2024.06.12(수) Healthcare News

◆입센, 원발성담즙성담관염 치료제 FDA 가속승인
- 최초의 경구용 PPAR 작용제...ALP 수치 감소에 효과적
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241370

◆FDA, 타그리소 수술 불가능 3기 폐암에 신속 심사
- 무진행 생존기간 연장 입증...올 4분기 최종 결정
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241375

◆'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는
- 비만과 MASH 동시에 노리는 GLP-1 표적 각광
https://www.hankyung.com/article/202406106346i

◆존슨앤존슨, ‘탈크’ 소송 42개 주와 7억 달러에 조사 합의
- 난소암 환자 등 6만여명이 고소
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116912

◆릴리 삼중작용제 레타트루타이드, 간지방 최대 82% 감소
- 대사이상관련지방간질환 환자 대상 임상 2상...12mg, 24주 후 80% 정상화
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241352

◆일츠하이머 치료제 시장 판도변화 예상
- 2030년 릴리 2개 약물 65억$ 매출 추정…‘레켐비’ 32억$
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331073

◆‘희귀의약품’ 관심 여전해···‘혈액암’ 치료제 다수
- 항암제 70% 차지, 카빅티·자카피·브루킨사 상위 진입
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331049

◆CDK4/6 억제제 버제니오, ASCO 가이드라인 전면에 서다
- ASCO, 조기 유방암 가이드라인 업데이트
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332535

◆씨어스테크놀로지,경쟁률 '1436.96대 1'...청약 증거금 '4조원'
- 웨어러블 의료기기 및 의료 AI 기반 진단∙모니터링 솔루션 전문기업
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295449

◆“CAR-T는 저리가라”… NK-세포치료제가 항암 분야 ‘새 희망’
- "부작용 적고 고형암에도 효과" 국내외 제약사서 개발 몰두…빨리 사라지는 '약발' 해결이 큰 숙제
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116764

https://dealsite.co.kr/articles/123773

"하이브리드 본딩에서 한번 판을 뒤집겠다는 생각으로 버티고 있었는데 올해 초 '제덱(JEDEC)'에서 HBM4의 패키징 두께 요건을 완화하는 합의를 하면서 도입 시기가 늦춰져 고민이 많을 것"

- 예전에도 말씀드린적이 있는데 삼성은 어차피 지금 단계에서는 SK하이닉스가 독점 수준이라 별 의미없고 빨리 다음 단계로 나아가야 자신들의 장점도 살릴 수 있고 기회가 있을 것으로 보고 있는 상황이죠. 과연 어떤 선택을 할지...

2024.06.13(목) Healthcare News

◆화이자, 단백질 기반 비만 치료제 개발 드라이브
- 지난해 7월 전략제휴 기업..단백질체 기반 BT와 파트너십
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295500

◆포시가, 美서 소아 당뇨병 치료제로 승인
- 10세 이상 환자에 사용 가능...혈당 조절 개선 확인
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241393

◆투자사 포어사이트, 생명공학 투자펀드로 또 9억 달러 조성
- 여섯 번째 시리즈 펀드…정밀의학ㆍ의료전달 인프라에 투자
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116941

◆황반변성 치료 패러다임 바뀌나…"방사선 치료하면 주사 횟수 줄어"
- 영국 킹스칼리지병원 연구진, 국제학술지 란셋에 공개
https://www.hankyung.com/article/202406121838i

◆SGLT-2 억제제, 희귀질환 ‘ATTR-CM’ 환자에도 긍정적 영향
- 심혈관 질환 관련 주요 지표 개선...심부전 입원 및 사망 위험 감소
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241374

◆[EULAR 2024] 린버크, 류마티스 관절염 환자 통증 조절에 더 효과적
- 휴미라 대비 PtGAㆍTJC28 개선...일본 연구진 “생물학적제제-표적치료제 차이 없어”
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241390

◆[EULAR 2024] 프롤리아ㆍ엑스지바, 투약 중단하면 골절 위험 증가
- 프랑스 전국 RWD...비스포스포네이트 전환율도 낮아
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241391

◆"모더나, 게 섯거라" GC녹십자 'mRNA' 새로운 강자로 등장
- 미국 매사추세츠 보스턴서 'KASBP 2024 봄 심포지엄' 개최
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295501

◆심평원 늑장 심사에…세계 첫 韓 헬스케어 기술, 中·日에 추월 위기
- 참케어 '손목형 연속측정혈압계' 의료기기 승인 9개월 지났지만 6개월째 소식 없어
https://www.hankyung.com/article/2024061221141

사피엔반도체가 오르는게 설마 리벨리온 사피온 합병 이슈 때문은 아니겠죠...? 이름이 비슷하지만 사피온과 사피엔은 다른회사인데...지난번에도 한번 사피온 호재에 사피엔이 급등한 전적이 있긴 하죠 ㄷㄷ

https://n.news.naver.com/mnews/article/050/0000076232

- 경영진의 마인드 자체가 변하지 않고 있는데 새로운 피를 수혈해봐야 결국 같이 고이거나 출혈이 생길뿐

●삼성증권 황민성 위원 리포트 요약

☆결론 : 삼성전자의 대반격이 시작되었다.

• 삼성전자의 HBM3e가 예정된 기한 내로 엔비디아의 인증을 통과할 가능성이 크다.
-> 현재는 삼성전자에 대한 우려가 가장 과도한 상황으로 역발상적 기회가 될 것

• HBM3e 12단은 삼성전자의 고객 인증이 가장 빠를 수 있다. 12단에 적용된 TC-NCF, MR-MUF 방식의 차이가 줄고 있다.
-> 삼성전자의 12단 인증이 가장 빨리 진행된다면 주가에 중요한 변곡점이 될 것
-> HBM3도 못했는데 HBM3e도 잘 할리 없다는 논리는 너무 과장되어 있음

• 삼성전자는 실적으로 증명할 것. 2분기의 메모리사업 부문의 실적이 중요
-> 6월 내 범용 메모리 가격의 추가적인 상승을 감안하면 1분기 실적 시즌이 가까워지면서 실적추정치가 상향되었던 패턴과 같은 현상이 나타날 것
-> SK하이닉스는 1b 공정을 전량 HBM에 투입하고 있어, 범용 메모리 업황이 좋아지면 삼성전자의 이익 레버리지가 더 클 것

계속 말씀드리는 것처럼 엔비디아가 고객사 다변화를 원하는 입장이기에 결국 삼성전자도 납품을 할 것이라는 부분에 대한 걱정은 하지 않는게 맞겠죠

2024.06.14(금) Healthcare News

◆ASCO, 가이드라인에 타그리소 LAURAㆍ임핀지 ADRIATIC 반영
- 신속 업데이트 공지...권고 강도 ‘Strong’
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241413

◆화이자 DMD 유전자 치료제 임상 3상 실패
- 1차ㆍ2차 평가변수 미충족...다음 단계 평가 중
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241398

◆모더나, 차세대 코로나 백신 임상 3상 성공
- 기존 백신 대비 비열등...성인에선 더 높은 효능 보여
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241415

◆CAR-T 세포치료제, 2차 발암 위험 낮아
- 스탠포드 의대, CAT-T 치료를 받은 환자 724명 대상 연구결과 발표
https://www.biospace.com/article/secondary-cancer-risk-is-low-after-car-t-cell-treatment-stanford-study/

◆생물보안법, 美 제약ㆍ생명공학사 “기대반 우려반”
- 내부 관계자 32% “오히려 혜택” vs. 19% “여파 불가피”
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295573

◆큐리언트 면역항암제 ‘아드릭세티닙’,희귀 혈액암 임상 IND 승인
- 미국 최대 종합병원과 공동연구 이어 연구자 임상 개시
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295583

◆샤페론, 미국 피부과 전문 기업 '새딕 리서치 그룹'과 공동 협약 체결
- 제품 개발·기획·임상·마케팅·기술이전 협력
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=295580

◆[EULAR 2024] 다케다 TYK-2 억제제, 건선관절염 빠른 호전
- 12주 ACR20 반응률 50% 상회...PASI 75, 위약 3배
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241411

◆[EULAR 2024] 애브비 린버크, 거대세포동맥염에서 성과
- SELECT-GCA 3상 임상 1차 평가변수 충족...52주 지속적 관해율 개선
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241412

◆美 연방 대법원 “낙태약 ‘미페프리스톤’ 접근유지 해야”
- 원고 자격 문제로 상고 기각…다른 소송에도 영향 줄 듯
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116983

◆펄스장 절제(PFA)기술, 고주파‧냉동 절제술 대체
- 보스턴 사이언티픽 1년내 최대 점유율 예상…메드트로닉‧J&J‧애보트 추격전
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331128

◆위고비·마운자로 넘어설까…美 당뇨병학회 출격 韓 제약바이오기업 주목
- 한미약품 등 7곳 출격…GLP-1 계열 발표만 5곳
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=6069

◆국내 혁신신약 성과 가시권 ... 상위 5개사 R&D 투자 성과 어디까지 왔나?
- 유한·종근당·GC·한미·대웅 121개 R&D 과제 진행
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332583

- 물가 우려가 완화되면서 9월 금리 인하 확률이 전일 61%에서 71%까지 급등했으나 미 증시에서 러셀지수(-0.87%)의 하락폭이 컸고 성장주 중심 하락폭이 두드러졌습니다.

- 보통 금리 인하 확률이 올라가면 러셀지수와 성장주들이 급등하는게 그간의 일반적인 움직임이었는데 오늘 좀 특이한 움직임이 나왔죠. 그렇다고 오늘 하락한 성장주들이 그간 많이 오른 것도 아닙니다.

- 사실 좋아보이는 미 증시에서도 S&P500의 종목들 중에서 신고가를 기록한 종목은 4%에 불과하고 빅테크 6개 종목을 제외한 나머지 494개의 종목들은 2분기에 평균 3% 이상 하락했습니다.

- 엔비디아와 몇몇 종목들 중심으로 수급이 쏠리면서 다른 종목들은 소외받고 있는 상황인데 미 증시도 빅테크를 제외하고 보면 우리 증시랑 별반 다를 바 없는 상황입니다.

- 당장 금리 인하 확률은 올라갔지만 어쨌든 내년까지 포함해도 금리 인하 횟수 자체는 줄어들었죠. 의미있는 금리 인하 시그널이 나오기 전까지는 제한적인 수급으로 일부 종목들만 독주하고 나머지 종목들은 소외받는 현상이 이어질 가능성이 있어 보입니다. 계속되는 테마장세가 피곤하긴 하네요..

https://www.hankyung.com/article/2024061459036

과하다고 생각은 하는데...트럼프의 바이든 전기차 정책 폐지는 애초에 그의 공약인데다가 최근 트럼프 지지율이 재차 올라 당선 확률이 높아지기도 했죠.

2차전지 급락인데도 무수수산화리튬의 강원에너지는 죽지않는군요

미 증시에서도 금리 인하 확률 올라갔는데 전기차, 바이오 등 성장주 중심 하락이 두드러졌는데 똑같네요 에휴...

사우디, 50년 만에 페트로달러 협정 종료

- 페트로달러 협정은 1970년대 초반부터 사우디아라비아와 미국 사이에 맺어진 경제 협정으로, 사우디아라비아가 원유를 미국 달러로만 거래하고, 그 대가로 미국은 사우디아라비아의 군사 및 경제적 안보를 보장하는 내용을 포함하고 있습니다.

이 협정은 미국 달러의 국제적 지위를 강화하고, 미국의 경제적 영향력을 전 세계에 확장시키는 데 중요한 역할을 해왔습니다.

- 협정 종료에 따른 긍정/부정 요인

[긍정]
사우디 경제 다변화, 국제 무역 관계 개선, 정치적 자율성 증대 등

[부정]
미국과의 관계 악화, 달러화 약세 가능성, 국제 원유 시장 변동성 증가 등

- 팬데믹 이후, 많은 부분들이 빠르게 변해가고 있습니다. 과연, Back to basic일지, 아니면 New normal일지는 좀 더 지켜봐야겠죠.

2024.06.17(월) Healthcare News

◆다케다, 中 어센티지 혈액암 신약 라이선스 옵션 확보
- 3세대 BCR-ABL TKI 치료제...글로벌 3상 진행 중
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241433

◆BMS 오그티로, 美서 NTRK 양성 고형암에 승인
- 차세대 경구용 TKI 치료제...2번째 적응증 추가
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241419

◆FDA, 암젠 블린사이토 적응증 확대 승인
- 급성림프모구백혈병 환자 치료제...전체생존율 개선 입증
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241442

◆FDA, 올해 코로나 백신 ‘타깃 변이’ WHO와 다르게 잡았다
- 자문위서 JN.1 계열→KP.2 변이로 변경 권고…화이자ㆍ모더나 등에 백신 업데이트 요청
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117012

◆중국서 ‘오젬픽’ 바이오시밀러 또 승인 신청
- 리브존 파마, 2026년 특허놓고 법적 다툼
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117013

◆애브비, 차세대 염증성 腸질환 치료제 개발 제휴
- 中 퓨처첸과 17억弗 라이센스 계약..‘FG-M701’ 개발ㆍ발매
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295626

◆미충족 욕구 높은 ALS 치료 DMT 필요
- 시장 연평균 15% 고성장 예상…치료 효과 입증 약물 성장 기회 높아
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331168

◆제약사 R&D 보조금 ‘반토막’…3곳 중 2곳 지원금 ‘축소’
- 올해 1분기 지원금 31억 원, 전년 73억 원 대비 58% '급감'
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=62207

◆[EULAR 2024] 스타틴, 골관절염 환자 관절치환술 위험 증가
- 프랑스 국가 의료시스템 DB 분석...무릎 관절 49%ㆍ고관절 39% ↑
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241430

엔비디아 젠슨황이 전력소모 절감으로 LPDDR을 강조하는 가운데 글로벌에서 유일하게 독점적으로 최선단 LPDDR5X IP까지 개발/공급했고 차세대 LPDDR6쪽도 진행중이며 삼성전자 CXL과 관련해서도 핵심적인 모멘텀을 갖고 있는 가운데 온디바이스AI, 자율주행, 칩렛 설계의 대표 종목중 하나이면서 SK그룹에서도 투자했고 TSMC에도 공급하면서 갓민정 위원님조차 밀고 있는데 안가는 종목이 있다...?

...삼성전자 관련주인게 단점인건가..??

#오픈엣지테크놀로지

2024.06.18(화) Healthcare News

◆아스트라제네카 임핀지, FDA서 자궁내막암 적응증 추가
- 불일치 복구 결함 환자 대상...임상서 질병ㆍ사망 위험 58% 감소
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117051

◆유럽의약품청, CAR-T 치료제 이차 암 위험 경고
- 암 발생 관여 가능성 확인...평생 모니터링 필요
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241449

◆HK이노엔 등 3사, 美에 1조3천억 규모 신약 기술 수출 '잭팟'
- 미 ‘내비게이터 메디신’에 자가면역질환 이중항체 신약 기술이전
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117043

◆메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적
- PD-L1 발현율에 따른 생존율 분석..안전성·내약성 기대치 충족
https://www.hankyung.com/article/202406172170i

◆삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌
- 美머크 '블록버스터' 면역항암제 특허 만료 앞두고 개발 경쟁 치열
https://www.hankyung.com/article/2024061720371

◆“몸집이 커야 돈 된다”…글로벌 CDMO ‘지존’ 놓고 체급 경쟁
- 바이오 의약품 비중 늘고 美 생물보완법 반사이익까지 계산… 삼바ㆍ베링거ㆍ론자 앞다퉈 시설투자
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116911

◆[EULAR 2024] 자가면역질환, 면역항암요법에 영향 없다
- 미국 TriNetX Diamond Network 데이터 분석...사망률에 차이 없어
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241440

◆유방암 생존자 5명 중 1명은 6년 이내 체중 10% 증가
- 美유방암 레지스트리 활용해 유방암 생존자 체중 6년 추적관찰
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332595

◆종양 무관 고형암 공간 경쟁 시작
- BMS 차세대 TKI ‘옥티로’ 적응증 확대…바이엘‧로슈와 경쟁
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331201

◆의료기기 신기술 특허 활발···연평균 7.7% 성장세
- 한국 특허 영향력 3위, 특허경쟁력 11위 기록
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331174

◆"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동
- 21~24일 美 당뇨병학회 참석..대웅·한미·동아 등 성과 공개
https://www.hankyung.com/article/2024061720341

https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1007688163&plink=ORI&cooper=NAVER

일본 정부가 앞서서 사업체를 강탈하고 있는데 네이버가 정부 상대로 뭐 어찌할 방법도 없고...
물론 일본시장에서 현지화에 성공하기 위해 라인은 일본기업이라며 무리수를 던진 대가라고 볼 수도 있겠지만 네이버 입장에서는 그간의 성과와 성장성, 그리고 AI시대에 중요한 학습데이터까지 아까운게 너무 많네요..

2024.06.19(수) Healthcare News

◆FDA, MSD 21가 폐렴구균 백신 승인
- 18세 이상 성인 대상...고유 혈청형 8개 포함
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241483

◆다케다, 희귀 뇌전증 치료제 3상 목표 미달
- 1차 평가변수 충족 실패...규제당국과 논의 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241474

◆로슈-아시디언, RNA엑손 편집 치료제 개발 제휴
- 4200만 달러 선불금+ 18억 달러 마일스톤…신경질환 치료제 개발
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117088

◆아스트라제네카, 삼중음성 유방암 임상 3상 실패
- AKT 저해제 Truqap, 주평가변수 달성에 실패
https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-truqap-flops-in-phase-iii-triple-negative-breast-cancer-trial/

◆J&J ‘리브리반트’ 피하주사제 FDA에 허가신청
- 투여시간 5분여 소요..약물주입 관련반응 5배 급감
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=295747

◆셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 IND 신청
- FDA에 3상 승인 요청…염증성장질환에 이어 적응증 추가 목표
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117089

◆CAR-T, 류마티스 질환 새 해법으로 떠오르나
- CAR-T, 전신 홍반성 루푸스 등 류마티스 질환 임상 반응 및 관해 효과
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=332668

◆차세대 염증성 장질환 표적 TL1A 항체 급부상
- MSD‧로슈‧애브비‧사노피 등 후보 약물 개발 경주
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=331229

◆美·中 경쟁 속 K-항암제도 ‘선전’, 글로벌 시장 두 자릿수 성장...5년간 2배↑
- 글로벌 항암 임상 35%는 중국기업 주도… 미국 견제 나서
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15683

◆기록적인 고온, "의약품 원료 공급 차질 우려"
- 인도·중국 등 기록적 폭염으로 인한 전력난 예상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=295753

◆휴젤 ‘레티보’, 美 시장 상륙작전 초읽기 … ‘K-톡신’ 위상 높인다
- 올 하반기 판매위해 내달 선적, 유통사 선정도 임박
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=117086

◆제약업계, GMP 1S OUT 개선 요구…”공장 폐업, 수급 차질 등 우려”
- “매우 제한적으로 적용해야…의도치 않은 임의제조는 처벌규정 완화 필요”
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=295744

오늘 일단 장 초반에는 엔비디아 관련주들이 오르는 것보다 ARM이 급등하면서 자람테크, 어보브, 가온칩스, 텔레칩스, 오픈엣지 등 설계관련주들이 오르는게 인상적이네요

아무리 애플이라도 그 가격에 그 성능의 비전프로는 좀..