2024.06.17(월) Healthcare News

◆다케다, 中 어센티지 혈액암 신약 라이선스 옵션 확보
- 3세대 BCR-ABL TKI 치료제...글로벌 3상 진행 중
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241433

◆BMS 오그티로, 美서 NTRK 양성 고형암에 승인
- 차세대 경구용 TKI 치료제...2번째 적응증 추가
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241419

◆FDA, 암젠 블린사이토 적응증 확대 승인
- 급성림프모구백혈병 환자 치료제...전체생존율 개선 입증
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241442

◆FDA, 올해 코로나 백신 ‘타깃 변이’ WHO와 다르게 잡았다
- 자문위서 JN.1 계열→KP.2 변이로 변경 권고…화이자ㆍ모더나 등에 백신 업데이트 요청
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117012

◆중국서 ‘오젬픽’ 바이오시밀러 또 승인 신청
- 리브존 파마, 2026년 특허놓고 법적 다툼
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117013

◆애브비, 차세대 염증성 腸질환 치료제 개발 제휴
- 中 퓨처첸과 17억弗 라이센스 계약..‘FG-M701’ 개발ㆍ발매
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295626

◆미충족 욕구 높은 ALS 치료 DMT 필요
- 시장 연평균 15% 고성장 예상…치료 효과 입증 약물 성장 기회 높아
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331168

◆제약사 R&D 보조금 ‘반토막’…3곳 중 2곳 지원금 ‘축소’
- 올해 1분기 지원금 31억 원, 전년 73억 원 대비 58% '급감'
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=62207

◆[EULAR 2024] 스타틴, 골관절염 환자 관절치환술 위험 증가
- 프랑스 국가 의료시스템 DB 분석...무릎 관절 49%ㆍ고관절 39% ↑
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241430

엔비디아 젠슨황이 전력소모 절감으로 LPDDR을 강조하는 가운데 글로벌에서 유일하게 독점적으로 최선단 LPDDR5X IP까지 개발/공급했고 차세대 LPDDR6쪽도 진행중이며 삼성전자 CXL과 관련해서도 핵심적인 모멘텀을 갖고 있는 가운데 온디바이스AI, 자율주행, 칩렛 설계의 대표 종목중 하나이면서 SK그룹에서도 투자했고 TSMC에도 공급하면서 갓민정 위원님조차 밀고 있는데 안가는 종목이 있다...?

...삼성전자 관련주인게 단점인건가..??

#오픈엣지테크놀로지

2024.06.18(화) Healthcare News

◆아스트라제네카 임핀지, FDA서 자궁내막암 적응증 추가
- 불일치 복구 결함 환자 대상...임상서 질병ㆍ사망 위험 58% 감소
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117051

◆유럽의약품청, CAR-T 치료제 이차 암 위험 경고
- 암 발생 관여 가능성 확인...평생 모니터링 필요
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241449

◆HK이노엔 등 3사, 美에 1조3천억 규모 신약 기술 수출 '잭팟'
- 미 ‘내비게이터 메디신’에 자가면역질환 이중항체 신약 기술이전
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117043

◆메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적
- PD-L1 발현율에 따른 생존율 분석..안전성·내약성 기대치 충족
https://www.hankyung.com/article/202406172170i

◆삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌
- 美머크 '블록버스터' 면역항암제 특허 만료 앞두고 개발 경쟁 치열
https://www.hankyung.com/article/2024061720371

◆“몸집이 커야 돈 된다”…글로벌 CDMO ‘지존’ 놓고 체급 경쟁
- 바이오 의약품 비중 늘고 美 생물보완법 반사이익까지 계산… 삼바ㆍ베링거ㆍ론자 앞다퉈 시설투자
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116911

◆[EULAR 2024] 자가면역질환, 면역항암요법에 영향 없다
- 미국 TriNetX Diamond Network 데이터 분석...사망률에 차이 없어
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241440

◆유방암 생존자 5명 중 1명은 6년 이내 체중 10% 증가
- 美유방암 레지스트리 활용해 유방암 생존자 체중 6년 추적관찰
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332595

◆종양 무관 고형암 공간 경쟁 시작
- BMS 차세대 TKI ‘옥티로’ 적응증 확대…바이엘‧로슈와 경쟁
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331201

◆의료기기 신기술 특허 활발···연평균 7.7% 성장세
- 한국 특허 영향력 3위, 특허경쟁력 11위 기록
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331174

◆"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동
- 21~24일 美 당뇨병학회 참석..대웅·한미·동아 등 성과 공개
https://www.hankyung.com/article/2024061720341

https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1007688163&plink=ORI&cooper=NAVER

일본 정부가 앞서서 사업체를 강탈하고 있는데 네이버가 정부 상대로 뭐 어찌할 방법도 없고...
물론 일본시장에서 현지화에 성공하기 위해 라인은 일본기업이라며 무리수를 던진 대가라고 볼 수도 있겠지만 네이버 입장에서는 그간의 성과와 성장성, 그리고 AI시대에 중요한 학습데이터까지 아까운게 너무 많네요..

2024.06.19(수) Healthcare News

◆FDA, MSD 21가 폐렴구균 백신 승인
- 18세 이상 성인 대상...고유 혈청형 8개 포함
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241483

◆다케다, 희귀 뇌전증 치료제 3상 목표 미달
- 1차 평가변수 충족 실패...규제당국과 논의 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241474

◆로슈-아시디언, RNA엑손 편집 치료제 개발 제휴
- 4200만 달러 선불금+ 18억 달러 마일스톤…신경질환 치료제 개발
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117088

◆아스트라제네카, 삼중음성 유방암 임상 3상 실패
- AKT 저해제 Truqap, 주평가변수 달성에 실패
https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-truqap-flops-in-phase-iii-triple-negative-breast-cancer-trial/

◆J&J ‘리브리반트’ 피하주사제 FDA에 허가신청
- 투여시간 5분여 소요..약물주입 관련반응 5배 급감
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295747

◆셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 IND 신청
- FDA에 3상 승인 요청…염증성장질환에 이어 적응증 추가 목표
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117089

◆CAR-T, 류마티스 질환 새 해법으로 떠오르나
- CAR-T, 전신 홍반성 루푸스 등 류마티스 질환 임상 반응 및 관해 효과
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332668

◆차세대 염증성 장질환 표적 TL1A 항체 급부상
- MSD‧로슈‧애브비‧사노피 등 후보 약물 개발 경주
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331229

◆美·中 경쟁 속 K-항암제도 ‘선전’, 글로벌 시장 두 자릿수 성장...5년간 2배↑
- 글로벌 항암 임상 35%는 중국기업 주도… 미국 견제 나서
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15683

◆기록적인 고온, "의약품 원료 공급 차질 우려"
- 인도·중국 등 기록적 폭염으로 인한 전력난 예상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=295753

◆휴젤 ‘레티보’, 美 시장 상륙작전 초읽기 … ‘K-톡신’ 위상 높인다
- 올 하반기 판매위해 내달 선적, 유통사 선정도 임박
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117086

◆제약업계, GMP 1S OUT 개선 요구…”공장 폐업, 수급 차질 등 우려”
- “매우 제한적으로 적용해야…의도치 않은 임의제조는 처벌규정 완화 필요”
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295744

오늘 일단 장 초반에는 엔비디아 관련주들이 오르는 것보다 ARM이 급등하면서 자람테크, 어보브, 가온칩스, 텔레칩스, 오픈엣지 등 설계관련주들이 오르는게 인상적이네요

아무리 애플이라도 그 가격에 그 성능의 비전프로는 좀..

2024.06.20(목) Healthcare News

◆FDA, 애브비 스카이리치 궤양성대장염 치료제로 승인
- 인터루킨-23 억제제...염증성 장질환 적응증 확대
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241511

◆비디오 게임이 아니라 ADHD 디지털 치료제!
- 아킬리 OTC 디지털 치료제 ‘인데버OTC’ FDA 승인
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295806

◆韓·美 바이오기업, 상처치료제 공동개발 나선다
- 메디코스, 美 록라인HC와 맞손 텍사스에 합작사 설립키로
https://www.hankyung.com/article/2024061977911

◆아미코젠, 바이오 핵심 소재 '첫 수출' 따냈다
- 레진 국산화해 스웨덴社와 계약..글로벌社 독점 소재 시장서 성과
https://www.hankyung.com/article/2024061977901

◆항암 분야에서 성과 내는 '중국' ... 간암과 비소세포폐암에서 눈길
- 간세포암 1차 옵션과 KRAS 억제제 개발 가능성 높여
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332669

◆‘비운’의 당뇨병성 신경병증 통증약, 10년 만에 ‘부활의 노래’
- 엠테라파마가 뉴로보 천연물 신약 인수, 美서 글로벌 3상 재개…AIㆍ빅데이터 활용 개발기간 단축
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117085

◆글로벌 제약ㆍ바이오 업계 ‘구조조정 칼바람’ 작년보다 매섭다
- 美 의학전문지 “올해 1만4000명 해고…BMSㆍ바이엘 수천 명 정리, 다케다ㆍ화이자도 감원”
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116970

◆J&J, 가장 가치있는 제약 브랜드로 선정
- 노보‧릴리, 각각 64%‧53% 최대 브랜드 가치 상승
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331260

◆폴란드, 낙태 거부 병원에 거액 벌금…정책변화 새 바람
- 국민건강기금서 불법으로 간주…13만 달러 넘는 벌금 부과
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117117

◆"당신은 7년 후 병에 걸립니다" 정밀진단 기술 고도화…K바이오도 정조준
- 체외진단 시장 2021년 약 137조원 규모..연평균 6.9% 성장 예상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295792

#추론형AI #온디바이스AI

- 최근 미국 증시에서는 그간 엔비디아를 비롯한 몇몇 종목들만 독주하는 시장에서 조금씩 소외받던 종목들이 올라오고 있는 분위기입니다.

- 의외로 신저가 수준에 있는 종목들이 많았던 필라델피아 반도체지수 구성 종목 중에서 상승하는 종목수가 많아지고 있죠. 특히 올해 오르지 못했던 종목들의 반등이 강한 편입니다(코보, 스카이웍스, 글로벌파운드리 등).

- 사실 엔비디아는 연일 상승하고 있으나 AI관련주들은 희비가 엇갈리고 있는 상황이죠. 특히 작년에 생성형AI로 인한 대표적인 수혜 종목으로 꼽혔던 AI서비스 관련주들은 대다수가 신저가 수준에 머무르고 있습니다.

- 국내 AI서비스 관련주들(마음AI, 플리토, 코난테크, 셀바스AI, 솔트룩스 등) 상황은 특히 더 좋지 않으며 작년 HBM붐으로 급등했었던 여러 종목들(레이저쎌, 오로스테크, 인텍플러스 등)도 신저가 수준이지요.

- 솔직히 AI를 얘기하면서도 대부분 엔비디아와 일부 빅테크에만 관심이 있을 뿐이지 단순히 생성형AI 기반의 AI서비스를 제공하는 업체들이나 신규 AI스타트업들에 대한 관심이 크게 줄어든 부분을 느낄 수 있습니다.

- 이는 생성형AI에서 본격적으로 AI가 활용되는 추론형AI로 시장이 변화하는 과도기에 나타나는 현상이라고 생각합니다.

- AI 생태계를 구성하는 생성형AI에서 큰 수혜를 보고 있는 엔비디아, SK하이닉스 등은 좋은 상황이지만 그 외의 종목들은 확실히 이전보다는 관심을 덜 받고 있죠.

- 하다못해 데이터센터 관련주들도 수익성 논란이 있는 상황이고 고점대비 하락폭이 상당히 큽니다.

- 엔비디아가 워낙 독보적이라 가려져 있지만 미국에서도 생성형(학습)AI보다 추론형 AI관련 종목들인 퀄컴, ARM 등의 약진이 돋보입니다.

- 그동안은 AI생태계를 구축하기 위한 기업들에게 관심이 쏠렸지만 이제는 AI생태계가 어느 정도 구축이 된 시점이기에 앞으로는 이 생태계를 활용해서 성장을 하는 기업들에 대한 관심이 높아질 수밖에 없습니다.

- 자율주행, 휴머노이드로봇, AI신약개발이 빠르게 발전하는 것은 물론이고 게임 및 컨텐츠 제작에서도 AI로 인한 막대한 수혜를 누리는 기업들이 속출하겠죠.

- 단기적으로는 애플의 온디바이스AI 기기가 출시되고 AI PC, 노트북 등이 본격적으로 시장에서 영향력을 보여주기 시작하면 추론형 AI에 대한 관심이 더 커질 것으로 생각됩니다. 온디바이스AI 시대에 맞춤형 설계를 해주는 업체들과 SSD관련 종목들도 긍정적입니다

[받은글]
@ 리가켐바이오
기술 이전 곧 나옴 (원래 시기 언급 안 함 > IR이 곧 나온다고 언급) / 알테오젠과 비슷한 시기 추정
⁃ 얀센 2.2조 규모 계약, TROP2 / 원래 머크가 TROP2 가져가려고 했었음
⁃ 머크는 켈룬에서 TROP2 사갔는데, 중국 기업이라 애매한 부분이 있음
⁃ 머크가 애당초 리가켐바이오 파이프라인 전체를 한 번 검토하고 있었다고 판단

https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014758979

- 어제 서울 35도 찍었기에 찾아보니까 작년 7월 서울 최고기온이 34.8도...6월인데 작년 7월보다 벌써 덥네요

[TSMC, 새로운 칩 패키징 방법 모색]

- 일본 언론사 니케이보도에 따르면, TSMC가 기존의 원형 웨이퍼 대신 직사각형 패널 형태의 기판을 사용하는 새로운 첨단 칩 패키징 방법을 모색하고 있습니다.

-이 방법은 각 웨이퍼에 더 많은 칩셋을 배치할 수 있게 하여 생산 효율성을 높이고 비용을 절감할 수 있을 것으로 예상됩니다.

- 하지만 이 연구는 아직 초기 단계에 있으며 상업화까지는 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

기사 원문: https://asia.nikkei.com/Business/Tech/Semiconductors/TSMC-explores-radical-new-chip-packaging-approach-to-feed-AI-boom

삼성전자도 준비하고 있는 PLP(패널레벨패키징)을 말하는 것 같네요. 국내 관련주로는 삼성전기, 네패스 정도가 있습니다

https://www.g-enews.com/article/Global-Biz/2024/06/202406201343519477e250e8e188_1

국가 단위가 아니라 민간기업(?)이 시도하고 있는 점은 인상적이고 당장 상용화 가능한 것처럼 기사를 썼지만 이제 첫 플라즈마 생성에 성공한 정도면 앞으로 상용화까지는 한~~~~~~참 먼 길을 가야하는..

예전에 적었던 핵융합 관련 내용...KSTAR에서는 이때보다 조금 더 늘어난 48초까지 성공했다고 합니다.

2024.06.21(목) Healthcare News

◆길리어드, 연 2회 투여 HIV약 예방효과 100%
- 트루바다ㆍ데스코비보다 우수...맹검 해제 권고돼
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241531

◆생물보안법, 120여 美 의약품에 영향 미칠 수도
- 절반 임상 1~3상 중..3분의 1은 전임상 초기ㆍ발굴단계
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295850

◆키트루다, 동아시아 자궁경부암 환자에도 긍정적 데이터 확보
- KEYNOTE-A18 아시아인 분석...국소 진행성 고위험 환자에 항암방사선요법과 시너지
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241529

◆액체생검 기반 ROS-1 표적치료, 조직검사만큼 효과적
- 로즐리트렉 치료 반응률 81.5%...임상적 이득률 87.0%
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241510

◆릴리, ‘짝퉁 마운자로’ 판매 의료스파ㆍ웰니스 센터 또 고소
- 작년 8곳에 이어 6곳 추가로…FDA서도 안전성 위험 경고
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117170

◆EHR 시장 성장세 지속→맞춤형 의료서비스 강화 기대
- 글로벌 시장, 2024년 400억 달러 규모 성장 예측
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331268

◆항암제 개발 활발...'내성' 잡을 차세대 치료옵션은?
- IOF·美내분비학회, 비타민D 관련 입장문·가이드라인 발표
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332675

◆에이프릴바이오, 자가염증질환 치료제 6550억 기술수출
- APB-A1 이후 두 번째 쾌거, 올해 흑자전환
https://www.hankyung.com/article/202406200086i

◆항암제 개발 활발...'내성' 잡을 차세대 치료옵션은?
- 4세대 EGFR TKI, C797S 변이 타깃에 주목
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332731

2024.06.24(월) Healthcare News

◆릴리 터제파티드, 비만과 수면무호흡증 동시에 해결
- 3상 결과 공개...“수면무호흡증 치료 혁명, 최초의 약물치료 가능성”
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241549

◆질랜드, 비만 치료제 신약 초기임상 결과 긍정적
- GLP-1 약물 대안 가능성...올해 임상 2b상 개시 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241548

◆FDA, KRAS 억제제 크라자티 대장암에 승인
- 얼비툭스와 병용요법으로 허가...객관적 반응률 34%
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241559

◆FDA, 사렙타 DMD 유전자치료제 확대 승인
- 4세 이상 환자에 허가...보행 관계없이 사용 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241533

◆사렙타 DMB 치료제 ‘엘리비디스’, FDA 승인과정 ‘뒷 담화’
- CBER 센터장이 자문위원 적응증확대 반대 무시
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117197

◆FDA, ‘멘톨향 전자담배’ 4종 미국 판매 승인
- "기존 담배보다 덜 유해한 제품…청소년 흡연 조장보다 유익 "
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117198

◆BMS ‘옵디보’ 피하주사제 EU서 허가심사 스타트
- 투여시간 기존 정맥주사제 30~60분서 3~5분 대폭 단축
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295916

◆글로벌 제약사, 평가는 '긍정적'…가격 책정은 '글쎄?'
- 로슈·얀센, 평판 조사서 압도적 선두
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295917

◆美USPSTF "비만한 소아청소년은 행동중재로 체중 줄여야"
- 약물치료 권고안은 포함되지 않아…체중 감소 크지만 근거 부족
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332736

◆전 세계 'CAR-T' 치료 병원 500곳 돌파…한국 11곳
- 2023년 3분기 기준 522곳 집계…미국 198곳으로 최다
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295901

◆2조 규모 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’, 예산이 싹뚝 잘린 사연은?
- "지원과제 수ㆍ규모 산출근거 약하고 실행방안 불충분"…1조1000억대로 줄어
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117167

◆상장심사 대기만 7개월…CB발행·증자 막힌 바이오기업 '탈진'
- 파두사태 '불똥'…바이오 심사기간 2배로 지연
https://www.hankyung.com/article/2024062135471

◆SK바이오사이언스, 국내 최초 백신 개발 공정에 AI 기반 실험설계 시스템 구축
- AI 기반 데이터 분석/예측 모델링 활용 백신 공정 설계 최적화
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15800

◆"공장을 추가 확보하라"...GMP처벌이 가져온 기현상
- GMP 시설 1곳 보유 업체, 적합판정 취소 처분시 위탁 제품도 생산중단
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=312889

마이크론, 알레테이아 캐피탈이 '숨고르기'를 위해 감산에 나서면서 하락세

By James Cone

(블룸버그) -- 최근 몇 달 동안 주식이 급등한 후 Aletheia Capital이 "숨을 쉬기 위해"보류로 인하함에 따라 Micron Technology는 개장 전 거래에서 4.3 % 하락했습니다.

* 애널리스트 Warren Lau는 Micron이 현재 과거 주가순자산비율인 2.5배 이상에서 거래되고 있다고 말합니다.

단기 매출 목표와 수익성에 영향을 미칠 수 있는 HBM3E 고대역폭 메모리 칩의 실행과 관련된 '이빨 문제'에 대한 경고. (공급 초기에 나타나는 일반적인 혹은 예상치 못한 문제점)

주요 고객이 신제품의 상업적 출하 일정을 재조정해야 할 수도 있음

마이크론은 25/26 회계연도 동안 용량 확장을 위해 상당히 높은 설비투자 요건에 직면할 수 있습니다.

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Micron Drops as Aletheia Capital Cuts to Hold For ‘a Breather’

2024-06-21 12:23:19.719 GMT

By James Cone

(Bloomberg) -- Micron Technology drops 4.3% in premarket trading as Aletheia Capital cuts to hold to “take a breather” following the stock’s strong gains over recent months.

* Analyst Warren Lau says in note that Micron now trades above its historical 2.5x price-to-book ratio

Cautions on “teething problems” regarding execution for HBM3E high-bandwidth memory chips, which could affect near-term revenue goal and profitability

Key customer could potentially need to reschedule commercial shipment of new products

Micron may face significantly higher capex requirements to expand capacity over FY25/26

마이크론 1Q24 실적발표 주간의 SK하이닉스 주가 움직임을 참고할 필요. 당시 3/18 (월) 주간 초중반 조정 이후, 마이크론 실적에 대한 호평에 기반해 목요일 8% 이상 급등

한국시간 이번주 목요일 새벽 (6/27) 마이크론 2Q24 실적 발표 예정