کنترل کیفی‌واستانداردسازی‌آزمایشگاه
1.61K subscribers
118 photos
20 videos
54 files
318 links
مستندسازی ، استانداردسازی و کنترل کیفیت . مشاوره و آموزش پرسنل و ارائه تمامی فرم ها و دستورالعمل ها به صورت طبقه بندی و کد گذاشته شده

ارتباط با مدیر
@qchelper
تلفن:
۰۹۱۲۹۵۸۶۰۴۶
۰۹۳۵۹۴۳۹۹۷۳
برای اطلاع از انواع همکاری و مشاوره با ایدی ادمین تماس بگیرین
Download Telegram
CV × mean = sd × 100
Sd= 2×90/100
Sd=1.8

اگر با احتمال ۹۵ درصد خطا بخواهیم محاسبه کنیم محدوده قابل قبول برابر mean +- 2sd خواهد بود ...

پس برای داده های فوق برابر
۹۰ + ۲(۱.۸) = ۹۳.۶
۹۰- ۲(۱.۸) = ۸۶.۴

یعنی ازه قابل قبول برابر ۸۶.۴ تا ۹۳.۶ خواهد بود...
یعنی هنگامی که بصورت دوتایی تست انجام شود باید در این بازه باشد تا قابل قبول باشد...
موفق باشین🙏🙏🙏
https://t.me/qchelp
Rasoul:
من در اردیبهشت کنترل نرمال و ابنرمال(high)رو با لات جدید باز کردم و شروع کردم به کنترل کیفی...
در ابتدا برای ماه اول اومدم
حد بالا-حد پایین تقسیم بر۶کردم تاsdبدست بیاد ولی میانگینم همون میانگین کیت است...
فقط یکم sdکوچکتر شد...
در ماه‌های بعدی به میانگین وsdماه قبل مراجعه میکنم و ....
سوالم اینه که....من برای گرفتن بایاس ماهانه کنترلم باید به میانگین اولیه کیت مراجعه کنم یا میانگین ماه قبل....؟؟؟ممنون راهنمایی کنید


در جواب دوست عزیزمون باید بگیم که کنترل هایی که به صورت تجاری تهیه میشوند و دارای بازه هستند به عنوان کنترل دقت هستند و مقدار تارگت آنها طبق قرارداد و با اندازه گیری های پی در پی به دست آمده است و نمیشود از تارگت برای محاسبه عدم صحت یا بایاس استفاده کرد...

یکی از راه های محاسبه مقدار بایاس استفاده از نتایج کنترل کیفی خارجی است...
یکی دیگر از راه ها استفاده از کالیبراتوری غیر از کالیبراتور استفاده شده در راه اندازی کیت ...
و دیگری استفاده از کنترل صحت است( در صورت دسترسی)

پس ما ابتدای امر از میانگین کنترل برای شروع طرح کیفیت استفاده میکنیم ولی در ادامه باید خطاهای خود را طبق اصول صحیح محاسبه کنیم...
موفق باشید🙏🙏🙏

https://t.me/qchelp
#سوال

سلام وقت به خیر
سوال درصد خطای مجاز تو ازمایشگاه چه جوری حساب میکنیم؟

خطای مجاز رو آزمایشگاه محاسبه نمیکنه بلکه مراجعی مثل CLIA و Biodatabase و ... محاسبه و در اختیار ما قرار میدهند و ما خطای خودمون رو محاسبه و با خطای مجاز مقایسه میکنیم و باید کمتر از اون باشیم...

البته خود آزمایشگاه باید cv انالیتیکال (CVa) برای تستهای خود داشته باشد که از تکرار پذیری هر تست به صورت ماهیانه محاسبه میشود و آن نیز باید با مقادیر مجاز ارائه شده توسط مراجع مقایسه شود
https://t.me/qchelp
Sardar:
سلام.وقت بخیر.ببخشید ما اگر بخواهیم دو تا کیت uE3 که هر دو الایزا هستند را با هم مقایسه کنیم چی کار بایستی انجام بدیم ؟ خیلی ممنون

برای مقایسه دو کیت دو دستگاه و دو روش از آزمون هایی نظیر t.test و f.test استفاده میکنیم اینگونه آزمونها بدون در نظر گرفتن مقدار خطای هرکدام یا اینکه کدام بهتر است میزان اختلاف بین دو دستگاه یا دو کیت را به ما نشان میدهد ( دو کیت یا دستگاه اختلاف معنی داری با یکدیگر دارند یا خیر)
در مباحث قبلی راجع به این دو آزمون توضیح داده ایم
https://t.me/qchelp
یه موضوعی که وجود داره این است که جدول biodatabase مقادیر cv مجاز را نیز فراهم آورده است ولی در جدول CLIA مقادیر خطای کل اورده شده (TEa).
مساله دوم این است که نیاز نیست تمامی مقادیر مجاز را از یک جدول استخراج کنید و با توجه به سطح کیفیت آزمایشگاه خود میتوانید برای هر تستی جداگانه انتخاب کنین


https://t.me/qchelp
#سوال

Alireza:
سلام
ببخشید توتال ارور واسه تستهایی که بصورت کمی در آزماشگاه گزارش نمیشه چطور محاسبه میشه؟
ممنون


جداول معتبری که مقادیر خطای مجاز رو اندازه گیری کرده اند برای تست های کمی است مثل TSH و گلوکز و ... ولی برای تست های کیفی مراجع خطای مجازی تعریف نکرده اند
البته در جدول CLIA مقادیر تست هایی مانند HBS و HIV به صورت REACTIVE (POSITIVE) یا NONREACTIVE ( NEGATIVE) قرار داده شده است...
برای بعضی تست های سرولوژیکی نیز تا دو رقت برای خطای مجاز معرفی شده است...
سند مربوطه رو در زیر قرار خواهیم داد ...
https://t.me/qchelp
یکی از همکاران نتایج یک‌ماه کنترل کیفی خود را برای ما فرستاده اند و خواستند بایاس رو حساب کنیم...؟
برای نمونه گلوکز را حساب میکنیم :

Target : 86
Mean : 81
Forwarded from Hesam Etehad
این فرمول محاسبه بایاس است البته درصد بایاس
که در فرمول قرار میدهیم :

Bias = 86-81 / 86
Bias = 6%
در هنگام‌محاسبه بایاس درصد مقدار قدر مطلق بایاس مهم است و منفی و یا مثبت بودن فقط برای فهمیدن نوع اختلاف است ....
#سوال

ما چه وقت از cv و چه وقت از خطای مجاز استفاده میکنیم؟

ما به طور ماهانه باید خطاهای آنالیتیکیال خود را محاسبه کنیم و با مقادیر مجاز ارائه شده توسط مراجع مختلف مقایسه میکنیم...

مقدار CVa یا مقدار cv ازمایشگاه را باید از تکرارپذیری ماهانه بدست بیاوریم و با مقادیر مجاز مقایسه کنیم...

مقدار توتال ارور TE خود را نیز ماهانه بدست اورده (مجموع خطای دقت و صحت) و این را نیز با مراجع مقایسه میکنیم... که در مباحث قبل به تفصیل به موصوع پرداخته شده است

موفق باشین🌷🌷🌷
https://t.me/qchelp
#سوال

...:
سلام عرض ادب
#سوال
وقتی مقایسه میکنمcvمجاز ازمایشگاه خودمون بعضی از تست ها را با جدول بایولوژیکال وریشن و cliaمی بینم cvبعضی از تست ها از cvبایولوژیک بیشتر واز
Cliaکمتر است
کدوم را مد نظر قرار بدم ؟
وقتی که بازرس میاد چه جوابی بدم؟


این سوال سوال چند تا از دوستامون بود...
باید بگم که استفاده از هرکدام‌از این جداول اختیاری و وابسته به سطح کیفیت ازمایشگاه شما برای تستهای مورد نظر دارد...

یکی از مشکلات استفاده از جدول Biodatabase این است که در بعضی از تست ها بازه مقدار مجاز آنقدر باز است که رسیدن به عدد مجاز کار دشواری نیست (البته در این صورت امکان یافتن خطا یا همان Ped کاهش می یابد)
از طرفی در بعضی از تست ها انقدر بازه کوتاه است ( در این صورت رد کاذب نتایج زیاد خواهد بود)

شما میتوانید با توجه به سطح واقعی کیفیت آزمایشگاه خود از هرکدام از جداول استفاده کنید...

https://t.me/qchelp
#سوال

M@hmood-ef:
سلام‌و عرض ادب
یک سوال از خدمتتون داشتم اینکه مسئول فنی آزمایشگاه ما گفته است که روزانه باید دقت و صحت تستها با کنترل چک شود ولی در کانال شما خوانده ام که ماهانه چک شود ؟

اولا اینکه شما باید بدانید که کنترل دقت (کنترل های تجاری درون بازار مثل truelab N) فقط برای ارزیابی دقت در هر ران کاری و در حداقل دو سطح مورد ارزیابی قرار گیرد و نباید برای ارزیابی صحت استفاده شود
زیرا این کنترل ها دارای مقادیر مشخصی نیستند.

دوما برای ارزیابی صحت باید از کنترل صحت استفاده کنیم که در دسترس نیستند و به جای آن میتوان از کالیبراتور نیز برای محاسبه نامیزانی استفاده کرد.

سوما شما نیاز به محاسبه نامیزانی یا همان bias به صورت روزانه نمیباشین و به صورت ماهانه برای محاسبه مقدار خطای ازمایشگاه مور د استفاده قرار میگیرد

موفق باشین🙏🙏🙏
https://t.me/qchelp
H. Sharifi..:
سلام وقتتون به خیر و ممنون بابت کانال خوبتون
ببخشید برای تعریف ماهانه مقادیر فقط برای بار اول از محدوده بروشور کنترل نرمال مون استفاده میکنیم و ماه های بعد رو براساس داده هاز به دست امده محدوده بندی میکنیم ؟؟؟
یا اینکه بروشور نرمال رو به عنوان کنترل حدود بالا و پایین هر تستمون هم بررسی میکنیم یعنی اینکه مقادید هر ماه ما نباید ازمحدوده کنترل نرمال خارج بشه.؟؟

ببینین ابتدای امر و شروع طرح کیفیت شما مجاز به استفاده از محدوده بروشور کیت هستین ولی بازه های بروشور کیت عمدتا باز هستند و مقادیر زیادی رو مورد قبول قرار می دهند و این امکان خطایابی شمارو کاهش میدهد...
وقتی شما به حداقل ۲۰ داده رسیدین باید sd و mean خودتون رو بدست بیارین و نمودار کنترل کیفی رو رسم کنین...
و از این پس از sd و mean ازمایشگاه خودتون استفاده میکنین
https://t.me/qchelp
H. Sharifi..:
اگه مقادیر تعریف شده ما خارج از دامنه بروشور بود( بیشتر یا کمتر) اونوقت مشکلی داره و درسته ؟؟؟
و خودنون میتونیم sd هارو تغییر بدیم ؟ چون مسیول قبلی مون اخر ماه برای کاهش خطاهای نمودارمون گاها sdهارو تغییر میدادن

اولا اینکه شما هنگامی که حداقل ۲۰ داده بدستگاه دادین مقدار cv و TE خوتون رو ابتدا با مقادیر مجاز مقایسه میکنین و اگر کمتر از اون بود مجاز به رسم‌نمودار کنترل کیفی خود هستین وگرنه باید علت یابی کنین و بعد از رفع خطا مجددا داده ها را بدست اورده تا زمانی که کمتر از مقدار مجاز باشد و دیگر ارتباطی با مقدار بروشور ندارد...

دوما ما به هیچ عنوان مجاز به تغییر مقادیر پارامترها نداریم ...
شما اگر کنترل کیفی و اضافه کردن داده ها در جدول و خطایابی و رفع خطا رو روزانه انجام بدهید دیگر نیاز به تغییر پارمترها نخواهد بود و عرض کردم در غیر صورت هم نمیتوان تغییر داد...


https://t.me/qchelp
#سوال

سلام وقت بخیر
سوال داشتم
دستگاه مدتی هست باید هرروز کالیبر کنیم و فردای روزی که کالیبر را انجام میدهیم مجدد تست بد خوانده میشود
میشه راهکارتون رو بگین...

خدمت دوست عزیزمون باید عرض کنم که در مطالب گذشته کانال در مورد سلسله عملیات قبل از کالیبراسیون صحبت کردیم...
بنده لینک دسترسی را قرار میدهم فقط بطور مختصر باید عنوان کنم که کالیبراسیون مرحله آخر در فرایند اقدامات اصلاحی است و بجای کالیبراسیون پی در پی باید به دنبال اشکال باشید
https://t.me/qchelp
طبق این نمودار ما ابتدای امر نیاز که کالیبراسیون نداریم و ابتدا باید تمام سیستم را بررسی کنیم و در مرحله اخر کالیبراسیون انجام شود
@qchelp