Particle News
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바이오 뉴스와 IT/컨텐츠 중심 미세한 의견을 쓰는 공간
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[받은글]
@ 리가켐바이오
기술 이전 곧 나옴 (원래 시기 언급 안 함 > IR이 곧 나온다고 언급) / 알테오젠과 비슷한 시기 추정
⁃ 얀센 2.2조 규모 계약, TROP2 / 원래 머크가 TROP2 가져가려고 했었음
⁃ 머크는 켈룬에서 TROP2 사갔는데, 중국 기업이라 애매한 부분이 있음
⁃ 머크가 애당초 리가켐바이오 파이프라인 전체를 한 번 검토하고 있었다고 판단
[TSMC, 새로운 칩 패키징 방법 모색]

- 일본 언론사 니케이보도에 따르면, TSMC가 기존의 원형 웨이퍼 대신 직사각형 패널 형태의 기판을 사용하는 새로운 첨단 칩 패키징 방법을 모색하고 있습니다.

-이 방법은 각 웨이퍼에 더 많은 칩셋을 배치할 수 있게 하여 생산 효율성을 높이고 비용을 절감할 수 있을 것으로 예상됩니다.

- 하지만 이 연구는 아직 초기 단계에 있으며 상업화까지는 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

기사 원문: https://asia.nikkei.com/Business/Tech/Semiconductors/TSMC-explores-radical-new-chip-packaging-approach-to-feed-AI-boom
2024.06.21(목) Healthcare News

◆길리어드, 연 2회 투여 HIV약 예방효과 100%
- 트루바다ㆍ데스코비보다 우수...맹검 해제 권고돼
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241531

◆생물보안법, 120여 美 의약품에 영향 미칠 수도
- 절반 임상 1~3상 중..3분의 1은 전임상 초기ㆍ발굴단계
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295850

◆키트루다, 동아시아 자궁경부암 환자에도 긍정적 데이터 확보
- KEYNOTE-A18 아시아인 분석...국소 진행성 고위험 환자에 항암방사선요법과 시너지
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241529

◆액체생검 기반 ROS-1 표적치료, 조직검사만큼 효과적
- 로즐리트렉 치료 반응률 81.5%...임상적 이득률 87.0%
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241510

◆릴리, ‘짝퉁 마운자로’ 판매 의료스파ㆍ웰니스 센터 또 고소
- 작년 8곳에 이어 6곳 추가로…FDA서도 안전성 위험 경고
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117170

◆EHR 시장 성장세 지속→맞춤형 의료서비스 강화 기대
- 글로벌 시장, 2024년 400억 달러 규모 성장 예측
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331268

◆항암제 개발 활발...'내성' 잡을 차세대 치료옵션은?
- IOF·美내분비학회, 비타민D 관련 입장문·가이드라인 발표
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332675

◆에이프릴바이오, 자가염증질환 치료제 6550억 기술수출
- APB-A1 이후 두 번째 쾌거, 올해 흑자전환
https://www.hankyung.com/article/202406200086i

◆항암제 개발 활발...'내성' 잡을 차세대 치료옵션은?
- 4세대 EGFR TKI, C797S 변이 타깃에 주목
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332731
2024.06.24(월) Healthcare News

◆릴리 터제파티드, 비만과 수면무호흡증 동시에 해결
- 3상 결과 공개...“수면무호흡증 치료 혁명, 최초의 약물치료 가능성”
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241549

◆질랜드, 비만 치료제 신약 초기임상 결과 긍정적
- GLP-1 약물 대안 가능성...올해 임상 2b상 개시 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241548

◆FDA, KRAS 억제제 크라자티 대장암에 승인
- 얼비툭스와 병용요법으로 허가...객관적 반응률 34%
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241559

◆FDA, 사렙타 DMD 유전자치료제 확대 승인
- 4세 이상 환자에 허가...보행 관계없이 사용 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241533

◆사렙타 DMB 치료제 ‘엘리비디스’, FDA 승인과정 ‘뒷 담화’
- CBER 센터장이 자문위원 적응증확대 반대 무시
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117197

◆FDA, ‘멘톨향 전자담배’ 4종 미국 판매 승인
- "기존 담배보다 덜 유해한 제품…청소년 흡연 조장보다 유익 "
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117198

◆BMS ‘옵디보’ 피하주사제 EU서 허가심사 스타트
- 투여시간 기존 정맥주사제 30~60분서 3~5분 대폭 단축
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295916

◆글로벌 제약사, 평가는 '긍정적'…가격 책정은 '글쎄?'
- 로슈·얀센, 평판 조사서 압도적 선두
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295917

◆美USPSTF "비만한 소아청소년은 행동중재로 체중 줄여야"
- 약물치료 권고안은 포함되지 않아…체중 감소 크지만 근거 부족
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332736

◆전 세계 'CAR-T' 치료 병원 500곳 돌파…한국 11곳
- 2023년 3분기 기준 522곳 집계…미국 198곳으로 최다
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295901

◆2조 규모 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’, 예산이 싹뚝 잘린 사연은?
- "지원과제 수ㆍ규모 산출근거 약하고 실행방안 불충분"…1조1000억대로 줄어
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117167

◆상장심사 대기만 7개월…CB발행·증자 막힌 바이오기업 '탈진'
- 파두사태 '불똥'…바이오 심사기간 2배로 지연
https://www.hankyung.com/article/2024062135471

◆SK바이오사이언스, 국내 최초 백신 개발 공정에 AI 기반 실험설계 시스템 구축
- AI 기반 데이터 분석/예측 모델링 활용 백신 공정 설계 최적화
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15800

◆"공장을 추가 확보하라"...GMP처벌이 가져온 기현상
- GMP 시설 1곳 보유 업체, 적합판정 취소 처분시 위탁 제품도 생산중단
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=312889
마이크론, 알레테이아 캐피탈이 '숨고르기'를 위해 감산에 나서면서 하락세

By James Cone

(블룸버그) -- 최근 몇 달 동안 주식이 급등한 후 Aletheia Capital이 "숨을 쉬기 위해"보류로 인하함에 따라 Micron Technology는 개장 전 거래에서 4.3 % 하락했습니다.

* 애널리스트 Warren Lau는 Micron이 현재 과거 주가순자산비율인 2.5배 이상에서 거래되고 있다고 말합니다.

단기 매출 목표와 수익성에 영향을 미칠 수 있는 HBM3E 고대역폭 메모리 칩의 실행과 관련된 '이빨 문제'에 대한 경고. (공급 초기에 나타나는 일반적인 혹은 예상치 못한 문제점)

주요 고객이 신제품의 상업적 출하 일정을 재조정해야 할 수도 있음

마이크론은 25/26 회계연도 동안 용량 확장을 위해 상당히 높은 설비투자 요건에 직면할 수 있습니다.

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Micron Drops as Aletheia Capital Cuts to Hold For ‘a Breather’

2024-06-21 12:23:19.719 GMT

By James Cone

(Bloomberg) -- Micron Technology drops 4.3% in premarket trading as Aletheia Capital cuts to hold to “take a breather” following the stock’s strong gains over recent months.

* Analyst Warren Lau says in note that Micron now trades above its historical 2.5x price-to-book ratio

Cautions on “teething problems” regarding execution for HBM3E high-bandwidth memory chips, which could affect near-term revenue goal and profitability

Key customer could potentially need to reschedule commercial shipment of new products

Micron may face significantly higher capex requirements to expand capacity over FY25/26
마이크론 1Q24 실적발표 주간의 SK하이닉스 주가 움직임을 참고할 필요. 당시 3/18 (월) 주간 초중반 조정 이후, 마이크론 실적에 대한 호평에 기반해 목요일 8% 이상 급등

한국시간 이번주 목요일 새벽 (6/27) 마이크론 2Q24 실적 발표 예정
[메리츠 Tech 김선우, 양승수, 김동관]
마이크론 1Q24 실적발표 주간의 SK하이닉스 주가 움직임을 참고할 필요. 당시 3/18 (월) 주간 초중반 조정 이후, 마이크론 실적에 대한 호평에 기반해 목요일 8% 이상 급등 한국시간 이번주 목요일 새벽 (6/27) 마이크론 2Q24 실적 발표 예정
다만 당시에 삼성전자, SK하이닉스는 급등했지만 다른 반도체 종목들은 대체로 약세를 보였으며 그 당시와는 달리 이번에는 마이크론이 HBM쪽에서 본격적으로 강력한 경쟁자로 부각된다는 부분이 우리 증시의 종목들 입장에서는 호재만은 아닐 수 있다는 점..
2024.06.25(화) Healthcare News

◆앨나일람, RNAi 치료제 ATTR-CM 환자에 효과적
- 사망ㆍ심혈관 사건 감소...전 세계 허가 신청 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241580

◆비브가르트 피하주사제, CIDP 치료제로 FDA 승인
- 최초의 FcRn 차단제...임상적 개선 효과 입증
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241562

◆노보 노디스크, 41억 달러 들여 미국에 새 공장 짓는다
- 비만 치료제 위고비 등 품귀현상에 대비…2027년~2029년에 완공
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117238

◆SK바이오사이언스, 호주서 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 3상 IND 첫 승인
- 사노피와 공동 개발… 생후 6주~만17세 대상 면역원성 등 평가
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117235

◆프로젠, 美 제약사 라니와 경구용 비만 치료제 공동개발
- 라니 테라퓨틱스와 GLP-1/GLP-2 이중 작용제를 캡슐제형으로 개발
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117237

◆릴리 ‘마운자로’ 폐쇄성 수면 무호흡 연내 승인?
- AHI 지표 최대 62.8% ↓..43.0~51.5%서 증상 완화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295960

◆오젬픽, 당뇨병 동반 콩팥병 환자 신장 관련 합병증 감소
- FLOW 3b상, 신장 복합 사건 발생 위험 24% ↓
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241577

◆다케다 전이성 대장암 치료제 프루자클라 EU 승인
- 새로운 표적 치료 옵션...바이오마커 관계없이 사용가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241570

◆터제파타이드만으로 비만·수면 무호흡증 한 번에 해결
- [ADA 2024] 터제파타이드의 수면 무호흡증 개선 효능 평가
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332785

◆다양해지는 자궁내막암 1차 옵션...키트루다·임핀지 등장
- FDA, 키트루다와 임핀지 자궁내막암 적응증 승인
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332799

◆"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전"
- 닥터노아바이오텍, "AI가 약물 재조합…새 효능 발굴"
https://www.hankyung.com/article/2024062481771

◆유한양행 "렉라자 이을 글로벌 신약 출격 대기"
- '넥스트 제품' 발굴 한창..알레르기 신약 기술이전 논의
https://www.hankyung.com/article/2024062481791

◆"환자 치료권 최우선" FDA 행보에 K바이오 신약 '기대감'
- 희귀질환 DMD 신약 '엘레비디스' 정식 및 적응증 확장 승인
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295957

◆의료 AI 시대…예후 예측하는 AI 혁신으로 정밀 의료 앞당긴다
- 의료영역에서 영향력 커지는 인공지능…활용성 증대 기대
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15812

◆올릭스, 휴젤 이어 금년 佛 회사 기술이전 또 '무산'
- 떼아, 황반병성 치료제 계약해지…중국 라이선스 계약 프로그램 추이 촉각
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=913390

◆[창간기획]韓바이오 ‘밸류에이션’, 그 길을 묻다
- 韓바이오 CEO 70% 국내 바이오텍 밸류 ‘적절하지 않아’
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22232
- 엔비디아가 고점에서 16% 하락하면서 우려가 커지고 있는 가운데 이번주 수요일 마이크론 실적발표 및 엔비디아 주총이 중요한 상황입니다.

- 주총에서 빅테크들의 엔비디아 의존도 감소, 데이터센터 수요 피크 및 사업 확장성 우려 등을 어느 정도 불식시켜주면서 반등이 나올 가능성은 높을 것으로 생각됩니다.

- 다만 계속해서 말씀드린 것처럼 올해 중 엔비디아에 대한 우려가 커질 수 있고 특히 2분기 실적부터는 매출 성장률이 급격하게 줄어들면서 아무래도 부정적인 언급도 증가할 수밖에 없습니다.

- 최근 이슈가 되는 내부자 매도의 경우 엔비디아 시총에 비하면 내부자들의 주식 매도 금액은 크지 않기에 큰 악재는 아닙니다만 내부자 매수가 전혀 없는 가운데 매도만 지속되고 있는 부분이 오래가면 다소 부담이 될 수는 있겠죠.

- 엔비디아는 당분간 강한 성장을 지속할 것이고 AI생태계를 구축하는 AI인에이블러 중 최대 수혜를 누리겠죠. 그렇지만 엔비디아를 제외한 인에이블러 기업들은 점차 비용에 대한 부담이 커지면서 자체 칩 개발과 비용효율화를 추구할 것이고 시장은 애플처럼 AI를 활용해 돈을 버는 AI어답터 기업들로도 더욱 관심이 분산될 것으로 보입니다.
최근 마이크로소프트와 엔비디아 사이에 B200 GPU도입과 관련해 분쟁이 있었다고 합니다.

엔비디아는 GPU들이 설치되는 NVL72랙을 하나의 GPU로 생각한다고 프레젠테이션에서 이야기 했습니다. 따라서 고객들이 직접 서버랙을 구입해서 구축하던 과거와 달리, 엔비디아는 고객에게 개별랙과 Superpod를 엔비디아에서 직접 구매하도록 유도하고 있습니다. 이는 Superpod 사이 상호연결들을 고려하면 장점일 수도 있지만, 그만큼 단가가 상승합니다.

엔비디아는 마이크로소프트에게 기존 GPU와 호환되지 않는 B200 GPU용 서버랙을 구매해달라고 요청했습니다. 그렇지만 마이크로소프트는 이러한 새로운 디자인의 서버랙은 마이크로소프트가 엔비디아의 GPU와 타사의 GPU(AMD의 MI300X등)를 전환하는 것을 방해할 것이라 말했습니다. 결국 엔비디아는 한발 물러서 마이크로소프트가 자체 맞춤형 서버랙을 설계할 수 있도록 했습니다.

https://www.tomshardware.com/tech-industry/artificial-intelligence/ai-titans-microsoft-and-nvidia-reportedly-had-a-standoff-over-use-of-microsofts-b200-ai-gpus-in-its-own-server-rooms
https://www.gameshot.net/common/con_view.php?code=GA66798151e312e

생성형AI의 현실적인 수혜 게임 및 컨텐츠 제작
2024.06.26(수) Healthcare News

◆AZ 임핀지 방광암 임상 성공, 폐암 임상은 실패
- 방광암 환자 생존 연장...다른 폐암 연구 계속 진행
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241597

◆노보 노디스크 비만치료제 ‘위고비’, 중국서 승인
- 약가ㆍ구체적 공급시기는 미정
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117275

◆애브비, 파킨슨병 치료제 FDA 승인 거절
- 제3자 생산자 이슈로 인해 CRL을 발송
https://www.biospace.com/article/fda-again-hits-abbvie-parkinson-s-treatment-with-crl-/

◆J&J, 거대세포 동맥염 치료제 임상 2상에서 목표 달성 실패
- 주 평가변수 달성 미달로 인해 중단을 발표
https://www.biospace.com/article/j-and-j-s-blockbuster-tremfya-flops-in-phase-ii-giant-cell-arteritis-trial/

◆“좋다가 말았네”… 기술수출 의약품 잇단 권리반환에 ‘아쉬움’
- 올해들어 보로노이ㆍ올릭스ㆍ큐라클ㆍ아티바 계약해지 통보받아
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117269

◆다이이찌산쿄 에자르미아, 日서 PTCL 치료제로 승인
- 최초의 EZH1/2 이중 저해제...2번째 적응증 획득
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241585

◆BMS 소틱투, 건선 환자 전신 치료 이력 무관 임상적 이득 제공
- POETYK PSO-1 임상 사후 분석...치료 유무ㆍ생물학적제제 노출 이력 영향 없어
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241579

◆근육 손실 줄이면서 살 빼는 비만치료제 등장할까
- 고용량 투약 시 체중 15.6% 줄어…제지방량 감소는 다른 인크레틴 기반 치료제보다 적어
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332824

◆새로운 체중 감량 약물 다가온다
- 부작용 적고 더 높은 체중 감소 효과 기대
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331388

◆혁신형 제약기업 재인증 기업들 R&D 투자 얼마나 하고 있나?
- 복지부 제5기 혁신형 제약기업 42개 지정…24개 기업 재인증 성공
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332833

◆“바이오 소부장 국산화” 엑셀세라퓨틱스 코스닥 도전…주력 제품 '배지'가 뭐야
- 글로벌 세포배양배지·시약 시장 2024년 10조3000억원 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=296021

◆식약처, 신텍스 GMP 취소 관련 "절차 진행 중…미공개 아냐"
- 신텍스, 휴텍스 이은 두 번째 GMP 적합판정 취소
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=296030
빠르면 내년중에 AI학습용 데이터가 소진된다는 전망도 있습니다. 생성형AI가 지금보다 놀라운 수준으로 발전되기 어려울 것이라는 전망이 나오는 이유 중 하나죠.

오픈AI도 학습용 데이터를 구하기 어려워서 챗GPT 5.0 출시가 계속해서 늦어지고 있는 상황이긴 합니다.

https://view.asiae.co.kr/article/2024062515565724185