(코스닥)얼라인드 - 분기보고서 (2022.03) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20220516000658
2022-05-16
2022-05-16
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/17, 화)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Adicet +9.04%, Seagen +5.09%, Avidity +5.02%, Rigel +4.59%, Eloxx +4.33%
* 하락: Novavax -7.50%, Seres -5.80%, RAPT -4.58%, Microbot -4.00%, Exact -3.33%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 디오 +5.11%, 동국제약 +3.37%, 티앤엘 +3.33%, SK바이오팜 +2.78%, 고바이오랩 +2.30%
* 하락: 씨젠 -3.35%, 셀트리온 -2.76%, 대웅제약 -2.67%, 휴젤 -2.10%, 에스디바이오센서 -2.00%
▶️국내 뉴스
1) 메디톡스, 1분기 매출 398억원…전년 동기 대비 25% 증가
: https://bit.ly/3Ni6WVf
2) 에스티팜, ‘TIDES USA’ 학회서 mRNA 플랫폼 개발 주제 발표
: https://bit.ly/3yBERUH
3) 이오플로우, 1분기 매출 전년比 136.9%↑…유럽 수출 증가
: https://bit.ly/3lkFDNX
4) 엑세스바이오, 1분기 매출 8000억원…작년 연간 매출 넘어서
: https://bit.ly/3sBTW4S
5) 덴티스, 1분기 매출 221억원…역대 분기 최대 매출 달성
: https://bit.ly/3Lhkzmm
6) 루닛, 1분기 매출 29억원…전년 동기 대비 552% 증가
: https://bit.ly/3NjRrMm
7) 휴온스글로벌, 1분기 매출 전년比 21%↑…“전 사업 고른 성장”
: https://bit.ly/3Lnxumt
8) 마이크로디지탈, ‘바이오코리아’서 일회용 세포배양시스템 소개
: https://bit.ly/3sEqjQm
9) 퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 전립선암 치료제 1상 결과 발표
: https://bit.ly/3wiZoM8
10) 파미셀 “동종 줄기세포치료제, 정맥 투여 우수성 확인”
: https://bit.ly/3Mij5cQ
▶️글로벌 뉴스
1) 모더나, 코로나 백신 6~11세 접종 스위스 승인
: https://cutt.ly/cHvq3cC
2) 화이자, 코로나 백신 EU 공급일정 3개월 딜레이
: https://cutt.ly/LHvq6FC
3) 일라이 릴리, 새 2형 당뇨병 치료제 FDA 허가관문 통과
: https://cutt.ly/vHvwrp2
4) BMS도 “뒤늦게 KRAS”.. SHP2 저해제 9억弗 사들여
: https://bit.ly/3sCEFRc
5) 카리부, ‘동종 CD19 CAR-T’ 림프종 1상 초기 “CR 80%”
: https://bit.ly/3lbKRf1
6) UCB, 판상형 건선 치료제 허가신청 FDA 반려
: https://cutt.ly/RHvwnYD
7) 다나베미쓰비시, ‘라디카바’ 경구제 美 승인 취득
: https://cutt.ly/XHvwEAj
8) 오츠카, 아케비아와 ‘바다두스타트’ 라이선스계약 종료
: https://cutt.ly/QHvwYD1
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/17, 화)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Adicet +9.04%, Seagen +5.09%, Avidity +5.02%, Rigel +4.59%, Eloxx +4.33%
* 하락: Novavax -7.50%, Seres -5.80%, RAPT -4.58%, Microbot -4.00%, Exact -3.33%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 디오 +5.11%, 동국제약 +3.37%, 티앤엘 +3.33%, SK바이오팜 +2.78%, 고바이오랩 +2.30%
* 하락: 씨젠 -3.35%, 셀트리온 -2.76%, 대웅제약 -2.67%, 휴젤 -2.10%, 에스디바이오센서 -2.00%
▶️국내 뉴스
1) 메디톡스, 1분기 매출 398억원…전년 동기 대비 25% 증가
: https://bit.ly/3Ni6WVf
2) 에스티팜, ‘TIDES USA’ 학회서 mRNA 플랫폼 개발 주제 발표
: https://bit.ly/3yBERUH
3) 이오플로우, 1분기 매출 전년比 136.9%↑…유럽 수출 증가
: https://bit.ly/3lkFDNX
4) 엑세스바이오, 1분기 매출 8000억원…작년 연간 매출 넘어서
: https://bit.ly/3sBTW4S
5) 덴티스, 1분기 매출 221억원…역대 분기 최대 매출 달성
: https://bit.ly/3Lhkzmm
6) 루닛, 1분기 매출 29억원…전년 동기 대비 552% 증가
: https://bit.ly/3NjRrMm
7) 휴온스글로벌, 1분기 매출 전년比 21%↑…“전 사업 고른 성장”
: https://bit.ly/3Lnxumt
8) 마이크로디지탈, ‘바이오코리아’서 일회용 세포배양시스템 소개
: https://bit.ly/3sEqjQm
9) 퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 전립선암 치료제 1상 결과 발표
: https://bit.ly/3wiZoM8
10) 파미셀 “동종 줄기세포치료제, 정맥 투여 우수성 확인”
: https://bit.ly/3Mij5cQ
▶️글로벌 뉴스
1) 모더나, 코로나 백신 6~11세 접종 스위스 승인
: https://cutt.ly/cHvq3cC
2) 화이자, 코로나 백신 EU 공급일정 3개월 딜레이
: https://cutt.ly/LHvq6FC
3) 일라이 릴리, 새 2형 당뇨병 치료제 FDA 허가관문 통과
: https://cutt.ly/vHvwrp2
4) BMS도 “뒤늦게 KRAS”.. SHP2 저해제 9억弗 사들여
: https://bit.ly/3sCEFRc
5) 카리부, ‘동종 CD19 CAR-T’ 림프종 1상 초기 “CR 80%”
: https://bit.ly/3lbKRf1
6) UCB, 판상형 건선 치료제 허가신청 FDA 반려
: https://cutt.ly/RHvwnYD
7) 다나베미쓰비시, ‘라디카바’ 경구제 美 승인 취득
: https://cutt.ly/XHvwEAj
8) 오츠카, 아케비아와 ‘바다두스타트’ 라이선스계약 종료
: https://cutt.ly/QHvwYD1
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 의료기기 원재희/이동건]
* 씨젠(매수 / TP 56,000원(하향)); 코로나의 그늘에서 벗어나자
□ 1Q22 Re: 오미크론 변이 확산으로 분기 최대 실적 달성
- 1분기 연결 기준 매출액 및 영업이익 각각 4,515억원(+28.3% YoY, 이하 YoY 생략), 1,997억원(+2.9%, OPM 44.2%) 추정. 매출액 전분기대비 10% 성장하며 분기 최대 실적 달성
- ASP가 높은 북미, 유럽향 매출 전년동기대비 각각 11%, 22% 감소했음에도 불구하고 국내, 아시아 및 중남미향 매출 큰 폭으로 확대되며 전분기에 이어 실적 성장 달성
- 영업이익률은 재고자산 평가손 및 폐기손 반영에 따른 원가율 상승, 연구개발비 집행 확대 등이 반영되며 전분기대비 4.6%p 감소
□ 상반기 엔데믹 전환에 따른 진단키트 수요 감소 전망
- 상반기 매출액 및 영업이익 각각 6,959억원(+6.2%), 2,916억원(-13.8%, OPM 40.9%) 추정. 2분기 글로벌 엔데믹 전환 및 방역 조치 해제 본격화에 따른 진단키트 수요 감소 반영
- 특히 코로나19 확진 검사용으로 사용되던 스크리닝 제품의 큰 폭의 수요 감소 예상. 1분기 기준 씨젠의 코로나19 진단키트 내 스크리닝 제품 비중은 약 67%에 달하는 만큼 수요 감소에 따른 실적 타격 불가피할 전망
□ 목표주가 5.6만으로 하향. 리레이팅을 위한 준비가 필요하다
- 씨젠의 글로벌 진단 장비(CFX96) 누적 설치대수는 5,214대에 달하는 만큼 Lock-in 효과 구축을 통한 신드로믹 제품 매출 확대 이뤄질 전망
- 2023년 Bio-Rad를 통한 Non-COVID 제품 미국향 공급 확대가 예상되는 만큼 향후 추정치 상향 가능성 존재
- M&A 진행에 따른 멀티플 상향 가능성도 존재하는 만큼 투자매력은 여전
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3lhfShC
위 내용은 2022년 5월 17일 07시 45분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 씨젠(매수 / TP 56,000원(하향)); 코로나의 그늘에서 벗어나자
□ 1Q22 Re: 오미크론 변이 확산으로 분기 최대 실적 달성
- 1분기 연결 기준 매출액 및 영업이익 각각 4,515억원(+28.3% YoY, 이하 YoY 생략), 1,997억원(+2.9%, OPM 44.2%) 추정. 매출액 전분기대비 10% 성장하며 분기 최대 실적 달성
- ASP가 높은 북미, 유럽향 매출 전년동기대비 각각 11%, 22% 감소했음에도 불구하고 국내, 아시아 및 중남미향 매출 큰 폭으로 확대되며 전분기에 이어 실적 성장 달성
- 영업이익률은 재고자산 평가손 및 폐기손 반영에 따른 원가율 상승, 연구개발비 집행 확대 등이 반영되며 전분기대비 4.6%p 감소
□ 상반기 엔데믹 전환에 따른 진단키트 수요 감소 전망
- 상반기 매출액 및 영업이익 각각 6,959억원(+6.2%), 2,916억원(-13.8%, OPM 40.9%) 추정. 2분기 글로벌 엔데믹 전환 및 방역 조치 해제 본격화에 따른 진단키트 수요 감소 반영
- 특히 코로나19 확진 검사용으로 사용되던 스크리닝 제품의 큰 폭의 수요 감소 예상. 1분기 기준 씨젠의 코로나19 진단키트 내 스크리닝 제품 비중은 약 67%에 달하는 만큼 수요 감소에 따른 실적 타격 불가피할 전망
□ 목표주가 5.6만으로 하향. 리레이팅을 위한 준비가 필요하다
- 씨젠의 글로벌 진단 장비(CFX96) 누적 설치대수는 5,214대에 달하는 만큼 Lock-in 효과 구축을 통한 신드로믹 제품 매출 확대 이뤄질 전망
- 2023년 Bio-Rad를 통한 Non-COVID 제품 미국향 공급 확대가 예상되는 만큼 향후 추정치 상향 가능성 존재
- M&A 진행에 따른 멀티플 상향 가능성도 존재하는 만큼 투자매력은 여전
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3lhfShC
위 내용은 2022년 5월 17일 07시 45분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/18, 수)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: CureVac +11.97%, Avidity +9.85%, Novavax +8.23%, RAPT +8.15%, Denali +7.95%
* 하락: Adicet -4.50%, Eloxx -4.12%, AbbVie -0.44%, Spectrum -0.27%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 휴비츠 +6.70%, 메디톡스 +4.95%, 펩트론 +3.52%, 바이젠셀 +2.87%, 씨젠 +2.82%
* 하락: 클리노믹스 -2.83%, 한올바이오파마 -2.15%, 메드팩토 -1.58%, 루트로닉 -1.56%, 티앤엘 -1.29%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청
: https://bit.ly/3MpeXYp
2) 휴마시스, 1분기 매출 3263억원…역대 최대 분기 실적
: https://bit.ly/3wu2A89
3) 대웅제약, 에이치디정션과 동남아 디지털 헬스케어 진출 협약
: https://bit.ly/3t2wCh9
4) 이오플로우, iOS용 이오패치 앱 국내 출시
: https://bit.ly/3Psp151
5) 제이브이엠 “해외 중앙조제약국 겨냥한 신제품 연내 출시”
: https://bit.ly/3yHq2zV
6) 에이비온 "ABN401 임상 1상서 안전성·유효성 확인"
: https://bit.ly/3LfkqQl
▶️글로벌 뉴스
1) GSK,21억弗딜 ‘TIGIT’ “재평가”.. “로슈 실패 다음날”
: https://bit.ly/3wB2YR3
2) BMS, '옵디보+여보이' 방광암 1차 3상 "OS개선 실패"
: https://bit.ly/3sEVuv1
3) 발네바, 코로나19 백신 EU 집행위 사전구매 합의 종결 의향 통보 받아
: https://cutt.ly/fHnSk1R
4) 애브비, 큐진과 자가면역성 질환 치료제 개발·발매 제휴
: https://cutt.ly/2HnSn0o
5) 베링거 인겔하임, 폐 섬유증 후보물질 임상 NEJM 게재
: https://cutt.ly/QHnDe88
6) 길리어드 AIDS 후보물질 임상보류 FDA 해제 명령
: https://cutt.ly/PHnDgm8
7) 시오노기, 신규 항진균약 ‘olorofim’ 개발·판매권 취득
: https://cutt.ly/aHnDOpi
8) 트래비어, 면역글로불린A 신병증 치료제 FDA ‘신속심사’
: https://cutt.ly/DHnDS4V
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/18, 수)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: CureVac +11.97%, Avidity +9.85%, Novavax +8.23%, RAPT +8.15%, Denali +7.95%
* 하락: Adicet -4.50%, Eloxx -4.12%, AbbVie -0.44%, Spectrum -0.27%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 휴비츠 +6.70%, 메디톡스 +4.95%, 펩트론 +3.52%, 바이젠셀 +2.87%, 씨젠 +2.82%
* 하락: 클리노믹스 -2.83%, 한올바이오파마 -2.15%, 메드팩토 -1.58%, 루트로닉 -1.56%, 티앤엘 -1.29%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청
: https://bit.ly/3MpeXYp
2) 휴마시스, 1분기 매출 3263억원…역대 최대 분기 실적
: https://bit.ly/3wu2A89
3) 대웅제약, 에이치디정션과 동남아 디지털 헬스케어 진출 협약
: https://bit.ly/3t2wCh9
4) 이오플로우, iOS용 이오패치 앱 국내 출시
: https://bit.ly/3Psp151
5) 제이브이엠 “해외 중앙조제약국 겨냥한 신제품 연내 출시”
: https://bit.ly/3yHq2zV
6) 에이비온 "ABN401 임상 1상서 안전성·유효성 확인"
: https://bit.ly/3LfkqQl
▶️글로벌 뉴스
1) GSK,21억弗딜 ‘TIGIT’ “재평가”.. “로슈 실패 다음날”
: https://bit.ly/3wB2YR3
2) BMS, '옵디보+여보이' 방광암 1차 3상 "OS개선 실패"
: https://bit.ly/3sEVuv1
3) 발네바, 코로나19 백신 EU 집행위 사전구매 합의 종결 의향 통보 받아
: https://cutt.ly/fHnSk1R
4) 애브비, 큐진과 자가면역성 질환 치료제 개발·발매 제휴
: https://cutt.ly/2HnSn0o
5) 베링거 인겔하임, 폐 섬유증 후보물질 임상 NEJM 게재
: https://cutt.ly/QHnDe88
6) 길리어드 AIDS 후보물질 임상보류 FDA 해제 명령
: https://cutt.ly/PHnDgm8
7) 시오노기, 신규 항진균약 ‘olorofim’ 개발·판매권 취득
: https://cutt.ly/aHnDOpi
8) 트래비어, 면역글로불린A 신병증 치료제 FDA ‘신속심사’
: https://cutt.ly/DHnDS4V
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/19, 목)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: CureVac +4.10%, Microbot +0.40%, Novavax +0.31%, Gilead +0.06%
* 하락: Avidity -13.86%, Adicet -12.42%, Evolus -11.55%, Athenex -9.85%, Immunovant -9.76%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 피플바이오 +6.37%, 휴비츠 +5.83%, 펩트론 +5.74%, 알테오젠 +5.31%, 파멥신 +5.08%
* 하락: 제이시스메디칼 -4.70%, 루트로닉 -3.63%, 디오 -3.41%, 카이노스메드 -2.39%, 에스씨엠생명과학 -2.24%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, 700억원 규모 추가 자사주 매입 결정
: https://bit.ly/3yGqjU1
2) 대웅제약 "나보타, 사우디·우크라이나 품목허가 획득"
: https://bit.ly/3FTZ7Tf
3) 中 항서제약, 간암 보조요법으로 리보세라닙 병용 2상 등록
: https://bit.ly/380lABG
4) 앱클론, 신규 에피토프 CD19 CAR-T "첫 환자 투약"
: https://bit.ly/3lkRQlX
5) 삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 협약
: https://bit.ly/3NgCPNO
6) JW중외제약, 오가노이드사이언스와 공동연구 협약
: https://bit.ly/3yGjuSk
7) 피플바이오, 전국 병의원에 알츠하이머 혈액검사 서비스 제공
: https://bit.ly/3FX9R3b
8) 뷰노 "심정지 예측 의료AI, 비급여 사용 가능해져"
: https://bit.ly/3wwOn9e
9) 바디텍메드, 인플리시맙 혈중 농도 측정 진단키트 사용승인
: https://bit.ly/3LiGpWw
10) 휴온스글로벌, 두 번째 해외법인 '휴온스JAPAN' 설립
: https://bit.ly/3sGFOay
▶️글로벌 뉴스
1) 일라이 릴리, “블록버스터 기대” 당뇨 첫 GIP/GLP-1 美 승인
: https://bit.ly/3MvjA3d
2) 화이자, 5~12세 코로나 부스터 샷 FDA 긴급사용승인
: https://cutt.ly/UHEeBrm
3) FDA, 코로나19+호흡기 감염병 검사하는 첫 DTC 승인
: https://bit.ly/3Mx5yOA
4) 아스트라제네카, RQ와 ‘코로나19’ 포트폴리오 확대 라이센스 합의
: https://cutt.ly/yHEe2jM
5) 아스트라제네카, 알부테롤·부데소나이드 복합제 천식 악화 27% ↓
: https://cutt.ly/bHEe6WS
6) 애브비, 큐진과 ‘IL-2 mutein’ 옵션딜..”자가면역 강화”
: https://bit.ly/3Mp0Hz2
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/19, 목)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: CureVac +4.10%, Microbot +0.40%, Novavax +0.31%, Gilead +0.06%
* 하락: Avidity -13.86%, Adicet -12.42%, Evolus -11.55%, Athenex -9.85%, Immunovant -9.76%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 피플바이오 +6.37%, 휴비츠 +5.83%, 펩트론 +5.74%, 알테오젠 +5.31%, 파멥신 +5.08%
* 하락: 제이시스메디칼 -4.70%, 루트로닉 -3.63%, 디오 -3.41%, 카이노스메드 -2.39%, 에스씨엠생명과학 -2.24%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, 700억원 규모 추가 자사주 매입 결정
: https://bit.ly/3yGqjU1
2) 대웅제약 "나보타, 사우디·우크라이나 품목허가 획득"
: https://bit.ly/3FTZ7Tf
3) 中 항서제약, 간암 보조요법으로 리보세라닙 병용 2상 등록
: https://bit.ly/380lABG
4) 앱클론, 신규 에피토프 CD19 CAR-T "첫 환자 투약"
: https://bit.ly/3lkRQlX
5) 삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 협약
: https://bit.ly/3NgCPNO
6) JW중외제약, 오가노이드사이언스와 공동연구 협약
: https://bit.ly/3yGjuSk
7) 피플바이오, 전국 병의원에 알츠하이머 혈액검사 서비스 제공
: https://bit.ly/3FX9R3b
8) 뷰노 "심정지 예측 의료AI, 비급여 사용 가능해져"
: https://bit.ly/3wwOn9e
9) 바디텍메드, 인플리시맙 혈중 농도 측정 진단키트 사용승인
: https://bit.ly/3LiGpWw
10) 휴온스글로벌, 두 번째 해외법인 '휴온스JAPAN' 설립
: https://bit.ly/3sGFOay
▶️글로벌 뉴스
1) 일라이 릴리, “블록버스터 기대” 당뇨 첫 GIP/GLP-1 美 승인
: https://bit.ly/3MvjA3d
2) 화이자, 5~12세 코로나 부스터 샷 FDA 긴급사용승인
: https://cutt.ly/UHEeBrm
3) FDA, 코로나19+호흡기 감염병 검사하는 첫 DTC 승인
: https://bit.ly/3Mx5yOA
4) 아스트라제네카, RQ와 ‘코로나19’ 포트폴리오 확대 라이센스 합의
: https://cutt.ly/yHEe2jM
5) 아스트라제네카, 알부테롤·부데소나이드 복합제 천식 악화 27% ↓
: https://cutt.ly/bHEe6WS
6) 애브비, 큐진과 ‘IL-2 mutein’ 옵션딜..”자가면역 강화”
: https://bit.ly/3Mp0Hz2
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 정재원/이동건]
* 동국제약(매수(유지) / TP 26,000원(상향)); 기다림의 끝이 보인다
□ 1Q22 Re: 매출, 영업이익 모두 컨센서스를 상회한 호실적 달성
- 연결 기준 매출액 1,657억원(YoY +15.1%), 영업이익 234억원(YoY +19.6%, OPM 14.2%) 기록
- 주 원인은 코로나 급증에도 선전한 OTC 사업부와 ETC, 헬스케어 사업부의 매출 상승임. 마데카솔, 인사돌 등의 주요 OTC 제품의 견조한 매출 유지와 더마 화장품 ‘센텔리안24’ 브랜드를 내세운 공격적 마케팅을 선보인 화장품 사업부의 성장으로 매출을 견인.
□ 전 사업부의 고른 성장이 기대되는 한 해
- 동국제약만의 고유 강점은 한 분야에 치중된 포트폴리오가 아닌 OTC, ETC 및 헬스케어 사업부가 고르게 분포하고 있다는 것. 코로나 급증 시기에도 상기 강점을 내세워 매출 감소 영향이 상대적으로 낮았음.
- 22년은 OTC의 매출 회복과 나머지 사업부의 지속적인 성장이 예상되며 이로 인한 전 사업부의 고른 성장이 기대됨.
- 자회사인 동국생명과학도 2019년 매입한 안성공장이 실제 가동될 것으로 예측되며, API 및 완제품 추가 생산에 기인한 매출 상승 모멘텀 존재.
□ 투자의견 유지, 목표주가 26,000원으로 상향
- 매출 추정치 전 사업부 상향함에 따른 목표주가 상향
- 목표주가는 22년 예상 지배주주순이익 642억원에 국내 주요 중견 제약사들의 2022년 평균 PER 값을 곱하여 산출
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3llxrgL
위 내용은 2022년 5월 19일 07시 45분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
http://t.me/SHIDGL
* 동국제약(매수(유지) / TP 26,000원(상향)); 기다림의 끝이 보인다
□ 1Q22 Re: 매출, 영업이익 모두 컨센서스를 상회한 호실적 달성
- 연결 기준 매출액 1,657억원(YoY +15.1%), 영업이익 234억원(YoY +19.6%, OPM 14.2%) 기록
- 주 원인은 코로나 급증에도 선전한 OTC 사업부와 ETC, 헬스케어 사업부의 매출 상승임. 마데카솔, 인사돌 등의 주요 OTC 제품의 견조한 매출 유지와 더마 화장품 ‘센텔리안24’ 브랜드를 내세운 공격적 마케팅을 선보인 화장품 사업부의 성장으로 매출을 견인.
□ 전 사업부의 고른 성장이 기대되는 한 해
- 동국제약만의 고유 강점은 한 분야에 치중된 포트폴리오가 아닌 OTC, ETC 및 헬스케어 사업부가 고르게 분포하고 있다는 것. 코로나 급증 시기에도 상기 강점을 내세워 매출 감소 영향이 상대적으로 낮았음.
- 22년은 OTC의 매출 회복과 나머지 사업부의 지속적인 성장이 예상되며 이로 인한 전 사업부의 고른 성장이 기대됨.
- 자회사인 동국생명과학도 2019년 매입한 안성공장이 실제 가동될 것으로 예측되며, API 및 완제품 추가 생산에 기인한 매출 상승 모멘텀 존재.
□ 투자의견 유지, 목표주가 26,000원으로 상향
- 매출 추정치 전 사업부 상향함에 따른 목표주가 상향
- 목표주가는 22년 예상 지배주주순이익 642억원에 국내 주요 중견 제약사들의 2022년 평균 PER 값을 곱하여 산출
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3llxrgL
위 내용은 2022년 5월 19일 07시 45분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
http://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/20, 금)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Eloxx +18.94%, Novavax +12.13%, Kodiak +11.83%, Athenex +9.48%, CureVac +7.77%
* 하락: DexCom -4.83%, Omega -3.79%, Adicet -3.24%, Eli Lilly -3.02%, Healthpeak -2.63%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 펩트론 +4.12%, 동아쏘시오홀딩스 +1.49%, 덴티움 +0.42%, 삼성바이오로직스 +0.38%
* 하락: 일동제약 -4.19%, 메드팩토 -3.79%, 대웅제약 -3.28%, 셀트리온헬스케어 -3.21%, 레고켐바이오 -3.14%
▶️국내 뉴스
1) 종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
: https://bit.ly/3yQ7DB9
2) 동국제약, 생약 성분 전립선비대증 개선제 출시
: https://bit.ly/3MsEW1d
3) SK바이오팜, 美 디지털 치료제 기업 '칼라 헬스'에 투자
: https://bit.ly/3wEc4fO
4) HLB "리보세라닙, 간암 실제처방 연구결과 논문 발표"
: https://bit.ly/3yO65aS
5) 메디포스트 "무릎 골관절염 글로벌 임상에 역량 집중"
: https://bit.ly/3MvIGyO
6) 오스템임플란트 “M&A 계획 차질없다… 하반기 논의 재개”
: https://bit.ly/3sGz1gX
7) 바텍, CNT 엑스레이 '이지레이 에어' 판매 3만대 돌파
: https://bit.ly/3wAF2Nu
8) 지노믹트리, 이탈리아 소화기학회서 대장암 검사 홍보
: https://bit.ly/3PuAFvY
9) 대원제약, 글라세움과 비만치료제 기술도입 계약 체결
: https://bit.ly/3sIYbf0
10) 휴온스, ‘메노락토’ 출시 2년 만에 매출 640억원 돌파
: https://bit.ly/3yIEwzB
▶️글로벌 뉴스
1) 머크, 中케룬서 '거대분자 항암제' 14.1억弗 L/I
: https://bit.ly/3lndndF
2) 쿄와기린·루카사이언스, 미토콘드리아병 공동연구
: https://cutt.ly/nHY97cJ
3) 소세이, 美 Kallyope과 전략적 연구개발 제휴
: https://bit.ly/3lpXi6Z
4) 알미랄, 혁신적 백반증 치료제 발굴ㆍ개발 제휴
: https://cutt.ly/bHY3tz3
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/20, 금)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Eloxx +18.94%, Novavax +12.13%, Kodiak +11.83%, Athenex +9.48%, CureVac +7.77%
* 하락: DexCom -4.83%, Omega -3.79%, Adicet -3.24%, Eli Lilly -3.02%, Healthpeak -2.63%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 펩트론 +4.12%, 동아쏘시오홀딩스 +1.49%, 덴티움 +0.42%, 삼성바이오로직스 +0.38%
* 하락: 일동제약 -4.19%, 메드팩토 -3.79%, 대웅제약 -3.28%, 셀트리온헬스케어 -3.21%, 레고켐바이오 -3.14%
▶️국내 뉴스
1) 종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
: https://bit.ly/3yQ7DB9
2) 동국제약, 생약 성분 전립선비대증 개선제 출시
: https://bit.ly/3MsEW1d
3) SK바이오팜, 美 디지털 치료제 기업 '칼라 헬스'에 투자
: https://bit.ly/3wEc4fO
4) HLB "리보세라닙, 간암 실제처방 연구결과 논문 발표"
: https://bit.ly/3yO65aS
5) 메디포스트 "무릎 골관절염 글로벌 임상에 역량 집중"
: https://bit.ly/3MvIGyO
6) 오스템임플란트 “M&A 계획 차질없다… 하반기 논의 재개”
: https://bit.ly/3sGz1gX
7) 바텍, CNT 엑스레이 '이지레이 에어' 판매 3만대 돌파
: https://bit.ly/3wAF2Nu
8) 지노믹트리, 이탈리아 소화기학회서 대장암 검사 홍보
: https://bit.ly/3PuAFvY
9) 대원제약, 글라세움과 비만치료제 기술도입 계약 체결
: https://bit.ly/3sIYbf0
10) 휴온스, ‘메노락토’ 출시 2년 만에 매출 640억원 돌파
: https://bit.ly/3yIEwzB
▶️글로벌 뉴스
1) 머크, 中케룬서 '거대분자 항암제' 14.1억弗 L/I
: https://bit.ly/3lndndF
2) 쿄와기린·루카사이언스, 미토콘드리아병 공동연구
: https://cutt.ly/nHY97cJ
3) 소세이, 美 Kallyope과 전략적 연구개발 제휴
: https://bit.ly/3lpXi6Z
4) 알미랄, 혁신적 백반증 치료제 발굴ㆍ개발 제휴
: https://cutt.ly/bHY3tz3
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/23, 월)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Immunovant +7.73%, Mirati +6.27%, Seres +4.69%, Eli Lilly +4.39%, Denali +4.00%
* 하락: Novavax -8.57%, Rigel -5.19%, Moderna -4.97%, Eloxx -3.75%, CureVac -3.50%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 오스코텍 +9.80%, 지씨셀 +6.83%, 엔지켐생명과학 +6.57%, HK이노엔 +6.45%, 이루다 +6.41%
* 하락: 일동제약 -2.95%, 펩트론 -2.42%, 동아쏘시오홀딩스 -0.98%, 에스씨엠생명과학 -0.47%, 파멥신 -0.37%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, ‘아바스틴’ 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료
: https://bit.ly/3afVlYE
2) 종근당, 이엔셀에 투자…세포유전자치료제 공동연구
: https://bit.ly/3LBpnTD
3) 이오플로우, 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’ 국내 임상 개시
: https://bit.ly/3ag6mt1
4) 유럽 자문위, 프레스티지파마 허셉틴 시밀러에 부정적 의견 통보
: https://bit.ly/3yQ7z4k
5) 엔케이맥스, 국제학회서 ‘슈퍼NK’ 육종암 치료 효능 발표
: https://bit.ly/3Pxf1qZ
6) 휴젤, 브렌트 손더스 앨러간 前회장 “이사회 영입”
: https://bit.ly/3LNJsX7
7) 루닛 "인공지능 'PD-L1' 발현량 판독, 임상적 유용성 입증"
: https://bit.ly/3wGNquT
8) 피노바이오, 英압타머그룹과 ApDC 추가 공동연구
: https://bit.ly/3LuAGNf
▶️글로벌 뉴스
1) 美 CDC 자문위, 코로나19 부스터샷 5~11세 확대 권고
: https://bit.ly/3yUpYgr
2) 모더나, mRNA 기반 HIV 백신 개발 시동
: https://bit.ly/3LButiJ
3) 美 코로나·독감·RSV 검사 첫 DTC 승인
: https://bit.ly/3LDD1We
4) 美 아타라, 바이엘 고형암 CAR-T 권리 반환에 시간외 급락
: https://bit.ly/3NtidCd
5) 화이자·사렙타 등 4개사, AAV 부작용 “class effect”
: https://bit.ly/3MzFr9V
6) 바이엘 ‘베르쿠보’ 中서 만성 심부전 신약 승인
: https://cutt.ly/jHFETEk
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/23, 월)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Immunovant +7.73%, Mirati +6.27%, Seres +4.69%, Eli Lilly +4.39%, Denali +4.00%
* 하락: Novavax -8.57%, Rigel -5.19%, Moderna -4.97%, Eloxx -3.75%, CureVac -3.50%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 오스코텍 +9.80%, 지씨셀 +6.83%, 엔지켐생명과학 +6.57%, HK이노엔 +6.45%, 이루다 +6.41%
* 하락: 일동제약 -2.95%, 펩트론 -2.42%, 동아쏘시오홀딩스 -0.98%, 에스씨엠생명과학 -0.47%, 파멥신 -0.37%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온, ‘아바스틴’ 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료
: https://bit.ly/3afVlYE
2) 종근당, 이엔셀에 투자…세포유전자치료제 공동연구
: https://bit.ly/3LBpnTD
3) 이오플로우, 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’ 국내 임상 개시
: https://bit.ly/3ag6mt1
4) 유럽 자문위, 프레스티지파마 허셉틴 시밀러에 부정적 의견 통보
: https://bit.ly/3yQ7z4k
5) 엔케이맥스, 국제학회서 ‘슈퍼NK’ 육종암 치료 효능 발표
: https://bit.ly/3Pxf1qZ
6) 휴젤, 브렌트 손더스 앨러간 前회장 “이사회 영입”
: https://bit.ly/3LNJsX7
7) 루닛 "인공지능 'PD-L1' 발현량 판독, 임상적 유용성 입증"
: https://bit.ly/3wGNquT
8) 피노바이오, 英압타머그룹과 ApDC 추가 공동연구
: https://bit.ly/3LuAGNf
▶️글로벌 뉴스
1) 美 CDC 자문위, 코로나19 부스터샷 5~11세 확대 권고
: https://bit.ly/3yUpYgr
2) 모더나, mRNA 기반 HIV 백신 개발 시동
: https://bit.ly/3LButiJ
3) 美 코로나·독감·RSV 검사 첫 DTC 승인
: https://bit.ly/3LDD1We
4) 美 아타라, 바이엘 고형암 CAR-T 권리 반환에 시간외 급락
: https://bit.ly/3NtidCd
5) 화이자·사렙타 등 4개사, AAV 부작용 “class effect”
: https://bit.ly/3MzFr9V
6) 바이엘 ‘베르쿠보’ 中서 만성 심부전 신약 승인
: https://cutt.ly/jHFETEk
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
(코스닥)HK이노엔 - 투자판단관련주요경영사항 (케이캡정(테고프라잔) 필리핀 품목 허가 승인) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20220523900007
2022-05-23
2022-05-23
(코스닥)메드팩토 - 투자판단관련주요경영사항 (진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험 (MP-VAC-206) 자진 철회)
보고사유
- 당사는 작년 11월 23일 한국식품의약품안전처로부터 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에 대한 임상2상을 승인받은 바 있으며, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을 실시하지 않은 상황이었음.
- 회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정하여 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 되었음.
- 당사는 개발계획 변경에 따라 상기 임상2상시험을 자진 철회하기로 결정하였음.
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20220523900257
2022-05-23
보고사유
- 당사는 작년 11월 23일 한국식품의약품안전처로부터 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에 대한 임상2상을 승인받은 바 있으며, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을 실시하지 않은 상황이었음.
- 회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정하여 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 되었음.
- 당사는 개발계획 변경에 따라 상기 임상2상시험을 자진 철회하기로 결정하였음.
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20220523900257
2022-05-23
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/24, 화)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Abiomed +5.71%, Regeneron +3.14%, Eloxx +2.65%, Microbot +2.27%, Avidity +2.24%
* 하락: Seres -7.56%, RAPT -6.55%, Evolus -4.27%, Novavax -3.78%, Arvinas -3.38%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: HK이노엔 +17.43%, 에스씨엠생명과학 +14.49%, 루트로닉 +6.54%, 한올바이오파마 +6.52%, 파멥신 +5.81%
* 하락: 카이노스메드 -3.74%, 덴티움 -1.23%, 펩트론 -0.50%, 티앤엘 -0.14%
▶️국내 뉴스
1) 메드팩토, 백토서팁·이매티닙 병용요법 비교시험 자진 철회
: https://bit.ly/38etCXK
2) 셀트리온, 日학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
: https://bit.ly/3sUnV8j
3) SK바이오사이언스, 범미보건기구 통해 수두백신 중남미 수출 개시
: https://bit.ly/3wIiQ4f
4) 美·호주까지 퍼진 원숭이두창…HK이노엔, 백신 개발 나섰다
: https://bit.ly/3LFt9eN
5) HK이노엔, 위식도역류질환藥 케이캡정 필리핀 허가 승인
: https://bit.ly/3PBySWg
6) 대웅제약, '펙수클루정' 중남미 4개국 품목허가 신청
: https://bit.ly/3wEu37a
7) 프레스티지바이오파마 “허셉틴 시밀러, EMA 재심사 신청.. 9월 전 승인 목표”
: https://bit.ly/39MR7qY
8) 엘앤씨바이오, 의료 로봇기업 큐렉소 2대주주 등극
: https://bit.ly/3PD3Ihe
9) 바이젠셀, 교모세포종 치료제 'VT-Tri(2)-G' 국내 1상 신청
: https://bit.ly/39N68sR
10) 올릭스, 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
: https://bit.ly/3wK5fcx
▶️글로벌 뉴스
1) 아스트라제네카, RQ바이오 '코로나19 항체' 1.57억弗 L/I
: https://bit.ly/3sQg5N1
2) 리제네론, ‘듀피젠트’ 최초 호산구성 식도염 치료제 FDA 허가결정
: https://cutt.ly/mHZltsw
3) 일라이 릴리, ‘올루미언트’ 중증 원형 탈모증 EU서 승인권고
: https://cutt.ly/XHZlkIl
4) 애브비, 진행성 파킨슨병 치료제 FDA 허가신청
: https://cutt.ly/CHZlvZO
5) 바이엘, 아타라 ‘메소텔린 CAR-T’ 권리 반환
: https://bit.ly/3sNCV88
6) 시오노기, F2G서 저항성 극복 항진균제 4.8억弗 L/I
: https://bit.ly/3wKTTVE
7) 美브릿지바이오파마, 신약우선심사권(PRV) 1.1억弗 매각
: https://bit.ly/3METtXI
8) ‘크로마틴’ 포그혼, BAF 저해제 “1상 사망, 임상중단”
: https://bit.ly/3sND4Ze
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/24, 화)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Abiomed +5.71%, Regeneron +3.14%, Eloxx +2.65%, Microbot +2.27%, Avidity +2.24%
* 하락: Seres -7.56%, RAPT -6.55%, Evolus -4.27%, Novavax -3.78%, Arvinas -3.38%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: HK이노엔 +17.43%, 에스씨엠생명과학 +14.49%, 루트로닉 +6.54%, 한올바이오파마 +6.52%, 파멥신 +5.81%
* 하락: 카이노스메드 -3.74%, 덴티움 -1.23%, 펩트론 -0.50%, 티앤엘 -0.14%
▶️국내 뉴스
1) 메드팩토, 백토서팁·이매티닙 병용요법 비교시험 자진 철회
: https://bit.ly/38etCXK
2) 셀트리온, 日학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
: https://bit.ly/3sUnV8j
3) SK바이오사이언스, 범미보건기구 통해 수두백신 중남미 수출 개시
: https://bit.ly/3wIiQ4f
4) 美·호주까지 퍼진 원숭이두창…HK이노엔, 백신 개발 나섰다
: https://bit.ly/3LFt9eN
5) HK이노엔, 위식도역류질환藥 케이캡정 필리핀 허가 승인
: https://bit.ly/3PBySWg
6) 대웅제약, '펙수클루정' 중남미 4개국 품목허가 신청
: https://bit.ly/3wEu37a
7) 프레스티지바이오파마 “허셉틴 시밀러, EMA 재심사 신청.. 9월 전 승인 목표”
: https://bit.ly/39MR7qY
8) 엘앤씨바이오, 의료 로봇기업 큐렉소 2대주주 등극
: https://bit.ly/3PD3Ihe
9) 바이젠셀, 교모세포종 치료제 'VT-Tri(2)-G' 국내 1상 신청
: https://bit.ly/39N68sR
10) 올릭스, 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
: https://bit.ly/3wK5fcx
▶️글로벌 뉴스
1) 아스트라제네카, RQ바이오 '코로나19 항체' 1.57억弗 L/I
: https://bit.ly/3sQg5N1
2) 리제네론, ‘듀피젠트’ 최초 호산구성 식도염 치료제 FDA 허가결정
: https://cutt.ly/mHZltsw
3) 일라이 릴리, ‘올루미언트’ 중증 원형 탈모증 EU서 승인권고
: https://cutt.ly/XHZlkIl
4) 애브비, 진행성 파킨슨병 치료제 FDA 허가신청
: https://cutt.ly/CHZlvZO
5) 바이엘, 아타라 ‘메소텔린 CAR-T’ 권리 반환
: https://bit.ly/3sNCV88
6) 시오노기, F2G서 저항성 극복 항진균제 4.8억弗 L/I
: https://bit.ly/3wKTTVE
7) 美브릿지바이오파마, 신약우선심사권(PRV) 1.1억弗 매각
: https://bit.ly/3METtXI
8) ‘크로마틴’ 포그혼, BAF 저해제 “1상 사망, 임상중단”
: https://bit.ly/3sND4Ze
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
지난 4일 발간했던 메드팩토 자료 다시 공유드립니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.
[신한 제약/바이오 이동건]
* 메드팩토(매수(신규) / TP 48,000원(신규)); 진가는 우려로 가려질 수 없다
□ 백토서팁에 대한 우려 속 백토서팁 문제로 보기 어려운 3가지 근거
- Background: 연초 중앙약심은 백토서팁+키트루다 병용 NSCLC 1차 치료 목적 2상 용량 변경 신청에 대해 부결 의견 결정. 해당 소식이 회의록으로 공개되며 백토서팁 관련 전체 파이프라인에 대한 우려로 확산
- 하지만 해당 이슈는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어려워, 이를 설명하기 위한 근거 3가지 존재
1. 희귀 피부 부작용은 다수의 면역항암제들에서 보고된 바 있음
- 이슈가 된 SJS, TEN은 키트루다 단독요법에서 보고된 바 있으며, 이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간손상 보고된 사례 없어
- 또한 연구논문들에서도 다수의 면역관문억제제(ICI)와 해당 부작용 발생간의 연관성을 분석한 결과 대부분의 면역관문억제제들에게서 부작용 발생과 ‘양(+)의 상관관계’ 확인
2. 면역항암제 치료에서 면역 관련 이상반응 발생 환자가 치료 효과 높아
- 다수의 연구결과들을 통해 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료효과 더 높음이 확인
- 대표적으로 키트루다, 옵디보 투약 106명 진행성 암 환자 대상으로 분석한 결과 ORR은 82.5% vs. 16.7%, mPFS는 10개월 vs. 3개월, OS는 32개월 vs. 22개월로 irAE 여부와 치료 효과가 유의미한 상관관계 나타냄이 확인
3. 중앙약심 이후 식약처로부터 동일 면역항암제와 타 적응증 임상계획 승인
- 연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청 받아들여져
- 또한 파트너사인 머크와도 문제 없이 하반기 대장암 3상 개시 준비 진행 중
□ 3가지 암종으로 허가용 임상 개시. 상업화의 시계는 빨라진다
- 하반기 3가지 암종 대상으로 허가용 임상 개시 예정. 1) 키트루다 병용 대장암 3상, 2) 오니바이드 병용 췌장암 2상, 3) 백토서팁 단독 골육종 1b/2상
- 앞서 2021년 ASCO를 통해 대장암 2상에서의 우수한 효능 입증
- 췌장암 역시 폴폭스 병용은 ASCO와 ESMO에서, 오니바이드 병용은 SITC(예정)를 통해 우수한 효능 입증할 것으로 기대
- 특히 ASCO에서 공개될 폴폭스 병용 데이터를 기반으로 이후 공개될 오니바이드 병용 데이터, 그리고 하반기 개시될 오니바이드 병용 2상 기대감 높아질 것
□ 대장암/췌장암 가치만 포함한 목표주가 4.8만원으로 커버리지 개시
- 보수적 추정을 위해 1) 다수의 백토서팁 병용 파이프라인들 중 대장암, 췌장암 임상 가치만 반영, 2) 성공확률 역시 각 임상 단계별 글로벌 평균 성공확률의 30% 할인값 적용
- 이를 바탕으로 산출된 파이프라인 가치는 대장암 6,881억원, 췌장암 3,614억원
- 목표주가 4.8만원 도출. 현 주가 대비 상승여력은 56.4%
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3kDwD6s
위 내용은 2022년 5월 4일 07시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 메드팩토(매수(신규) / TP 48,000원(신규)); 진가는 우려로 가려질 수 없다
□ 백토서팁에 대한 우려 속 백토서팁 문제로 보기 어려운 3가지 근거
- Background: 연초 중앙약심은 백토서팁+키트루다 병용 NSCLC 1차 치료 목적 2상 용량 변경 신청에 대해 부결 의견 결정. 해당 소식이 회의록으로 공개되며 백토서팁 관련 전체 파이프라인에 대한 우려로 확산
- 하지만 해당 이슈는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어려워, 이를 설명하기 위한 근거 3가지 존재
1. 희귀 피부 부작용은 다수의 면역항암제들에서 보고된 바 있음
- 이슈가 된 SJS, TEN은 키트루다 단독요법에서 보고된 바 있으며, 이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간손상 보고된 사례 없어
- 또한 연구논문들에서도 다수의 면역관문억제제(ICI)와 해당 부작용 발생간의 연관성을 분석한 결과 대부분의 면역관문억제제들에게서 부작용 발생과 ‘양(+)의 상관관계’ 확인
2. 면역항암제 치료에서 면역 관련 이상반응 발생 환자가 치료 효과 높아
- 다수의 연구결과들을 통해 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료효과 더 높음이 확인
- 대표적으로 키트루다, 옵디보 투약 106명 진행성 암 환자 대상으로 분석한 결과 ORR은 82.5% vs. 16.7%, mPFS는 10개월 vs. 3개월, OS는 32개월 vs. 22개월로 irAE 여부와 치료 효과가 유의미한 상관관계 나타냄이 확인
3. 중앙약심 이후 식약처로부터 동일 면역항암제와 타 적응증 임상계획 승인
- 연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청 받아들여져
- 또한 파트너사인 머크와도 문제 없이 하반기 대장암 3상 개시 준비 진행 중
□ 3가지 암종으로 허가용 임상 개시. 상업화의 시계는 빨라진다
- 하반기 3가지 암종 대상으로 허가용 임상 개시 예정. 1) 키트루다 병용 대장암 3상, 2) 오니바이드 병용 췌장암 2상, 3) 백토서팁 단독 골육종 1b/2상
- 앞서 2021년 ASCO를 통해 대장암 2상에서의 우수한 효능 입증
- 췌장암 역시 폴폭스 병용은 ASCO와 ESMO에서, 오니바이드 병용은 SITC(예정)를 통해 우수한 효능 입증할 것으로 기대
- 특히 ASCO에서 공개될 폴폭스 병용 데이터를 기반으로 이후 공개될 오니바이드 병용 데이터, 그리고 하반기 개시될 오니바이드 병용 2상 기대감 높아질 것
□ 대장암/췌장암 가치만 포함한 목표주가 4.8만원으로 커버리지 개시
- 보수적 추정을 위해 1) 다수의 백토서팁 병용 파이프라인들 중 대장암, 췌장암 임상 가치만 반영, 2) 성공확률 역시 각 임상 단계별 글로벌 평균 성공확률의 30% 할인값 적용
- 이를 바탕으로 산출된 파이프라인 가치는 대장암 6,881억원, 췌장암 3,614억원
- 목표주가 4.8만원 도출. 현 주가 대비 상승여력은 56.4%
자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
링크: https://bit.ly/3kDwD6s
위 내용은 2022년 5월 4일 07시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.
==============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (22/05/25,수)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Insulet +7.38%, Athenex +4.42%, Roche +3.27%, Omega +2.39%, Biogen +1.57%
* 하락: DexCom -11.05%, Novavax -9.46%, Exact -7.90%, Seres -7.88%, Mirati -7.52%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 대웅제약 +1.48%, 이루다 +1.17%, 덴티움 +0.14%
* 하락: 메드팩토 -9.08%, 카이노스메드 -5.62%, HK이노엔 -5.26%, 일동제약 -4.10%, 클래시스 -3.68%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온 "셀트헬스와 아바스틴 시밀러 ·램시마 등 1600억원 공급계약 체결"
: https://bit.ly/3GfqcjL
2) 삼성바이오로직스, "결국" 아스트라제네카 합작사 '아키젠' 청산
: https://bit.ly/3sUup77
3) GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 국내 품목허가 획득
: https://bit.ly/3MOyC4s
4) 대웅제약, 중기부 주관 ‘팁스’ 운영사 선정
: https://bit.ly/3LGjqF3
5) 에이프릴바이오, 재심서 "코스닥 상장예심 통과"
: https://bit.ly/3akb9tq
6) 큐라클, '바이오 USA 2022' 발표 기업 선정
: https://bit.ly/3Nw2pi1
7) 엘앤씨바이오 “중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축”
: https://bit.ly/3Gcs9xu
8) 아이진, 다가 코로나19 mRNA 백신 정부과제 선정
: https://bit.ly/3lAJmai
▶️글로벌 뉴스
1) 아스트라제네카, ‘백스제브리아’ 3차 부스터 접종 EU서 승인
: https://cutt.ly/SHBdWJN
2) 사노피, ‘듀피젠트’ 호산구식도염 “첫 FDA 승인”
: https://bit.ly/3PQsj2f
3) 머크, ‘키트루다’ CHMP 흑색종 치료제 적응증 추가 권고
: https://cutt.ly/VHBgoBy
4) PTC, ‘첫 AADC 결핍증’ 치료제 “CHMP 승인권고"
: https://bit.ly/3lJjdq5
5) 콘서트, JAK저해제 탈모 임상 3상 성공
: https://bit.ly/3wLy6gA
6) 에난타, 'RSV 치료제' 2b상 "실패"..RSV 개발경쟁 치열
: https://bit.ly/38Mp9vp
7) 소아성 치매 치료제 ‘젠포자임’ EU서 허가권고
: https://cutt.ly/YHBgkU6
8) FDA, 오큐젠 코로나 백신 임상시험 보류 해제
: https://cutt.ly/5HBgbSL
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL
* 제약/바이오 Daily (22/05/25,수)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Insulet +7.38%, Athenex +4.42%, Roche +3.27%, Omega +2.39%, Biogen +1.57%
* 하락: DexCom -11.05%, Novavax -9.46%, Exact -7.90%, Seres -7.88%, Mirati -7.52%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 대웅제약 +1.48%, 이루다 +1.17%, 덴티움 +0.14%
* 하락: 메드팩토 -9.08%, 카이노스메드 -5.62%, HK이노엔 -5.26%, 일동제약 -4.10%, 클래시스 -3.68%
▶️국내 뉴스
1) 셀트리온 "셀트헬스와 아바스틴 시밀러 ·램시마 등 1600억원 공급계약 체결"
: https://bit.ly/3GfqcjL
2) 삼성바이오로직스, "결국" 아스트라제네카 합작사 '아키젠' 청산
: https://bit.ly/3sUup77
3) GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 국내 품목허가 획득
: https://bit.ly/3MOyC4s
4) 대웅제약, 중기부 주관 ‘팁스’ 운영사 선정
: https://bit.ly/3LGjqF3
5) 에이프릴바이오, 재심서 "코스닥 상장예심 통과"
: https://bit.ly/3akb9tq
6) 큐라클, '바이오 USA 2022' 발표 기업 선정
: https://bit.ly/3Nw2pi1
7) 엘앤씨바이오 “중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축”
: https://bit.ly/3Gcs9xu
8) 아이진, 다가 코로나19 mRNA 백신 정부과제 선정
: https://bit.ly/3lAJmai
▶️글로벌 뉴스
1) 아스트라제네카, ‘백스제브리아’ 3차 부스터 접종 EU서 승인
: https://cutt.ly/SHBdWJN
2) 사노피, ‘듀피젠트’ 호산구식도염 “첫 FDA 승인”
: https://bit.ly/3PQsj2f
3) 머크, ‘키트루다’ CHMP 흑색종 치료제 적응증 추가 권고
: https://cutt.ly/VHBgoBy
4) PTC, ‘첫 AADC 결핍증’ 치료제 “CHMP 승인권고"
: https://bit.ly/3lJjdq5
5) 콘서트, JAK저해제 탈모 임상 3상 성공
: https://bit.ly/3wLy6gA
6) 에난타, 'RSV 치료제' 2b상 "실패"..RSV 개발경쟁 치열
: https://bit.ly/38Mp9vp
7) 소아성 치매 치료제 ‘젠포자임’ EU서 허가권고
: https://cutt.ly/YHBgkU6
8) FDA, 오큐젠 코로나 백신 임상시험 보류 해제
: https://cutt.ly/5HBgbSL
============================
신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL