#سوال
Kamiran:
سلام وقتتون بخیر
سوال داشتم
شما گفته بودین که وقتی لات نامبر کیت عوض میشه باید مجددا ۲۰ داده بدهیم و sd بگیریم و با مقدار مجاز مقایسه کنیم و اگر کمتر بود شروع کنیم به دادن نمونه ولی در فاصله ای که لات نامبر قبلی تموم شده تا جدید و که شروع میکنیم ۲۰ روز فاصله هست . توی این فاصله باید داپلیکیت انجام بدهیم ؟

در جواب دوستمون باید بگم که

۱. ابتدای امر من گفتم که در هنگام تعویض لات نامبر کنترل باید مجددا ۲۰ داده بدهیم نه هنگام تعویض کیت.

۲. ما میتوانیم قبل از تمام شدن کنترل قدیمی ، کنترل جدید را خریداری کرده و شروع به جمع اوری ۲۰ داده کنیم و نیاز نیست در ۲۰ روز جمع اوری بشود و شما میتوانید ۲۰ داده را در ۴ روز نیز به دستگاه بدهید..
۳. ما cv را به دست می اوریم و با مقدار مجاز مقایسه میکنیم و از sd برای رسم منحنی کنترل استفاده میکنیم.

۴. ما از تست داپلیکیت به صورت روزانه برای بررسی خطای رندوم استفاده میکنیم و هنگام تعویض لات نامبر کنترل استفاده نمیشود.
موفق باشین🙏🙏

https://t.me/qchelp

با سلام و عرض پوزش بابت تاخیر در ارائه مطالب در کانال...
و همچنین دوستانی که سوالاتی داشتند و فرصت پاسخگویی نداشتیم...
از امروز طبق روال کانال پاسخ های دوستان داده خواهد شد...
موفق باشین🙏🙏🙏

Rasoul:
سلام و صبح بخیر
شرمنده مزاحم شدم...چون با توجه به مثالهای کانال CVدرون دور و بین دور و توتال رو متوجه نشدم ممکنه جهت تفهیم من رو راهنمایی کنید...متشکرم از شما و کانال عالی تون

با سلام خدمت دوست عزیزمون
باید بگیم که در مورد سوال ایشون قبلا توضیح داده بودیم ولی اگر ابهامی وجود دارد مجددا پاسخ خواهیم داد...

https://t.me/qchelp

لینک دسترسی به این مطلب

لینک دسترسی به مطلب عدم دقت در صحه گذاری

M.emami:
با سلام و تشکر از مطالبتون
حال باتوجه به اینکه ما cv درون دور و بین دور رو محاسبه کردیم باید برای cv کل میانگین بگیریم؟ یا فرمول خاصی دارد؟ با تشکر

خیر شما وقتی cv کل رو بخواهید محاسبه کنید دیگر cvw و cvb رو جداگانه محاسبه نمیکنین بلکه برای کل داده ها بصورت یکجا محاسبه میکنیم

https://t.me/qchelp

Ahmadi.n:

با سلام
سوالی داشتم
ما باید هرماه که داده هارو در نرم افزار وارد کردیم cv گرفته و با cv مجاز مقایسه کنیم؟ من متوجه نمیشم؟

خیر شما باید آزمون Repeatability رو ماهانه بر روی یک نمونه و در یک ران کاری محاسبه و با مقادیر مجاز مقایسه کنین...
بعد از محاسبه 20 داده و یا اخر هرماه شما باید cv و bias رو محاسبه کرده و بعد خطای کل رو محاسبه کنین(ATE) و با خطای کل مجاز (TEa) که از طرف منابع اعلام شده است مقایسه کنین...

البته اینکه ما داده هاو به ماه تفکیک میکنیم درست نیست و ما باید تا جایی که به لات جدیدی میرسیم یا قوانین اجازه میدهند ادامه دهیم

https://t.me/qchelp

پرینا:
درمورد تست کراتینین که SDچند باید باشه حدودا

ببینین توی پارامترهای آماری sd وابسته به غلظت آنالیت هست و ما برای اینکه این وابستگی به غلظت رو حذف کنیم بر میانگین تقسیم میکنیم تا به مقدار cv دست پیدا کنیم...
پس sd مقدار مجاز ندارد و ما مقدار cv مجاز را محاسبه میکنیم و میتوانیم از این پارامتر برای بیان عدم دقت استفاده کنیم...
ولی برای محاسبه sd باید همان حداقل ۲۰ داده را بدست اورده و میانگین وsd بگیریم و نمودار خود را رسم کنیم

موفق باشین
https://t.me/qchelp

Komeil:
سلام استاد
اگه بخوايم نمونه هاي معلوم العيار رو در ازمايشگاه بين دو تا از پرسنلمون چك كنيم محاسبش به چه صورته و اختلافش تا چه حد قابل قبوله؟

در جواب دوستمون :
طبق فرمولی که در ادامه قرار خواهم داد مقدار تغییرات قابل قبول یک تست بستگی به مقدار CVA (ضریب تغییرات آنالیتیکال شما ) بستگی دارد.

https://t.me/qchelp

اگر آزمایشات بر روی یک نمونه به صورت دوتایی انجام شود پس تغییرات قابل قبول برابر با cva یا تغییرات آزمایشگاه شماست ولی اگر برروی دوتا نمونه مختلف از یک فرد باشد مقدار cvi درون فردی نیز به آن اضافه خواهد شد...

https://t.me/qchelp

بهتر است دوست گرامی عدد مورد نظر و مقدار cv تست رو به ما بدهند تا ما تزه قابل قبول رو بدست بیاوریم

سوال قبل رو مجددا با مثالی بررسی میکنیم...
سوال اینطور است که هنگامی که بخواهیم یک نمونه را مجددا چک کنیم (مثلا بین دو نفر) یا اینکه مقدار قابل قبول یک تکرار برای یک تست را بررسی کنیم از فرمول CVT که د بالا قرار دادیم استفاده میکنیم
https://t.me/qchelp

مثلا اگر مقدار گلوکز نمونه ای ۹۰ و CVA (ضریب تغییرات ازمایشگاه) برابر عدد ۲ باشد چون در اینجا برروی یک نمونه اتجام می شود دیگر ضریب تغییرات درون فردی مهم نیست و CVT ما برابر CVA ما خودهد بود
https://t.me/qchelp

CV × mean = sd × 100
Sd= 2×90/100
Sd=1.8

اگر با احتمال ۹۵ درصد خطا بخواهیم محاسبه کنیم محدوده قابل قبول برابر mean +- 2sd خواهد بود ...

پس برای داده های فوق برابر
۹۰ + ۲(۱.۸) = ۹۳.۶
۹۰- ۲(۱.۸) = ۸۶.۴

یعنی ازه قابل قبول برابر ۸۶.۴ تا ۹۳.۶ خواهد بود...
یعنی هنگامی که بصورت دوتایی تست انجام شود باید در این بازه باشد تا قابل قبول باشد...
موفق باشین🙏🙏🙏
https://t.me/qchelp

Rasoul:
من در اردیبهشت کنترل نرمال و ابنرمال(high)رو با لات جدید باز کردم و شروع کردم به کنترل کیفی...
در ابتدا برای ماه اول اومدم
حد بالا-حد پایین تقسیم بر۶کردم تاsdبدست بیاد ولی میانگینم همون میانگین کیت است...
فقط یکم sdکوچکتر شد...
در ماه‌های بعدی به میانگین وsdماه قبل مراجعه میکنم و ....
سوالم اینه که....من برای گرفتن بایاس ماهانه کنترلم باید به میانگین اولیه کیت مراجعه کنم یا میانگین ماه قبل....؟؟؟ممنون راهنمایی کنید


در جواب دوست عزیزمون باید بگیم که کنترل هایی که به صورت تجاری تهیه میشوند و دارای بازه هستند به عنوان کنترل دقت هستند و مقدار تارگت آنها طبق قرارداد و با اندازه گیری های پی در پی به دست آمده است و نمیشود از تارگت برای محاسبه عدم صحت یا بایاس استفاده کرد...

یکی از راه های محاسبه مقدار بایاس استفاده از نتایج کنترل کیفی خارجی است...
یکی دیگر از راه ها استفاده از کالیبراتوری غیر از کالیبراتور استفاده شده در راه اندازی کیت ...
و دیگری استفاده از کنترل صحت است( در صورت دسترسی)

پس ما ابتدای امر از میانگین کنترل برای شروع طرح کیفیت استفاده میکنیم ولی در ادامه باید خطاهای خود را طبق اصول صحیح محاسبه کنیم...
موفق باشید🙏🙏🙏

https://t.me/qchelp

#سوال

سلام وقت به خیر
سوال درصد خطای مجاز تو ازمایشگاه چه جوری حساب میکنیم؟

خطای مجاز رو آزمایشگاه محاسبه نمیکنه بلکه مراجعی مثل CLIA و Biodatabase و ... محاسبه و در اختیار ما قرار میدهند و ما خطای خودمون رو محاسبه و با خطای مجاز مقایسه میکنیم و باید کمتر از اون باشیم...

البته خود آزمایشگاه باید cv انالیتیکال (CVa) برای تستهای خود داشته باشد که از تکرار پذیری هر تست به صورت ماهیانه محاسبه میشود و آن نیز باید با مقادیر مجاز ارائه شده توسط مراجع مقایسه شود
https://t.me/qchelp

Sardar:
سلام.وقت بخیر.ببخشید ما اگر بخواهیم دو تا کیت uE3 که هر دو الایزا هستند را با هم مقایسه کنیم چی کار بایستی انجام بدیم ؟ خیلی ممنون

برای مقایسه دو کیت دو دستگاه و دو روش از آزمون هایی نظیر t.test و f.test استفاده میکنیم اینگونه آزمونها بدون در نظر گرفتن مقدار خطای هرکدام یا اینکه کدام بهتر است میزان اختلاف بین دو دستگاه یا دو کیت را به ما نشان میدهد ( دو کیت یا دستگاه اختلاف معنی داری با یکدیگر دارند یا خیر)
در مباحث قبلی راجع به این دو آزمون توضیح داده ایم
https://t.me/qchelp

یه موضوعی که وجود داره این است که جدول biodatabase مقادیر cv مجاز را نیز فراهم آورده است ولی در جدول CLIA مقادیر خطای کل اورده شده (TEa).
مساله دوم این است که نیاز نیست تمامی مقادیر مجاز را از یک جدول استخراج کنید و با توجه به سطح کیفیت آزمایشگاه خود میتوانید برای هر تستی جداگانه انتخاب کنین


https://t.me/qchelp

#سوال

Alireza:
سلام
ببخشید توتال ارور واسه تستهایی که بصورت کمی در آزماشگاه گزارش نمیشه چطور محاسبه میشه؟
ممنون


جداول معتبری که مقادیر خطای مجاز رو اندازه گیری کرده اند برای تست های کمی است مثل TSH و گلوکز و ... ولی برای تست های کیفی مراجع خطای مجازی تعریف نکرده اند
البته در جدول CLIA مقادیر تست هایی مانند HBS و HIV به صورت REACTIVE (POSITIVE) یا NONREACTIVE ( NEGATIVE) قرار داده شده است...
برای بعضی تست های سرولوژیکی نیز تا دو رقت برای خطای مجاز معرفی شده است...
سند مربوطه رو در زیر قرار خواهیم داد ...
https://t.me/qchelp