[리가켐바이오 2026년 2분기 실적발표]

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 공시를 통해 당사 2분기 실적을 발표했습니다. 이와 관련한 2분기 실적 IR자료 및 주요 요약 공유드립니다.
(2분기 실적 컨퍼런스 콜은 진행되지 않습니다 - 7월 Global R&D Day 행사로 대체, 3분기부터는 다시 컨퍼런스 콜 진행 예정)

■ 2분기 실적 (별도 기준)
· 매출액 71억원 / 영업손실 764억원
· 신규 ADC 기술이전 계약 부재 및 후속 마일스톤 유입 제한으로 기술이전 매출 40억원 (-86% YoY)
· 연구개발비 765억원 (+90% YoY) — 임상단계 프로젝트 수 확대에 따른 것으로, 연간 연구개발비 증가는 불가피

■ 3분기 매출 회복 예상 요인
· 오노 LCB97(L1CAM) 첫 환자 투여 마일스톤 수령 확정 (8월 공시)
· 소티오 SOT106(LRRC15) 개발 마일스톤 추가 수취 예상
· 익수다 IKS04(CA242) FDA IND 승인 완료 등

■ R&D 업데이트
· LCB14/IKS014(HER2): 임상 1상 Part I 용량증대 완료(n=71), RP2D 105 mg/m² 확정. post-엔허투 유방암에서 긍정적 반응률 도출 → 2026년 12월 SABCS 업데이트 예정
· LCB73/IKS03(CD19): 0.7~2.3 mg/m² 전 용량 단계에서 객관적 반응(CAR-T 기치료 환자 포함), 최대내약용량 미도달 → 2026년 12월 ASH 업데이트 예정
· LNCB74(B7-H4): 넥스트큐어와 전환·승계 계약 체결로 개발·허가·상업화 및 제3자 기술이전 권리 단독 확보. 글로벌 임상 1상은 중단 없이 지속

■ 재무 안정성
· 2분기말 보유자금 3,920억원 + 7월 국민성장펀드 5,000억원 납입 완료 → 현재 약 9천억원 보유
· 핵심 파이프라인 후기 임상(2·3상) 자체 수행 역량 확보, 기존 기술이전 전략은 유지·병행

자세한 내용은 첨부된 실적발표 자료를 참고 부탁드립니다. 감사합니다.

암백신 관련하여 당사에서 최근 브리즈바이오와 공동연구 계약 체결한 기사 내용 공유드립니다.

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=77764

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 저희 팀에서 함께 일할 PR/IR 담당자를 채용하고 있습니다. 관심 있으시거나, 주변에 관심 있을 만한 분이 있으시다면 많은 지원 및 추천 부탁드립니다. 감사합니다.

1. 주요 업무
- 보도자료 기획, 작성 및 미디어 배포
- 기자 네트워크 관리 및 취재 대응
- 국내 투자자 대응 및 IR 활동 지원

2. 모집부문 및 상세내용

[ 지원 자격 ]
- 전공 : 무관
- 학력 : 학사 이상
- 경력 : PR경력 3년 이상
- 대전본사 출근 가능자

[ 우대 사항 ]
- 제약바이오 또는 헬스케어 산업 PR 경력자
- 상장사 IR, 공시 경력자
- 제약바이오 분야 전공
- 영문 자료 작성 및 의사소통이 가능한 자

3. 근무 조건 및 환경
- 근무형태 : 정규직
- 근무시간 : 주 5일(월~금) 
- 근무지역 : 대전 본사(대전시 유성구)
- 급여 : 면접 후 결정
- 회사주소 : 대전광역시 국제과학10로 10

https://ligachembio.ninehire.site/job_posting/otu34XjP

[보도자료] 리가켐바이오 파트너사 소티오, 'SOT106' 美 FDA 패스트트랙 지정
- 美 FDA, 연조직육종 치료 목적으로 SOT106에 패스트트랙(Fast Track Designation) 부여
- SOT106 표적 LRRC15는 임상적으로 검증된 표적, 다수의 주요 육종 아형에 광범위하게 발현
- 연내 첫 환자 대상 임상시험(First-in-human) 개시 예정

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track Designation, 이하 'FTD')으로 지정됐다고 27일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 콘쥬올(ConjuAll)이 결합된 항체-약물 접합체(ADC)다.

이번 지정은 새로운 치료 옵션 개발이 시급한 연조직육종 영역에서 SOT106이 상당한 미충족 의료 수요(unmet medical need)에 대응할 수 있는 계열 내 최고(best-in-class) 잠재력을 보유한 후보물질임을 규제당국이 확인한 결과다.

SOT106이 표적하는 LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)는 임상적으로 검증된 표적으로, 발생 빈도가 높은 다수의 육종 아형에 걸쳐 광범위하게 발현된다. 이에 따라 치료 옵션이 제한적인 넓은 환자군을 대상으로 한 개발이 가능할 것으로 기대된다.

비비 보우라(Vivi Boura) 소티오 최고의학책임자(CMO)는 "연조직육종은 수십 년간의 치료 개발에도 진행성·재발성 환자의 치료 성적이 의미 있게 개선되지 못한 대표적인 미충족 의료 수요 영역"이라며 "이번 패스트트랙 지정은 SOT106의 차별화된 설계와 LRRC15 표적 전략이 여러 연조직육종 아형 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 가능성을 뒷받침하는 중요한 규제 이정표"라고 밝혔다.

FTD는 중대한 질환(serious conditions)을 대상으로 미충족 의료 수요를 해결하는 치료제의 개발과 심사를 촉진하기 위한 제도다. 지정 시 FDA와의 보다 빈번한 협의 기회가 제공되며, 요건 충족 시 순차 심사(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 적용 가능성 등 신속한 개발·허가 경로를 지원받을 수 있다.

SOT106은 앞서 2026년 5월 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로도 지정된 바 있어, 미충족 의료 수요가 높은 육종 적응증 전반에서의 개발 잠재력이 부각되고 있다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험을 개시할 계획이다.

한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 콘쥬올(ConjuAll™)을 활용한 다중 타깃(Multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, SOT106은 해당 계약을 통해 도출된 첫 번째 ADC 후보물질이다.

[보도자료] 리가켐바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용 임상서 ORR·CR 100% 확인
- 파트너사 시스톤(CStone), 반기 사업보고서 통해 데이터 공개
- 40~90μg/kg 전 용량 구간(n=31) 객관적 반응률 100%, 각 용량군별 완전관해율 100%
- 저용량 구간에서도 완전관해 확인… 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계 진입

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 ‘시스톤’)가 반기 사업보고서를 통해 ROR1 표적 항체-약물 결합체(ADC) ’CS5001(LCB71)’의 1차 치료(1L) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용요법 데이터를 공개했다고 27일 밝혔다.
 
■ 1차 치료 DLBCL 병용, 전 용량 구간에서 완전관해 100%
 
2026년 8월 기준 R-CHOP 병용요법을 평가한 1차 치료 DLBCL 코호트에서 CS5001은 광범위하고 깊은 반응(broad and deep responses)을 나타냈다. 40~90μg/kg 용량 구간에서 평가된 환자 31명(n=31) 전원이 객관적 반응을 보여 ORR 100%를 기록했으며, 각 용량군별 완전관해율(CR) 역시 100%로 확인됐다. 특히 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인되며, 넓은 치료 영역(therapeutic window)을 확보한 것으로 평가된다.
 
■ 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계로
 
CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발하여 시스톤에 기술이전한 과제로, 종양 부위에서 선택적으로 절단되는 리가켐바이오의 자체 링커 기술과 자체 개발한 ‘피롤로벤조디아제핀 프로드럭(PBD prodrug)’ 페이로드를 적용한 ADC다. 1차 및 2차 치료 DLBCL 모두에서 강력한 항종양 활성을 입증해왔다.
 
시스톤은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 장기 유효성-안전성(benefit-risk) 프로파일을 평가하고 최적 용량 및 투여 스케줄을 확정하기 위해 해당 임상시험을 일시적으로 중단(temporarily pausing)한다고 밝혔다. 최저 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인된 만큼, 이는 확인된 효능을 유지하면서 내약성을 한층 개선할 수 있는 용량과 투여 주기를 확정하기 위한 절차다. 세부 계획은 양사 논의를 거쳐 결정될 예정이다.
 
리가켐바이오 관계자는 “1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 매우 고무적인 결과”라며 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼, 최적 용량 확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.

[핵심 요약 1] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 8월 컷오프 데이터 (8/27 CStone 반기 사업보고서)

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술이전 한 ROR1 ADC인 CS5001(LCB71) 관련 주요 내용 및 시사점에 대한 요약 코멘트 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

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▪️ 전체 결과 (Aug-2026 cutoff)
- ORR 100% (31/31) / CR 100% (31/31)
- PR 0건. 반응한 환자 전원이 완전관해

▪️ 용량군별 전부 CR 100%
- 40μg/kg : 8/8
- 50μg/kg : 12/12
- 70μg/kg : 8/8
- 90μg/kg : 3/3

▪️ 3월 → 8월, 무엇이 달라졌나
- 환자수 22명 → 31명 (+9)
- CR률 95.5% → 100%
- PR 1건 → 0건
※ 환자가 늘었는데 완전관해율이 떨어지지 않고 오히려 올라간 것이 이번 업데이트의 핵심

▪️ 최저 용량군(40μg/kg) 최초 공개
- 3월 컷오프에는 아예 없던 코호트
- 신규 8명 전원 CR (8/8)
- 40 → 90μg/kg까지 2배 이상 용량 차이에도 CR률이 전부 100%로 동일
- 즉, 효능 확보에 고용량이 필요하지 않다는 의미
→ 용량을 낮춰 내약성을 개선할 여지 확보
→ 넓은 therapeutic window 시사

▪️ 임상 일시 중단(temporary pause) 관련
- 장기 benefit-risk 평가 및 최적 용량·투여 스케줄 확정을 위한 절차
- 최저 용량에서 이미 CR 100%가 나온 만큼, 용량을 재검토할 데이터 근거가 확보된 상황
- ClinicalTrials.gov 'Suspended'는 조기 중지되었으나 재개될 수 있는 상태로, 영구 종료인 'Terminated'와 구분되는 별도 항목

[핵심 요약 2] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 서브라이선싱

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술이전 한 ROR1 ADC인 CS5001(LCB71) 관련 당사 IR자료에서 소개드렸던 서브라이선싱 내용도 추가로 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

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▪️ 수익 구조
리가켐바이오 ADC 자산 기술이전
→ 파트너사(익수다·시스톤) 개발
→ 긍정적 임상 데이터 확보
→ 파트너사가 글로벌 빅파마에 서브라이선싱
→ 계약 조건에 따라 리가켐바이오가 계약금·마일스톤·로열티를 배분 수령

즉 당사는 자체 임상 부담 없이, 파트너사가 만들어내는 데이터의 가치 상승분을 후속 딜을 통해 공유하는 구조입니다.

▪️ 이번 업데이트의 위치
- 현재 서브라이선싱 논의 대상이 될 수 있는 과제는
LCB14(IKS014, HER2), LCB73(IKS03, CD19), LCB71(CS5001, ROR1), IKS04(CA242) 등
- 이 중 LCB71은 1차 치료(1L)라는 가장 큰 시장에서 전 용량 구간 CR 100%를 확보

▪️ 데이터의 퀄리티가 협상력에 미치는 영향
빅파마 실사에서 반응률만큼 중요하게 보는 것이 '어느 용량에서 나온 반응인가'입니다.
- 최저 용량 40μg/kg에서 이미 CR 100%
- 이는 넓은 therapeutic window를 시사하며, 향후 병용요법 확장이나 투여 편의성 개선 여지가 크다는 의미
- 고용량에서 간신히 확보한 효능보다 협상 테이블에서 훨씬 높게 평가되는 유형의 데이터

[핵심 요약3] 놓치기 쉬운 포인트 — CS5001 데이터의 '주인'은 어디인가

시장에서는 CS5001을 '리가켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 과제' 정도로 인식하는 경우가 많습니다. 다만 ADC라는 약물의 구조를 뜯어보면 역할 분담이 명확합니다.

▪️ ADC에서 무엇이 무엇을 결정하나
ADC는 크게 세 부분으로 나뉩니다.
- 항체 : 어느 세포로 갈지 정하는 '주소'
- 링커 : 언제·어디서 약물을 풀지 정하는 '스위치'
- 페이로드 : 실제로 암세포를 죽이는 '탄두'

항체는 표적을 정할 뿐, 종양에서만 선택적으로 약물이 풀리게 하고 정상조직 독성을 억제하는 것은 링커-페이로드 기술의 영역입니다. CS5001의 tumor-cleavable 링커와 pro-PBD 페이로드는 모두 리가켐바이오가 자체 개발한 기술입니다.

▪️ 그런데 더 중요한 건 이번에 확인된 '재현성'입니다
최근 공개된 IKS03(LCB73) 결과를 CS5001(LCB71)과 나란히 보시면 의미가 분명해집니다.

LCB71 LCB73
타깃 ROR1 CD19
항체 파트너사 파트너사
파트너 시스톤 익수다
적응증 1L DLBCL 등 r/r DLBCL
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접합방식 동일 (리가켐바이오)
링커 동일 (리가켐바이오)
페이로드 동일 pro-PBD (리가켐바이오)

타깃도, 항체도, 파트너도 전부 다릅니다. 공통분모는 리가켐바이오의 플랫폼 하나뿐입니다.

▪️ IKS03에서 확인된 것
- Part I 16명 투여, 최대내약용량(MTD) 미도달
- 전 용량 구간에서 반응 확인
- CAR-T 기치료 환자 포함

MTD에 도달하지 않았다는 것은 아직 독성의 천장에 닿지 않았다는 의미입니다. CS5001이 저용량에서 CR 100%를 보인 것과 방향이 같습니다. 즉 두 과제 모두 '낮은 용량에서 충분한 효능'이라는 같은 패턴을 보이고 있습니다.

▪️ 결론
서로 다른 표적, 서로 다른 혈액암, 서로 다른 파트너사에서 동일한 링커-페이로드가 같은 패턴의 결과를 만들어냈습니다.

하나의 약물이 운 좋게 성공한 것과, 플랫폼이 여러 약물에서 반복 검증된 것은 기업가치 측면에서 전혀 다른 이야기입니다. 후자는 개별 과제의 성패와 무관하게 다음 과제, 다음 계약에 그대로 이어지는 자산입니다.

▪️ 참고
- 12월 ASH에서 IKS03 임상 1a상 업데이트 예정

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 당사 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 소티오(SOTIO Biotech)가 최근 당사 플랫폼 기술이 적용된 LRRC15 ADC 'SOT106'의 FDA IND 승인 획득을 공개했습니다.

지난 7월 개최됐던 'LigaChemBio Global R&D Day 2026' 당시 밝힌 바와 같이 연내 IND 승인과 함께 연내 첫 환자 투약 개시를 목표로 순항 중입니다.

자세한 내용은 아래 소티오가 공개한 IND 승인 소식(링크드인 링크)을 참고해주시기 바랍니다. 참고로 clinicaltrials.gov에도 SOT106의 임상 내용이 공개되어 있습니다.

이로써 올해 계획됐던 당사 자체 파이프라인 임상 진입 1건(LCB02A - CLDN18.2 ADC) 및 파트너사 임상 진입 3건(오노 L1CAM ADC, 익수다 CA242 ADC, 소티오 LRRC15 ADC)까지 당사 ADC 플랫폼 기술이 적용된 4개의 ADC가 임상 단계로 진입했으며, 2026년 말~2027년까지 자체 기준으로 추가 3~4개의 ADC 임상 진입을 통해 지속적인 ADC 개발 성과를 통한 파이프라인 및 기업 가치 제고를 위해 노력하겠습니다.

- IND 승인 소식 링크: https://www.linkedin.com/posts/sotio_osteosarcoma-adc-sarcoma-activity-7500159406014361600-liuo?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm=ACoAAB8NhTABkdUAqJ2vYAWWfK0wmiFc8hruA4k

- SOT106 clinicaltrials.gov 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07801222