🇦🇺 Австралийская ATAGI рекомендовала использование бустерной дозы вакцины против коронавируса компании Pfizer для подростков 12 - 16 лет.

Об этом сообщается в заявлении организации:

"ATAGI рекомендует вводить первую бустерную вакцину против COVID-19 Comirnaty компании Pfizer подросткам в возрасте 12-15 лет, которые прошли первичный курс вакцинации 3 или более месяцев назад".

В организации уточнили, что третья доза вакцины показана подросткам с ослабленным иммунитетом и любой формой инвалидности, а также страдающим хроническими заболеваниями, повышающими риск инфицирования вирусом SARS CoV-2.

@Sputnik_M #австралия #pfizer

🇨🇱 Международная группа исследователей проанализировала эффективность вакцинации от коронавируса против штамма Омикрон среди детей 3-5 лет в Чили.

Результаты были опубликованы в Nature.

Вспышка линии SARS-CoV-2 Омикрон (B.1.1.529) вызвала беспрецедентное число случаев заболевания детей COVID-19, включая госпитализацию в педиатрические больницы.

Исследователи оценили эффективность вакцинации детей двумя дозами инактивированной вакцины Sinovac SARS-CoV-2 (CoronaVac) с интервалом 28 дней:

🔺 Исследовались 490 694 детей в возрасте 3-5 лет в Чили.
🔺 Оценивался риск симптоматического COVID-19, госпитализации и поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) детей с полной иммунизацией по сравнению с невакциеированными детьми.
🔺 Учитывалось изменение со временем воздействия вакцинации и соответствующих факторов.
🔺 Исследование проводилось в период с 6 декабря 2021 года по 26 февраля 2022 года, во время вспышки Омикрона в Чили.
🔺 Оценочная эффективность вакцины составила:
- 38,2% против симптоматического COVID-19.
- 64,6% против госпитализации.
- 69,0% против поступления в отделение интенсивной терапии.

Результат:
Эффективность против симптоматического COVID-19 была скромной. Однако защита от тяжелых заболеваний была высокой.

Вывод:
Эти результаты подтверждают вакцинацию детей 3-5 лет для предотвращения тяжелых заболеваний и связанных с ними осложнений и подчеркивают важность поддержания многоуровневой защиты от инфекции SARS-CoV-2.

@Sputnik_M #омикрон #sinovac #чили

🟢 Участники чата "ДЕТИ - вакцинация детей от Covid-19" подтверждают: 9 июня первые покорители коронавируса добровольцы 9-11 лет получили компонент вакцины Спутник М.

Полет нормальный, побочных явлений нет.

Ждём сигналов от родителей добровольцев 6-8 лет.

Записаться для участия в клинических исследованиях вакцины Спутник М.

@Sputnik_M

🇧🇪 Бельгийские учёные провели исследование, подтверждающее корелляцию случаев гепатита неизвестного происхождения у детей с циркуляцией SARS-CoV-2 и Ad41 (препринт).

У учёных есть версия, что недавний всплеск гепатита неизвестного происхождения у детей вызван аденовирусом 41 типа и/или инфекциями SARS-CoV-2. Относительно высокая доля пациентов с положительным результатом на эти вирусы одновременно с развитием острого гепатита подтверждает эту гипотезу.

Чтобы официально связать эти вирусные инфекции со случаями детского гепатита, необходимо продемонстрировать как достоверный физиопатологический путь, так и поддерживающую эпидемиологическую динамику в сообществе. 

В этом исследовании ученые измерили уровень циркуляции аденовируса 40/41 и SARS-CoV-2 в общей популяции города Левен в Бельгии:
🔸 Инструменты:
- мониторинг сточных вод в период с декабря 2020 года по май 2022 года.
- отбор проб воздуха в помещениях детских садов в период с ноября 2021 по май 2022 года.
- ретроспективный анализ медицинских записей 12.672 детей, посещавших больницу региона с января 2019 года по апрель 2022 года. 

🔸 Результат:
Недавний небольшой рост заболеваемости гепатитом неизвестного происхождения сопровождался всплеском циркулирующего Ad41 и SARS-CoV-2 в общей популяции, в том числе у детей в возрасте до 5 лет.

@Sputnik_M #гепатит #бельгия

🇺🇸 В США планируется вакцинация от коронавируса детей возрастом от 6 месяцев.

В США для этих целей рассматриваются две вакцины:
🔹 Pfizer подала заявку на получение разрешения на вакцину для детей в возрасте до 5 лет, это трехдозная вакцина.
🔹 Moderna - двухдозная мРНК-вакцина, предназначенная для детей в возрасте до 6 лет.

Для принятия стратегии вакцинации детей младшего возраста Консультативные комитеты FDA и CDC проведут заседания на следующей неделе.
Комитет FDA по вакцине Moderna соберется 14 июня для рассмотрения ожидающих заявок Moderna, а 15 июня - для рассмотрения заявок Pfizer и Moderna для младшей возрастной группы.
Заседание CDC состоится 17 и 18 июня.

Первично планируется распределение 10 миллионов доз вакцин, но пока не решено, какой объем войдёт в первую волну вакцинации и сколько доз будет доступно от каждой компании.

В США многие родители стремятся защитить малышей от Covid-19, но есть и сомневающиеся. В связи с этим HHS запускает масштабную просветительскую кампанию, чтобы родители имели возможность задать все, волнующие их вопросы, и получить на них квалифицированные ответы.

@Sputnik_M #сша #moderna #pfizer

🇮🇱 Исследование случаев гепатита неизвестного происхожденияу детей в Израиле говорит о последствиях Covid-19. Все дети перенесли коронавирус легко или бессимптомно.

❗️Авторы считают:
“Механизм печеночных проявлений - это либо постинфекционная иммунная реакция, подобная MIS-C, либо иммунная дисрегуляция, вызывающая праймирование другого инфекционного агента, такого как аденовирус, предшествующей инфекцией SARS-CoV-2”.

Исследование:
▪️ Авторы описывают 5 детей с гепатитом неизвестного происхождения в Израиле.
▪️ Промежуток между заболеванием Covid-19 и возникновением печеночных проявлений составил в среднем 74 дня (диапазон 21-130).
▪️ Исследователи полагают, что именно поэтому пострадавшие дети показывали в основном отрицательные ПЦР-тесты на COVID-19.
▪️ Аденовирус в печени не обнаружен.
▪️ У четырех детей ранее был подтвержденный ПЦР COVID-19 с лёгким течением.
▪️ У одного ребенка ранее был бессимптомный Covid-19, подтвержденный наличием антител.
▪️ Пациенты:
- ребенок 3 мес.: COVID-19 в феврале 2021 года, госпитализирован с печеночной недостаточностью через 21 день.
- ребенок 5 мес.: печеночная недостаточность в мае 2021 года, антитела положительны к COVID-19.
- ребенок 8 лет: COVID-19 в декабре 2020 года, госпитализирован с гепатитом 130 дней спустя.
- ребенок 8 лет: COVID-19 в январе 2021 года, госпитализирован с гепатитом 94 дня спустя.
- ребенок 13 лет: COVID-19 в сентябре 2021 года вызвал гепатит, который, по-видимому, был вылечен через 39 дней после постановки диагноза COVID-19, а затем снова был госпитализирован с гепатитом через 53 дня после постановки диагноза COVID-19.
▪️Были различимы два типа клинической картины:
- у двух младенцев в возрасте 3 и 5 месяцев, ранее здоровых, развилась острая печеночная недостаточность, которая быстро прогрессировала до трансплантации печени. Их эксплантат печени показал массивный некроз с холангиолярной пролиферацией и лимфоцитарным инфильтратом.
- Трое детей, двое в возрасте 8 лет и один в возрасте 13 лет, заболели гепатитом с холестазом. У двух детей была проведена биопсия печени с выявлением лимфоцитарного портального воспаления и воспаления паренхимы, а также пролиферации желчных протоков. 

❗️Выводы авторов исследования:
"Мы сообщаем о двух различных паттернах потенциально длительных проявлений COVID-19 в печени у детей с общими клиническими, рентгенологическими и гистопатологическими характеристиками после тщательного обследования, исключающего другие известные этиологии".

@Sputnik_M #гепатит #израиль

Британские ученые рассмотрели длительные последствия COVID-19 во время беременности

По их данным, имеются доказательства, что у рожениц, переболевших COVID-19, повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе при будущих беременностях, а также повышается вероятность развития «лонгковида».

COVID-19 во время беременности существенно увеличивает риск преэклампсии, что может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте.

Согласно последним оценкам, порядка 20 млн беременностей в год могут осложняться воздействием SARS-CoV2 на плод. Показано, что COVID-19 у матери связан с повышенной частотой нарушений в развитии нервной системы у детей. Особенно часто наблюдаются нарушения двигательных и речевых функций в первый год после родов.

Дети, матери которых были вакцинированы (особенно в третьем триместре), получают материнские антитела через плаценту. Вероятность госпитализации с COVID-19 в первые полгода после рождения у них на 61% ниже.

@prophylactictop

За неделю в США было выявлено 88 тыс. случаев заболевания COVID-19 у детей. С начала пандемии коронавирус в стране выявили у более чем 13,5 млн несовершеннолетних, а за последние четыре недели - у 395 тыс. В 2022 году уже зарегистрировано порядка 5,6 млн случаев COVID-19 у американских детей.

🟢 Вакцину от коронавируса в рамках клинических исследований получили 14 детей 9-11 лет.

Об этом сообщил глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"На сегодняшний день 14 детей 9-11 лет провакцинированы 1/10 от взрослой дозы вакцины. Значимых побочных эффектов не отмечено".

@Sputnik_M

🇺🇸 Вакцина от коронавируса Moderna для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет одобрена FDA единогласно.

Около 77 миллионов человек в Соединенных Штатах получили по крайней мере двухдозный курс вакцины Moderna, которая уже давно доступна для людей в возрасте 18 лет и старше.

Что касается населения младше 18 лет, то, по данным CDC, только около 30% детей в возрасте от 5 до 11 лет и 60% детей в возрасте от 12 до 17 лет полностью вакцинированы в Соединенных Штатах.

@Sputnik_M #сша #moderna

🇷🇺 Не исключено, что к осени в России можно будет привить детей с 6 лет.

Специалисты советуют не расслабляться и к осени сделать прививку всей семьей, тем более что, вероятнее всего, скоро появится еще один "Спутник для маленьких" - на этот раз для детей 6-11 лет.

Врачи не устают повторять: привитые и вовремя сделавшие ревакцинацию заражаются коронавирусом реже, а если все же заболевают, то переносят инфекцию намного легчеНо в Центре Гамалеи и московской больнице N67 имени Ворохобова решили подкрепить это наблюдение цифрами и фактами, исследовав истории болезни более тысячи пациентов, лечившихся от COVID-19 с 11 января по 21 февраля 2022 года, когда Москву накрыла волна Омикрона.

Таким образом группе исследователей удалось проверить, как вовремя сделанная прививка и ревакцинация "Спутником" защищают от нового штамма, который считается и более заразным, и обладающим способностью "уходить" от поствакцинального иммунитета.

Статья с полученными данными опубликована в ведущем рецензируемом медицинском журнале Vaccines, ее данные впечатляют.

@Sputnik_M

🇳🇴 Норвежские ученые выяснили, что дети привитых матерей больше защищены от Омикрона.

Оказалось, что одна доза антиковидной прививки, полученная матерью во время беременности, на треть снижает вероятность заражения ее ребенка штаммом Омикрон, указано в исследовании. А второй и третий уколы уменьшают эту опасность в 1,5 раза.

Исследование выполнили на примере иностранных мРНК-вакцин, содержащих генетический материал вируса, на котором организм человека учится вырабатывать антитела против настоящего возбудителя. Российские ученые уверены, что результаты работы справедливы и для отечественной векторной вакцины «Спутник V». В ее составе есть вирусы, лишенные гена размножения, что делает их безопасными для организма.

@Sputnik_M #омикрон #норвегия

🇺🇸 Эксперты FDA одобрили использование вакцин Moderna и Pfizer против коронавируса для детей в возрасте от шести месяцев.

Решение принято экспертным советом единогласно.

@Sputnik_M #moderna #pfizer #сша

🇬🇧 Учёные из Оксфордского университета в Великобритании подвергли сомнению выводы израильских коллег о том, что причиной гепатитов у детей является коронавирус.

Авторы израильского исследования утверждали, что COVID-19 почти со стопроцентной вероятностью и является причиной загадочной вспышки гепатита в разных странах мира среди детей.

Эксперты из Оксфордского университета возражают:
- для такого вывода рассмотренных пяти случаев гепатита у детей не достаточно.

Хотя и в редких случаях, но гепатит может вызывать печёночную недостаточность у детей.

В последние месяцы в мире зафиксирована необычно высокая заболеваемость этим редким для маленьких пациентов недугом, и пока учёные не могут убедительно объяснить, с чем это связано.

Вопрос о причинах необъяснимого гепатита у детей остаётся открытым.

@Sputnik_M #гепатит

✅ Никаких значимых побочных эффектов после вакцинации "Спутником V" у 14 привитых детей 9-11 лет не наблюдалось, в ближайшее время будет принято решение о введении вакцины детям 6-8 лет.

Об этом заявил глава НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

@Spurnik_M

✅ Назальную вакцину Спутник М для детей младше 6 лет в будущем можно будет включить в национальный календарь профилактических прививок в России.

Таким мнением поделился глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"... Единственный способ решения всех проблем, связанных с COVID-19, пандемией - это введение вакцины "Спутник V" в национальный календарь прививок. На законодательном уровне это будет означать, что все население, как в советские времена, в обязательном порядке должно быть вакцинировано. Причем Институт Гамалеи создал вакцину для всех групп населения, за исключением пока что детей 0-6 лет. Надеюсь, это будет интерназальная вакцина, которая сейчас для взрослых проходит испытания. Если эти испытания скорее дофинансируются, мы скорее выдадим возможность использования этой вакцины для группы населения 0-6 лет. И тогда весь диапазон людей будет иметь вакцину, с помощью которой можно защитить, в рамках национального календаря прививок".

@Sputnik_M

☄ Ускоряемся:
Вакцину против коронавируса для детей 6-11 лет не придётся регистрировать отдельно, если в ходе исследования выяснится, что нужна концентрация 1/5 дозы Спутника V. Тогда просто расширят инструкцию к вакцине Спутник М.

Об этом заявил глава НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"Если окажется, что концентрация 1:5 будет рекомендована для этой возрастной группы, то регистрация пройдет гораздо быстрее по той простой причине, что эта концентрация уже рекомендована для детей более старшей группы. И тогда фактически вся разрешительная процедура сведется просто к расширению применения уже существующего препарата, это не будет новый препарат".

@Sputnik_M

🇮🇳 16.06. 2022 🟣 Индийская Bharat Biotech обнародовала результаты исследований II/III фазы вакцины от коронавируса для детей и подростков 2-18 лет.
(публикация в The Lancet)

COVAXIN (BBV152) является инактивированной цельновирионной вакциной против COVID-19. Препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и весьма иммуногенный эффект у детей 2-18 лет в исследовании II/III фазы.

Клиническое испытание, проведенное среди педиатрической популяции в период с июня 2021 года по сентябрь 2021г. показало безопасность, меньшую реактогенность и высокую иммуногенность.

Данные были представлены в Центральный комитет по лекарственным средствам
Организация стандартного контроля (CDSCO) в октябре 2021 года и получила разрешение на экстренное использование для детей 6-18 лет.

@Sputnik_M #covaxin #индия

Минздрав России обновил временные методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19.

В документе актуализирован перечень вакцин с учетом выхода новых препаратов и вакцин с дополнительным способом введения – интраназальным.
Обновленная версия документа содержит раздел о порядке проведения вакцинации детей с различными заболеваниями.

Так, при решении вопроса о вакцинации детей с первичным иммунодефицитом не требуется дополнительных исследований иммунного статуса, так как диагноз уже верифицирован. В документе также указано, что органические поражения нервной системы у детей не являются противопоказанием к вакцинации. Кроме того, указано, что детям старше 12 лет из группы высокого риска тяжелого и осложнённого течения новой коронавирусной инфекции следует проходить вакцинацию в приоритетном порядке.
Методические рекомендации направлены в регионы для организации работы по вакцинации населения.

#документы
@prophylactictop

Обновлены временные методические рекомендации Минздрава о проведении вакцинации против COVID-19.

🔴 Что нового:

☑️ Гам-КОВИД-Вак» (капли назальные): вакцинация и ревакцинация у взрослых старше 18 лет. Кроме того, к нему приравнен Спутник V (Гам-КОВИД-Вак) при наличии насадок;
☑️ Вакцина Конвасэл: вакцинация и ревакцинация 18 - 60 лет;
☑️ Аврора-КоВ: вакцинация и ревакцинация 18 - 60 лет;
☑️ Вакцинация детей 12-17 лет Спутником М (Гам-КОВИД-Вак М) по инструкции. Ревакцинация пока не предусмотрена.
☑️ Ревакцинация предусмотрена через 6 месяцев после второго (последнего) компонента. В том числе при отсутствии антител. Раньше были разночтения.
☑️ При достижении коллективного иммунитета, рутинная ревакцинация будет проводиться раз в год.
☑️ Отдельное применение I компонента Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) допускается и приравнивается к препарату Спутник Лайт.
☑️ Ревакцинация II компонентом (отдельно) после препарата Спутник Лайт допускается.

@vaccinationcovid

В нескольких медицинских журналах вышли работы по мультисистемному воспалительному синдрому (MIS-C) у детей – опасному для жизни осложнению после перенесенного ковида. Авторы статьи в The Lancet Children and Adolescent Health [1] смотрели, как часто эта напасть приключалась с вакцинированными и невакцинированными детьми в Дании во время волны, вызванной дельта-штаммом. Результат предсказуемый: у невакцинированных частота развития MIS-C составила 1 на 3400 человек, у вакцинированных, которые все же заразились коронавирусом, – 1 на 9900 (в три раза реже). Расчеты показали, что эффективность вакцинации в плане предотвращения MIS-C составила 94%.

Наиболее вероятная причина – вакцинация позволяет детскому организму в спокойной, так сказать, обстановке выработать антитела против SARS-CoV-2, и в итоге, когда происходит встреча с настоящим вирусом, она начинает планово синтезировать и дорабатывать их, и вирус не имеет возможности слишком быстро размножаться, провоцируя опасное гипервоспаление. Тут надо сразу оговориться, что мы не знаем точного патогенеза чрезмерного воспаления при ковиде, но, по всей видимости, бурное размножение вируса, которое особенно хорошо происходит, если в организме нет предзаготовленных антител, играет немаловажную роль.

Вторая работа [2], опубликованная в JAMA, пришла из Израиля. Ее авторы сравнивали частоту MIS-C и его исходы во время трех волн: вызванных штаммами альфа, дельта и омикрон. У них получилось, что с каждой новой волной MIS-C встречался реже, а последствия были мягче. Но если между альфа- и дельта-волнами разница была небольшая, то в волну, вызванную омикроном, частота MIS-C упала в 13 раз по сравнению с дельта-волной и в 14 по сравнению с альфой. Почему частота MIS-C настолько заметно снизилась – неясно. Возможно, дело в свойствах самого омикрона – мы говорили [3], что он, по-видимому, хуже обманывает нашу иммунную систему, а значит, она быстрее замечает вирус и, соответственно, период бесконтрольного размножения оказывается короче. Но может быть, дополнительно меньшее число случаев MIS-C связано с тем, что сегодня гораздо больший процент детей так или иначе имеют антитела к коронавирусу, а значит, их иммунитет быстрее замечает вторжение. Кроме того, врачи научились хорошо диагностировать MIS-C и лучше справляться с ним.

Означает ли это, что можно расслабиться по поводу MIS-C? Вряд ли. Если разные варианты действительно вызывают его с разной эффективностью, то нет никакой гарантии, что вслед за омикроном не вылупится новая разновидность, которая будет провоцировать гипервоспаление лучше прежних версий. Если дело не только в свойствах самих вариантов вируса, но и в предыдущих болезнях/вакцинации, то все дети, которые рождаются сейчас и будут рождаться в будущем, от MIS-C не защищены. Но решение есть – на «вакци» начинается, на «нация» кончается. Тем более, что FDA на днях одобрила препараты от BioNTech/Pfizer и Moderna для детей младше пяти лет. Очевидно, в обозримом будущем так же поступит и Европа, которая любит в случае детей сначала подождать «большой» статистики из-за океана. Надеюсь, они не будут тянуть слишком долго, потому что до осенней волны осталось всего ничего.