#صحه گذاری

صحه‌ گذاری Validation

تأیید از طریق فراهم آوردن شواهد عینی در مورد این كه الزامات و یا خواسته ها برای استفاده مورد نظر یا کاربرد خاص برآورده شده اند.
یعنی هنگامی که یک دستگاه یا کیت به تازگی مورد استفاده قرار میگیرد باید ابتدا با شرایط موجود ارزیابی بشود و بعد مورد استفاده قرار بگیره
در پست بعدی راجع به انواع صحه گذاری ها صحبت خواهیم کرد
https://t.me/qchelp

#سوال
سلام خسته نباشید
یه سوال داشتم برای مقایسه دو دستگاه F testبهتره یا T test؟

ببینین برای مقایسه دو دستگاه دو روش و دو کیت از f-test استفاده میکنیم که بحث دقت مهم است...
ولی t-test برای مقایسه میانگین روش هاست و بیشتر صحت را می سنجد
موفق باشین🌹🌹
https://t.me/qchelp

در مورد مبحث قبل که در مورد f-test بود قرار شد مثالی برای فهم بهتر مطلب اورده شود...
مثال:
در ارزیابی یک روش آزمایشگاهی مقدار sd روش قدیمی برابر ۴/۲ و sd روش جدید ۲/۹۵ بدست امده است. در هردو ازمایش از محلول کلسترولی که مقدار آن ۲۰۰ بوده است استفاده شده است.
تعداد نمونه های آزمایش با روش قدیم ۱۰ بار و با روش جدید ۱۷ بار است .
مقدار f طبق فرمولی که در پست های قبلی خدمتتون عرض کردم عدد ۱/۸۶ است.
مقدار درجه آزادی df صورت ۹=۱-۱۰ و مخرج ۱۶=۱-۱۷ مقدار f از روی جدول f برابر ۲/۹۸ است...
چون f داده های ما (۱/۸۶) کمتر از f بحرانی جدول (۲/۹۸) است پس معلوم می شود با ۹۵ درصد احتمال تفاوت مهمی بین این دو واریانس( sd به توان ۲) وجود ندارد ...

دوستان زیادی در مورد ftest نحوه انجام و جدولش سوالاتی داشتند... امیدوارم استفاده کرده باشین🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

#صحه گذاری
قسمت دوم

استفاده از یک روش یا کیت جدید در آزمایشگاه امری عادی و روزمره است. بدیهی است آزمایشگاه می‌بایست ضمن دقت در انتخاب روش بر اساس شرایط خاص خود، قبل از استفاده از آن برای گزارشدهی به بیمار روش جدید را بررسی و تائید نماید.

ازآنجائیکه عملکرد یک روش آزمایشگاهی تحت تاثیر عوامل متعددی مانند، شماره‌ساختهای مختلف کیت، معرف، کالیبراتور ، تغییر تامین‌کنندگان، اثرات حمل و نقل و نگهداری، شرایط آب و هوایی، کیفیت آب، پایداری جریان برق و طبیعتا مهارت کاربر دارد، لازم است هر آزمایشگاه خود قابلیت روش را ارزیابی نماید.
این قسمت د جواب یکی از دوستان که گفته بود شرکت ها میگن که دستگاه یا کیت چک شده و نیاز نیست ما مجدد ارزیابی کنیم...

برای بررسی روشهای کمی quantitative که قبلا توسط شرکت سازنده مورد ارزیابی قرار گرفته‌اند لازم است حداقل پارامترهای

۱-      دقت

۲-      صحت

۳-      محدوده گزارشدهی و

۴-      محدوده مرجع

ارزیابی شود و پس از تایید مورد استفاده قرار گیرند

👇👇👇👇
https://t.me/qchelp

 

دقت

در صحه گذاری دقت از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا تا دستگاه یا کیتی دقت نداشته باشد صحت نخواهد داشت . برای کنترل دقت دو روش مد نظر مراجع هست

1⃣ بررسی دقت از روی انجام آزمایشات پیوسته بر روی یک نمونه
2⃣ آزمون F-test که مقایسه دقت دو مورد است
👇👇👇👇
https://t.me/qchelp

دقت از طریق آزمایشات روی یک‌نمونه:

حالا چه نمونه ای انتخاب کنیم( استاندارد یا کنترل یا نمونه انسانی)؟؟؟
استفاده از نمونه استاندارد به دلیل استانداردی که شرکت ها در ساخت آنها رعایت میکنند مثلا فاقد ماتریکس هستند برای گرفتن تکرار پذیری مناسب نیستند زیرا اعداد بدست آمده ایده آل بوده و باعث اشتباه در آینده خواهد شد...

هنگام استفاده از کنترل تجاری نیز باید دقت لازم به عمل آید . این کنترل ها شباهت بیشتری به نمونه های انسانی دارند و برای استفاده از آنها باید رعایت نگهداری لازم ، ساختن محلول کنترل و ... انجام شود
نمونه های انسانی که حالت pooled داشته باشند هم برای مصارف کوتاه مدت مفید می باشند...

نحوه انجام:
باید شما ۲۰ داده در روزهای متوالی ( بهترین و واقعی ترین نتایج طی ۲۰ روز یعنی روزی ۱ نمونه بدست می آید ) بدست آورید
نکته مهمی که در این حالت وجود دارد اینکه شما باید سطوح تصمیم گیری رو مد نظر قرار بدین( سطوح پایین نرمال و بالا)
سپس از این ۲۰ داده cv میگیریم و با cv مجاز مقایسه میکنیم که باید کمتر یا مساوی آن باشد

https://t.me/qchelp

دقت از روی آزمون f-test

که بدون در نطر گرفتن دقت مجاز صرفا برای مقایسه دو روش دستگاه یا کیت استفاده می شود...
در پست های قبلی مفصلا در مورد ftest توضیح داده شده است
موفق باشین🌹🌹🌹


https://t.me/qchelp

#متفرقه
🎧قطعه ای بسیار زیبا و شنیدنی...
امسدواریم لذت بخش باشد.🎶

با سلام خدمت همکاران عزیزم
بسیاری از دوستان پیام دادن که مطالب کمی سنگین است و حفظ ارتباط و پیوستگی مطالب با مطالب قبل مشکل است و گفته اند که از ابتدا در مورد مطالب پایه ای چون خطاها قوانین کمترل کیفی و کنترل کیفی بخش ها صحبت کنیم...
ما هم طبق یه نظر سنجی سعی میکنیم نظر عمده افراد رو بدونیم لطفا اگر مطالب کانال رو پیگیری می کنین نظر خودتون رو راجع به این موضوع برای کمک بیشتر حتما بگین...
ممنونم
ادمین کانال
🌹🌹🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

به دلیل اینکه بسیاری از دوستان جدیدا به کانال ما محلق شده اند به نظر شما شروع مباحث از مطالب پایه ای مثل اصول مستند سازی . اصول کنترل کیفی. شناسایی خطا و قوانین و تفسیر آنها چگونه است؟
anonymous poll

موافقم👍 – 103
👍👍👍👍👍👍👍 89%

مخالفم👎 – 13
👍 11%

👥 116 people voted so far.

لطفا همه در نظرسنجی شرکت کنین

مرسی از همه دوستایی که رای دادن و ما تقریبا سطح نیاز کانال رو فهمیدیم....
به همین‌منظور و برای احترام به بیش از ۹۰ درصد دوستان مباحث رو پایه ای شروع میکنیم... و همچنین برای دوستانی که نظری غیر از این رو دارن یه هشتک به اسم #صحه‌گذاری رو میزاریم و ادامه میدیم ...
موفق باشین 🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

سلام خدمت دوستان عزیزم طبق تصمیمات کانال از فردا بصورت پایه ای راجع به کنترل کیفی مستند سازی و اعتبار بخشی آزمایشگاه را بررسی خواهیم کرد...
لطفا دوستان خودتون رو مطلع کنین تا این مباحث رو که خیلی در ازمایشگاه کاربردی هستند رو همراه با ما بیاموزند...
🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

#متفرقه
🎧قطعه ای بسیار زیبا و شنیدنی...
➡https://t.me/qchelp

با سلام خدمت همکاران عزیزم ابتدایی ترین بحث در باب مساله کنترل کیفیت بحث مدیریت کیفیت است که به آن میپردازیم...

مقدمه:

چند دهه میشود که در صنعت برای پیشگیری از خطاها و تولید محصولی با کیفیت بیشتر از برنامه های کنترل کیفیت استفاده میشود...
در این میان آزمایشگاه های بالینی از اهمیت ویژه ای برخوردار هستند زیرا به تشخیص بیماری کمک میکنند...
برای ارتقا کیفیت (QI) نیاز به استفاده از سیستم های مدیریت کیفیت هست.
برای رسیدن به میزان مطلوب یک فرآیند ابتدا از برنامه کنترل کیفی (QC) برای کنترل متغیر ها استفاده شد ولی در ادامه فهمیدند بیشتر خطاهای آزمایشگاهی مربوط به خطای قبل و بعد از آزمایش است و چیزی فراتر از برنامه کنترل کیفیت لازم است. لذا بر این اساس برنامه تضمین کیفیت (QA) مطرح شد که به مسائل قبل و بعد از آزمایش هم میپردازد.
امروزه به جای QC و QA از برنامه فراگیر مدیریت کیفیت QM استفاده می شود که به مسائل دیگری مثل تعیین اهداف، تعیین دستورالعمل ها، ارزیابی کیفیت، رفع مشکلات و ارتقا کیفیت QI میپردازد که نیازمند رفع دائمی مشکلات است

دوستان عزیزم این قسمت برای فهم و تمایز انواع Q
در سیستم مدیریت کیفیت بود که زیاد به چشم ما میخورند ولی تفاوت آنها را نمیدانیم...
امیدوارم استفاده کرده باشین..🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

تا کنون برنامه های مدیریت کیفیت متفاوتی ارائه شده است که دو مورد از آنها در آزمایشگاه های بالینی مورد توجه است
الف) مدیریت کیفیت جامع
ب) شش سیگمای لاغر

مدیریت کیفیت جامع TQM:
بسیاری از آزمایشگاه ها برنامه های کنترل کیفیت را به دلیل پر هزینه بودن کنار میگذارند و به هرحال با مشکلاتی مواجه می شوند...
مدیریت کیفیت سنتی هم براین باور هست که کیفیت هزینه بر است ولی در مدیریت کیفیت جامع TQM که حدود سه دهه در دنیا فعال است، این باور وجود دارد که کیفیت سبب کاهش هزینه ها میشود(کم کردن مصرف کالیبراتور ، زمان کاری و ...)

شبکه مدیریت کیفیت جامع شامل اجزائی است که خدمتتان معرفی میکنم:

۱. طراحی کیفیت QP : ابداع و انتخاب صحه گذاری روش ها و انتخاب روش های کنترل کیفی است
۲. فرایندهای آزمایشگاهی کیفیت QLP تعیین سیاست ها ، تعیین روش های استاندارد اجرائی، تعیین دستورالعمل ها

۳. کنترل کیفیت QC پایش فرایندهای کاری ، جستجوی مشکلات و اصلاح انها

۴. ارزیابی کیفیت QA تصدیق فرایند کل آزمایش شامل جمع اوری نمونه ، پردازش نمونه ، گزارش نتایج و...

۵. ارتقا کیفیت QI ارائه راهکارهای رفع مشکلات

مدیریت کیفیت جامع را به خاطر این پنج جزء (چهارچوب پنج Q) گویند که هدف نهایی انها استقرار و حفظ روش هایی است که نتایج قابل تکرار حتی با پرسنل و دستگاه و شرایط متفاوت است...
موفق باشین🌹🌹🌹
https://t.me/qchelp

برنامه مدیریت کیفیت پنجQ
@qchelp

به دلیل درخواست خیلی از دوستان تعداد مطالب در روز رو کم‌میزاریم و آهسته پیش میریم...
فردا در ادامه مبحث مدیریت کیفیت راجع به شش سیگمای لاغر صحبت خواهیم کرد...

در ادامه مبحث مدیریت کیفیت با شما هستیم دیروز راجع به مدیریت کیفیت جامع صحبت کردیم و امروز برنامه مدیریت کیفیت سیگما رو بحث میکنیم:

شش سیگمای لاغر:
مقدمه:
متدولوژی شش سیگما اولین بار در اوایل دهه ۱۹۸۰ توسط شرکت موتورولا ارایه شد ولی ریشه آن به دهه ۱۹۲۰ برمیگردد که والتر شی وارت نشان داد که انحراف سه سیگما نسبت به میانگین را میتوان کاملا پذیرفت. ولی برای این زمان انحراف سه سیگمایی مناسب نبود پس بیل اسمیت پدر شش سیگما تصمیم به اندازه گیری تعداد نقص ها در هر میلیون به جای هر هزار فرصت گرفت.
برای هر فرآیند #یک‌محدوده‌قابل‌تحمل‌مجاز تغییرات را طوری تعریف میکنیم که کیفیت در داخل آن محدوده قابل قبول باشد...
سیگما یک سمبل ریاضی برای انحراف معیار (sd) و سنجش عیار سیگما یک برنامه اندازه گیری کیفیت در یک روش است...
در متدولوژی شش سیگما هدف این است که شش سیگما در محدوده قابل قبول باشد ..
کاهش سیگما نشان کاهش کیفیت و افزایش سیگما نشان افزایش کیفیت آزمایش است...
https://t.me/qchelp

مقایسه فرایند سه سیگما (سمت راست) و شش سیگما (سمت چپ) ...
توضیحات در پست بعدی
👇👇👇
@qchelp