출원인: 에스티팜 주식회사

발명의 명칭: 신규한 뉴클레오사이드 또는 뉴클레오타이드 유도체 및 이들의 용도

요약: 본 발명은 신규한 뉴클레오사이드 또는 뉴클레오타이드 유도체, 이의 라세미체, 입체이성질체 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염; 및 이를 유효성분으로 포함하는 바이러스 감염관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.

정리하자면, 반월공장의 3, 4층 유휴 공간 중 60%에 해당하는 부분에 대한 증설로 아직 40%에 대한 추가 증설도 예정입니다. 핵심은 투자목적에 기재된 "1. 만성질환 올리고핵산치료제 상업화 물량 공급"이라고 보시면 될 거 같습니다. 현재 올리고핵산치료제 중 만성질환으로 상업화가 가장 임박한 의약품은 최근 산업 자료로도 소개해드린 노바티스의 'Inclisiran'입니다. 당분간 상업화 예정 의약품 중 올리고 소요량이 가장 큰 의약품(연간 약 6ton vs. 현재 글로벌 capa 3.2ton)으로 해당 내용이 맞다면 굉장히 고무적인 뉴스입니다.

그 외에도 앞서 소개해드린 코로나19 백신 관련 면역증강제(cpg) 내 올리고뉴클레오타이드 수요 대응 목적에도 주목할 필요가 있어보입니다.

파멥신의 유진산 대표는 올해 6월까지 진행된 중간 결과를 9월 4일 한국 바이오 기업의 임상 결과 발표로 구성된 KSMO 2020 스페셜 심포지엄1 세션에서 ‘삼중음성유방암, 교모세포종에서 올린베시맙+면역항암제(Olinvacimab(aVEGF2 mAb) plus immune checkpoint inhibitor in TNBC, GBM)’라는 제목으로 발표를 진행한다.

It was not immediately clear who placed the hold on the trial, though it is possible it was placed voluntarily by AstraZeneca and not ordered by any regulatory agency. The nature of the adverse reaction and when it happened were also not immediately known, though the participant is expected to recover, according to an individual familiar with the matter. 

사측이 자진 중단. 이유는 불분명. 근데 해당 환자는 회복 가능할듯. 아스트라제네카 시간외 낙폭 축소중

2021년분 초기물량 금액만 공시됐다고 보시면 됩니다. 이후로는 더 커지겠고요

이뮤노메딕스 Trodelvy, 시애틀 제네틱스의 Padcev와 관련한 임상 데이터들이 모두 긍정적이네요. 신규 적응증 추가 가능성과 이에 따른 시장 규모 추가 확대가 기대됩니다. ADC 관련 긍정적인 뉴스플로우들이 이번 한 주에만 엄청 쏟아지네요

노이즈 해소네요. 한투파, 쿼드, 미래자산 등 기존주주들 참여에 당분간 현금여력 관련 노이즈는 잠잠해진다는 점에서 앞으로의 이벤트들에 주목할 시점이라고 생각합니다.

[신한 제약/바이오 이동건]
* 큐리언트 주가 급락 코멘트

큐리언트 장 막판 급락 관련 코멘트를 드리자면, 이번 얀센과의 계약은 뉴스에 언급된 바와 같이 최대 1년간 글로벌 독점 개발권 확보를 목표로 텔라세벡의 가치평가가 진행되는 MTA(물질이전계약)라고 보시면 됩니다. 통상적으로 파이프라인이 기술이전이 이뤄지기 전에 MTA 기간을 거친다는 점을 감안해 보신다면 그 사전단계를 통과했다라고 보셔도 될거 같습니다.

해당 MTA 기간동안 얀센은 다제내성결핵 치료제를 상업화하기 위한 1) 상업화 제형 개발, 2) 임상 2b상을 위한 사전 연구들을 진행하게될 예정입니다.

얀센은 이미 자체적으로 개발한 다제내성결핵 치료제 '서튜러(베다퀼린)'를 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이번 MTA 계약을 체결한 배경은, 1) 얀센의 서튜러는 현재 상업화된 결핵 치료제 4-5개종과 칵테일 요법으로 투약이 이뤄지고 있고, 단독 투약으로는 효능이 미미합니다. 2) 따라서 임상 2a상까지의 연구를 통해 우수한 효능을 입증한 큐리언트의 '텔라세벡' 확보를 통해 텔라세벡과 서튜러를 '병용투약'할 가능성이 높다고 판단됩니다.

앞서 NDR 후기 리포트를 통해 언급드린 바와 같이 현재 텔라세벡은 다제내성결핵 뿐만 아니라 코로나19 치료제로서의 가능성 확인을 위한 글로벌 임상 2상 IND 신청을 앞두고 있는 상황입니다. 향후 관련한 이벤트 및 아토피성 피부염/면역항암제 파이프라인들의 임상 및 L/O 기대감까지 감안한다면 여전히 관심을 가질 시점으로 판단합니다. 감사합니다 :)

큐리언트 텔라세벡 코로나 치료제 임상 2상이 진행될 남아프리카공화국은 코로나바이러스 누적 확진자가 68만명으로 세계 10번째로 확진자가 많고, 아스트라제네카의 백신 임상국가 4개국(미국, 영국, 브라질, 남아공)에 포함될 정도로 임상시험에 적합한 국가로 평가 받고 있다.

조금전에 공유드린 긴급사용승인을 더이상 진행하지 않는다는 뉴스의 경우에는 원 뉴스제목을 보시게되면 '진단키트'에만 해당되는 내용입니다. 감사합니다

이오플로우의 국내/해외 진출 관련 파트너사 문의가 많아 간단히 정리드리자면,

- 국내 파트너사: 휴온스, 5년간 360억원 규모
- 유럽 파트너사: 메나리니(Menarini, 이탈리아 제약사, 글로벌 Top 50), 5년간 1,500억원 규모
- 미국 파트너사: 조만간 협의 완료 예상
- 중국 파트너사: 조만간 협의 완료 예상

입니다. 업무에 참고하시기 바랍니다 :)

제가 휴가 중이라 제대로 정리를 못하고 있었습니다만, 금일 에스티팜 공시와 관련해서 몇가지 말씀을 드리자면,

1. 오늘 공시된 계약 내용은 앞서 10/7 공시된 신규시설투자(반월공장 2차 증설, 3~4층의 40%)와 관련된 건입니다.

2. 당시 언급된 글로벌제약사가 전체 시설투자 금액의 2/3(2천만달러, 약 229억원)를 에스티팜에 지급하는 투자 지원과 설비증설 완료 후 8년(최대 13년)간 설비를 사용하는 수수료가 포함된 계약입니다.

3. 해당 229억원은 증설 단계별 마일스톤 형태로 지급될 예정입니다.

4. 최소 확정 사용 수수료의 경우에는 증설이 완료되는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 제약사의 올리고핵산치료제 신약용 API 생산에 활용될 예정입니다. 8년간 최소 확정 수수료는 약 336억원입니다.

5. 해당 설비에 대해서 투자를 하게될 글로벌 제약사가 100% 사용을 하는것이 아닌 매년 4개월 동안 에스티팜이 임의적으로 사용할 권리가 있습니다.

6. 최대 사용 수수료의 경우에는 최소 사용 수수료에 제조 수수료까지 감안할 경우 연간 70억원 수준을 지급받을 수 있습니다. 물론 원료금액은 별도로 수령하게 됩니다.

7. 부가적으로 증설기간 단축이나 계약기간 내 상업화 승인, 시설투자 지원금 이내 사용을 하게되면 최대 92억원을 추가 수령하게 됩니다.

결국 종합해보면, 에스티팜이 이번 계약으로 수령 가능한 금액은

(1) 시설 투자 지원금: 229억원
(2) 8년간 사용 수수료: 70억원/연간(최소 8년간)
(3) 조건부 금액: 최대 92억원

즉, 계약기간 8년 기준 총 881억원. 근데 이 금액에는 원료금액은 미포함이고, 제일 중요한 생산 수주 관련 금액도 미포함입니다. 아직 끝이 아닌거죠. 이정도 시설투자를 한다는건 앞으로 얼만큼 생산에 대한 니즈가 있는지를 보여주는거라고 생각됩니다.

[신한 제약/바이오 이동건]
* 피플바이오 기관투자자 대상 컨퍼런스콜 안내

다음주 월, 목(10/26, 29) 오전 10시 이틀간 최근 코스닥 상장한 피플바이오(304840) 기관투자자 대상 컨퍼런스콜이 진행될 예정입니다. 알츠하이머, 파킨슨 등 뇌질환 관련 혈액기반 조기진단 키트 개발회사입니다. 컨퍼런스콜 참여를 희망하시는 기관투자자분들께서는 저희 법인영업부 또는 저에게 연락주시면 감사하겠습니다.

[신한 제약/바이오 이동건]
* 피플바이오 기관투자자 대상 컨퍼런스콜 안내

오늘 10시에 이어 이번 주 목요일 10시에도 피플바이오 기관투자자 대상 컨퍼런스콜이 진행될 예정입니다. 관심 있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다. 참여 신청은 저 또는 신한금융투자 법인영업부를 통해 연락 주시면 등록해두도록 하겠습니다. 감사합니다.

전일 피플바이오 컨퍼런스 콜 내용 중 2021년까지 예상되는 주요 이벤트들을 간단히 정리해서 공유드립니다. 해당 내용은 IR 자료에도 명시된 부분이라 별도 컨플라이언스 없이 제공됩니다.

1. 건강검진센터에 키트 세팅(M사에서 validation 진행 중)
- 100% 장담은 불가하나, 이전에 H사, S대 병원 검진센터에 동사 시스템을 세팅해놓은 상황이기에, 빠르면 올해/늦으면 내년 1/4분기에 건강관리협회 또는 다른 건강검진센터에 동사 검사 서비스 확대할 수 있을 것으로 보임

2. 치매보험 가입자를 대상으로 검사 서비스 제공 -> 구체적인건 올해 말 또는 내년 1/4분기 중에

3. 현재 CE 인증 받고 있는데, 이후 이를 기반으로 유럽시장 진출
- CE 인증 자체가 어렵지는 않지만, 확보하면 유럽에서 판매할 수 있는 권한이 생기게 되므로, 이를 바탕으로 유럽 진출 계획 가시화 할 수 있을것
- 암스테르담에 있는 알츠하이머 센터(AUMC)에서 2018년경 validation test를 마친 것이 있음. 그 결과를 올해 말 또는 내년 초에 논문으로도 낼 예정

4. 중국 진단회사화의 파트너십 체결
- 계약서 진행 중에 코로나로 인해 협의 지연되고 있음
- L/O 또는 일부 부품(재료) 등을 공급 후 중국에서 완제품 형태로 제조

5. 필리핀 최대 제약회사와의 협의
- 식약처 허가 후 일부 국가에서는 의사 오더로 사용 가능한데, 그중 하나가 필리핀
- 필리핀 상위 30개 병원에서 시범사업 진행하였음. 어느 정도 유용하다는 결과를 얻음
- 내년 1/4분기까지 가시화될 것으로 보임

6. 글로벌 알츠하이머병 치료제 개발 회사와의 협력
- 아주 구체화된 것은 아님
- 치료제 투여 전에 선제적으로 검사할 수 있는 툴이 필요. 이를 구축하는데 필요한 것을 협의한 바 있음(에자이)
- 당장 가시화된건 아니고, 내년 상반기 또는 하반기에 구체화될듯

[신한 제약/바이오 이동건]
* 펩트론 기관투자자 대상 컨퍼런스콜 안내

오늘과 내일 양일간 오후 4시에 펩트론 기관투자자 대상 컨퍼런스콜이 진행될 예정입니다. 회사 업데이트와 향후 기대 가능한 이벤트들 등 내용으로 진행될 예정입니다. 관심 있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다. 참여 신청은 저 또는 신한금융투자 법인영업부를 통해 연락 주시면 등록해두도록 하겠습니다. 감사합니다.

셀레믹스는 회사측에 확인해본 결과 특별한 이슈가 전혀 없습니다. 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다

바이오젠은 전일 자문위 결과 발표를 앞두고 거래 정지였기 때문에 주가 변동은 없습니다. 참고하시기 바랍니다.

셀레믹스 하락과 관련해서 간단히 말씀드리자면, 특별한 하락의 이슈는 없습니다. 최근 신규 상장 종목들의 주가 상승에 따른 일부 하락이 나타나는 것으로 판단되나, 셀레믹스의 경우 최근 공시들을 통해 확인된 바와 같이 락업 해제에 따른 오버행 이슈는 대부분 해소된 것으로 판단됩니다. 감사합니다