2026.01.27(화) Particle Healthcare News

◆FDA, 레켐비 피하주사 시작용량 우선심사
- 정맥주사 대체 가능...올해 5월 최종 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251318

◆바슈헬스, 리팍시민 신규 제형 '임상 3상' 실패
- 1차 평가변수 미충족...새로운 개발 기회 모색
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251302

◆중국 우시, 타이완 생명공학사와 전략적 제휴..왜?
- 차세대 이중ㆍ다중 기능성 융합 단백질 개발ㆍ제조
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=322363

◆3상 줄줄이 마치는 RNA치료제…"2030년 시장 규모 42조원"
- 노바티느 '펠라카르센', AZ '웨이누아', 로슈 '세파흑센' 등
https://www.hankyung.com/article/202601263527i

◆산도즈 “앞으로 10년이 기회”…바이오시밀러 6000억 달러 시장 정조준
- 바이오시밀러 매출 비중 2030년 50% 이상 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=322367

◆"새로운 규칙, 높아진 판돈: 2026년 장기전에 돌입한 바이오 제약"
- 중국의 바이오 혁신 지속될 것...유럽은 투자가 필요
https://zrr.kr/kG7IPh

◆제약사들, 임상 및 서류 작업 단축을 위해 AI 활용
- 향후 5년내 임상 개발 생산성 35~45% 향상 전망
https://zrr.kr/ajrPNf

◆올해 글로벌 톱 의약품 매출 지형
- 단일 1위는 키트루다, 시장 중심은 GLP-1
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21792

아니 근데 트럼프가 관세 부과 근거로 의회 비준을 언급했는데...

유럽도 그렇고 미국과 무역합의를 한 국가들 중에 비준이 확정된 곳은 아무도 없는걸요?

유럽이나 중국 등 좀 쎈 애들한테는 바로 TACO를 시전하면서 만만한 놈부터 건드는건 트럼프의 특징..

중간선거 앞두고 지지율은 올려야겠고 미네소타 이슈와 대법원 판결을 앞둔 것도 부담이고...뭐 이슈 전환하려는거죠.

2026.01.28(수) Particle Healthcare News

◆로슈, 주 1회 GLP-1·GIP 이중작용제 2상서 22.5% 체중 감량
- CT-388 투여군, 54% 비만 벗어나
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21826

◆베링거, 중국 심시어 파마와 SIM0709 라이센스 계약 체결
- 약 1.8조원 규모...염증성 장질환 치료제 개발 계약
https://zrr.kr/puWxXp

◆ARPA-H, ‘에이전트형 AI’로 임상 혁신 예고
- 고위험 임상서 생성형 AI 첫 인허가 도전https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528204

◆다이이찌산쿄, 엔허투·다트로웨이로 ADC 패권 재편 노린다
- 2030년까지 ADC 적응 환자 수 70만명까지 확대 계획
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528206

◆FDA, "대조군 있어야 세포치료제 승인해준다"
- 대조군 없는 단일군 임상이 대부분인 국내 업체들 부담
https://www.hankyung.com/article/202601274765i

◆사렙타, 엘레비디스 DMD 진행 지연 효과 확인
- 치료 3년 차 기능 저하 속도 70% 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251334

◆GSK, 아렉스비 유럽서 모든 성인 대상 승인
- RSV 하기도 감염 예방...적응증 확대 계속 추진
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251322

◆유나이티드헬스 등 건강보험사 주가 대폭락
- 유나이티드헬스 -19%, 휴마나 -21% 등 보험료 동결에 직격
https://www.mediapen.com/news/view/1077643

인벤티지랩, 美 릴리 '먹는 비만약' 장기지속형 주사기술 국내 특허 확보

https://www.hankyung.com/article/202601288133i

인벤티지랩은 장기지속형 주사제뿐만 아니라 경구용 비만치료제(장기) 및 SC제형 전환 기술도 있습니다..

그런 부분이 잘 부각이 안되네요

2026.01.29(목) Particle Healthcare News

◆릴리, 심리스와 유전성 난청 치료제 개발 협력
- 재조합효소 기술 활용...총 11억2천만 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251361

◆FDA, 오츠카 ADHD 치료제 '신약 심사' 개시
- ADHD 증상 개선 입증...올 7월 최종 결정 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251344

◆노보노디스크, 미국 광고비 지출 일라이릴리의 두 배
- 5억달러 지출..비만 치료제 시장 선점 총력
https://zrr.kr/zVOFCi

◆올해 바이오제약 M&A를 주도하는 4가지 트렌드
- 후기 임상단계 M&A 증가 및 비만치료제 투자 등
https://zrr.kr/uUzAQ3

◆세포·유전자치료제 ‘제2의 전성기’ 신호탄
- 2027년까지 미국과 유럽서 약 20건 최종 승인 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=322494

◆IPO 한랭기 끝?…英바이오텍, 2026년 공모 재도전 ‘청신호’
- 영국 기업의 재도전 기대
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528274

◆TNF 억제제 복용 환자, '면역 강화' 보충제가 오히려 독?
- 미 약사들, 아연·에키네시아 등 무분별한 복용 경고
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528276

◆질병 원인 뿌리 뽑는 RNA 치료제 줄 잇는다
- 노바티스 심혈관 질환 신약 등 올해 임상 3상 결과 대거 나와
https://www.hankyung.com/article/2026012887341

메타, MS, 테슬라, IBM 다 좋은 실적을 발표했는데 그 중에서
메타는 시간외에서 7% 오르고 있지만 MS는 7% 하락중이죠.

메타는 최근 부각받고 있는 이유가 있으니 논외로 하고 MS 급락의 가장 큰 이유는 자본지출 증가가 부담된다는 것입니다.

작년 상반기까지만 해도 자본지출 증가는 AI에 대한 투자 확대로 호재였지만 이제 그렇지 않죠. AI인프라 관련 기업들도 시간 외에서 대체로 하락 중입니다.

빅테크들이 언제까지나 막대한 투자를 감내할 수는 없다고 여러번 강조드렸고 그게 실제 주가에 영향을 크게 미치고 있는 상황입니다.

메모리 기업들 입장에서는 오히려 긍정적인 부분이지만 투자를 해야하는 빅테크들 입장에서는 여러가지로 부담 요인이 많죠. 결국 자체칩을 만들고 엔비디아 의존도를 줄이는 등 비용절감을 위해 노력할 수밖에 없습니다.

AI 관련 투자자들의 관심은 엔비디아 집중에서 메모리 업체들로 확산된지 오래되었고...AI투자 2라운드가 본격화되고 있는 지금 국내 시장 전망도 계속 긍정적으로 가져갈만한 이유가 됩니다.

2026.01.30(금) Particle Healthcare News

◆노안 최초 이중작용 복합 점안제 나온다
- 텐포인트 테라퓨틱스 ‘유베지’ FDA 승인
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=322566

◆베링거, 희귀 신장질환 치료제 '단백뇨 감소' 입증
- 경구용 TRPC6 억제제 후보물질...임상 3상 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251367

◆AZ, 2030년까지 중국에 총 150억달러 투자
- 세포치료제 및 방사성의약품 역량 강화
https://zrr.kr/OZZn2x

◆FDA, 리젠엑스바이오 초희귀질환 유전자치료제 임상 보류
- 종양 발생 사례로 인한 조치...약물 연관성 조사 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251366

◆할로자임, 서프바이오 인수로 초고농축 기술 확보…올해 로열티 1.6조원 전망
- 서프바이오 초고농축 제형 기술 포트폴리오 편입
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21875

◆노인에서 암 사망률 높이는 아스피린, 유산 효과는 없다
- ASPREE 연구 장기 추적...연구기간 이후에는 차이 없어
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251383

◆노바티스, 최근 15년간 특허출원 글로벌 최다...사노피 뒤이어
- 15년간 4만336건 특허출원
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=134006

◆릴리·화이자 등 '캐시카우' 정조준…"내릴래, 매 맞을래?" 트럼프發 압박
- 사상 첫 'Part B' 포함…빅파마 실적 쇼크 불가피
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=401796

어제 말씀드린 것처럼 MS의 실적에 대한 결과는 결국 메모리 반도체 관련주들에게는 호재입니다. 또 이제는 소부장 종목들이 다양하게 같이 올라가는 부분도 긍정적이네요

2026.02.03(화) Particle Healthcare News

◆노보노디스크, 카그리세마 위고비 대비 우월한 효과 확인
- 당화혈색소ㆍ체중 더 크게 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251436

◆릴리, 펜실베이니아에 35억달러 규모 비만치료제 공장 건설
- 티르제파타이드, 레타트루타이드 등 생산 예정
https://zrr.kr/AipIyQ

◆2026년 가장 기대되는 10대 주요 신약
- 카그리세마, 오포글리프론, 아니토셀, 브레포시티닙 등
https://zrr.kr/7kUUpC

◆‘위고비’ 유럽서 MASH 치료 조건부 허가 초읽기
- 韓 GLP-1 주자들도 들썩
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21957

◆쿄와기린, 암젠과 아토피치료제 개발협력 종료
- 총 12억 5천만달러 규모 계약 종료
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251418

◆FDA, 美 코셉트 쿠싱증후군 치료제 후보물질 ‘렐라코릴란트’ 승인 불가 유지
- FDA, 정정 CRL 발행에도 기존 ‘불승인’ 판단 재확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21945

◆미국 내 의약품 제조..보다 탄력적ㆍ경쟁력 있게
- ‘FDA PreCheck’ 파일럿 프로그램 참여요청 접수 개시
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=322699

◆빅파마 '슈퍼 어닝 위크' … 비만약 최대 실적 뒤 '약가인하' 그림자
- 화이자·머크 포문…MFN 합의 후 첫 '가이던스' 규제 실효성 검증
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=401852

◆바이오파마 M&A '새 규칙'…블록버스터 사냥 끝, 가치사슬 장악 경쟁
- 딜 규모 커졌지만 방향은 변화…R&D부터 상업화까지 ‘소유 경쟁’
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528662

◆GLP-1 약가 압박 속 ‘로비 전쟁’…노보·릴리, 美 워싱턴 정치전 가열
- MFN 행정명령 이후 로비 급증…GLP-1 정책 지형 급변
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528663

2026.02.04(수) Particle Healthcare News

◆노보 노디스크, 올해 매출 감소 경고에 주가 -14%
- 전년 대비 5~13% 매출 및 이익 감소 전망
https://zrr.kr/5cvrT8

◆화이자, 월 1회 비만치료제 체중 12.3% 감소
- 유의한 효과 확인...임상 3상 시험 진행 계획
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251459

◆사노피, 고셔병 임상 3상 성공 파브리병은 '실패'
- 신경계 증상 개선 입증... 추가적인 데이터 분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251442

◆'초대형 블록버스터 전운'…글로벌 판도 바꿀 'TOP 10'
- 차세대 신약 파이프라인 본격적 슈퍼사이클 진입
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528771

◆FDA 프리체크, 미국 의약품 생산 패스트트랙 열었다
- 제조 인허가 ‘사전 설계부터 관리’
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528773

◆경고문 변경, 적응증 변화…유전자 치료제, 최대 화두는 ‘안전’
- 빅파마, 전신 투여 부담 낮춘 적응증·캡시드 전략으로 전환
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22004

◆MSD “키트루다SC, 작년 4분기 매출 507억원…IV+SC 연매출 46조원, 7%↑”
-올해 가이던스 전망치 ‘하회’…美 시다라 인수 비용 등 반영
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22003

◆메디포스트 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’, 美 3상 승인
- "연골 재생 근본치료제 입증 가속"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=134205

◆삼성바이오로직스, CEPI와 백신 생산 파트너십 체결
- 전 세계 신속한 백신 공급 기여… 글로벌 보건안보 강화
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=134208

긍정적인 전망만 가득하던 비만치료제 시장에 역성장 전망이라니 당황스러운 소식이긴 합니다.

화이자는 멧세라 인수 후 첫 데이터를 발표했는데, 10~12%면 솔직히 기대치 이하에 부작용으로 인한 중단 비율도 경쟁업체 대비 높았죠. 다만 이쪽은 세부 데이터가 공개되지 않았고 경구용쪽으로 기대를 해야하는 부분이 있어서 아직은 뭐라 단정하기는 어렵네요.

AI에이전트 관련해서는 최근 클로드봇(오픈클로)부터 시작된 심상치 않은 분위기가 있었죠. 결국 뛰어난 AI가 웬만한 소프트웨어/서비스쪽은 다 잘할 수 있기에 팔란티어처럼 특화된 무언가를 갖고 있지 않으면...

다만 오늘은 반도체쪽도 다 같이 하락했는데
에이전트AI가 활성화되면 반복적인 루프과정과 다단계 추론 등으로 인해 메모리 수요는 비약적으로 증가합니다.

불과 반년 전만해도 삼성전자 망한다는 소리도 많았고 파운드리 매각설도 있었고 하이닉스가 이익은 물론이고 시총으로도 삼성전자 역전할 것이라는 전망도 있었고 대다수가 하이닉스만 찬양하던 시기가 있었는데...감회가 새롭네요

AI추론 시대가 되면서 엔비디아와 GPU보다는 메모리와 서비스 영역을 봐야 한다고 수도 없이 강조하고 올해부터는 삼성전자가 하이닉스보다 좋을 수 있다고 여러번 말씀 드렸는데

요즘엔 지극히 당연하게 그렇게 움직이고 있어서 특별히 구구절절 글을 쓸 필요가 없네요. 이제는 추론시대에도 엔비디아가 최고라고 말하시는 분을 거의 본적이 없으니..

새로운 변화나 아이디어가 떠오르기 전까지는 긴 글은 쓰지 않고 바이오 뉴스나 만들면서 매우 나태하게 활동할 생각입니다.

2026.02.05(목) Particle Healthcare News

◆릴리, GLP-1 ‘마운자로’·‘젭바운드’로 지난해 매출 45%↑
- 올해 매출 800억~830억달러 전망..예상치 776억달러 상회
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22038

◆FDA, AZ 사프넬로 피하주사 제형 승인 거부
- CRL 수령..상반기 내 최종 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251463

◆암젠, 타브네오스 철수 요청 거부…FDA·EMA 규제 시험대
- 실제 진료 데이터 근거로 시장 유지 주장
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=322855

◆암젠, 마리타이드로 비만 치료 패러다임 전환 예고
- 월 1회, 격월, 또는 분기별 1회 투여로도 강력한 효능
https://zrr.kr/N8Bhju

◆암 넘어 자가면역으로…CAR-T, 새로운 치료 패러다임 문 열까
- 자가면역 CAR-T 첫 상용화 가시권
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528818

◆졸림 해결 “커피 대신 한 알?”…비자극성 각성제 ‘수노시’ 효과 입증?!
- NEJM Evidence, 수노시 임상 결과 발표
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528820

◆면역항암제+항암화학 병용요법, 고령 폐암 환자도 효과적
- 이탈리아 RWD 보고...비고령층 대비 PFSㆍOS 차이 없어
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251482

◆기지개 켠 바이오 IPO…신약 1곳·의료기기 2곳 '예비심사 청구'
- 스카이랩스, 인제니아테라퓨틱스, 레메디
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22037

오늘 AI 소프트웨어/서비스 관련 기업들은 대부분 반등했습니다만 정작 AI인프라 관련 기업들이 큰 폭으로 하락했습니다.

시스코 서밋에서 엔비디아, 아마존, MS, 구글, 인텔, 오픈AI 등의 주요 인사들이 대담을 했는데

젠슨황은 지금은 투자를 늦출때가 아니라 가속컴퓨팅으로 전환을 서둘러야 할 때 라고 했지만 기타 빅테크들은 투자 대비 수익이 명확하지 않은 확장은 지속 가능하지 않다고 언급한 영향입니다.

모든 참여자가 공통적으로 하드웨어(GPU) 성능보다 네트워크병목(수만개의 GPU를 연결할때 발생하는 전송속도의 저하) 보안, 전력수급 및 냉각 시스템 등 물리적인 한계가 더 중요한 부분이라고 지적했습니다.

작년 재작년에도 빅테크들이 무한정 GPU를 살 이유가 없고 자체칩을 만들고 비용효율을 점점 중요시 여길거라고 강조드렸는데 그런 부분들이 본격적으로 시장에 반영되고 있는 시기라고 생각합니다.

올해부터 추론 시장의 규모가 학습 시장의 규모를 추월합니다. 여기에 에이전트AI가 경쟁적으로 출시될 것으로 예상되는데 이렇게 되면 추론 시장의 성장은 압도적으로 커지게 됩니다. 메모리의 호황은 지속겠지만 엔비디아, AMD의 GPU에 대한 의존도 및 시장의 관심은 다른 방향으로 움직이겠죠.

젠슨황도 샘 올트먼도 둘다 블러핑 전문가인데 이제는 블러핑이 예전만큼 잘 먹히지 않네요.

2026.02.06(금) Particle Healthcare News

◆노보의 경구용 비만약, 허스 조제품 출시에 타격
- 위고비와 동일한 성분...노보, 강력한 법적 대응 예고
https://www.newspim.com/news/view/20260206000036

◆BMS, 올해 기대 이상의 실적 가이던스 제시
- 매출은 전년 대비 감소 전망
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251508

◆노바티스, 특허절벽에도 매출 성장 지속 전망
- 주요 성장 제품 견인...영업이익은 감소 예상
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251499

◆릴리, GLP-1 제품군 확대 전략..3개의 치료제 개발 중단
- 효능 부족으로 중단..GLP-1 제품군을 중심으로 집중
https://zrr.kr/Z7lthC

◆GLP-1 RA 비만 관리 목표 달성하면 심혈관질환 위험 감소
- 목표달성 환자 대사지표 정상화율 ↑
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251483

◆최초 cAMP 편향 GLP-1 수용체 작용제 중국 허가
- 대사계 질환 치료제 개발 사이윈드 바이오사이언스
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=322931

◆“생존 데이터 없는데 어떻게?”…英 NICE가 ‘키스칼리’에 지갑 연 이유
- 영국 국립보건임상연구, 건보 재정 투입 판단 내려
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=134262

◆‘렉라자’ 탄생 이끈 선구자, K-바이오 영토 넓히고 잠들다
- 오픈 이노베이션의 선구자 故 김정근 오스코텍 창업주
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22075

힘스앤허스의 경구용 위고비 복제약 이슈는 참...
이게 불법은 아니고 회색지대 정도로 볼 수 있는 부분입니다.

원래 FDA에서는 공급부족 상태 약물의 경우 조제약국에서 자체조제해서 판매하는 것을 허용하는데 위고비는 공급 부족 목록에서 이미 제외된 약물입니다.

다만 힘스앤허스에서는 환자 개인에게 복용량을 조절하거나 경구용으로 제형 차별화 등을 통해 맞춤형 조제를 하는 방식이기에 괜찮다고 하는 것이죠.

실제로 환자의 복용 편의성이나 특별한 사유가 있을 경우, 기존 약의 성분을 그대로 사용하면서 복용방식을 바꾸는 조제와 처방을 하는 부분은 허용이 되긴 하는데 이걸 악용한 것이죠.

뭐 결국 소송전으로 갈 이슈이긴한데...

그리고 사실 저렇게 힘스앤허스가 자체 조제를 해봐야 노보노디스크의 SNAC 특허 기술을 사용할 수 없는 부분이기에 흡수율이 매우 낮고 효능이 별로 없을 가능성이 대단히 큽니다. 가격이 싸다고는 해도 과연...

2026.02.09(월) Particle Healthcare News

◆‘위고비 저렴이’ 힘스 복제약 결국 판매 중단
- FDA 이어 미 복지부도 나서..복합 조제약 제도 악용에 철퇴
https://www.sedaily.com/article/20006471?ref=naver

◆사노피 "에이비엘바이오와 협력 계속…향후 업데이트 제공"
- "프로젝트 우선순위 조정됐지만 협업 유지"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22110

◆프리오반트, 브레포시티닙 피부사르코이드증 2상 성공
- 질병 활성도 유의하게 개선...임상 3상 개시 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251541

◆면역질환 치료제 특허 줄줄이 만료…33조 시장 열린다
- 베링거인겔하임 '오페브' 등 해외 오리지널약 특허 만료
https://www.hankyung.com/article/2026020817961

◆GSK ‘누칼라’ 유럽서 COPD 적응증 추가 승인
- 중등도ㆍ중증 악화 감소...추가 치료 옵션 제시
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251532

◆[최기자의 약업위키] 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스'
- STAMP 기전 기반 1차 치료 옵션
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=323010

◆‘FXIa 억제제’ 경쟁 재점화…바이엘 임상3상 성공에 빅파마 ‘희비’ 갈렸다
- ‘아순덱시안’, FXIa 첫 성공 3상 평가
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22109