کنترل کیفی‌واستانداردسازی‌آزمایشگاه
1.61K subscribers
118 photos
20 videos
54 files
318 links
مستندسازی ، استانداردسازی و کنترل کیفیت . مشاوره و آموزش پرسنل و ارائه تمامی فرم ها و دستورالعمل ها به صورت طبقه بندی و کد گذاشته شده

ارتباط با مدیر
@qchelper
تلفن:
۰۹۱۲۹۵۸۶۰۴۶
۰۹۳۵۹۴۳۹۹۷۳
برای اطلاع از انواع همکاری و مشاوره با ایدی ادمین تماس بگیرین
Download Telegram
Rasoul:
سلام و صبح بخیر
شرمنده مزاحم شدم...چون با توجه به مثالهای کانال CVدرون دور و بین دور و توتال رو متوجه نشدم ممکنه جهت تفهیم من رو راهنمایی کنید...متشکرم از شما و کانال عالی تون

با سلام خدمت دوست عزیزمون
باید بگیم که در مورد سوال ایشون قبلا توضیح داده بودیم ولی اگر ابهامی وجود دارد مجددا پاسخ خواهیم داد...

https://t.me/qchelp
لینک دسترسی به این مطلب
M.emami:
با سلام و تشکر از مطالبتون
حال باتوجه به اینکه ما cv درون دور و بین دور رو محاسبه کردیم باید برای cv کل میانگین بگیریم؟ یا فرمول خاصی دارد؟ با تشکر

خیر شما وقتی cv کل رو بخواهید محاسبه کنید دیگر cvw و cvb رو جداگانه محاسبه نمیکنین بلکه برای کل داده ها بصورت یکجا محاسبه میکنیم

https://t.me/qchelp
Ahmadi.n:

با سلام
سوالی داشتم
ما باید هرماه که داده هارو در نرم افزار وارد کردیم cv گرفته و با cv مجاز مقایسه کنیم؟ من متوجه نمیشم؟

خیر شما باید آزمون Repeatability رو ماهانه بر روی یک نمونه و در یک ران کاری محاسبه و با مقادیر مجاز مقایسه کنین...
بعد از محاسبه 20 داده و یا اخر هرماه شما باید cv و bias رو محاسبه کرده و بعد خطای کل رو محاسبه کنین(ATE) و با خطای کل مجاز (TEa) که از طرف منابع اعلام شده است مقایسه کنین...

البته اینکه ما داده هاو به ماه تفکیک میکنیم درست نیست و ما باید تا جایی که به لات جدیدی میرسیم یا قوانین اجازه میدهند ادامه دهیم

https://t.me/qchelp
پرینا:
درمورد تست کراتینین که SDچند باید باشه حدودا

ببینین توی پارامترهای آماری sd وابسته به غلظت آنالیت هست و ما برای اینکه این وابستگی به غلظت رو حذف کنیم بر میانگین تقسیم میکنیم تا به مقدار cv دست پیدا کنیم...
پس sd مقدار مجاز ندارد و ما مقدار cv مجاز را محاسبه میکنیم و میتوانیم از این پارامتر برای بیان عدم دقت استفاده کنیم...
ولی برای محاسبه sd باید همان حداقل ۲۰ داده را بدست اورده و میانگین وsd بگیریم و نمودار خود را رسم کنیم

موفق باشین
https://t.me/qchelp
Komeil:
سلام استاد
اگه بخوايم نمونه هاي معلوم العيار رو در ازمايشگاه بين دو تا از پرسنلمون چك كنيم محاسبش به چه صورته و اختلافش تا چه حد قابل قبوله؟

در جواب دوستمون :
طبق فرمولی که در ادامه قرار خواهم داد مقدار تغییرات قابل قبول یک تست بستگی به مقدار CVA (ضریب تغییرات آنالیتیکال شما ) بستگی دارد.

https://t.me/qchelp
بهتر است دوست گرامی عدد مورد نظر و مقدار cv تست رو به ما بدهند تا ما تزه قابل قبول رو بدست بیاوریم
سوال قبل رو مجددا با مثالی بررسی میکنیم...
سوال اینطور است که هنگامی که بخواهیم یک نمونه را مجددا چک کنیم (مثلا بین دو نفر) یا اینکه مقدار قابل قبول یک تکرار برای یک تست را بررسی کنیم از فرمول CVT که د بالا قرار دادیم استفاده میکنیم
https://t.me/qchelp
CV × mean = sd × 100
Sd= 2×90/100
Sd=1.8

اگر با احتمال ۹۵ درصد خطا بخواهیم محاسبه کنیم محدوده قابل قبول برابر mean +- 2sd خواهد بود ...

پس برای داده های فوق برابر
۹۰ + ۲(۱.۸) = ۹۳.۶
۹۰- ۲(۱.۸) = ۸۶.۴

یعنی ازه قابل قبول برابر ۸۶.۴ تا ۹۳.۶ خواهد بود...
یعنی هنگامی که بصورت دوتایی تست انجام شود باید در این بازه باشد تا قابل قبول باشد...
موفق باشین🙏🙏🙏
https://t.me/qchelp
Rasoul:
من در اردیبهشت کنترل نرمال و ابنرمال(high)رو با لات جدید باز کردم و شروع کردم به کنترل کیفی...
در ابتدا برای ماه اول اومدم
حد بالا-حد پایین تقسیم بر۶کردم تاsdبدست بیاد ولی میانگینم همون میانگین کیت است...
فقط یکم sdکوچکتر شد...
در ماه‌های بعدی به میانگین وsdماه قبل مراجعه میکنم و ....
سوالم اینه که....من برای گرفتن بایاس ماهانه کنترلم باید به میانگین اولیه کیت مراجعه کنم یا میانگین ماه قبل....؟؟؟ممنون راهنمایی کنید


در جواب دوست عزیزمون باید بگیم که کنترل هایی که به صورت تجاری تهیه میشوند و دارای بازه هستند به عنوان کنترل دقت هستند و مقدار تارگت آنها طبق قرارداد و با اندازه گیری های پی در پی به دست آمده است و نمیشود از تارگت برای محاسبه عدم صحت یا بایاس استفاده کرد...

یکی از راه های محاسبه مقدار بایاس استفاده از نتایج کنترل کیفی خارجی است...
یکی دیگر از راه ها استفاده از کالیبراتوری غیر از کالیبراتور استفاده شده در راه اندازی کیت ...
و دیگری استفاده از کنترل صحت است( در صورت دسترسی)

پس ما ابتدای امر از میانگین کنترل برای شروع طرح کیفیت استفاده میکنیم ولی در ادامه باید خطاهای خود را طبق اصول صحیح محاسبه کنیم...
موفق باشید🙏🙏🙏

https://t.me/qchelp
#سوال

سلام وقت به خیر
سوال درصد خطای مجاز تو ازمایشگاه چه جوری حساب میکنیم؟

خطای مجاز رو آزمایشگاه محاسبه نمیکنه بلکه مراجعی مثل CLIA و Biodatabase و ... محاسبه و در اختیار ما قرار میدهند و ما خطای خودمون رو محاسبه و با خطای مجاز مقایسه میکنیم و باید کمتر از اون باشیم...

البته خود آزمایشگاه باید cv انالیتیکال (CVa) برای تستهای خود داشته باشد که از تکرار پذیری هر تست به صورت ماهیانه محاسبه میشود و آن نیز باید با مقادیر مجاز ارائه شده توسط مراجع مقایسه شود
https://t.me/qchelp
Sardar:
سلام.وقت بخیر.ببخشید ما اگر بخواهیم دو تا کیت uE3 که هر دو الایزا هستند را با هم مقایسه کنیم چی کار بایستی انجام بدیم ؟ خیلی ممنون

برای مقایسه دو کیت دو دستگاه و دو روش از آزمون هایی نظیر t.test و f.test استفاده میکنیم اینگونه آزمونها بدون در نظر گرفتن مقدار خطای هرکدام یا اینکه کدام بهتر است میزان اختلاف بین دو دستگاه یا دو کیت را به ما نشان میدهد ( دو کیت یا دستگاه اختلاف معنی داری با یکدیگر دارند یا خیر)
در مباحث قبلی راجع به این دو آزمون توضیح داده ایم
https://t.me/qchelp
یه موضوعی که وجود داره این است که جدول biodatabase مقادیر cv مجاز را نیز فراهم آورده است ولی در جدول CLIA مقادیر خطای کل اورده شده (TEa).
مساله دوم این است که نیاز نیست تمامی مقادیر مجاز را از یک جدول استخراج کنید و با توجه به سطح کیفیت آزمایشگاه خود میتوانید برای هر تستی جداگانه انتخاب کنین


https://t.me/qchelp
#سوال

Alireza:
سلام
ببخشید توتال ارور واسه تستهایی که بصورت کمی در آزماشگاه گزارش نمیشه چطور محاسبه میشه؟
ممنون


جداول معتبری که مقادیر خطای مجاز رو اندازه گیری کرده اند برای تست های کمی است مثل TSH و گلوکز و ... ولی برای تست های کیفی مراجع خطای مجازی تعریف نکرده اند
البته در جدول CLIA مقادیر تست هایی مانند HBS و HIV به صورت REACTIVE (POSITIVE) یا NONREACTIVE ( NEGATIVE) قرار داده شده است...
برای بعضی تست های سرولوژیکی نیز تا دو رقت برای خطای مجاز معرفی شده است...
سند مربوطه رو در زیر قرار خواهیم داد ...
https://t.me/qchelp
یکی از همکاران نتایج یک‌ماه کنترل کیفی خود را برای ما فرستاده اند و خواستند بایاس رو حساب کنیم...؟