안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

금일 교보증권 정희령 애널리스트님께서 당사 리포트를 작성해주셔서 공유드립니다.

"ADC는 여전히 뜨겁다"라는 제목으로 전일 진행된 컨퍼런스 콜 내용을 기반으로 연내 기존 파이프라인들의 임상 진전, 신규 파이프라인 임상 진입과 관련한 내용들을 작성해주셨습니다.

투자의견은 기존의 '매수'를 유지, 목표주가는 23만원으로 상향해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트 원문을 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

전일 개최된 "리가켐바이오 2025년 연간 실적 및 R&D 업데이트" 컨퍼런스 콜 관련 기사들 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

- 리가켐, 단기 흑자 대신 내재가치 올인…올해 R&D 2000억 투입 (블로터)
: https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=658233

- 리가켐바이오 "자체·기술이전 ADC 후보물질 4개 올해 1상 IND 신청" (히트뉴스)
: https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75066

- 리가켐바이오, 핵심 ADC 3종 임상 진전…기술이전 기대 다시 부상 (메디코파마뉴스)
: https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=67608

- 리가켐바이오, 올해 최소 4건 신규 IND 추진···전략적 기술이전 병행 (뉴스웨이)
: https://www.newsway.co.kr/news/view?ud=2026033118382981223

- 리가켐바이오 "ADC 속도전·차세대 병행...연내 4~5개 IND 목표" (딜사이트)
: https://dealsite.co.kr/articles/159437

- 리가켐바이오 “올해 최소 4건 임상 신청…전략적 기술이전 추진” (이투데이)
: https://www.etoday.co.kr/news/view/2571329

- 리가켐바이오, 적자 5배 폭증···“1~2건 심도있는 기술이전 논의” (시사저널e)
: https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=420177

2026.04.02 14:37:06
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 6조 5,716억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 해지)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 해지

* 주요내용
- 당사는 2025년 6월 5일 노바락 바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics Inc., 미국)와 2건의 공동연구 및 항체 기술도입계약을 체결했으며, 그중 1개 항체에 대한 공동연구 및 기술도입에 대한 계약 해지를 통보함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260402900506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[공지] 노바락(NovaRock) 1개 항체(타겟 비공개) 공동연구 및 기술도입 계약해지 공시 안내

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 당사는 조금 전 공시를 통해 항체 전문 바이오텍 노바락(NovaRock)과의 1개 항체에 대한 공동연구 및 기술도입 계약을 해지하기로 결정했음을 공시했습니다.

당사는 지난해 6월부터 올해까지 노바락으로부터 총 3개 항체에 대한 기술도입 계약을 체결했으며, 이번 해지는 이 중 하나의 항체에 대해서만 해지를 결정한 것입니다. 이번 계약 해지건은 공동연구 진행중인 전임상 단계 프로젝트에 관한 것이며, 계약상 마일스톤 달성요건에 도달하지 않아 당사가 노바락에 지급한 금액은 없습니다.

31일 컨퍼런스 콜을 통해서도 밝힌 바와 같이 당사는 보유 중인 다수의 파이프라인들에 대해 시장 진입 시점의 경쟁 환경을 선제적으로 반영, 해당 시점 차별점 및 시장성 확보가 가능한 파이프라인들 중심으로 파이프라인 구성을 개편했습니다. 이번 결정 또한 해당 항체 타겟에 대한 경쟁 환경 및 목표 시장에 대한 분석을 거쳐 해지를 결정하였고, 노바락사로부터 도입한 항체중에서는 나머지 2개 항체 기반 ADC 개발에 집중하기로 하였습니다.

이번 결정은 당사가 보유한 다수의 파이프라인 중 선택과 집중을 통해 보다 효율적인 연구 자원배분을 위한 전략적 판단이며, 향후에도 핵심 파이프라인의 개발에 역량을 집중하는 한편, 노바락사와의 협력 관계는 상호 존중의 원칙 아래 긴밀히 유지해 나갈 예정입니다.

감사합니다.

당사가 라이선스 아웃(License-out) 한 ADC 물질이나 플랫폼에 대한 반환이 아니라 당사가 라이선스 인(License-in), 즉 도입한 항체에 대한 해지입니다.

지급된 현금도 없습니다.

참고 부탁드립니다.

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 미국 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics, 이하 노바락)와의 항체약물접합체(ADC) 개발 프로젝트 1건을 해지했습니다.

리가켐바이오는 노바락으로부터 도입한 항체 1건에 대한 공동 연구 및 기술 도입 계약을 해지했다고 공시했습니다. 해지 대상은 ‘전임상’ 단계의 공동 연구 프로젝트입니다. 마일스톤 달성 요건에 도달하지 않아 선지급 금액은 없었고, 계약 해지에 따른 위약금도 없다는 게 회사의 설명입니다.

리가켐바이오는 지난해 6월부터 올해 2월까지 노바락으로부터 총 3개 항체를 도입했습니다. 이번 계약 해지는 이 가운데 1개 항체에만 해당합니다. 리가켐바이오는 “해당 타깃에 대한 글로벌 경쟁 환경 및 목표 시장에 대한 분석 결과, 연구개발(R&D)을 종료하고 나머지 2개 도입 항체에 집중하기로 했다”고 밝혔습니다.

이어 “이번 해지는 우리 회사가 라이선스 아웃(License-out)한 ADC 물질이나 플랫폼에 대한 반환이 아니라, 회사가 라이선스 인(License-in), 즉 도입한 항체에 대한 해지”라고 덧붙였습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23332

2026.04.14 10:51:33
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 7조 1,024억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (CLDN18.2 항체-약물 접합체 (ADC) LCB02A의 제 1/2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 신청)

* 임상명칭 : CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자에서 Claudin18.2 (CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체 LCB02A의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 대상 공개, 다기관, 재 1/2상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험

(A First-in-Human Phase 1/2, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Claudin18.2 (CLDN18.2)-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) LCB02A in Patients with CLDN18.2-positive Advanced Solid Tumors)
* 대상질환 : CLDN18.2 양성 고형암 (위암/위식도접합부암 및 췌장암 포함)
* 임상단계 : 제 1/2상 임상시험

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국 및 캐나다 (예정)

* 시험목적 : 제 1상 (용량 증량 단계) - 연구의 1상은 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD), 면역원성 및 예비효능을 평가하기 위한 LCB02A의 용량 증량 코호트로 구성
- 1차 목적: 다양한 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정

제 2상 (용량 확장 단계) - 연구의 2상은 효능을 평가하기 위해 CLDN18.2 양성 종양 유형에서 LCB02A를 평가하는 용량 확장 코호트로 구성
- 1차 목적: 선택된 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 예비 효능을 확인
* 임상방법 : LCB02A의 안전성 및 내약성, 약동학·약력학적 특성, 및 예비 효능(항종양 활성)을 평가하기 위한 공개, 다기관, 1/2상 임상시험으로, 제1상 용량 증량 및 권장 2상 용량(RP2D) 결정과 제2상 용량 확장으로 구성됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 미국 FDA로부터 임상시험계획서 제출을 확인 받은 날짜임.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출 예정.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260414900228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[보도자료] 리가켐바이오, CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’ 글로벌 임상 1/2상 IND 제출…페이로드 확장 가속화
- 미국·캐나다·한국 글로벌 임상… 2026년 중순 첫 환자 투여 목표
- 자체 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’에 Exatecan(Topo1i) 적용, 페이로드 포트폴리오 다변화
- 유망 타깃 CLDN18.2 시장 내 차별화된 경쟁력 확보 기대

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 자체 개발 중인 Claudin18.2(이하 ‘CLDN18.2’) 타겟의 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A’의 글로벌 임상 1/2상 시험계획(IND)을 제출했다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 미국, 캐나다 및 한국의 주요 임상 기관에서 진행되는 다국가, 다기관 임상이다. LCB02A는 지난 3월 10일 세계 최대 임상정보사이트인 ‘클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)’을 통해 공식 임상시험 번호(NCT number, NCT07460375)를 부여받으며 본격적인 임상 진입을 알린 바 있다. 리가켐바이오는 올해 상반기 내 승인 절차를 마무리하고, 2026년 중순 첫 환자 투여를 목표로 속도를 낼 계획이다.

LCB02A는 리가켐바이오의 독자적인 ADC 플랫폼 기술인 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’이 적용된 신약 후보물질이다. 특히 이번 파이프라인은 기존 리가켐바이오가 주력해 온 MMAE, MMAF 등 미세소관 저해제(Microtubule inhibitor)나 PBD 계열을 넘어 ‘토포이소머라제1 저해제(Topoisomerase I inhibitor, Topo1i)인 ‘엑사테칸(Exatecan)’을 적용했다는 점에서도 의미가 크다.

최근 글로벌 ADC 시장은 다이이찌산쿄의 ‘엔허투(Enhertu)’ 성공 이후 Topo1 저해제 기반 ADC들에 대한 주목도가 높은 상황이다. 리가켐바이오는 이번 LCB02A를 통해 페이로드 다변화에 성공했음을 입증함과 동시에, 혈중 안정성이 뛰어난 고유 링커 기술을 결합해 기존 치료제 대비 우수한 안전성과 강력한 효능을 동시에 확보할 것으로 기대하고 있다.

CLDN18.2는 위암, 췌장암 등 고형암 세포 표면에 과발현되는 단백질로, 전 세계적으로 미충족 의료 수요(Unmet Needs)가 매우 높은 타깃이다. 현재 다수의 글로벌 제약사가 해당 타깃의 ADC 개발에 뛰어들고 있으나, 리가켐바이오는 독보적인 링커-페이로드 조합을 통해 후발 주자임에도 불구하고 ‘Best-in-class’ 신약으로서의 경쟁력을 확보한다는 전략이다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 “LCB02A는 당사의 플랫폼 기술이 Topo1 저해제 페이로드인 엑사테칸과 결합해 개발된 중요한 파이프라인”이라며, “조만간 개시될 글로벌 임상 1/2상을 통해 CLDN18.2 ADC 시장 내에서 LCB02A의 차별적 가치를 입증하고, 글로벌 ADC 선도 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하겠다”고 밝혔다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

최근 개최된 AACR 2026에서 당사가 발표한 BCMA ADC 전임상 연구성과 포스터와 해설자료를 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

김용주 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오) 창업주가 창립 20주년을 맞아 회장으로 승진됐습니다. 후임 대표이사는 공동 창업자인 박세진 사장이 내정됐습니다.

오리온그룹의 계열사인 리가켐바이오는 이같은 내용의 임원 인사를 28일 발표했습니다. 이번 인사는 리가켐바이오의 차세대 리더 양성과 승계 계획에 따른 것으로, 역량이 입증된 인재를 등용해 미래 경쟁력을 강화하며 지속 성장의 기반을 마련한다는 취지입니다.

김용주 대표는 회장으로 승진했습니다. 김 회장은 지난 2006년 5월 2일 리가켐바이오를 창업했습니다. 그는 이번에 대표이사직을 사임하고, 미래 성장동력 발굴에 집중하면서 오리온그룹 바이오 사업의 자문 역할을 수행할 방침입니다.

후임 대표이사는 최고운영책임자(COO)이자 최고재무책임자(CFO)인 박세진 사장이 내정됐습니다. 박 대표는 공동 창업자로서 김용주 회장이 연구와 신약 개발에 전념할 수 있도록 경영 전반을 담당하며 리가켐바이오의 성장을 이끌어왔습니다.

연구개발(R&D) 부문은 최고기술책임자(CTO)와 보스턴 임상 법인장을 겸임하고 있는 채제욱 수석부사장이 총괄합니다. 이와 함께 지난해 영입된 옥찬영 TR(Translational Research 중개연구) 센터장은 리가켐바이오의 핵심 인재 발굴 및 양성 프로그램에 따라 상무로 승진합니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24049

금일 한국투자증권 위해주 위원님께서 산업 리포트와 함께 당사에 대한 리포트도 작성해주셨습니다.

자세한 내용은 리포트 원문을 참고해주시기 바랍니다.
감사합니다.

[한투증권 위해주/이다용] 바이오 In-depth: 나는 이렇게 분석했다

보고서: https://vo.la/Hcdi5hv

● Biotech never dies
- 바이오 섹터 회복을 위한 반전이 필요한 시점. 임상 성공 발표할 기업에 주목할 것 추천
- 5월부터 일부 바이오텍 임상 성공 소식이 이어지며 바이오텍에 대한 관심이 다시 살아날 것
- 코오롱티슈진(Top pick, TP 28만원), 메디포스트, 에이프릴바이오(TP 11.2만원), 리가켐바이오 추천

● 5월부터 다시 관심받을 바이오텍
- 5월 13일, 메디포스트의 카티스템 일본 3상 결과 발표 전망. 당사는 카티스템의 효능이 HA 대비 일차, 이차 평가지표 모두 우수할 것으로 분석. 성공 시 2.1~2.7조원의 카티스템 글로벌 가치 반영 가능할 것. 일본 품목 허가 및 미국 3상 성공 가능성을 미리보기 할 수 있기 때문

- 6월 13~16일, 에이프릴바이오의 APB-A1 갑상선안병증 1b상 최종 결과 공개 전망(파트너 룬드벡). 당사는 APB-A1의 효능이 테페자 동급 수준일 것으로 분석. 이를 반영해 목표주가를 112,000원으로 12% 상향 제시

- 7월, 코오롱티슈진의 TG-C 미국 3상 탑라인 발표 전망. 당사는 TG-C가 통증 감소와 연골 반응을 동반한 완벽한 DMOAD가 될 수 있다고 분석. 목표주가를 280,000원으로 65% 상향하며 Top pick으로 제시. 탑라인 결과에서 연골 반응 확인된다면 주가는 당사 제시 목표주가에 도달할 수 있을 것

- 2H26, 리가켐바이오의 ADC 신약 후보 글로벌 임상 결과가 발표 전망. 주류 ADC와 페이로드, 항체 차별성 있어 이전 ADC 대비 효능 및 제삼자 기술이전 가능성 입증 전망

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 지난 4월 Nature cancer지를 통해 차세대 ADC 경쟁의 무게중심이 페이로드로 이동하고 있으며, 이와 관련하여 당사 기술과 파이프라인에 대한 내용이 언급되어 주요 내용 정리하여 공유드립니다.

해당 저널 내용은 아래와 같이 Claude를 통해 보기 쉽게 정리했습니다. 참고 부탁드립니다.