کنترل کیفی‌واستانداردسازی‌آزمایشگاه
1.61K subscribers
118 photos
20 videos
54 files
318 links
مستندسازی ، استانداردسازی و کنترل کیفیت . مشاوره و آموزش پرسنل و ارائه تمامی فرم ها و دستورالعمل ها به صورت طبقه بندی و کد گذاشته شده

ارتباط با مدیر
@qchelper
تلفن:
۰۹۱۲۹۵۸۶۰۴۶
۰۹۳۵۹۴۳۹۹۷۳
برای اطلاع از انواع همکاری و مشاوره با ایدی ادمین تماس بگیرین
Download Telegram
با سلام خدمت همکاران عزیزم ابتدایی ترین بحث در باب مساله کنترل کیفیت بحث مدیریت کیفیت است که به آن میپردازیم...

مقدمه:

چند دهه میشود که در صنعت برای پیشگیری از خطاها و تولید محصولی با کیفیت بیشتر از برنامه های کنترل کیفیت استفاده میشود...
در این میان آزمایشگاه های بالینی از اهمیت ویژه ای برخوردار هستند زیرا به تشخیص بیماری کمک میکنند...
برای ارتقا کیفیت (QI) نیاز به استفاده از سیستم های مدیریت کیفیت هست.
برای رسیدن به میزان مطلوب یک فرآیند ابتدا از برنامه کنترل کیفی (QC) برای کنترل متغیر ها استفاده شد ولی در ادامه فهمیدند بیشتر خطاهای آزمایشگاهی مربوط به خطای قبل و بعد از آزمایش است و چیزی فراتر از برنامه کنترل کیفیت لازم است. لذا بر این اساس برنامه تضمین کیفیت (QA) مطرح شد که به مسائل قبل و بعد از آزمایش هم میپردازد.
امروزه به جای QC و QA از برنامه فراگیر مدیریت کیفیت QM استفاده می شود که به مسائل دیگری مثل تعیین اهداف، تعیین دستورالعمل ها، ارزیابی کیفیت، رفع مشکلات و ارتقا کیفیت QI میپردازد که نیازمند رفع دائمی مشکلات است

دوستان عزیزم این قسمت برای فهم و تمایز انواع Q
در سیستم مدیریت کیفیت بود که زیاد به چشم ما میخورند ولی تفاوت آنها را نمیدانیم...
امیدوارم استفاده کرده باشین..🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp
تا کنون برنامه های مدیریت کیفیت متفاوتی ارائه شده است که دو مورد از آنها در آزمایشگاه های بالینی مورد توجه است
الف) مدیریت کیفیت جامع
ب) شش سیگمای لاغر

مدیریت کیفیت جامع TQM:
بسیاری از آزمایشگاه ها برنامه های کنترل کیفیت را به دلیل پر هزینه بودن کنار میگذارند و به هرحال با مشکلاتی مواجه می شوند...
مدیریت کیفیت سنتی هم براین باور هست که کیفیت هزینه بر است ولی در مدیریت کیفیت جامع TQM که حدود سه دهه در دنیا فعال است، این باور وجود دارد که کیفیت سبب کاهش هزینه ها میشود(کم کردن مصرف کالیبراتور ، زمان کاری و ...)

شبکه مدیریت کیفیت جامع شامل اجزائی است که خدمتتان معرفی میکنم:

۱. طراحی کیفیت QP : ابداع و انتخاب صحه گذاری روش ها و انتخاب روش های کنترل کیفی است
۲. فرایندهای آزمایشگاهی کیفیت QLP تعیین سیاست ها ، تعیین روش های استاندارد اجرائی، تعیین دستورالعمل ها

۳. کنترل کیفیت QC پایش فرایندهای کاری ، جستجوی مشکلات و اصلاح انها

۴. ارزیابی کیفیت QA تصدیق فرایند کل آزمایش شامل جمع اوری نمونه ، پردازش نمونه ، گزارش نتایج و...

۵. ارتقا کیفیت QI ارائه راهکارهای رفع مشکلات

مدیریت کیفیت جامع را به خاطر این پنج جزء (چهارچوب پنج Q) گویند که هدف نهایی انها استقرار و حفظ روش هایی است که نتایج قابل تکرار حتی با پرسنل و دستگاه و شرایط متفاوت است...
موفق باشین🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp
برنامه مدیریت کیفیت پنجQ
@qchelp
به دلیل درخواست خیلی از دوستان تعداد مطالب در روز رو کم‌میزاریم و آهسته پیش میریم...
فردا در ادامه مبحث مدیریت کیفیت راجع به شش سیگمای لاغر صحبت خواهیم کرد...
در ادامه مبحث مدیریت کیفیت با شما هستیم دیروز راجع به مدیریت کیفیت جامع صحبت کردیم و امروز برنامه مدیریت کیفیت سیگما رو بحث میکنیم:

شش سیگمای لاغر:
مقدمه:
متدولوژی شش سیگما اولین بار در اوایل دهه ۱۹۸۰ توسط شرکت موتورولا ارایه شد ولی ریشه آن به دهه ۱۹۲۰ برمیگردد که والتر شی وارت نشان داد که انحراف سه سیگما نسبت به میانگین را میتوان کاملا پذیرفت. ولی برای این زمان انحراف سه سیگمایی مناسب نبود پس بیل اسمیت پدر شش سیگما تصمیم به اندازه گیری تعداد نقص ها در هر میلیون به جای هر هزار فرصت گرفت.
برای هر فرآیند #یک‌محدوده‌قابل‌تحمل‌مجاز تغییرات را طوری تعریف میکنیم که کیفیت در داخل آن محدوده قابل قبول باشد...
سیگما یک سمبل ریاضی برای انحراف معیار (sd) و سنجش عیار سیگما یک برنامه اندازه گیری کیفیت در یک روش است...
در متدولوژی شش سیگما هدف این است که شش سیگما در محدوده قابل قبول باشد ..
کاهش سیگما نشان کاهش کیفیت و افزایش سیگما نشان افزایش کیفیت آزمایش است...
https://t.me/qchelp
مقایسه فرایند سه سیگما (سمت راست) و شش سیگما (سمت چپ) ...
توضیحات در پست بعدی
👇👇👇
@qchelp
هر فرایند (نظیر اندازه گیری یک انالیت در یک نمونه ) دارای یک محدوده خطای قابل تحمل است که با حد بالا و پایین مشخص می شود .
تعداد سیگما (انحراف معیار) بین میانگین فرایند با حد بالا و پایین قابل تحمل مشخص کننده سیگمای فرایند است این تعداد در مورد فرایند سه سیگما (سمت چپ) و شش سیگما (سمت راست ) به ترتیب برابر ۳ و ۶ است...
در پست بعدی مثالی از شش سیگما زده خواهد شد

با ما همراه باشین با اولین کانال آموزش کنترل کیفی به صورت پایه ای
👇👇👇👇
https://t.me/qchelp
مثالی از مفهموم سنجش سیگما:

برای هر تست آزمایشگاهی یک میزان خطای کل مجاز تعیین میشود که شامل حد بالا و پایین خطا است سنجش سیگما به ما میگوید چه تعداد سیگما (انحراف معیار ) در محدوده قابل قبول است..‌

مثال)
طبق جدول CLIA محدوده خطای مجاز گلوکز به میزان +و- 10% نسبت به میانگین است... پس اگر میزان گلوکز هدف یک نمونه ۹۰ میلیگرم باشد محدوده مجاز از ۸۱ تا ۹۹ خواهد بود... اگر دو آزمایشگاه که SD آنها به ترتیب ۳ و ۱.۵ باشد در شکل بعد میبینید که در محدوده قابل قبول روش ها به ترتیب ۳سیگما ( SD) و ۶ سیگما قرار میگیرد... به همین دلیل است به اینها ۶سیگما و ۳ سیگما میگویند... در مدیریت کیفیت آزمایشگاه ۳ سیگما حداقل سطح کیفیت و شش سیگما بهدعنوان کلاس جهانی است...
ببینین دوستان یعنی وقتی سیگمای شما بالاتر باشد احتمال خطا کمتر است چون بازه قابل قبول شما کوتاهتر است یعنی انحراف معیار و پراکندگی شما کمتر است و این باعث میشود جواب اشتباه رد نشود...
https://t.me/qchelp
این شکل مثال بالاست که سمت چپ مربوط به سه سیگماست و سمت راست شش سیگما...
میانگین هردو یکی است ولی میزان SD یاهمون انحراف معیار سمت راست کمتر است و این خطا را در جواب ازمایشات کم میکند...
@qchelp
مباحث امروز و دیروز مقدمه ای بود از اینکه چرا مدیریت کیفیت لازم است و چگونه دنیا سالهاست به اینها رسیده و انجامشان میدهند ولی ما به دلیل عملکرد نادرست و عدم اطلاعات کافی این کار را پرهزینه دانسته و ازانجام آن سرباز میزنیم...
پس در مدیریت کیفیت جامع و شش سیگما به دنبال افزایش کیفیت هستیم...
دوستان اگر سوالی راجع به مسایل بالا دارین با ادمین در تماس باشین...
موفق باشین🌹🌹🌹🌹
Admin: @qchelper

👇👇👇
https://t.me/qchelp
سلام
صبح شنبه همگی بخیر
اگر خاطرتون باشه راجع به متدولوژی شش سیگما و تفاوت با سه سیگما صحبت کردیم برای درک بیشتر یک مثال دیگر میزنیم و بحث جدید رو شروع میکنیم

در صورتی که میزان انحراف معیار دو روش سنجش a و b اوره در غلظت میانگین ۲۵ میلیگرم به ترتیب ۱ و ۰.۵ باشد با توجه به خطای کل مجاز ۱۰% سیگمای این دو روش چند است؟

جواب
ابتدا میزان مطلق خطای مجاز رو محاسبه میکنیم...
۲۵ × ۱۰% = ۲.۵
پس دامنه قابل قبول ما میانگین +- مقدار خطای مجاز است
پس دامنه ما از ۲۲.۵ تا ۲۷.۵ است (منطقه قابل قبول زیر نمودار توزیع نرمال)

محاسبه مقدار سیگما
برای کیت a مقدار برابر است با
Sigma =۲.۵/۱ = ۲.۵

و برای کیت b برابر است با
Sigma = ۲.۵/۰.۵ = ۵

این مختصری بود عیار سیگما که مبحث سیگما متریک (lean sigma ) رو در ادامه به طور مفصل بحث خواهیم کرد
موفق باشین🌹🌹🌹

https://t.me/qchelp
مبحث جدیدی که طی چند روز آینده بحث خواهیم کرد خطاهای آزمایش ، پارامترهای بیان خطا ، خطای کل و... است

مقدمه :

یکی از مواردی که امروزه بسیار در آزمایشگاه ها رایج است بحث عدم انطباق است ... وقتی ما برای اندازه گیری یک نمونه در بدن یک فرد مثل اوره تمامی استانداردهارو رعایت میکنیم مثل( نمونه گیری صحیح . نگهداری صحیح نمونه . روش اندازه گیری و دستگاه اندازه گیری مناسب و ثبت جواب) پس انطباق وجود دارد.
پس عدم انطباق اشاره به عدم رعایت این شرایط استاندارد دارد.
نتایج نا منطبق به دودسته تقسیم میشوند:
۱. خطا (Error) : نتایج نا منطبق با معنای آماری است که اغلب ناشی از موارد غیر انسانی مثل دستگاه و معرف است که منجر به اندازه گیری غلط می شود...
۲. اشتباه (Mistake) : بیشتر به معنای خطای انسانی است .
نتایج نامنطبق قبل و بعد از آزمایش مربوط به اشتباه و موارد نا منطبق حین آزمایش مربوط به خطا است...

👇👇👇
https://t.me/qchelp
خطاهای آزمایشات

وقتی میزان یک آنالیت با یک روش آزمایشگاهی اندازه گیری می شود، نتیجه بدست امده را میزان مشاهده شده یا (observed value) می نامیم. اختلاف میزان مشاهده شده از میزان درست را خطای آزمایش گویند. مجوعه خطاهایی که در مورد یک ازمایش رخ می دهند را خطای کل گویند

انواع خطا:
خطای تصادفی یا رندوم (RE)
خطای نظام مند یا سیستماتیک (SE)

خطای رندوم:
معیاری از تفاوت نتایج حاصل از اندازه گیری تکراری یک آنالیت در یک نمونه است پس پراکندگی نتایج اطراف میانگین نشاندهنده خطای رندوم است مثل قانون 1:3S که حساس به خطای رندوم است. در کل خطای رندوم‌مربوط به دقت آزمایش است
خطای سیستماتیک:
معیاری از توافق یا نزدیکی میانگین مقادیر اندازه گیری یک آنالیت و میزلت درست آن می باشد. چون معمولا دسترسی به نمونه ای با مقدار درست انالیت نداریم از سه طریق به دست می اید:
۱. کنترل کیفی خارجی
۲. استفاده از نمونه های کنترل کیفی تجاری که مقدار هدف آن برای دستگاه و کیت مورد نظر ساخته شده باشد که برای همه دستگاه ها موجود نیست
۳. مقایسه روش ها ( مثل T.test)
۴. استفاده از یک کالیبراتور دیگر زیرا مقدار کالیبراتور ها توسط شرکت ها به مقدار تقریبا درستی اندازه گیری میشود.
خطای سیستماتیک مثل خطای 8x که حساس به خطای سیستماتیک است...

با ما همراه باشید با اولین کانال کنترل کیفی و مستند سازی آزمایشگاه
https://t.me/qchelp
دلایل ایجاد خطای رندوم که وقتی cv ما بالا است پای خطاهای رندوم در میان است
@qchelp
دلایل خطای سیستماتیک که وقتی bias ما بالا است به دلیل خطای سیستماتیک است
@qchelp
خدمات کنترل کیفی و مستندسازی ما(1).pdf
302.8 KB
در پی درخواست مکرر دوستان در مورد نحوه همکاری ما با آزمایشگاه ها فایل بالا رو اماده کردیم👆
در مورد اطلاعات تکمیلی با ادمین در تماس باشین:
@qchelper

اولین کانال مستندسازی و و کنترل کیفی
@qchelp
در ادامه مباحث خطاهای آزمایشات در خدمتتون هستیم...
گفتیم که خطاهای آنالیتیکال (حین انجام ازمایش ) به دو دسته خطای رندوم و خطای سیستماتیک تقسیم بندی می شوند.

خطای رندوم
گفتیم که خطای رندوم خطای دقتی است و به دلایلی مثل ( وجود حباب در نمونه یا محلول ها، عدم کشیدن مقدار مناسب توسط پروب ها، آلودگی و ...) به وجود می آید...

یک سری نکته ها پیرامون خطای رندوم:

۱. خدمت دوستانم عرض کنم که نمودار لوی جنینگ حساستر به خطای رندوم است و نمودارcusum حساستر به خطای سیستماتیک...
۲. خطای رندوم مربوط به دقت است.
۳. قوانین 1,3s و R4s وستگارد حساس به خطای رندوم هستند.
۴. مقدار cv مربوط به خطاهای رندوم است و مقدار bias مربوط به خطاهای سیستماتیک
۵. خطاهای رندوم باعث افزایش sd میشوند

یکی از دلایلی که بسیاری از مدیران آزمایشگاه این اعتقاد را دارند که انجام کنترل کیفیت در آزمایشگاه هزینه بر است به دلیل این است که در هنگام بروز خطا در شناسایی آن دچار مشکل شده و کالیبراسیون بیهوده انجام می دهند... که هم هزینه و هم زمان را هدر میدهد... پس شناسایی درست خطا به کاهش هزینه ها کمک خواهد کرد

👇👇👇👇
https://t.me/qchelp
در قسمت c نمودار میبینیم که پراکندگی نتایج در دوسمت نمودار علیرغم عدم تغییر میانگین، باعث گسترده شدن نمودار و پراکندگی آن شده است ( رندوم )
@qchelp