안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

전일 오전 iM증권 정재원 위원님께서 "대륙의 기상, 그럼에도 LCB는 고고히 흐른다"라는 제목으로 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

전일 진행된 'LigaChemBio Global R&D Day 2026'에서도 강조했던 내용과 마찬가지로 중국 ADC 기업들의 수 및 파이프라인 수 증가에도 불구하고 당사가 보유한 플랫폼 및 파이프라인 다각화/차별화를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 유지하고 있다는 내용을 비롯하여 주요 파이프라인 업데이트를 진행해주셨습니다.

투자의견은 '매수', 목표주가는 22만원으로 상향해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트 원문을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

전일 오후에는 UBS증권 Brandon Suh 위원님께서도 전일 진행된 R&D Day 행사와 관련한 코멘트 자료를 작성해주셨습니다.

"Takeaways from the 2026 Global R&D Day"라는 제목으로 페이로드 차별화 전략을 비롯한 전일 행사에서 당사 연구진 및 파트너사 발표를 통해 강조된 내용들에 대한 정리를 해주셨습니다.

투자의견은 'Buy', 목표주가는 23만원을 유지해주셨습니다.

감사합니다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

지난 번 당사 L1CAM ADC (LCB97/ONO-7429)에 대한 임상 진입 소식이 파트너사인 오노약품(Ono Pharmaceuticals) 실적발표를 통해 공개된 이후 최근 일본 임상시험 사이트(jrct.mhlw.go.jp)를 통해 임상 내용이 공개됐습니다. 주요 임상 내용은 아래와 같습니다.

- 임상명: ONO-7429-01:A phase 1, open-label, dose escalation study to investigate the safety and tolerability of ONO-7429 in participants with unresectable advanced or recurrent solid tumors
- 목표 모집환자 수: 80명
- 주요 모집환자 선정기준:
1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 진행성 또는 재발성 고형암 환자
2. 표준치료에 불응성이거나 내약성이 없는(불내성) 환자
3. ECOG 수행 상태(Performance Status) 0 또는 1인 환자
4. 바이오마커 검사를 위한 종양 조직 검체 확보가 가능한 환자

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다(https://jrct.mhlw.go.jp/en-latest-detail/jRCT2041260054).

감사합니다.

2026.07.09 10:16:39
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 6,941억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97 관련 마일스톤 기술료 수령)

제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1)오노 약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 기술료 수령

2)수령금액 : 비공개

3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 2025년 매출액 141,553,069,341원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260709900108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

최근 진행됐던 'LigaChemBio Global R&D Day 2026'에서 파트너사를 통해 소개드렸던 주요 내용 및 하반기 예상되는 주요 이벤트들에 대해 공유드립니다.

▶️ R&D Day 파트너사 발표 주요 내용

1. LCB14 / IKS014 (HER2, IKSUDA)
• 현재 글로벌(중국 제외) 임상 1b상 (dose expansion) 진행 중, 임상 업데이트는 2026년 12월 샌안토니오 유방암 학회(SABCS)에서 발표 예정
• 4월까지 진행된 임상 1b상 기준 '엔허투(T-DXd)' 사전투약 이력 있는 HER2 양성 유방암 환자 대상 절반 정도 환자가 객관적반응(ORR) 확인, 나머지 환자도 안정병변(SD) 보임 → 질병통제율(DCR) 기준 ~100%
• 유효용량군 환자 대상 암종 불문 ORR은 '엔허투'의 ORR과 유사

2. LCB73 / IKS03 (CD19, IKSUDA)
• 현재 글로벌 임상 1a상 (dose escalation) 진행 중, 임상 업데이트는 2026년 12월 미국 혈액학회(ASH)에서 발표 예정
• 5월까지 진행된 임상 1a상 기준 객관적 반응이 가장 낮은 용량부터 현재 평가가 이뤄진 모든 용량 수준에서 관찰. 여기에는 이전 CAR-T 치료 경험 환자도 포함됨

3. IKS04 (CA242, IKSUDA)
• 당사 LCB71(ROR1), LCB73(CD19)에 적용된 proPBD 페이로드 기술을 결합한 계열 최초(first-in-class) GI 종양 표적 ADC
• 조만간 글로벌 임상 개시를 위한 IND 제출 예정

4. SOT106 (LRRC15, SOTIO)
• 육종 1차 치료 후보, 임상적으로 검증된 표적, 미국 희귀의약품 지정(ODD) 획득, 8월 FDA IND 제출, 첫 환자 등록(FPI) 2026년 4분기 예정
• SOT106 매출 잠재력: 적격 환자군(전이·LRRC15+) 약 3,400명, 평균 치료기간 6개월 가정 시 약 7억 7천만 달러 추정

▶️ 리가켐바이오 2H26 주요 이벤트

올해 하반기에는 추가적인 자체 및 파트너사들을 통한 신규 임상 개시 및 주요 파이프라인들의 임상 성과 발표를 통한 파이프라인 가치 상승이 예상됩니다.

1) 신규 임상 개시 / 후기 임상 단계 개시
- ONO-7429 / LCB97 (L1CAM, Ono) - 임상 1상 첫 환자 등록 및 임상 본격화 (완료)
- IKS04 (CA242, IKSUDA) - 임상 1상 IND 제출 및 첫 환자 등록
- SOT106 (LRRC15, SOTIO) - 임상 1상 IND 제출 및 첫 환자 등록
- LCB84 (TROP2, J&J) - 임상 2상 개시
- 추가적인 자체 파이프라인 (타겟 미공개) 임상 1상 IND 제출

2) 임상/전임상 결과 발표
- IKS014 / LCB14 (HER2, IKSUDA) - 글로벌 임상 1b상 중간결과 발표 (엔허투 내성 환자 포함)
- IKS03 / LCB73 (CD19, IKSUDA) - 글로벌 임상 1a상 중간결과 발표 (최초 임상 결과 공개)
- CS5001 / LCB71 (ROR1, CStone) - 글로벌 임상 1b상 중간결과 발표
- 그 외 자체 및 파트너사 임상/전임상 성과 글로벌 학회 통해 공개 예정

3) 임상 종료
- FS-1502 / IKS014 (HER2, Fosun) - 중국 임상 3상 종료

최근 주식시장 변동성 확대로 당사 주가 역시 함께 변동성이 커졌습니다. 하지만 주가 변동과 무관하게 당사 및 파트너사들의 R&D 타임라인은 차질없이 순항 중임을 말씀드립니다.

또한 시장에서 많은 관심을 갖고 계신 기술이전 영역에서도 다수의 글로벌 빅파마들과 진행 중인 ADC 기술이전, 그리고 IKSUDA, CStone이 보유 중인 우수한 임상결과가 이미 확보된 파이프라인들(HER2, ROR1, CD19 등)의 sublicensing 딜 또한 차질없이 잘 진행 중인 만큼 빠르게 가시적인 성과를 보여드릴 수 있도록 노력하겠습니다. 참고로, 파트너사의 sublicensing 시 당사는 정해진 높은 수익배분 비율에 따라 파트너사의 모든 수익(계약금, 마일스톤, 로열티)에 대해 수익배분을 받을 수 있는 권리를 보유 중인 만큼 자체 기술이전 못지 않은, 또는 그 이상의 현금 수령도 기대되는 만큼 많은 관심 부탁드립니다.

항상 주주가치 제고를 위해 힘쓰는 리가켐바이오가 되겠습니다. 감사합니다.

최근 개최됐던 Global R&D Day 관련 잘 정리된 시리즈 기사가 있어 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

리가켐바이오 ADC 기술 입은 영국 '익수다', 어디까지 왔나…"임상 결과 도출 본격화"①
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=&cat2=&nid=329549

리가켐바이오, ‘ADC를 넘어선 ADC 전략’ 제시②
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=329562

소티오 CEO “리가켐바이오 플랫폼으로 'SOT106' 임상 간다”③
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=329584

(코스닥)리가켐바이오 - [기재정정]주요사항보고서(유상증자결정)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260716000732
2026-07-16

(코스닥)리가켐바이오 - [기재정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260716000752
2026-07-16

(코스닥)리가켐바이오 - 증권발행결과(자율공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260724900744
2026-07-24

(코스닥)리가켐바이오 - 증권발행결과(자율공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260724900747
2026-07-24

[공지]
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 공시를 통해 국민성장펀드를 통한 5,000억원 규모 자금 조달의 납입이 정상적으로 완료되었음을 안내드립니다.

이번 투자는 국민성장펀드가 상장 바이오기업에 집행한 첫 직접투자로, 첨단전략산업기금(산업은행)과 최대주주 오리온, 국내 기관투자자가 함께 참여했습니다. 회사의 ADC 원천기술과 글로벌 신약개발 역량을 국가 차원의 핵심 전략자산으로 인정받은 결과라 생각하며, 확보한 재원은 기존 보유 현금과 별도로 핵심 파이프라인의 후기 임상과 글로벌 상업화, 차세대 ADC 플랫폼 확보를 위한 장기 전략 투자에 사용될 예정입니다.

변함없는 신뢰와 성원에 깊이 감사드리며, 앞으로도 의미 있는 소식으로 보답하겠습니다. 감사합니다.

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 국민성장펀드로부터 5000억원 규모의 투자 유치를 마무리했습니다. 리가켐바이오는 이번 투자 유치를 통해 확보한 자금을 항체약물접합체(ADC) 프로그램의 후기 임상과 글로벌 상업화, 차세대 플랫폼 확보 등에 투입할 계획입니다.

리가켐바이오는 국민성장펀드를 통한 5000억원 규모의 자금 조달 납입이 정상적으로 완료됐다고 공시했습니다. 국민성장펀드는 첨단전략산업 육성을 위해 5년간 총 150조원 규모로 조성되는 정부 주도의 펀드입니다.

이번에 회사가 유치한 투자금 5000억원 가운데 '첨단전략산업기금'이 2500억원을 출자했으며, 최대주주와 국내 기관투자자가 나머지 2500억원을 부담했습니다. 첨단전략산업기금에는 한국산업은행과 리가켐바이오의 최대주주인 오리온, 국내 기관투자자가 공동으로 참여했습니다.

리가켐바이오는 전환우선주(CPS) 3300억원과 전환사채(CB) 1700억원 구조로 투자를 유치했습니다. 총 투자 기간은 10년입니다.

먼저 CPS에는 한국산업은행이 1650억원, 리가켐바이오의 최대주주인 팬오리온(PAN ORION Corp. Limited)이 825억원, 제3의 금융투자자가 825억원을 각각 투자했습니다. CB는 한국산업은행이 850억원, 팬오리온이 425억원, 제3의 금융투자자가 425억원을 인수했습니다.

리가켐바이오는 이번에 확보한 투자금을 핵심 파이프라인의 후기 임상 2·3상 자체 수행 역량 확보와 차세대 ADC 플랫폼 등 미래 성장동력 강화에 집중적으로 투입할 방침입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26679

[보도자료] 리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인…플랫폼 기술 경쟁력 재입증
- 美 FDA, CA242 타깃 ADC ‘IKS04’ 위장관(GI)암 임상 1상 승인
- 리가켐바이오 프로드러그 플랫폼 적용 파이프라인…IKS014·IKS03 이어 세 번째 임상 진입
- ADC 최초 비접합 항체 병용 ‘IKS04 요법’ 도입…고형암 침투·효능 개선 기대

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험에서 평가가 가능해졌다.

CA242는 대장암, 위암, 췌장암, 담도암 등을 포함 대다수의 위장관암에서 강하게 발현되는 반면 정상 조직에서의 발현은 제한적인 종양 특이적 항원이다. 그동안 위장관암은 미충족 의료 수요가 매우 높은 영역임에도 Topo1 억제제를 비롯하여 기존 페이로드 기반 기반 ADC로는 뚜렷한 효능을 보이지 못해, 차별화된 세포 사멸 기전과 새로운 타깃을 갖춘 강력한 ADC에 대한 필요성이 커져 왔다.

IKS04는 CA242 인간화 항체에 리가켐바이오의 고유 PBD(피롤로벤조디아제핀) 프로드러그 페이로드를 포함 차세대 ADC플랫폼 기술이 접목된 신약 후보물질이다. 해당 기술은 종양에서 선택적으로 활성화돼 페이로드를 방출함으로써 기존 링커 대비 우수한 안전성(내약성)을 구현하는 것이 특징이다. 리가켐바이오의 플랫폼이 적용된 익수다의 ADC는 이미 HER2 타깃 ‘IKS014’(MMAF 적용)와 CD19 타깃 ‘IKS03’(IKS04와 동일한 PBD 프로드러그 적용)이 임상 1상을 진행 중으로, 이번 IKS04는 익수다의 세 번째 임상 단계 진입 ADC가 됐다.

특히 IKS04는 고효능 페이로드의 고형암 침투 문제를 해결하기 위해, ADC 분야 최초로 접합되지 않은 항체(비접합 항체)를 함께 투여하는 요법을 적용한다. 이는 방사면역치료에서 활용되는 투여 방식과 유사한 접근으로, 전임상에서 다양한 위장관암에 걸쳐 강력한 항암 활성과 함께 고형암 대상 PBD 적용 ADC 중 가장 넓은 치료 지수(therapeutic index)를 확인했으며, 고발현 모델에서 비접합 항체를 병용했을 때 항암 효과가 더욱 향상되는 것으로 나타났다.

리가켐바이오는 자체 ADC 플랫폼 기술을 다수의 글로벌 제약·바이오 기업에 기술이전(라이선스 아웃)해 왔으며, 파트너사들은 이를 기반으로 다양한 타깃과 적응증의 ADC 파이프라인을 개발하고 있다. 이번 IKS04의 IND 승인은 리가켐바이오의 링커-페이로드 기술이 여러 파이프라인에 걸쳐 임상 단계에서 유효성을 확대해 나가고 있음을 보여준다.

리가켐바이오 박세진 대표이사는 “IKS04의 미국 FDA IND 승인은 IKS014, IKS03에 이어 당사의 프로드러그 플랫폼 기술이 파트너사의 다양한 파이프라인에서 거듭 검증되고 있음을 입증하는 성과”라며, “글로벌 파트너들과의 협력을 통해 당사 플랫폼의 확장성과 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.