[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 글로벌 헬스케어 데일리 뉴스(19/10/17, 목)

▶️Top Gainers/Losers(전일 수익률 상/하위 기업)

* Gainers: J&J +1.8%, 덱스컴 +0.6%, 아비오메드 +0.5%, 엘러간 +0.5%, 사노피 +0.4%

* Losers: 이그젝트 -2.2%, 릴리 -1.6%, 로슈 -1.3%, AZ -1.0%, 할로자임 -0.9%

▶️이번 주 실적 발표(예정) 기업 현황(한국 시간)

1) 존슨앤존슨(10/15 오후, 발표)
컨센서스: 매출 20,091백만달러 / EPS 2.00달러
실제치: 매출 20,729백만달러 / EPS 2.12달러
→ 매출액 및 EPS 컨센서스 상회

2) 애보트(10/16 오후, 발표)
컨센서스: 매출 8,107백만달러 / EPS 0.84달러
실제치: 매출 8,076백만달러 / EPS 0.84달러
→ 매출액 및 EPS 컨센서스 부합

3) 로슈(10/16 오후, 발표)
컨센서스: 매출 15,099백만프랑
실제치: 매출 15,597백만프랑
→ 매출액 컨센서스 상회

4) 인튜이티브 서지컬(10/18 오전, 미발표)
컨센서스: 매출 1,064백만달러 / EPS 2.99달러

▶️주요 뉴스

1) 로슈 3분기 매출액 컨센서스 3% 상회, 연간 가이던스는 상향
: http://bit.ly/31lgrdZ

2) 알렉시온, 보체 저해제 희귀의약품 개발사 아킬리온 인수 발표
: http://bit.ly/31mAV6b

3) 애보트 3분기 매출액 및 EPS 컨센서스 부합, 가이던스 중간값 유지
: http://bit.ly/2BdVFlZ

4) 애브비 반환 ‘리타’ 신약후보 임상 2상 성공
: http://bit.ly/2OP4P0h

5) 오피오이드 소송 제약사들 합의 마무리 기대감에 관련 기업 주가 강세
: http://bit.ly/2VP7KY1

6) 오리니아, 보클로스포린 임상 3상 환자 투여 완료
: http://bit.ly/2nRvTRr

7) 애브비-로슈 연구진, PROTAC 내성 메커니즘 발견
: http://bit.ly/2VKzbT2

8) 아마존, 헬스케어 사업 진출 통해 720억달러 가치 창출 기대
: https://cnb.cx/2BgkTQq

* 위 내용은 보도된 사실의 단순요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다.

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[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 로슈 홀딩(ROG.SW); 신약 효과로 특허 만료 우려를 떨치다

□ 3Q19 매출액 156억스위스프랑(+12% YoY) 시현, 컨센서스 3.3% 상회
- 제약 부문 124억프랑(+14%), 진단 부문 32억프랑(+4%)
- 의약품 Top 3: 아바스틴 +7%, 리툭산 -2%, 허셉틴 -9% 기록
- 신약 효과로 상위 의약품 특허 만료에 따른 매출 감소 영향을 상쇄
- 퍼제타(유방암) +30%, 오크레버스(다발성경화증) +47%, 티센트릭(면역항암제) +152%

□ 2019년 연간 실적 성장률 및 배당금 가이던스 상향 발표
- 매출액 성장률 가이던스(고정통화 기준): mid-to-high single에서 high single로 상향
- Core EPS 성장률도 매출액 성장률과 유사한 수준이 될 것이라고 언급
- 올해 배당금도 현지 통화 기준 전년대비 상향 예정

□ 밸류에이션은 부담이나 신약 효과로 실적 상향에 따른 주가 상승 기대
- 현 주가는 12개월 Forward PER 14.6배로 역사적 밸류에이션 밴드 상단
- 다만 1) 신약 매출 고성장, 2) 티센트릭 적응증 확대, 3) 특허 만료 의약품 매출 감소 제한적
- 실적 추가 상향 조정에 따른 주가 상승 기대 가능 판단

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2VNntad

위 내용은 2019년 10월 17일 11시 00분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 알렉시온(ALXN.US); 아킬리온 파마슈티컬스 인수 코멘트

□ 알렉시온, 보체 매개 질환 치료제 전문 제약사 아킬리온 인수 발표
- 보통주 주당 6.30달러(총 9.3억달러) 및 보유 현금 2.3억달러 인수 계약
- 주당 6.30달러는 인수 발표 당일 주가 3.65달러 대비 73% 프리미엄
- 조건부 가격청구권도 포함돼 최대 주당 8.30달러까지 올라갈 수 있음
- 인수 대금은 동사 보유 현금(19.8억달러) 활용. 내년 상반기 마무리 예정

□ 경쟁 파이프라인 확보 통해 특허 만료 대응 및 신약 모멘텀 확보 기대
- 이번 인수로 보체 매개 질환 치료제 시장에서 강자 지위 유지 전망
- 또한, 솔리리스 특허 만료를 앞두고 경구 제형의 다니코판 확보로 경쟁력 유지 가능
- 다니코판 타겟 C3G 및 신약 후보물질 ACH-5548 타겟 만성폐쇄성폐질환 시장 진출도 가능

□ 현 주가는 역사적 밸류에이션 밴드 하단. 합병 통한 재도약 발판 마련
- 현 주가는 12개월 Forward PER 9.2배로 역사적 밸류에이션 밴드 최하단
- 암젠과의 합병 기대감 무산 및 경쟁사 임상데이터로 주가는 올해 고점대비 42% 하락
- 하지만 이번 M&A 통해 리스크 해소 및 추가 모멘텀 확보로 저점 매수 가능 판단

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2IUjByU

위 내용은 2019년 10월 17일 16시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 글로벌 헬스케어 데일리 뉴스(19/10/18, 금)

▶️Top Gainers/Losers(전일 수익률 상/하위 기업)

* Gainers: 로슈 +2.3%, 알콘 +2.1%, 덱스컴 +1.8%, BMS +1.8%, 사노피 +1.7%

* Losers: 아비오메드 -1.2%, 머크 -0.8%, 이그젝트 -0.2%, 길리어드 -0.2%, 인튜이티브 -0.2%

▶️이번 주 실적 발표(예정) 기업 현황(한국 시간)

1) 존슨앤존슨(10/15 오후, 발표)
컨센서스: 매출 20,091백만달러 / EPS 2.00달러
실제치: 매출 20,729백만달러 / EPS 2.12달러
→ 매출액 및 EPS 컨센서스 상회

2) 애보트(10/16 오후, 발표)
컨센서스: 매출 8,107백만달러 / EPS 0.84달러
실제치: 매출 8,076백만달러 / EPS 0.84달러
→ 매출액 및 EPS 컨센서스 부합

3) 로슈(10/16 오후, 발표)
컨센서스: 매출 15,099백만프랑
실제치: 매출 15,597백만프랑
→ 매출액 컨센서스 상회

4) 인튜이티브 서지컬(10/18 오전, 발표)
컨센서스: 매출 1,064백만달러 / EPS 2.99달러
실제치: 매출 1,128백만달러 / EPS 3.43달러
→ 매출액 및 EPS 컨센서스 크게 상회

▶️주요 뉴스

1) 인튜이티브 서지컬 3분기 어닝 서프라이즈 기록
: http://bit.ly/35H8Dqh

2) 펠로시 약가 인하 법안, 하원 교육 노동 위원회 통과
: http://bit.ly/35CTp5L

2) FDA, 아스트라제네카-다이이찌 ADC 치료제 ‘트라스투주맙’ 허가 신청 접수
: http://bit.ly/32jEefD

4) 릴리 ‘페길로데카킨’ 췌장암 임상 3상 실패
: http://bit.ly/2JdFDNt

5) 존슨앤존슨, 40억달러 규모로 오피오이드 소송 합의 제안
: http://bit.ly/2IZ7sJ8

6) UCB ‘비메키주맙’, 판상형 건선 임상 3상 긍정적 결과 발표
: http://bit.ly/32uDAMA

7) 머크, 4D 파마와 박테리아 백신 R&D 제휴 체결
: http://bit.ly/32n0gxX

8) J&J 트렘피어, 판상형 건선 환자에서 장기 지속 효과 입증
: http://bit.ly/33GehHw

9) 박스터, 사노피와 세프라필름 설비 매각 협의 진행중
: hhttp://bit.ly/2MSxGOs

* 위 내용은 보도된 사실의 단순요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다.

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[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 인튜이티브 서지컬(ISRG.US); 3분기 실적 발표 정리

‘다빈치’로 알려진 수술용 로봇 의료기기 제조사 인튜이티브 서지컬의 실적이 발표됐습니다. 컨센서스를 상회하는 호실적을 발표했습니다. 자세한 내용은 추후 리포트로 안내드리겠습니다.

- 3분기 매출액 11.3억달러(+23% YoY), Non-GAAP EPS 3.43달러 기록
- 컨센서스(10.6억달러, 2.99달러)를 각각 6%, 15% 상회하는 호실적
- 시스템 3.4억달러(+23%), 소모품 6.1억달러(+25%), 서비스 1.8억달러(+15%)
- 글로벌 다빈치 수술 건수 +20% 증가, 누적 다빈치 시스템 5,406대(+12%)

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2oHya26

* 위 내용은 공시된 사실의 단순요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다.

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[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 인튜이티브 서지컬(ISRG.US); 컨센서스는 상회했으나 한방이 없다

□ 3분기 매출액 11억달러(+23% YoY), EPS 3.43달러(+21% YoY) 시현
- 매출액 및 EPS 모두 컨센서스를 각각 6%, 15% 상회한 호실적
- 시스템 매출 3.1억달러(+19%), 반복적 매출(소모품 등) 8.2억달러(+23%)
- 일회성 다빈치 SP 판매 중단 및 중국 판매 부진으로 신규 시스템 설치 QoQ 1% 그쳐

□ 로봇 수술 건수 가이던스 재차 상향, OPM 40% 달성은 어려울 전망
- 연간 로봇 수술 건수 성장률 가이던스는 16~17%→ 17~18% 상향
- 매출총이익률은 전년 수준인 71~71.5%로 상향, 영업비용 증가율은 유사 수준
- 가이던스 감안시 목표 영업이익률 40% 달성은 어려워, 4분기 호실적이 요구됨

□ 역사적 밸류에이션 중단에서 거래 중, 추가 상승 위한 가능성 제시 필요
- 현 주가는 12개월 Forward PER 39.6배로 역사적 밸류에이션 밴드 중단 위치
- 이번 실적으로 중국을 필두로 글로벌 지역의 저조한 신규 시스템 설치 우려 부각
- 메드트로닉의 시장 진출 선언도 불편, 결국 반등 위해선 실적 개선이 나타나야

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: http://bit.ly/2J3IacW

위 내용은 2019년 10월 18일 16시 25분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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오피오이드 소송 합의가 난항을 겪으면서 전날 존슨앤존슨 주가는 6.22% 하락 마감했습니다.

참고로 화이자도 방금 실적 발표를 했습니다. 관심있으실 만한 인플렉트라(inflectra) 매출액은 1.55억달러를 기록, 전년동기 1.66억달러 대비 7% 감소했습니다.

머크 3분기 실적 발표 IR 자료입니다.

화이자 의약품별 매출입니다.

[신한금융투자 글로벌 헬스케어 이동건]
* 사노피 3분기 컨콜 관련 코멘트

전일 사노피 3분기 실적 발표가 있었습니다. 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 관련해 PPT 업데이트 특이사항은 없었습니다. 2021년 허가 신청 예정입니다.

한편, 임상 1상 단계에 있던 GLP-1/GIP/GCG Triple agonist 'SAR441255'는 파이프라인에서 제거됐다고 발표했습니다. 당뇨/비만 파이프라인 구조조정이 지속되고 있는 것으로 판단됩니다. 아래 사진은 관련 내용 캡쳐한 부분입니다. 감사합니다!

컨퍼런스 콜에서도 현재 확인된 바로는 별 내용은 없었습니다.

덱스컴 3Q19 실적 IR 자료 공유드립니다.

국내에서는 알테오젠의 Peer로 잘 알려진 피하주사 제형 변형 플랫폼 업체 할로자임의 3분기 실적 리뷰 보고서입니다. 실적은 다소 부진했지만 항암제 개발 철수 발표로 2020년부터는 플랫폼(ENHANZE, 인핸즈) 가치가 제대로 평가받을 수 있을 전망입니다. 개발 성공 리스크는 낮으면서 꾸준한 실적 성장성이 기대되는 기업으로 추천드립니다.

현재 바이오젠 아두카누맙 컨퍼런스콜 진행 중입니다. 아직까지는 결과에 대한 언급 없이 임상 디자인과 관련된 내용이 소개되고 있습니다.

CTAD 아두카누맙 결과 발표 프리젠테이션 파일입니다.

컨퍼런스 콜이 끝난 시점에서 간단한 총평을 한다면 이번 3상 최종 결과는 지난 10월과 마찬가지로 복합적인 결과라고 보시면 될 것 같습니다.

1) EMERGE 임상에서는 아두카누맙 high-dose 투여군은 primary, secondary endpoint에서 임상적 저하(clinical decline)를 감소(CDR-SB)시키는것으로 드러났으나, 2) ENAGAE 임상에서는 감소시키는데 실패했습니다.

연구 자체에서 아쉬운 점은 고용량 임상 프로토콜인 'Protocol Version 4(PV4)' 도입 이전 '14dose of 10mg/kg'대로 투여가 이뤄진 환자들이 각 임상 프로그램 별로 21%, 15%에 불과했다는 점입니다. 다만 PV4 이후 진행된 임상에서는 '14dose of 10mg/kg' 투여가 이뤄진 환자 비중이 각각 51%, 47%로 나타났고 이때의 결과는 분명히 의미있는 효과를 드러냈습니다(슬라이드 56페이지 참고).

결국 아두카누맙 임상의 실패를 논하기는 어려울거 같습니다. 회사는 여전히 10월 당시 언급한 바와 동일하게 이번 데이터를 바탕으로 FDA 승인 심사를 진행할 예정입니다. 회사측에서는 3월에 임상을 중단했던 부분이 아쉬웠다고 언급했으며 중도에 고용량 투여로 프로토콜을 변경한 부분은 아쉽지만 덕분에 효과를 검증할 수 있었다는 점에 긍정적으로 평가했습니다.

늦은 시간까지 컨퍼런스를 들으신 분들 모두 고생 많으셨습니다 :)