안녕하세요 신한 글로벌 헬스케어 이동건입니다. 제가 23일부터 30일까지 연말 휴가인 관계로 매일 송부드리던 데일리를 몇일간 쉬게 될 예정입니다(월요일 데일리까지는 동일하게 나갑니다). 휴가 중에도 중요 이슈들은 간단한 코멘트나 링크로 보내드리겠습니다.

올 한 해 많은 관심 보내 주신 모든 투자자 여러분께 진심으로 감사드립니다. 재충전해서 내년에는 더 유익한 자료와 코멘트로 찾아뵙도록 하겠습니다. 감사합니다 :)

안녕하세요 신한금융투자에서 글로벌 헬스케어를 담당하고 있는 이동건입니다. 제가 올해부터는 글로벌 뿐만 아니라 국내 제약/바이오 업종까지 담당하게 돼 앞으로는 기존 글로벌 위주로 제공드렸던 뉴스 및 코멘트를 국내기업들까지 포함해서 함께 제공드리게 될 예정입니다. 아직까지 공식 커버리지를 개시하지 않은 만큼 컴플라이언스 규정 내에서 보도된 내용들 위주로 대응드릴 예정입니다. 새해에도 많은 관심과 응원 부탁드립니다 :)

키트루다 소세포폐암 임상 3상 실패관련해서 주요 면역항암제들의 적응증별 임상실패 현황(그림 1)과 소세포폐암 1차치료 관련 면역항암제 임상 현황(그림 2)입니다.

개장전 14% 상승중이네요

4분기(컨센 상회)
매출액 3,133억원(+75.8% YoY)
영업이익 1,070억원(+830.1% YoY)
당기순이익 2,106억원(-33.6% YoY)

참고로 2019년 연간 글로벌 매출액 컨센서스는 616백만달러였습니다(컨센서스 대비 1.5% 상회)

눈에 띄는점이라면 Avastin 미국 매출 급감, Herceptin 미국 매출 급감이라고 보시면 될것 같습니다. 급감 이유는 결국 미국에서 Amgen이 출시한 시밀러(Mvasi-Avastin 시밀러, Kanjinti-Herceptin 시밀러) 영향이 큰 것으로 판단됩니다.

바이오젠은 알츠하이머 치료제 aducanumab의 FDA 허가신청 일정에 대해서는 "as soon as possible"이라고 코멘트했습니다(기존과 변동없음).

[속보] 트럼프 "미국 코로나19 위협 매우 낮다"

"우리는 코로나19 확산을 막기 위해 모든 준비가(very, very ready) 돼 있다. 미국인에 대한 코로나19 위험은 여전히 매우 낮다(very low)"


트럼프, 한국 등 여행,입국제한 조치 질문에 '적기 아니다'

셀트리온헬스케어(컨센서스 상회) 4분기 실적
- 매출액 3,136억원
- 영업이익 428억원
- 순이익 405억원

컨센서스
- 매출액 3,204억원
- 영업이익 304억원
- 순이익 281억원

참고로 오늘 글로벌 뉴스에 들어간 J&J의 이중항체 후보물질은 현재 유한양행으로부터 기술이전해간 레이저티닙과 병용 임상 중인 이중항체 후보물질입니다.

[신한 제약/바이오 이동건]
셀트리온헬스케어 급등이유를 꼽자면,

1. 원달러 환율상승 영향으로 수혜
2. 파트너사들의 재고 비중 확대로 선주문 수요 증가
3. 코로나19로 자가투여 가능한 램시마SC 수요 증가
4. 합병 기대감

이 복합적으로 작용한것으로 판단됩니다.

[헬릭스미스]
주요사항보고서(무상증자결정)
*신주_보통 : 5,350,626주
*신주_우선 : 0주
*구주_보통 : 21,415,088주
*구주_우선 : 0주
*배정비율 : 1:0.25
*기준일 : 2020년 04월 23일
*신주권교부 : -
*신주상장일 : 2020.05.15

[펩트론 공지]
<COVID-19, 새로운 기작의 치료제 연구개발 착수>

당사는 자체 개발 중인 항체의약품 'PAb001'을 기반으로 코로나19 바이러스 치료제 개발에 착수 하였습니다.

당사의 PAb001은 대부분의 암종에서 과발현하고 있는 뮤신1(MUC1)을 표적하는 항체의약품으로, 회사는 이 성분이 항암효과 외에도 코로나19 바이러스에도 치료 효과를 나타낼 수 있다는 가능성을 확인하고 코로나19 치료제를 개발하는 데 주력할 계획 입니다.

현재 코로나19 치료제로 개발되고 있는 의약품들은 그 원리에 따라 △백신, 말라리아 치료제와 같이 바이러스 자체를 사멸시키는 기작과 △혈장 및 항체 의약품 등 바이러스의 감염을 막거나 증식을 억제하는 기작으로 나뉘는데, 많은 전문가들은 사스나 메르스, 코로나19 등 급성 호흡기 바이러스를 주요 타깃으로 하는 보다 효과적인 기작의 치료제가 필요하다고 강조하고 있습니다.

펩트론은, 생체가 바이러스나 병원체(pathogen)에 감염됐을 때 1차 방어기작인 mucin-layer를 통해 감염을 억제하는 뮤신1의 역할에 주목했으며, 노화나 면역염증반응 등으로 세포가 손상되면 mucin-layer가 망가지고 뮤신1의 변형인 sialyated MUC1이 나타나는데, 바이러스가 sialyated MUC1와 결합해 폐 세포에 침투하는 감염 경로가 생길 수 있다는데 주안 하였습니다.

이에 따라 펩트론은 뮤신1을 타깃으로 개발 중인 PAb001 항체를 이용해 △원천적으로 바이러스의 감염 경로를 차단하고 △면역세포∙항체 의존성 세포독성(ADCC, Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity) 효과를 통해 감염 세포를 사멸시키는 등의 치료 효능을 탐색 및 입증하는 연구를 개시하였습니다.

이번 연구를 통해 변이가 잦은 RNA 바이러스를 직접 타깃하지 않고도, 감염 경로를 차단하거나 감염 세포를 사멸시켜 자연 치료를 유도하는 범용 치료 의약품을 개발하고, 이로써 코로나19 및 그 변이체에 의한 감염증 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

본 연구 성과를 바탕으로 새로운 기작을 가진 바이러스 치료제 개발, 코로나19 외 급성바이러스 치료 가능성 입증 및 범용적 사용 등에 대한 사업 계획을 갖고, 이를 통한 글로벌 기업과의 사업화 논의도 추진해 나갈 예정입니다.

사측에 확인한 바로는 개발 중인게 맞습니다