[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 인튜이티브 서지컬(ISRG.US); 3분기 실적 발표 정리

‘다빈치’로 알려진 수술용 로봇 의료기기 제조사 인튜이티브 서지컬의 실적이 발표됐습니다. 컨센서스를 상회하는 호실적을 발표했습니다. 자세한 내용은 추후 리포트로 안내드리겠습니다.

- 3분기 매출액 11.3억달러(+23% YoY), Non-GAAP EPS 3.43달러 기록
- 컨센서스(10.6억달러, 2.99달러)를 각각 6%, 15% 상회하는 호실적
- 시스템 3.4억달러(+23%), 소모품 6.1억달러(+25%), 서비스 1.8억달러(+15%)
- 글로벌 다빈치 수술 건수 +20% 증가, 누적 다빈치 시스템 5,406대(+12%)

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2oHya26

* 위 내용은 공시된 사실의 단순요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다.

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신한 글로벌 헬스케어 텔레그램 링크
https://t.me/SHIDGL

[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 인튜이티브 서지컬(ISRG.US); 컨센서스는 상회했으나 한방이 없다

□ 3분기 매출액 11억달러(+23% YoY), EPS 3.43달러(+21% YoY) 시현
- 매출액 및 EPS 모두 컨센서스를 각각 6%, 15% 상회한 호실적
- 시스템 매출 3.1억달러(+19%), 반복적 매출(소모품 등) 8.2억달러(+23%)
- 일회성 다빈치 SP 판매 중단 및 중국 판매 부진으로 신규 시스템 설치 QoQ 1% 그쳐

□ 로봇 수술 건수 가이던스 재차 상향, OPM 40% 달성은 어려울 전망
- 연간 로봇 수술 건수 성장률 가이던스는 16~17%→ 17~18% 상향
- 매출총이익률은 전년 수준인 71~71.5%로 상향, 영업비용 증가율은 유사 수준
- 가이던스 감안시 목표 영업이익률 40% 달성은 어려워, 4분기 호실적이 요구됨

□ 역사적 밸류에이션 중단에서 거래 중, 추가 상승 위한 가능성 제시 필요
- 현 주가는 12개월 Forward PER 39.6배로 역사적 밸류에이션 밴드 중단 위치
- 이번 실적으로 중국을 필두로 글로벌 지역의 저조한 신규 시스템 설치 우려 부각
- 메드트로닉의 시장 진출 선언도 불편, 결국 반등 위해선 실적 개선이 나타나야

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2J3IacW

위 내용은 2019년 10월 18일 16시 25분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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오피오이드 소송 합의가 난항을 겪으면서 전날 존슨앤존슨 주가는 6.22% 하락 마감했습니다.

참고로 화이자도 방금 실적 발표를 했습니다. 관심있으실 만한 인플렉트라(inflectra) 매출액은 1.55억달러를 기록, 전년동기 1.66억달러 대비 7% 감소했습니다.

머크 3분기 실적 발표 IR 자료입니다.

화이자 의약품별 매출입니다.

[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 사노피 3분기 컨콜 관련 코멘트

전일 사노피 3분기 실적 발표가 있었습니다. 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 관련해 PPT 업데이트 특이사항은 없었습니다. 2021년 허가 신청 예정입니다.

한편, 임상 1상 단계에 있던 GLP-1/GIP/GCG Triple agonist 'SAR441255'는 파이프라인에서 제거됐다고 발표했습니다. 당뇨/비만 파이프라인 구조조정이 지속되고 있는 것으로 판단됩니다. 아래 사진은 관련 내용 캡쳐한 부분입니다. 감사합니다!

컨퍼런스 콜에서도 현재 확인된 바로는 별 내용은 없었습니다.

덱스컴 3Q19 실적 IR 자료 공유드립니다.

국내에서는 알테오젠의 Peer로 잘 알려진 피하주사 제형 변형 플랫폼 업체 할로자임의 3분기 실적 리뷰 보고서입니다. 실적은 다소 부진했지만 항암제 개발 철수 발표로 2020년부터는 플랫폼(ENHANZE, 인핸즈) 가치가 제대로 평가받을 수 있을 전망입니다. 개발 성공 리스크는 낮으면서 꾸준한 실적 성장성이 기대되는 기업으로 추천드립니다.

현재 바이오젠 아두카누맙 컨퍼런스콜 진행 중입니다. 아직까지는 결과에 대한 언급 없이 임상 디자인과 관련된 내용이 소개되고 있습니다.

CTAD 아두카누맙 결과 발표 프리젠테이션 파일입니다.

컨퍼런스 콜이 끝난 시점에서 간단한 총평을 한다면 이번 3상 최종 결과는 지난 10월과 마찬가지로 복합적인 결과라고 보시면 될 것 같습니다.

1) EMERGE 임상에서는 아두카누맙 high-dose 투여군은 primary, secondary endpoint에서 임상적 저하(clinical decline)를 감소(CDR-SB)시키는것으로 드러났으나, 2) ENAGAE 임상에서는 감소시키는데 실패했습니다.

연구 자체에서 아쉬운 점은 고용량 임상 프로토콜인 'Protocol Version 4(PV4)' 도입 이전 '14dose of 10mg/kg'대로 투여가 이뤄진 환자들이 각 임상 프로그램 별로 21%, 15%에 불과했다는 점입니다. 다만 PV4 이후 진행된 임상에서는 '14dose of 10mg/kg' 투여가 이뤄진 환자 비중이 각각 51%, 47%로 나타났고 이때의 결과는 분명히 의미있는 효과를 드러냈습니다(슬라이드 56페이지 참고).

결국 아두카누맙 임상의 실패를 논하기는 어려울거 같습니다. 회사는 여전히 10월 당시 언급한 바와 동일하게 이번 데이터를 바탕으로 FDA 승인 심사를 진행할 예정입니다. 회사측에서는 3월에 임상을 중단했던 부분이 아쉬웠다고 언급했으며 중도에 고용량 투여로 프로토콜을 변경한 부분은 아쉽지만 덕분에 효과를 검증할 수 있었다는 점에 긍정적으로 평가했습니다.

늦은 시간까지 컨퍼런스를 들으신 분들 모두 고생 많으셨습니다 :)

바이오젠 주가는 컨퍼런스 콜 초반 소폭 하락했으나 현재 종료 시점에서 4% 이상 상승 중입니다.

바이오젠의 ENGAGE와 EMERGE 임상 프로그램의 차이에 대해 여쭤보는 분들이 있어 외신 내용을 기반으로 간단하게 살펴보자면

"Differences between EMERGE and ENGAGE can mostly be accounted for by a greater level of exposure to high dose aducanumab in EMERGE due to multiple factors, including the fact that ENGAGE started earlier and enrolled earlier than EMERGE," said Sandrock.

이거 내용에 따르면 EMERGE가 ENGAGE 보다 임상 개시나 환자 확보 속도가 늦어서 이후에 고용량으로 프로토콜 수정한 부분이 반영된 투여군의 비중이 높았던거라고 생각하시면 됩니다.

Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) initiated with Market Perform rating at Oppenheimer.

Exact Sciences (NASDAQ:EXAS) initiated with Buy rating and $120 (40% upside) price target at Dougherty & Company.

Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS) initiated with Outperform rating and $77 (24% upside) price target at Oppenheimer.

Biogen (NASDAQ:BIIB) upgraded to Neutral with a $300 (2% upside) price target at Credit Suisse. Shares up 1% premarket.

Bluebird bio (NASDAQ:BLUE) upgraded to Outperform with a $135 (61% upside) price target at Oppenheimer. Shares up 3% premarket.

Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) upgraded to Buy with an $80 (25% upside) price target at Argus Research.

NuVasive (NASDAQ:NUVA) upgraded to Outperform at SVB Leerink.

Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) upgraded to Outperform with a $400 (8% upside) price target at Credit Suisse. Shares up 1% premarket.

Aimmune Therapeutics (NASDAQ:AIMT) downgraded to Neutral with a $30 (5% downside risk) price target at Credit Suisse. Shares down 2% premarket.

Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) downgraded to Neutral with a €169 (11% downside risk) price target at Credit Suisse. Shares down 2% premarket in U.S.

Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) downgraded to Underperform with a $63 (7% downside risk) price target at Credit Suisse. Shares down 1% premarket.

Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) downgraded to Neutral with a $110 (1% downside risk) price target at Credit Suisse. Shares down 1% premarket.

NextGen Healthcare (NASDAQ:NXGN) downgraded to Neutral with a $17 (1% upside) price target at Cantor Fitzgerald.

ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) initiated with Buy rating and $60 (35% upside) price target at Guggenheim. Shares up a fraction premarket.

Aurora Cannabis (NYSE:ACB) initiated with Sell rating at GLJ Research.

Pluristem Therapeutics (NASDAQ:PSTI) initiated with Buy rating and $12 (252% upside) price target at Dawson James Securities.

Relmada Therapeutics (NASDAQ:RLMD) initiated with Buy rating and $64 (87% upside) price target at Guggenheim. Shares up 17% premarket.

Amgen (NASDAQ:AMGN) (+1%) and UnitedHealth Group (NYSE:UNH) (+2%) added to Goldman Sachs Conviction Buy List.

Correvio Pharma (NASDAQ:CORV) upgraded to Hold at Bloom Burton & Co. Shares up 5% premarket.

Cardinal Health (NYSE:CAH) downgraded to Neutral at Guggenheim. Shares down 1% premarket.

NextGen Healthcare (NASDAQ:NXGN) downgraded to Underweight with a $12 (19% downside risk) price target at Morgan Stanley. Shares down 2% premarket.

Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) downgraded to Inline with a $381 (1% upside) price target at Evercore ISI. Shares down 1% premarket.

Aimmune Therapeutics (NASDAQ:AIMT) initiated with Neutral rating and $33 (4% upside) price target at H.C. Wainwright.

Ampio Pharmaceuticals (NYSEMKT:AMPE) initiated with Buy rating and $4 (888% upside) price target at Roth Capital. Shares up 11% premarket.

Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) initiated with Buy rating and $36 (29% upside) price target at BofA.

Arvinas (NASDAQ:ARVN) initiated with Buy rating and $50 (22% upside) price target at H.C. Wainwright. Shares down 1% premarket.

Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT) resumed with Overweight rating and $90 (19% upside) price target at JPMorgan.

INmune Bio (NASDAQ:INMB) initiated with Buy rating and $13 (128% upside) price target at Roth.

Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) initiated with Buy rating and $13 (394% upside) price target at Roth. Shares up 12% premarket.

Karuna Therapeutics (NASDAQ:KRTX) initiated with Buy rating and $126 (91% upside) price target at Stifel.

MacroGenics (NASDAQ:MGNX) initiated with Overweight rating and $17 (61% upside) price target at Cantor Fitzgerald.

Mesoblast (NASDAQ:MESO) initiated with Buy rating and $14 (107% upside) price target at Dawson James Securities.

Elanco Animal Health (NYSE:ELAN) upgraded to Buy with a $34 (21% upside) price target at BofA.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) upgraded to Overweight with a $173 (21% upside) price target at Barclays. Shares up 1% premarket.

Quest Diagnostics (NYSE:DGX) upgraded to Neutral with a $110 (3% upside) price target at BofA. Shares up 1% premarket.

Boston Scientific (NYSE:BSX) downgraded to Buy with a $53 (18% upside) price target at Needham.

Synthorx (NASDAQ:THOR) downgraded to Hold with a $68 (flat) price target at Jefferies.