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일본에서 5년간 살았던 편협한 시각으로 보자면 롤모델이 일본이면 진짜 답이 없습니다.
2024.2.07(수) Healthcare News

◆J&J 면역질환 신약후보 임상 2상ㆍ3상 성공
- 중증근무력증ㆍ쇼그렌증후군에 효과...글로벌 허가신청 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239239

◆릴리, 비만치료제 ‘젭바운드’ 수요 급증으로 올해 대박 예상
- 올 매출 416억 달러 예상…MASH 임상에서도 유효성 입증
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113857

◆노보노디스크 지주회사 인도 병원에 투자 단행
- 亞 지역 대상 최대 규모 투자..현지시장 공략강화 의지
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=290227

◆노바티스, 독일 모포시스 인수로 항암제 사업 강화
- 희귀 골수암 치료제 확보...올해 美 허가신청 예정
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239233

◆AI 신약개발, 국내 경쟁력 낮아…‘데이터‧인력’ 문제 원인
- 보건산업진흥원, AI 활용 신약개발 경쟁력 강화 방안 분석
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=290208

◆의협 "일방 강행 땐 총파업"…대통령실 "불법행동엔 강경대응"
- 의협, 강력반발…지도부 총사퇴 "설 연휴 지나면 비대위 구성"
https://www.hankyung.com/article/2024020688971

◆‘R&D성과’, 대형 제약 성장 갈랐다
- 국내 상위 5곳 지난해 추정영업실적 집계 결과 매출 성장률 차이 커
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2216216

◆당뇨병 합병증 '당뇨발' 있다면 사망 위험 껑충
- 이탈리아 RIACE 연구, 당뇨병성 족부질환-사망 독립적 연관성 조사
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329738

◆늘어나는 우울증, '디지털 헬스케어'가 해답될까?
- 건강 관심 증가 속 생체신호 기반 멘탈 헬스 측정 혁신 기술 주목
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2216166
2024.2.08(목) Healthcare News

◆美, 인슐린 약가..33개 OECD 회원국 대비 9배
- 랜드 코퍼레이션 분석..리베이트ㆍ할인 감안해도 2.3배
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=290295

◆"잘키운 GLP-1 열 항암제 안부럽네"…릴리, 빅파마 매출 탑10 예고
- 터제파타이드 상업적 대성공 이어 NASH 치료까지 적응증 확장 시도
https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=3&sch_cate=D&news_idx=322603

◆릴리, 비만 치료제 시장 지분 확대 위한 '위험한 도박' 감행
- 임상 3상 진행중인 경구용 비만 치료제 '오르포글리프론' 생상 능력 향상 위한 선 투자 결정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=290300

◆노보가 인수한 캐탈란트社 공장서 해충 발견 등 관리 부실
- 작년 FDA 실사서 적발…'위고비' 멸균 주사기 포장라인에 문제
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113890

◆조현병 치료제 파납트, 조울증 치료제로 영역 확장?
- 미국 연구팀, 파납트 투여군과 대조군 1:1 비교
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329730

◆무서운 주사 알약으로…노보노디스크부터 셀트리온까지 제형 변경 도전
- 복약순응도·환자 편의성 개선 통해 치료 효과 증대, 시장 차별화·경쟁력 확보는 덤
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=290293

◆새 전립선암 진단검사, PSA 검사 대체 가능할까
- 다중 매개변수 혈액검사 스톡흘름3, GuCS서 데이터 공개
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61696

◆삼성바이오로직스, 레고켐과 ADC 위탁개발 신규 계약
- 삼바, ADC 치료제 개발에 필수적인 항체 개발 참여
https://www.hankyung.com/article/202402070287i

◆여성 불임 치료 임상시험 급증
- 작년 전체 연구의 10% 차지…올해 1%로 출발
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=328444

◆법원 “코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 정당”…주가 ‘급락’
- 7일, 코스피 의약품지수 1.36%↓·코스닥 제약지수 0.11%↓
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61702
- ARM은 실적 서프라이즈와 AI에 대한 낙관적인 전망으로 인해 시간 외에서 40% 이상 급등하다가 현재는 25% 수준 상승 중.

- 이전보다 더 높은 로열티를 받고 있다고 언급하였으며 향후 AI추론 영역이 확대되면서 더 수혜를 볼 수 있을 것으로 전망.

- 이와 관련해서 바클레이즈에서는 엔비디아에 대해 부정적 의견을 제시했는데 AI학습의 초기 구축이 끝나고 AI추론 시대가 열리면서 엔비디아 AI칩에 대한 수요가 줄어들 수밖에 없다는 것.

- 또한 지난 분기 엔비디아 매출의 절반 가까이가 빅테크 5개 업체로부터 나왔는데 이들 업체들이 자체 칩을 개발하고 있다는 부분도 지적.

- 스마트폰 등 엣지 디바이스의 성장에 대해서도 언급(그만큼 AI학습용 칩 수요가 떨어진다는 것).

- 결국 이전부터 계속 말씀드렸던 내용과 동일한 분석.

- 오픈엣지테크놀로지도 호실적을 보였는데 AI추론 시대에 가장 수혜를 볼 수 있는쪽이 맞춤형 설계를 해줄 수 있는 ARM과 오픈엣지테크놀로지, 퀄리타스반도체 등.

- 현재 국내 증시는 밸류업 프로그램 이슈로 수급적인 영향을 크게 받고 있는데 미국에서는 AI로 인한 성장이 가장 핵심적으로 부각받고 있으며 지수를 지지하는 요인.

- 빅테크 외에도 ARM, 팔란티어, SMCI 등 AI 성과로 인해 폭등하는 기업들이 속출하고 있는데 국내에서도 언제까지나 저PBR 종목들에 대한 관심만 지속되고 성장이 확실한 기업들을 외면하기는 어려울 것.
모두 즐거운 연휴 보내시고 대박 나시길 기원드려요
2024.2.13(화) Healthcare News

◆길리어드, 43억 달러에 사이머베이 인수…간질환 약 확보
- 원발성 담즙성 담관염 치료제 FDA서 심사
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113921

◆노보 홀딩스 “2030년까지 약 350억 달러 투자”
- 위고비 등 생산 늘리기 위해 매년 50억 달러 투자
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113919

◆바이오엔테크, 오토루스와 CAR-T 프로그램 진행 협력
- CAR-T 후보물질 상용화 계획...라이선스ㆍ옵션 계약
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239285

◆치료 기간 확 줄였다…월 1회 주사 비만약 첫발 성공적
- 암젠 '마리타이드' 임상1상, 고용량 투약 시 85일 동안 체중 14.5% 감소
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329778

◆다케다, 기면증 치료제 올해 임상 3상 개시 계획
- 임상 2b상 평가지표 충족...2형 기면증에 개발은 중단
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239291

◆코로나19 호재 끝난 빅파마, 비만ㆍ당뇨로 무게중심 이동
- 화이자 연매출 41.7% 급감...노보노디스크 31.3%ㆍ릴리 19.6% ↑
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239295

◆발기부전 치료제 복용 치매 예방 상관관계 시사
- 英 UCL 연구팀, PDE5 저해제 복용群 발병률 18% ↓
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=290349

◆여성 불임 치료 임상시험 급증
- 작년 전체 연구의 10% 차지…올해 1%로 출발
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=328444

◆제약바이오업계 2024년 핵심 키워드 'AI, GLP-1, ADC'...국내 기업도 앞다퉈 진출
- 블록버스터 특허만료 임박하며 글로벌 빅파마 투자 확대...M&A도 '훈풍', 지난해 인수합병 규모 전년비 34% 증가
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=290319

◆레파타 이어 프랄런트도 소아 적응증?…소아 HeFH 효과 '주목'
- JAMA Pediatrics, 8~17세 HeFH 환자 대상 임상 3상 결과 게재
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61705

◆프롤리아, 골다공증 환자 당뇨병 발생 위험 낮춘다
- 대만 건강보험 코호트 분석...비투약군 대비 16% ↓
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239290
- 연휴 동안 흥미로웠던 것은 샘 알트먼이 7조달러 규모의 투자를 추진하겠다는 얘기. 중동의 투자를 받아서 칩 공장 수십개를 만들고 반도체 업계를 재편하고 싶다는 것.

- 7조달러면 원화로 9100조원 규모인데 글로벌 반도체 시장 규모가 685조원이고 스마트폰 시장이 600조원, 게임시장이 200조원, PC 시장이 100조원인데 사실상 그만한 수요가 나올수가 없기에 현실성이 없는 발언이긴 함.

- 다만 전혀 근거가 없지는 않을테고 전세계 모든 산업에 AI가 미치게 될 영향력을 생각해본다면...그리고 샘 알트먼 입장에서는 물 들어올때 노를 저어야 하는 상황.

- 어쨌든 중요한 점은 해당 발언으로 인해 수혜를 본 것이 엔비디아가 아니라 ARM이라는 것. ARM은 3거래일 동안 93%나 급등하였는데 실적 발표 이후 48% 올랐고 샘 알트먼 효과로 인해 추가적인 상승이 나온 것으로.

- AI가 전세계 모든 산업에 영향을 미칠 정도가 되면 각 분야에 맞춤형 반도체를 설계하는 IP업체들이 관심을 받을 수밖에 없음.

- 최근 미 증시에서도 AI학습(엔비디아)에서 추론(ARM)으로 관심이 이동하고 있는 것을 명확히 보여주고 있는 상황.
2024.2.14(수) Healthcare News

◆릴리 협력벤처 바이오에이지, 1억7000만 달러 펀딩
- 비만치료제 개발 스타트업…시리즈D 통해 모금
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113953

◆다케다 경구용 호산구성 식도염 치료제 FDA 승인
- 새로운 치료 옵션 제공...12주 단기 치료제로 사용 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239304

◆28조 세마글루티드 vs 7조 터제파티드 빅뱅
- 오젬픽 연매출 20조 근접, 위고비도 6조 돌파
마운자로 7조 목전...젭바운드, 첫 분기 2000억 달성
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239297

◆'암 백신' 눈 앞에 다가오다
- FDA, UV1 패스스트랙 지정..옵디보+여보이 병용요법 대비 OS 혜택
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329799

◆비아그라가 알츠하이머 위험 낮춰?…새 연구 결과 ‘주목’
- 처방 환자, 대조군 대비 알츠하이머 위험 18%↓…“해석 주의 필요해”
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61710

◆바이오젠, 프리드리히 운동실조증 치료제 EU 허가
- 희귀 유전질환 신약...환자 기능 개선에 효과
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239308

◆8조 시장 해외에 뺏길 판…'디지털 수면치료제' 1년 허송세월
- 1년 허비한 국산 1호 디지털 약 '솜즈'
- 식약처 허가 1년 지나서야 처방..보건의료硏 이중승인 족쇄 탓
https://www.hankyung.com/article/2024021308481

◆당뇨병 치료제 심혈관 사건 예방효과, GLP-1 RA 판정승
- 인슐린 vs SU vs GLP-1 RA vs DPP-4i 비교...SGLT-2 억제제는 제외
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239316

◆ADC 플랫폼 전문 피노바이오 "코스닥 상장 철회"
- 2023년 예심 청구 후 심사 지연…"기업가치 제고 후 IPO 재도전"
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?ca_id=2205&wr_id=908241
- 미 증시 하락은 다소 부담되는 상황. 다만 CPI 자체에는 큰 의미를 부여할 필요가 없는데 어차피 3월 20일 FOMC까지는 중요한 지표 발표가 여러번 남아있고 29일 발표하는 PCE가 더 중요하기 때문.

- 금리인하 확률이 줄어들었지만 이런 경우 통상적으로 미 증시에서는 빅테크 종목들이 견조함을 보이기에 지수 자체도 그게 걱정할 단계는 아님.

- 미 증시는 차익실현 빌미가 필요한 상황이었고 최근 강하게 올라오던 러셀지수가 4% 이상 급락하였지만 대형주들은 오히려 낙폭을 축소하였고 엔비디아, SMCI 등 AI반도체 관련주들은 비교적 견조.

- ARM도 20% 가까이 하락했지만 3일간 93%나 올랐기 때문에 당연한 수준이었다고 보여지며 시간외에서는 상당폭 상승 중.

- 긍정적 단서들이 더 많은 상황이기에 지금은 하락 시 매수 관점으로 접근해야.
지난번 샘 알트먼 해임 사건 이후로 MS가 조금씩 다른 방향을 바라보고 있는 듯 하군요. 샘 알트먼도 7조달러 투자유치 발언이 괜히 나온게 아닌지라...빅테크들도 특정 기업 의존도를 여러 방향에서 줄이려고 하는 움직임이 강화되고 있습니다.
작년부터 말씀드린 AI학습에서 AI추론의 시대로의 변화...미국에서는 ARM이, 국내에서는 오픈엣지, 퀄리타스, 에이직랜드, 가온칩스 등이 확실히 보여주네요.
2024.2.15(목) Healthcare News

◆FDA, 오니바이드 췌장암 1차 치료제로 확대 승인
- 표준치료 대비 생존 혜택 입증...새로운 옵션 제시
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239328

◆JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 에파미뉴라드 3상 지속 권고
- 통풍 환자 안전성 데이터 긍정적 평가
https://www.hankyung.com/article/202402142086i

◆지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대
- 높은 이자율, 얼어붙은 투심에 '옥석가리기'활발
https://www.hankyung.com/article/202402142751i

◆2024년 IPO '문 두드리는' 제약바이오기업 어디?
- 오상헬스케어, 디앤디파마텍, 온코닉 등
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61715

◆한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’
- 2026년 글로벌 시장 규모 33조원 전망
https://www.hankyung.com/article/202402142206i

◆2023 주춤한 바이오젠…"향후 10년은 낙관적" 입장 비춰
- 올해까지는 보합 예상…이후, 신약 '레켐비'·'스카이클라리스' 통한 매출 상승 예상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=290467

◆美 법무부, ‘에듀헬름’ 관련 바이오젠 해외사업 조사
- 부패방지법에 따른 조사 가능성…특정 국가 지칭은 없어
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113994

◆안구건조증 임상실패 뒤 다른 행보…한올 ‘GO’, 유유는 ‘STOP’
- 한올은 눈물량 증가 '셔머테스트'에 희망갖고 "상반기 내 임상"…유유제약은 "항염증 치료제로 전환"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113990

◆로슈, 리페어와 정밀 항암제 개발 제휴 종료
- 파이프라인ㆍ외부요인 검토 후 결정...ATR 억제제 반환
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239339

◆고령화·비만 심화로 ‘전립선비대증’ 시장 성장세
- 글로벌 시장 연평균 5.4% 성장, 2026년 약 103억 달러 전망
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=328501

◆DTC 유전자검사 규제 완화…전문기업 이어 대기업도 속속 진출
- 세계 시장 2030년 10조원 규모..롯데헬스케어·LG생건·아모레 등 협업 통해 사업 확대
https://www.hankyung.com/article/2024021421761

◆[바이오 라이징스타] '리비옴' 더 강력한 eLBP 마이크로바이옴이 온다
- 미생물 유전자 엔지니어링 기술로 마이크로바이옴 '안전성·유효성' 강화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=290468

◆바이오파마 신약 개발 M&A 증가세
- 빅 파마, 파이프라인 강화 위해 인수 활발
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=328519

◆SK케미칼, 파마 사업 지속 "매각 안해"
- "파마 사업의 성장과 새로운 비전 창출에 주력"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113989

◆테넥테플라제로 뇌졸중 치료 가능 시간 늘리기는 '하늘의 별따기'
- TIMELESS 임상3상, 증상 발생 이후 4.5~24시간 투여 시 예후 평가
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329870
- 최근 LPCAMM이 부각받으면서 오픈엣지테크놀로지에 대한 관심 급증.

- LPCAMM은 LPDDR5를 여러개 묶은 모듈 개념으로 온디바이스 디바이스에 탑재될 수 있는 고효율 차세대 메모리.

- 관련해서 제주반도체가 오르기도 했었지만 제주반도체는 LPDDR4까지만 하고 있는 수준이라서 실질 수혜주가 아님.

- 오픈엣지테크놀로지가 LPDDR5 IP를 하는 핵심 수혜주로 시장이 조금씩 인식하고 있는 분위기.

- 개인적으로 올해 미 증시에서는 엔비디아보다 SMCI, ARM이 눈에 들어옴. 시장의 분위기가 확실히 변하고 있는 듯.
- 미 증시에서는 SMCI(+14.02%), ARM(+5.76%)의 두드러진 상승세 지속.

- 엔비디아 투자 관련 소식으로 사운드하운드AI(+66.74%), 버즈피드(+37.73%), 나노엑스이미징(+49.2%), 빅베어AI(+17.8%) 등 AI서비스 관련주들 급등.

- 오랜만에 국내에서도 AI서비스 관련주들 반등을 기대할 수 있을 것이고 AMAT가 시간외에서 12% 이상 급등하면서 어제 약했던 HBM장비주들도 반등할 수 있는 계기가 마련.

- AI관련주들이 작년처럼 일부에만 극단적으로 쏠리는 상황이 아니라 장비, 서비스, 설계 등 돌아가면서 상승하는 부분은 긍정적.
2024.2.16(금) Healthcare News

◆베이진 테빔브라, 폐암 수술 전ㆍ후 보조요법 3상 성공적
- RATIONALE-315, EFS 개선...OS 데이터도 긍정적
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239364

◆화이자 R&D 조직 개편·비만치료제 개발 통한 새로운 미래 모색
- 2023년 한 해 신약 9개 FDA 허가…경구용 GLP 비만 치료 후보물질만 3개
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=290544

◆FDA, 최초의 중증 동상 치료제 승인
- 혈관확장제 성분 제품...손가락ㆍ발가락 절단 위험 감소
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239344

◆화이자, 12년 만에 ‘리피토’ 독점금지 관련 소송 합의
- 제네릭 출시 지연으로 피소되자 유통업체에 9300만 달러 지불
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=114021

◆FDA, BMS 오그티로 NTRK 양성 고형암 적응증 심사
- 효과적인 새 치료 옵션...올 6월에 허가 결정
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239356

◆당뇨병 환자 NAFLD 완화 “SGLT-2 억제제 치료가 이득”
- 당뇨병-NAFLD 동반 환자, 기전별 경구 당뇨약 NAFLD 영향 연구
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61725

◆의료기술 발전 외친 '비대면 진료' 현실은 "10명 중 8명은 단순 전화 진료"
- 약사 사회 "비대면 진료의 부작용 등 문제점을 국민에 알려야"
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=13&nid=290543

◆뚱뚱해지는 대한민국, 성인 '10명 중 4명' 비만
- 10년 동안 모든 연령군에서 비만·복부비만 유병률 증가
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329896

◆오노약품, 누맙과 다중항체 항암제 개발 제휴
- 전 세계 개발ㆍ상용화 가능...기존 파트너십 강화
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=239368