리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 오는 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 세계 최대 제약바이오 투자 행사인 ‘제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference 2026)’의 공식 초청을 받아 참가한다고 밝혔습니다.

리가켐바이오는 공식 초청 기업으로서 이번 콘퍼런스에서 글로벌 빅파마들을 대상으로 자사의 독자적인 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 및 신약 후보물질들을 소개하고, 기술이전 논의를 진행할 예정입니다. 특히 이번 참가의 핵심은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼인 ‘컨쥬올(ConjuAll)’ 기반 파이프라인들이 연이어 글로벌 임상에서 유의미한 성과를 거두며 입증된 기술력을 바탕으로, 전 세계 제약사들과의 파트너링 논의를 한층 더 심화하는데 있다는 게 회사의 설명입니다.

최근 리가켐바이오는 기술이전된 주요 파이프라인들의 임상 데이터가 잇따라 성공적으로 확인되면서 글로벌 시장의 주목을 받고 있습니다. 대표적으로 HER2 표적 ADC인 ‘IKS014(LCB14)’의 글로벌 임상1상에서의 우수한 효능 및 안전성 그리고 현재 HER2 표적 ADC의 화두 중 하나인 ‘post-엔허투(Enhertu)’ 가능성을 입증했습니다. 또 ROR1 표적 ADC인 ‘CS5001(LCB71)’ 역시 ROR1 ADC 최초로 혈액암뿐만 아니라 고형암에서까지 효능을 입증했으며, 앞서 개발되고 있는 경쟁사 약물 대비 효능 및 안전성 측면에서 우월성을 확인한 바 있습니다.

이러한 성과에 힘입어 ADC 플랫폼 기술 및 신약 후보물질 도입을 희망하는 글로벌 기업들의 문의가 작년 대비 대폭 증가했다고 회사는 설명했습니다. 이에 따라 이번 행사 기간 중 기존 논의 중이던 파트너링 후보 기업들과의 심층 후속 미팅은 물론, 플랫폼 도입을 희망하는 신규 빅파마들과의 파트너십 논의가 활발하게 진행될 예정입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21269

당사 HER2-ADC인 'LCB14(파트너사 프로젝트명 IKS014)'의 식도암(esophageal cancer) 환자 대상 임상 1상 중간결과가 오는 8일부터 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ASCO GI 2026 초록을 통해 공개됐습니다.

10명의 식도암 환자들을 대상으로 ORR 50%를 달성하며 우수한 효능을 재확인했으며, 동시에 안전성 측면에서도 낮은 수준의 독성만이 관찰됐으며 최근 경쟁사의 임상 실패에서 화두가 되고 있는 'ILD(간질성 폐질환)' 환자는 없었습니다.

당사의 LCB14를 비롯해 글로벌 임상 결과가 앞서 발표된 바 있는 LCB71(ROR1-ADC) 등 주요 임상 파이프라인들에서도 ILD가 관찰되지 않으며 경쟁사들의 ADC 플랫폼과는 차별화된 안전성을 지속적으로 입증하고 있습니다. 많은 관심 부탁드립니다.

[보도자료] 리가켐바이오, 파트너사 익수다 HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인
- HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’, ASCO GI에서 식도암 대상 임상 1상 예비 분석 데이터 발표 예정
- ‘트라스트주맙’ 치료 경험 있는 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점 확보
- 유방암, 난소암 등 다양한 HER2 발현 고형암 환자군서 항종양 활성 입증

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 오는 1월 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)’에서 HER2 표적 ADC 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 밝혔다.

이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다.

2025년 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40, 60, 90, 120, 105mg/m²)으로 IKS014를 투여 받았으며, 이 중에는 10명의 HER2 양성 식도암 환자가 포함되었다.

분석 결과에 따르면, 사전에 HER2 표적 항체 치료제인 트라스트주맙(Trastuzumab)을 포함한 표준 치료를 받았던 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점이 확인되었다. 구체적으로는 1명의 완전 관해(CR)를 포함해 총 5명이 반응을 보였으며, 3명의 환자가 6개월 이상 안정 병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)과 80%의 임상적 이점률(Clinical Benefit Rate, CBR)을 기록했다.

IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 고형암 환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. 특히 HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현(HER2-low) 환자군에서도 긍정적인 반응이 확인되어 폭넓은 확장성을 입증했다.

익수다는 이러한 고무적인 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 확장(Dose Expansion) 단계에서 ‘HER2 발현 식도암’ 코호트를 추가할 계획을 밝혔다. 이를 통해 IKS014의 시장 확장성을 제시할 예정이다.

한편 지난해 10월 개최된 ‘2025 ESMO’에서 익수다는 IKS014의 임상 1상 첫 결과를 공개했으며, 당시 90mg/m2 이상의 용량으로 치료받은 유방암 환자 11명을 대상으로 ORR 64%, 이 중 HER2 양성 유방암 환자에게서는 ORR 100%를 확인한 바 있다. 특히 이들 중 HER2 ADC인 ‘엔허투(Enhertu, Trastuzumab Deruxtecan)’을 투여 받은 이력의 환자에게서도 ORR 75%가 확인돼 현재 ADC 업계에서 화두가 되고 있는 엔허투 내성 또는 불응성 환자들을 대상으로 한 치료 옵션으로써의 가치도 입증했다.

이번 ASCO GI를 통해 공개될 IKS014의 유의미한 유효성과 안전성 확인을 통해 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 경쟁력을 다시금 확인할 수 있을 전망이다.

당사가 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)에 ADC 플랫폼 기술이전을 통해 도출된 후보물질인 CA242-ADC 'IKS04'와 관련한 소식 공유드립니다.

지난해 12월 익수다의 연구 논문인 "IKS04, a CanAg-Targeting Antibody-Drug Conjugate with Pyrrolobenzodiazepine, Shows Enhanced Efficacy with Unconjugated Antibody Coadministration in Animal Models(CanAg 타겟 PBD 페이로드 적용 ADC 치료제 IKS04와 비접합 항체 병용 투여를 통한 동물 모델에서의 효능 증대)"가 권위있는 국제 학술지인 'Molecular Cancer Therapeutics'에 정식 게재됐습니다.

특히 이번 논문은 해당 학술지의 주요 성과를 소개하는 ‘하이라이트(Highlights)’ 섹션에 선정되어 연구의 가치를 인정받았으며, 익수다가 제출한 그래픽 초록(Graphical Abstract)이 해당 호의 표지(Cover)를 장식하는 영광을 안았습니다.

이는 IKS04의 혁신적인 치료 잠재력과 기술력을 학계에서 다시 한번 입증한 결과로, 향후 임상을 통해 유의미한 성과를 이어갈 것으로 기대됩니다. 참고로 IKS04는 올해 글로벌 임상 1상을 개시할 예정으로, 당사 플랫폼 기술이전 이후 첫 번째 임상 진입 후보물질이 될 예정입니다.

* 링크: https://aacrjournals.org/mct/article-abstract/24/12/1845/768315/IKS04-a-CanAg-Targeting-Antibody-Drug-Conjugate?redirectedFrom=fulltext

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 전일 소개드렸던 IKSUDA와의 ADC 플랫폼 기술이전 관련 후보물질의 순항 소식에 이어 금일 오노약품과의 ADC 플랫폼 기술이전에서도 마일스톤 수령 소식이 있어 관련 보도자료 내용 공유드립니다.

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[보도자료] 리가켐바이오, 오노약품으로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령…”글로벌 파트너십 순항"
- 2024년 10월 ADC 플랫폼 기술이전 이후 지속적인 개발 성과 도출
- 2025년 3월 첫 타겟 지정에 이어, 개발 진전에 따른 추가 마일스톤 확보
- ADC 파이프라인의 순조로운 임상 진입 및 상업화 기대감 고조

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd, 이하 ‘오노약품’)으로부터 ADC 플랫폼 기술이전에 따른 개발 진전 마일스톤을 수령할 예정이라고 8일 밝혔다.

이번 마일스톤은 지난 2024년 10월 체결된 ADC 플랫폼 기술이전 계약의 후속 성과다. 양사는 당시 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 활용한 후보물질 발굴 및 공동연구 계약을 체결한 바 있다.

리가켐바이오와 오노약품은 계약 체결 직후인 2025년 3월, 첫 번째 타겟 지정을 완료하며 첫 마일스톤을 달성했다. 이후 해당 타겟을 기반으로 개발 중인 ADC 후보물질의 연구개발이 당초 계획된 일정에 맞춰 순조롭게 진행됨에 따라, 이번 추가 마일스톤 수령이라는 결실을 맺게 되었다.

구체적인 마일스톤의 규모와 세부 조건은 양사 간의 계약에 따라 비공개 사항이나, 이번 수령은 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 글로벌 제약사의 높은 기준에 부합하는 안정적인 개발 속도를 보여주고 있음을 입증하는 사례로 평가받는다.

리가켐바이오 박세진 사장은 “이번 마일스톤 수령은 단순한 일회성 수익을 넘어, 오노약품과의 견고한 신뢰 관계와 우리 ADC 플랫폼 기술의 탁월한 확장성을 다시 한번 확인한 결과”라며, “새해 시작과 함께 전해진 이번 소식은 리가켐바이오가 약속한 ‘성과 중심의 R&D’가 차질 없이 진행되고 있음을 보여주는 지표이며, 앞으로도 지속적인 파이프라인 진전과 기술료 유입을 통해 주주 가치를 제고하고 글로벌 ADC 선도 기업으로서의 위상을 굳건히 하겠다”고 강조했다.

한편, 리가켐바이오는 오노약품 외에도 다수의 글로벌 파트너사와 협업 중인 파이프라인들의 단계별 마일스톤 달성을 앞두고 있어, 2026년 한 해 동안 ADC 플랫폼 기술의 가치 입증과 개발 성과 창출이 가속화될 것으로 기대하고 있다.

[공지] 최근 주가 변동 및 회사의 주요 프로젝트 진행 현황에 대한 안내

주주 여러분, 안녕하십니까. 리가켐바이오 IR팀입니다.

언제나 우리 회사의 성장 가능성을 믿고 응원해 주시는 주주 여러분께 깊은 감사의 말씀을 올립니다. 최근 시장 상황에 따른 주가 변동으로 인해 우려가 크실 것으로 생각되어, 현재 회사의 상황과 입장을 공유드리고자 합니다.

1. 주가 변동의 원인에 대하여 현재의 주가 하락은 당사 개별적인 이슈에 따른 것이 아닙니다. 최근 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 이후 주식 시장 내 바이오 기업 전반의 수급 요인에 따른 영향으로 판단하고 있습니다. 사업적인 측면에서의 차질은 전혀 없음을 명확히 밝힙니다.

2. 당사에서 추진 중인 복수의 기술이전(License-out) 계약 논의는 순조롭게 진행되고 있습니다. 현재 진행 중인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 역시 기존 파트너사들 및 신규 기술이전을 논의 중인 복수의 잠재 파트너사들과 활발한 논의를 진행하고 있습니다.

3. 주요 개발 파이프라인들 역시 순조롭게 진행되고 있습니다. 파트너사들을 통해 진행 중인 다수의 임상/전임상 프로젝트들의 개발은 순항 중이며, 최근 개최됐던 ASCO GI를 통해서도 HER2-ADC인 'IKS014(LCB14)'의 식도암 환자 대상 긍정적인 임상 1상 초기 결과를 발표한 바 있습니다. 그 외에도 다수의 프로젝트들의 임상 결과 발표가 연중 주요 글로벌 학회를 통해 발표될 예정이며, 임상 단계 진전 및 신규 임상 진입 역시 차질없이 진행 중입니다.

4. 당사는 현재의 시장 상황을 엄중히 모니터링하고 있으며, 준비 중인 성과들을 차질 없이 달성하여 기업 가치를 증명해 나갈 것입니다. 전 임직원은 목표한 성과 달성을 위해 매진하고 있습니다. 준비 중인 성과들을 차례대로 가시화하여 주주 여러분의 기대에 부응하고, 기업 가치가 제대로 평가받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 주주 여러분께서도 어려운 시장 환경 속에서 당사의 기술력과 성과를 믿고 지켜봐 주시기 부탁드립니다.

당사에 대한 주주 여러분의 변함없는 신뢰에 다시 한번 감사드립니다.

일본 제약사 오노약품공업(Ono Pharmaceutical, 이하 오노)이 ‘면역항암제’를 축으로 한 글로벌 성장 전략을 재확인하면서, 한국 바이오기업과의 기술 협업 성과를 파이프라인 확장의 한 축으로 제시했습니다. 넥스아이, 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오), SK바이오팜 등 국내 바이오기업과의 협업 자산(asset)이 발표 자료 전반에 반영되며, 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 기반의 파이프라인 확장 전략을 구체적으로 드러냈습니다.

오노는 최근 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’ 기업 발표에서 항암·면역·신경질환을 중심으로 한 중장기 연구개발(R&D) 전략과 글로벌 사업 확장 로드맵을 공개했습니다. 발표는 다키노 도이치(Toichi Takino) 오노 사장 겸 최고운영책임자(COO)가 직접 맡아, ‘옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)’ 특허 만료(LOE) 이후를 대비한 파이프라인 재편과 글로벌 상업화 전략을 설명했습니다.

먼저 국내 바이오기업인 넥스아이로부터 지난 2024년 기술도입한 면역항암제 후보물질인 ‘NXI-101(오노 개발코드명 ONO-7428)’은 고형암을 적응증으로 한 초기 임상 단계 파이프라인으로 제시됐습니다. 옵디보 이후를 대비한 면역항암 포트폴리오 확장 차원에서 관리되고 있는 후속 자산 가운데 하나로, 글로벌 초기 임상 개발이 진행되고 있습니다.

이와 함께 오노는 국내 바이오기업인 리가켐바이오와의 라이선스 계약을 통해 도입한 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB97(개발코드명)’을 파이프라인에 포함시켰습니다. LCB97은 고형암을 적응증으로 한 ADC 자산으로 분류되며, 오노는 한국기업으로부터 도입한 이같은 기술을 오픈 이노베이션 전략의 성과로 제시했습니다.

비(非)항암 영역에서는 국내 바이오기업인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트(Cenobamate, 오노 개발코드명 ONO-2017)’가 주요 상업화 자산으로 제시됐습니다. 세노바메이트는 발표 자료에서 일본 내 허가 및 출시 예정 자산으로 소개됐으며, 오노의 중기 성장 로드맵에 포함됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21581

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 장 마감 후 미래에셋증권 서미화 애널리스트께서 당사 리포트를 발간해서 공유드립니다.

"2026년 임상결과에 관심"이라는 제목으로 LCB14(HER2 ADC)의 중국 허가 신청 기대감, LCB71(ROR1 ADC), LCB84(TROP2 ADC) 등 주요 임상 단계 파이프라인들의 개발 성과에 따른 파이프라인 가치 부각 가능성 등에 대해 다뤄주셨습니다.

투자의견은 기존 '매수'를 유지, 목표주가는 23만원으로 기존 대비 35% 상향한 목표주가를 제시해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트 본문을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

당사 LCB71/CS5001(ROR1 ADC) 파트너사인 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)에서 전일 공지를 통해 다가오는 3월 27일 주요 경영 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이라고 밝혔습니다.

주요 발표 내용에는 당사가 기술이전한 CS5001의 임상 진행 현황과 주요 개발 업데이트가 이뤄질 예정입니다.

https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3848.html