SCEEMP export support
341 subscribers
117 photos
4 videos
15 files
66 links
Официальный канал ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России об особенностях регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах
Все вопросы и предложения направлять на электронный адрес: fgbuexport@expmed.ru
Download Telegram
🇷🇺🇸🇾 Россия и Сирия расширяют сотрудничество в области здравоохранения, медицинского образования и науки

Делегация Минздрава России под председательством заместителя Министра Андрея Плутницкого встретилась с Министром здравоохранения Сирии Мусабом аль-Али и Министром высшего образования и научных исследований Марваном аль-Халяби.

В рамках встречи с Министром здравоохранения Сирии обсудили ключевые направления взаимодействия в области здравоохранения, медицинского образования и науки.

↪️ Среди основных тем обсуждения:

🔴 Поставки российской медицинской продукции и упрощение процедур допуска на рынок Сирии российских лекарственных препаратов и медицинских изделий;
🔴 Развитие сотрудничества в области медицинского образования и науки;
🔴 Организацию подготовки медицинских кадров и стажировок сирийских специалистов в ведущих российских клиниках;
🔴 Осуществление гуманитарных и коммерческих поставок фармпрепаратов и медицинского оборудования.

Особое внимание было уделено вопросам восстановления системы здравоохранения Сирии. Министр здравоохранения Сирии отметил значительный ущерб, нанесенный медицинской инфраструктуре в результате военных действий, и обратился с просьбой о содействии в её восстановлении.

🌐 Андрей Плутницкий подтвердил готовность Российской Федерации оказать помощь, подчеркнув наличие у России передового опыта в модернизации системы здравоохранения, включая развитие первичной медико-санитарной помощи.

В рамках визита также состоялось:

➡️ Посещение городской больницы скорой помощи «Аль-Муджтахид» для ознакомления с текущим состоянием медицинской инфраструктуры и определения первоочередных направлений сотрудничества;
➡️ Посещение Управления по атомной энергии Сирийской Арабской Республики;
➡️ Посещение в Больницу глазных болезней им. Ибн Нафиса;
➡️ Знакомство с медицинским факультетом Дамасского университета и его клинической базой.

В ходе встречи с Министром высшего образования и научных исследований Сирии стороны подтвердили намерение развивать партнёрство в сфере медицинского образования и науки, которое предусматривает сотрудничество в области внедрения искусственного интеллекта в медицину и проведение совместных научных исследований и разработок.

Андрей Плутницкий от имени Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко передал министрам здравоохранения и высшего образования и научных исследований приглашения принять участи в международном форуме Российская неделя здравоохранения-2025, которое состоится 8-11 декабря 2025 г.

💬 Подписывайтесь на Минздрав России в МАХ

#МеждународноеСотрудничество
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3
🫂 17–19 ноября 2025 года состоялась научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» — «РегЛек-2025», на которой дважды в год собираются представители регуляторных, экспертных и научных учреждений и отрасли для обмена опытом и обсуждения изменений и тенденций в области регулирования обращения лекарственных средств.

🌐 В конференции приняли участие руководители и эксперты регуляторных органов стран ЕАЭС, Вьетнама, Египта, Кубы и Объединённых Арабских Эмиратов (ОАЭ), а также представители науки и фармацевтической отрасли. Программа конференции включала круглый стол с участием представителей российской отрасли и зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций, посвящённый вопросам регистрации биологических и биотехнологических лекарственных препаратов во Вьетнаме, Египте, ОАЭ и на Кубе.

🆕 Участники поделились опытом создания и развития эффективных регуляторных систем и обсудили тенденции и перспективы фарминдустрии, а также особенности разработки и регулирования в условиях активного развития технологий, уделив отдельное внимание применению искусственного интеллекта и необходимости отказа от использования животных при проведении испытаний.

🧷 Хотим поделиться с вами докладами, представленными коллегами.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6🎉32👏2😍1
🇷🇺🇮🇳 Россия и Индия подписали соглашение о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки

На полях государственного визита Президента Российской Федерации Владимира Путина в Дели министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко провел двустороннюю встречу с министром здравоохранения и благосостояния семьи Республики Индия Шри Джагатом Пракаш Надда.

➡️ В ходе переговоров стороны подписали соглашение о сотрудничестве между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и благосостояния семьи Республики Индия.

↪️ Ключевые направления соглашения:

🔴 создание рабочих групп для оперативной координации по вопросам здравоохранения, фармацевтики, медицинского образования и науки;
🔴 взаимодействие в области организации и управления государственной системой здравоохранения;
🔴 профессиональное развитие медицинских кадров, включая обмен опытом и стажировки;
🔴 совместные усилия по профилактике и контролю инфекционных и неинфекционных заболеваний;
🔴 внедрение цифровых технологий и искусственного интеллекта в медицину;
🔴 государственное регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
🔴 активизация научных исследований и борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам.

Особое внимание в соглашении уделено продвижению здорового образа жизни, вопросам охраны здоровья матери и ребенка, а также сотрудничеству по иным направлениям, представляющим взаимный интерес.

🌐 Заседания рабочих групп будут проходить регулярно и поочередно на территории двух стран, что обеспечит динамичное развитие партнёрства.

— Российская и индийская стороны рассматривают соглашение как значимый вклад в укрепление взаимного доверия и углубление стратегического партнерства. Встреча прошла в конструктивном колюче, в дружественной атмосфере. Обе стороны выразили большую заинтересованность в совместной работе, — отметил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.

💬 Получить MAXимум пользы для здоровья

#МеждународноеСотрудничество
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6
❗️Знаем, вы ждали!

Новый Гид экспортера:

🇪🇬 Египет — это не только стратегический партнер, но и крупнейший рынок Ближнего Востока и Северной Африки (более 118 млн человек).

Наш товарооборот в 2024 году превысил $9 млрд (рост на 30%!). Россия — главный поставщик зерна (свыше 10 млн тонн) и не только! 📈

Что в фокусе РЭЦ:
🟦 Оборудование для энергетики и опреснения воды, фармацевтика, машиностроение и АПК.
🟦 Используйте проекты АЭС «Эль-Дабаа» и Новой административной столицы!
🟦 Российская промышленная зона в ЭЗСК теперь позволяет продавать продукцию и на египетском рынке.

💡 Совет от РЭЦ: используйте Национальный павильон в Каире для продвижения ваших товаров под брендом «Сделано в России». А на платформе «Мой экспорт» ищите перспективные рынки через сервис «Экспортные ниши»!

Полный обзор рынка, логистики и барьеров — читайте в подробном
Гиде экспортера. Это наш совместный проект с РБК 🅾️

😎 Новости российского экспорта
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🎉3❤‍🔥11
🆕 Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) опубликовало разъяснения к «Заявлению по вопросам импорта коммерческих серий лекарственных препаратов, зарегистрированных за рубежом». Для ускорения доступа к лекарственной терапии в Китайской Народной Республике (КНР) разрешаются импорт и реализация коммерческих серий некоторых групп лекарственных препаратов (ЛП), зарегистрированных за рубежом, до получения одобрения на выпуск серий в Китае. Разрешение действует для инновационных ЛП, ЛП из национальных перечней дефектурных и жизненно важных препаратов и рекомендуемых дженериков, а также препаратов, показанных для лечения орфанных заболеваний из утверждённого перечня. Наряду с важностью ускорения доступа к новым ЛП в документе также подчёркивается необходимость обеспечения их высокого качества, в том числе посредством соблюдения ряда условий, включая:

🔵наличие действующей регистрации за рубежом (за исключением инновационных ЛП);
🔵соответствие требованиям GMP;
🔵выпуск ЛП на рынок после получения сертификата об одобрении лекарственного препарата в КНР;
🔵соответствие направляемых материалов требованиям NMPA.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
4🤝3🔥1🆒1
С Всемирным днем главного редактора!

Сегодня, 13 декабря мы отмечаем Всемирный День главного редактора.

⭐️Благодаря работе главредов удаётся держать темп подготовки качественного материала и сохранять баланс между фактической точностью и понятностью литературного текста.

📒Главный редактор научно-практического изданиязадает стратегию роста, обеспечивает научную и этическую строгость материалов, а также работает над репутацией издания в профессиональном сообществе.

🔬НЦЭСМП ведет активную научную деятельность и является учредителем 3 журналов, (2 из которых включены в Scopus):

🔽«Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств», (главный редактор Валентина Владимировна Косенко, руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России),

🔽«Безопасность и риск фармакотерапии», (главный редактор Ренад Николаевич Аляутдин, начальник управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России),

🔽«БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (главный редактор Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).

👏Поздравляем всех главных редакторов с профессиональным праздником, желаем дальнейших успехов в достижении поставленных целей!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
5🤔2
Уважаемые подписчики, поздравляем вас с наступающим Новым годом! Желаем новых достижений, прорывных открытий и важных событий. Пусть 2026 год принесёт вам удачу, успех и счастье!
6🤝3👍1
Уважаемые коллеги!
 
Информируем вас об изменениях в регулировании обращения лекарственных средств на территории материковой части Китайской Народной Республики (КНР) и специального административного района Гонконга 🇨🇳🇭🇰
6❤‍🔥32🆒1
😎Научный центр на заседании Руководящего комитета Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС) по регуляторной гармонизации в области медицинской продукции (RHSC)

🇨🇳1–2 февраля 2026 г. в Гуанчжоу (Китайская Народная Республика) состоится заседание RHSC — структуры, учреждённой в 2009 году для содействия внедрению международных руководств и передовых подходов к регулированию медицинской продукции. RHSC объединяет представителей регуляторных органов экономик-участниц АТЭС, производителей лекарственных средств и медицинских изделий, отраслевых ассоциаций, а также научно-исследовательских и учебных центров. RHSC работает в тесном сотрудничестве с другими международными организациями, такими как ВОЗ, ICH и IMDRF.
По состоянию на начало 2026 г. в RHSC установлено 8 приоритетных направлений работы (ПНР):
1) надлежащее управление регистрацией;
2) целостность глобальных цепей поставок;
3) высокотехнологичные и биотехнологические лекарственные препараты;
4) медицинские изделия;
5) фармаконадзор;
6) фармацевтическое качество;
7) стандарты электронных данных;
8) мультирегиональные клинические исследования и инспекции надлежащей клинической практики.
Для каждого ПНР назначен один или несколько руководителей из числа участников RHSC и, как правило, несколько центров передового опыта (CoE), отвечающих за программы обучения в области регуляторной науки. Руководители, CoE и в некоторых случаях помощники руководителей отвечают за выполнение дорожных карт по конкретным направлениям работы, осуществляют разработку программ обучения и создание базы учебных материалов на основе международных руководств, рекомендаций и передовых практик, разрабатывают ключевые показатели эффективности деятельности, оценивают текущие потребности и достигнутый прогресс.

🔔Научный центр второй год подряд участвует в заседаниях RHSC — следите за обновлениями канала, чтобы узнать об итогах проведения мероприятия в 2026 году!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3👍3🔥1👏1