2024.08.20(화) Healthcare News

◆FDA, 간질성 폐고혈압 치료제 ‘유트레피아’ 잠정 승인
- 흡입형 분말제형… 경쟁약 '타바소' 독점 만료까지 기다려야
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118628

◆“바이든 IRA 약가인하 자랑은 허풍…시장선 이미 다 내렸네요”
- 상당수는 이미 정가보다 낮은 가격으로 판매되고 있어
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118582

◆[단독] MSD, 알테오젠 기술 접목 '키트루다SC'에 더 힘준다...글로벌 3상 추가
- 키트루다 비소세포폐암 대상 새로운 임상3상 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7982

◆알테오젠, 히알루로니다제 'ALT-B4' 제조방법 미국 특허 등록 결정
- "ALT-B4의 지적 재산권 보호 및 피하주사제형 치료제의 효과적인 미국 진출에 도움 기대"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7983

◆7월 글로벌 제약바이오 주요 라이선스 절반이 ADC·TPD…전부 초기 단계
- 7월 최대 규모 라이선스는 30억달러에 이중특이항체 도입한 노바티스
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7981

◆엠폭스 백신 청소년 접종 연령대 추가 EU 신청
- 바바리안 노르딕 ‘임바넥스’ 현재 18세 이상 성인에 접종
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=298265

◆'DDL-920' 분자, 알츠하이머 치료의 새로운 가능성 제시
- 아밀로이드 플라크 제거 아닌 뇌 회로 개선 방식의 새로운 접근법
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=13&nid=298267

◆EU, 엔허투 HER2 초저발현 유방암에 심사 개시
- 질병 진행ㆍ사망 위험 감소...글로벌 적응증 확대 추진
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242416

◆FDA, 오노약품 건활막거대세포종 치료제 우선심사
- 내년 2월에 허가 여부 결정...유럽서도 허가 심사 중
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242405

◆노보, 3000억원 투자해 덴마크에 원료 생산시설 건설..2027년 완공
- 올해 초에도 22조원에 美 대형 CDMO 기업 '카탈란트' 인수
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7972

◆국내 연구자 주목한 ESC 학술대회…눈도장 찍은 연구는?
- 유럽심장학회 연례학술대회 8월 30일~9월 2일 영국 런던에서 개최
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334142

◆일부 제약사, 대사질환에서 약물 개발 기회 확대
- 비만‧당뇨병 치료제 성공으로 다른 대사장애로 관심 전환
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332515

2024.08.21(수) Healthcare News

◆유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, FDA 승인… 국산 항암제 최초
- ‘렉라자’+‘리브리반트’ 병용요법 허가
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118661

◆존슨앤드존슨, 의료기기 업체 브이웨이브 인수 계약 체결
- 선불 6억달러, 마일스톤 11억달러 규모
https://kr.investing.com/news/stock-market-news/article-432SI-1173606

◆릴리 비만치료제, 당뇨 전단계→당뇨병 발병 위험 94% 줄여
- 젭바운드ㆍ마운자로 3년간 임상결과 …체중도 22.9% 감량
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118662

◆FDA, 獨 바이오엔테크·中 메디링크 개발 ADC 'BNT326' 임상 재개 허용
- 투약 용량 낮춰 안전성 확보…'임상 보류' 2개월 만에 해제
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8001

◆애브비 이중항체 신약, 유럽서 소포림프종에 승인
- 조건부 판매 허가 결정...추가 치료 옵션 제시
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242421

◆FDA, 리퀴디아 폐고혈압 치료제 잠정 승인
- 트레프로스티닐 건조분말 흡입제...특허 문제로 판매는 보류
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242423

◆미국, 8월 말부터 연속혈당측정기(CGM) 일반의약품 판매 시작
- 연속혈당측정기 이용 디지털 헬스케어 시장 확대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298304

◆대상포진 백신이 치매 발병 늦춘다? 쌓여가는 근거
- 생백신 이어 재조합 백신도 치매 위험 감소 확인
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334128

◆초격차 기술로 글로벌 시장 선도할 차세대 K-바이오 기업은?
- 제이랩스 코리아 사무소 열어…유망 바이오헬스 기업 전폭 지원
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=16682

미 증시에서 필라델피아 반도체 30개 중에서 25개가 하락했고 지수대비 하락폭도 상당히 컸습니다.

반면 릴리는 비만치료제의 좋은 뉴스에 3% 올랐죠. 물론 IBB 및 XBI지수도 소폭 하락하며 바이오 업종 전체가 좋은편은 아니긴 했습니다.

국내 증시가 민감하게 반응하는 반도체 지수(-1.33%), 러셀지수(-1.17%)가 지수대비 많이 하락했기 때문에 오늘은 반도체 중심으로 부담이 있는 상황이지만 유한양행 렉라자 허가 및 비만치료제 뉴스로 바이오 업종은 긍정적입니다.

유한양행도 셀온이 나올 가능성은 있지만 바이오 업종 전체에는 긍정적인 뉴스이고 향후 J&J에서 좋은 뉴스를 내보내려고 할 것이고 로얄티 전망도 상향될 수 있어 긍정적으로 판단합니다.

- 검은신화:오공의 스팀 222만명 동접 대기록...FPS 장르가 아니고 혼자서 즐기는 소울류 게임. 거기에 메이저 개발사도 아닌 중국의 인디개발사가 만든 게임에서 이정도의 동접자가 나왔다는 것은 시대가 바뀌고 있다는 것을 보여줍니다.

- 여러번 강조드린대로 이제 게임시장의 대세는 모바일게임에서 PC/콘솔게임이 되고 있습니다.
AI로 인해 개발비용과 기간이 단축되면서 양질의 PC/콘솔게임을 더 쉽게 개발할 수 있는 시대입니다.

- 이런 상황에서 페이투 윈 방식의 리니지라이크류 모바일 게임만 고집하는 능력없는 게임사들은 가망이 없습니다. 모바일게임에서도 서브컬쳐 게임이 대세가 되고 있고 시간이든 비용이든 부담이 적은 게임이 선호되고 있죠. 대규모 공성전, 통제, 노가다 이런 게임이 선호되는 시대가 아닙니다.

- 아직까지 리니지라이크류 모바일 게임만 고집하는 게임사들은 시장의 흐름을 보는 눈도 없고 복사 붙여넣기식의 모바일 게임만 출시하다 보니까 우수 인력들이 이탈하여 창의적인 게임을 개발할 인력도 없는 경우가 대부분이죠. 그러니 계속 리니지라이크에 매달리는 상황입니다.

- 엔씨가 망쳐놓은 국내 게임시장...그렇지만 중국의 인디 개발사도 해냈는데 AI로 인한 수혜와 함께 얼마든지 반전이 나올 수 있습니다. 이쪽 시장이 커지고 있는 만큼 국내 PC/콘솔 게임을 개발하고 있는 몇몇 게임사들에 대한 긍정적인 전망을 유지합니다.

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298331

숟가락을 살며시 놓아봅니...

여러번 말씀드렸던 소규모언어모델(SLM)이 점점 더 발전하고 있습니다. 비용 및 전력 효율을 생각하지 않을수가 없습니다.

정치뉴스는 올리기 싫어서 안올리지만 청탁 아닌 감사의 표시라면 명품을 받아도 되는군요. 청탁을 하기 위해 주는 것은 안되지만 미리 감사하다고 주면 되는 거였

HLB는 유한양행 꼴을 보아하니 허가 받아봤자 선반영에 저 시총도 비싸다고 하는게 현실이구나 하면서 급락하는걸로...

같은 호재에 유한양행도 아쉽지만 오스코텍이 급락하면서 숫자 나오는 제약주만 올라가고 바이오텍은 두들겨맞는 선제적 폭행 장세

에스티팜은 아마도 길리어드의 빅타비...연간 15조 정도 파는 약이죠.

고용지표 벤치마크 개정에 대해서도 좀 이슈가 있네요. 일단 대부분 시장이 인지하고 있는 범위이기에 큰 충격은 없을 것으로 보여집니다. 다만 다음날 발표되는 신규실업수당 청구건수에 또 예민한 반응이 나오겠지요.

그리고 다음주는 엔비디아 실적발표에 그 다음주는 비농업 고용자수 발표가 있어 만만치 않은 이슈들이 대기하고 있습니다. 단기에 너무 가파른 반등이 나왔기 때문에 발작버튼 눌리기도 참 쉬운 상황이긴 하네요.

이오플로우는 유증하기 위해 작업을 했던 것인가요.
옛날 공고를 실수인척 올리고 흡사 인수 추진되고 있는 것처럼...

2024.08.22(목) Healthcare News

◆FDA, 옵디보+여보이 간암 1차 치료 적응증 심사
- 우수한 생존 혜택 입증...내년 4월에 최종 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242465

◆리제네론 다발성골수종 치료제 FDA 승인 보류
- 충전ㆍ완제 업체 문제 때문...재실사 진행 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242451

◆美 의원 “중국서 시행된 美제약사 임상시험에 문제 있다”
- "위구르인 강제 동참ㆍ지적재산 인민해방군 등에 이전 위험"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118699

◆GSK "B7-H3 표적 ADC, 재발·불응성 ES-SCLC 대상 FDA 혁신치료제 지정"
- 中 한소제약서 아시아 일부 제외 글로벌 라이선스 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8054

◆코로나19 치료 약물서 비만약으로?…SK2 억제 '오파가닙', 비만·당뇨에 효능
- in vivo 연구서 포도당 내성, 지방 축적 억제 등에 효과 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8057

◆로슈, 엠폭스 보건 비상사태 “우리가 있잖아요”
- 진단사업 및 진단검사 제품 보유 강점 활용 아낌없이 지원
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=298364

◆2Q 매출 톱10 의약품 평균 4.8조원…1위 키트루다, 증가율 1위 마운자로
- 질환 중 자가면역질환이 30%, 항암 26%, 당뇨 18% 순
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8062

◆바이오파마업계 최강 기업 J&J‧로슈
- 비즈니스‧재무 위험 가장 낮아…릴리‧리제네론 톱 주가 상승 높아
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332562

◆비만약은 심부전으로 치료 영역 넓히는 중
- 근육량 유지하며 체지방 줄이는 HU6, 비만 동반 심부전 치료 가능성 보여
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334166

진짜 엔씨의 현실이라는 제목이 어울리는...한명의 발언이긴 하지만 게임회사 직원이 스팀에 자기들의 게임이 출시됐는데 동접자 공개된다는 기본적인 것도 모르고 있네요;

넥슨 넷마블 시프트업 직원들의 당황하는 댓글이 인상적...ㅎ

일본 대표 제과기업 후지야의 초콜릿에 한글표기와 강좌까지..10~20대 한류 열풍의 영향인가

2024.08.26(월) Healthcare News

◆FDA "위암 등 소화기암서 PD-1 면역관문억제제 사용 제한 검토 중"
- 위암·GEJ 선암 및 ESCC 대상 옵디보, 키트루다, 테빔브라 심의https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8120

◆美 정부, 당뇨약 ‘오젬픽’ 등 2027년 약가 협상 목록 가능성
- 화이자 '입랜스'ㆍGSK '트렐레지 엘립타' 등 메디케어 의약품…15개 약물 추가 예정
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118782

◆일라이릴리, 스웨덴 오블리크와 'HVT 항체' 발굴·치료제 개발 파트너십
- 작년 11월 맺은 파트너십 확대…항체 2개 개발 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8126

◆mRNA 백신, EU서 ‘코로나19’外 최초 허가취득
- 모더나 RSV 백신 60세 이상서 RSV 감염 LRTD 예방
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=298468

◆미국 FDA 승인 국산 신약, 블록버스터 가능성은?
- 예상순위 랭킹엔 국산 신약 없어...적응증 확장하고 빅파마와 협력해야
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=298470

◆의료분야 AI 기술 급격한 발전→AI 기술 규제도 강화
- 유럽연합, 세계 최초 포괄적 AI 규정 제정
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332645

◆J&J 방광암 표적치료제 발베사 EU 승인
- FGFR3 변이 환자에 사용 가능...생존기간 연장 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242510

◆2024 2분기 글로벌 제약산업, 기대치 넘은 성장 이뤄
- 글로벌 주요 제약사 연간 매출 전망 상향 조정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298476

◆GLP-1 비만약, 내장지방 대사 늘려 살 뺀다…대사 활동 낮을수록 혜택↑
- 포만감보다 '내장지방조직 대사 활성화'가 체중 감량에 더 연관
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8128

◆존슨앤존슨 “탈크 소송, 원고 측과 합의안 협상 중”
- 연방법원서 두 차례 파산신청 기각 당한 후 새로운 길 모색
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118783

◆英, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 승인했지만, 급여 적용 여부 ‘불투명’
- "레켐비 치료 혜택보다 부작용↑” 급여 권고 안해
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=16747

주 초반 금리인하 수혜주가 강세를 보이겠지만 주 후반 엔비디아가 방향성을 결정...다음주는 고용지표가 방향성을 결정..이후에는 이미 100% 반영된 금리인하 기대감보다는 경기침체 변수에 따라 아주 예민한 움직임이 나오겠네요. 일단 대선전에 50bp 인하 얘기가 나오면 무조건 악재...