2026.01.12(월) Particle Healthcare News

◆J&J, 미 정부와 약값 인하 합의 체결
- 관세 면제 확보...미국 내 제조 투자 확대
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251058

◆마드리갈, 화이자 MASH 치료제 라이선스 도입
- 레즈디프라 병용요법 연구 계획...MASH 부문 입지 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251067

◆비만 치료제 마운자로, 면역질환 영역 확장 모색
- 병용요법에서 건선성 관절염 환자 관절·체중 동시 개선
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=321679

◆로슈, 메디링크와 다시 손잡아
- ADC ‘YL201’ 권리 확보..최대 5.7억달러 규모
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266925

◆AZ, 美 총괄에 릭 수아레스…500억달러 투자 드라이브
- 2030년 목표 매출의 절반을 미국에서 창출
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266924

◆오젬픽, 트루리시티 대비 심혈관 사건 22% 감소
- 미국 청구데이터 분석...심혈관 장점 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251065

◆임핀지+린파자, 특정 췌장암에서 시너지 기대
- DNA 손상 복구 변이 환자 대상 임상 2상 공개
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251060

◆[JP모건] ‘내일 개막’ K바이오 40여곳 출격
- 빅파마 M&A 트리거…올해도 항암·CNS 중심 ‘빅딜’ 촉각
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21405

2026.01.13(화) Particle Healthcare News

◆애브비, 中 레미젠 PD-1/VEGF 이중항체 개발 협력
- 총 56억 달러 규모 계약
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251084

◆노바티스, 中사이뉴로파마와 알츠하이머 치료제 계약
- 총 15억 달러 규모 계약
https://bit.ly/3NHtvYP

◆노보, 2030년까지 경구 GLP-1 치료제가 시장의 3분의 1 이상 차지할 것
- 예상보다 경구제 수요가 더 강력해 전망 상향
https://bit.ly/4qOEJZZ

◆상반기 글로벌 제약바이오 임상 10선
- 비만·심혈관·CNS·유전자치료 분수령
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21441

◆FDA, 세포ㆍ유전자 치료제 좀 더 융통성 있게
- 화학, 제조 및 품질관리 요건 유연ㆍ합리적 적용 방침
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321745

◆방사성 리간드 치료제, 노바티스 항암 전략 핵심 축으로 부상
- 미국·유럽 생산 거점 확대로 RLT 공급망 전략 구체화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=321746

◆체중계 너머 '염증 스위치' 조준 … 릴리, 25억 달러 '빅딜' 연타 의미는?
- 노보에 밀린 경구용 시장 추격 …'합병증 대응' 구도
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=401470

◆"3일 만에 100명 걸렸다" 공포 확산…'트럼프표 백신' 역풍
- 미국, 26년 만에 '홍역 퇴치국' 지위 잃을 위기
https://www.hankyung.com/article/202601124950i

작년에 이어 중국 업체들 딜이 연초부터 쏟아지네요.
특히 56억달러 딜 ㄷㄷ 우리돈으로 8.2조원인데 계약금만 거의 1조짜리 딜입니다.

https://www.hankyung.com/article/202601136385i

이걸 빼먹었네요

레미젠이 하고 있는 PD-1/VEGF 이중항체쪽과 유사한 파이프라인을 보유한 업체는 국내에 와이바이오로직스가 있습니다. 여기는 PD-1 + VEGF + IL-2의 삼중...

작년에도 빅파마들이 중국에서 가져온 딜이 전체의 거의 40% 정도로 압도적이었는데...올해도 벌써부터 난리네요.

또 우리나라는 전체 규모 대비 선급금 비율이 5%도 안되는 딜이 많은데 중국 업체들은 선급금 비율도 10% 이상의 딜이 많습니다.

2026.01.14(수) Particle Healthcare News

◆애브비, 美 정부와 약가 인하ㆍ1000억달러 투자 합의
- 관세ㆍ가격 규제 면제...미국 내 연구개발 확대
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251103

◆FDA, 희귀질환 멘케스병 치료제 첫 승인
- 최초이자 유일한 치료제..전체 생존기간 개선 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251107

◆FDA, 비만치료제 라벨에서 자살 위험성 문구 제거 요청
- 임상결과 및 데이터에서 자살 연관성이 발견되지 않아
https://zrr.kr/Xs6XS2

◆[JP모건] 노바티스, ‘파이프라인 중심 성장’ 제시
- 면역·CRM·신경·항암 주도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21471

◆[JP모건] 엔비디아, ‘AI 팩토리’ 신약 개발 재편
- 에이전틱·물리적 AI 전략 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21477

◆JP모건 컨퍼런스 1일차 주요 이슈
- 비만치료제 중심 발표, 리제네론 및 브리지바이오 등
https://zrr.kr/Ppaeoc

◆바이엘, 전신 아밀로이드 영상 시장 진출
- 아트랄루스의 진단용 자산 인수
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=267005

◆한미약품 "MSD에 기술수출한 MASH 신약 임상 순항"
- MSD 발표 후 시장 의구심 커지자 대응 나서
https://www.hankyung.com/article/202601137945i

https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3035510

메인뉴스에는 넣지 않았습니다만 인벤티지랩은 결국 지속형 주사제보다 경구용 비만치료제와 SC제형 전환 기술 관련 딜이나 공동연구라도 뭐 한건 터지기만 하면 굉장히 좋을 것 같네요

2026.01.15(목) Particle Healthcare News

◆FDA, GLP-1 '비만치료제 자살 위험' 문구 삭제 이유는?
- 방대한 자료 검토 후 결론..자살 생각ㆍ행동과 연관성 없어
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251111

◆BMS, 2030년까지 신약 10개 목표
- M&A와 라이선스로 성장 가속
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=321849

◆커피값으로 비만 치료?…릴리 ‘5달러 비만약’ 돌풍 예고
- "경구용 '오포글리프론', FDA 승인 직후 전세계에 출시"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=133408

◆다케다 R&D 총괄 “AI로 불사조처럼 재탄생”
- 세포치료 철수 후 후기단계 상업화 ‘집중’
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=267038

◆FDA 첫 승인 10년, 바이오시밀러는 왜 ‘기대만큼’ 확산되지 않았나
- 환자 선호와 PBM변수, 정책 이슈 등 원인
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=267040

◆화이자 비만약, '아밀린+K-플랫폼' 조합…노보·릴리 철옹성 뚫나
- '임상 3상 10개' 선언…다누글리프론 접고 M&A 노선
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=401513

◆中 아케소, ‘카도닐리맙’ PD-L1 저발현 위암 OS·PFS 개선
- PFS 9.3개월, 대조군 5.8개월 대비 개선…사망 위험 57%↓
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21509

◆암젠, 비만·당뇨 ‘지속성’ 승부수…마리타이드, 장기 관리 시장 겨냥
- 월 1회·분기 투여 전략 제시…‘유지 치료’ 가능성 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21505

◆머크 건활막 거대세포종 치료제, FDA 심사 개시
- 종양 부담 감소 입증...여러 임상 지표 개선
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251120

◆삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토"
- GSK 항체 공장 매입 이어 GLP-1 생산시설도 '눈독'
https://www.hankyung.com/article/2026011407141

어제 외신기사로 올린 뉴스지만 한국 뉴스로 많이 돌아서 리마인드..XBI가 2.4%나 올랐고 러셀지수만 0.7% 올랐으니 국내 증시에서도 바이오와 소외된 성장주들 반등을 기대합니다

엔비디아와 HBM진영에 부정적인 뉴스이고 맞춤형 ASIC쪽에는 긍정적인 뉴스죠.

2024년에 한번 소개해드린적이 있는 바로 그 HBM을 쓰지 않고 SRAM을 사용한 칩을 만들었던 그 Cerebras입니다. 당시에 수많은 엔비디아 주주들이 가능성 없다고 폄하하던 기술이었지만 결국 증명하네요.

2024년에 소개해드린 그 영상입니다

OpenAI 광폭 행보… 자체 칩 'Titan'은 TSMC 3나노, AI 이어폰 두뇌는 삼성 2나노 낙점
첨단 공정 수요 폭발… 브로드컴과 협력한 'Titan' 연내 윤곽, 2세대는 A16 공정 도입설

TSMC가 15일 법인설명회(실적발표)를 개최하며 첨단 공정에 대한 시장의 강력한 수요가 다시금 확인된 가운데, OpenAI의 구체적인 하드웨어 로드맵이 공급망을 통해 흘러나오고 있다.

업계 소식통에 따르면, OpenAI는 내부 코드명 'Titan(타이탄)'으로 불리는 자체 개발 AI 칩을 올해 말 선보일 예정이며, 이는 TSMC의 N3(3나노) 공정을 통해 양산된다. 나아가 차세대 모델인 2세대 칩에는 TSMC의 최첨단 A16(1.6나노급) 공정 도입을 계획 중인 것으로 전해졌다.

이와 동시에 OpenAI는 AI 단말기(온디바이스 AI) 분야에서 삼성전자와 협력 관계를 유지하고 있다. 최신 AI 이어폰인 'Sweetpea(스위트피)'에는 삼성의 2나노 칩을 탑재하는 등 'TSMC와 삼성전자의 이원화 지원' 전략을 구축했다는 분석이다.

시장은 이러한 행보를 두고 OpenAI가 AI 인프라 장악력을 높이는 것은 물론, TSMC의 AI 관련 첨단 공정에 대한 장기적 수요 가시성을 입증하는 강력한 근거로 해석하고 있다.

◇ 삼성 2나노 품은 AI 이어폰 'Sweetpea', AI 시대의 새로운 접점

OpenAI의 하드웨어 진출 움직임은 거침이 없다. 최신 정보에 따르면, OpenAI는 AI 시대의 새로운 휴대용 상호작용 입구(Portal)가 될 AI 이어폰 'Sweetpea'를 개발 중이다.

대부분의 AI 추론(Inference) 작업을 기기 자체에서 처리(On-device)하고 클라우드 모델과 연동해 실시간 응답을 구현하기 위해 2나노급 초미세 공정 칩 도입을 기획하고 있으며, 공급망에서는 삼성전자의 플래그십 엑시노스(Exynos) 시리즈가 최우선 후보로 거론된다.

◇ 자체 칩 'Titan', 브로드컴 설계·TSMC 생산… 2026년 말 등판

오랫동안 소문만 무성했던 OpenAI의 자체 칩 역시 구체적인 윤곽이 드러났다. 2026년 말 출시를 목표로 하는 이 칩은 브로드컴(Broadcom)이 ASIC(주문형 반도체) 설계 서비스를 제공하며, TSMC의 3나노 공정으로 제조된다. 공급망 추산에 따르면 일정대로 진행될 경우 올해 하반기부터 양산 단계에 진입할 것으로 보인다.

주목할 점은 후속작인 'Titan 2'다. 2세대 칩은 TSMC의 차차세대 공정인 A16을 활용할 것이라는 소문이 돌고 있으며, 해당 프로젝트는 올해 하반기에 본격 착수될 예정이다.

◇ '구독+하드웨어' 생태계 노리는 OpenAI… 과제도 산적

업계는 OpenAI의 하드웨어 전략이 단순한 일회성 시도가 아니라고 본다. 자체 칩을 핵심으로 이어폰 등 웨어러블 기기를 결합해, '구독 서비스+하드웨어 진입점'이라는 새로운 비즈니스 모델을 구축하려는 의도다. 이는 애플 생태계가 가진 강력한 이용자 락인(Lock-in) 효과를 복제하거나 넘어서려는 시도로 풀이된다.

OpenAI는 엔비디아와 AMD의 AI 서버 시스템을 다방면으로 채용하는 동시에, 자체 ASIC 구축을 통해 자사 언어 모델(LLM)에 최적화된 환경을 만들고 있다. 향후에는 ASIC과 범용 GPU가 공존하는 하이브리드 체제로 갈 전망이다.

하지만 반도체 전문가들은 OpenAI가 넘어야 할 산이 많다고 지적한다. 하드웨어 영역은 이미 구글, 애플 같은 절대 강자들이 버티고 있는 레드오션이다.

AI 이어폰: ODM 업계에서는 제품 공급의 안정성과 유통망 확보 등의 관문을 OpenAI가 어떻게 해결할지 지켜봐야 한다는 입장이다.

ASIC 생산 능력(Capa): 구글, 엔비디아, AMD 등 빅테크들이 이미 TSMC의 주요 생산 라인을 선점하고 있다. OpenAI가 충분한 규모의 경제를 달성하지 못한다면, 자체 칩 도입을 통한 '비용 절감 및 효율 증대'라는 목표는 공염불에 그칠 수 있다는 우려도 나온다.

https://www.ctee.com.tw/news/20260115700057-439901

2026.01.16(금) Particle Healthcare News

◆FDA, 릴리 경구용 비만 치료제 승인 결정 연기
- 사노피 등 여러 제약사 우선심사 대상 약품들도 지연
https://zrr.kr/DIUaVA

◆FDAㆍEMA, 의약품 개발에서 'AI 활용' 원칙 수립
- 인공지능 이용 위한 포괄적 지침
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321902

◆트럼프, ‘위대한 의료 계획’으로 약가 인하 전쟁 확대
- 약가 및 보험료를 낮추기 위해 의회에 법제화 요청
https://zrr.kr/NVXc6M

◆WHO GLP-1 비만 가이드라인…‘만능약’ 아닌 표준치료 새 축
- “복합적·재발성·만성 질환”으로 규정
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=267082

◆J&J 텍베일리, 재발/불응성 다발골수종에 단독요법 효능 확인
- 무진행ㆍ전체 생존 개선...새 표준치료 가능성
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251142

◆AZ, ADC·면역항암 이중항체 앞세워 2030년 매출 118조원 가시권
- ADC·이중항체·CAR-T 파이프라인 확장
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21533

◆GLP-1 RA, 1형 당뇨병 환자 사망 위험 82% ↓
- TriNetX 분석...입원ㆍ응급실 내원 위험도 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251147

◆美버텍스 “CF 모델, 신장·통증으로 확장”…5년 5개 신약 로드맵 제시
- ‘카스게비’·‘저나벡스’ 상업화 성과 본격화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21541

www.sedaily.com/NewsView/2K7BP815EN?OutLink=telegram

슬슬(사실 원래부터) 본색을 드러내고 있는

https://www.youtube.com/watch?v=AC0rpZxHI7M&t=650s

이제는 GPU가 아니라 DRAM을 늘려야 AI모델의 성능이 좋아진다는 새로운 스케일링의 법칙.. 그렇다면 메모리는 물론이고 수년전부터 강조하던 CXL이 드디어...?

네오셈, 엑시콘, 티엘비, 에이직랜드, 퀄리타스 등 CXL 수혜주들은 많이 있습니다.

2026.01.19(월) Particle Healthcare News

◆보스턴사이언티픽, 혈전제거술 전문기업 페넘브라 인수
- 혈관질환 시장 입지 확대..21조원 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251148

◆노보 재단, 유럽 생명과학 혁신에 1조원 이상 투자
- 신생기업 지원 확대 계획...유럽 경쟁력 제고
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321961

◆노바티스, 쇼그렌병 치료제 FDA 혁신치료제 지정
- 임상 3상서 효능 입증...올해 초 글로벌 허가 신청
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251170

◆日 오노, ‘옵디보’ 이후 성장 전략 공개
- 면역항암·ADC·신경질환까지..오픈 이노베이션으로 다각화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21581

◆"노보 경구용 비만 치료제, 고무적인 출발 기록"
- 출시 4일간 3,000건 이상 처방으로 긍정적 평가
https://zrr.kr/qDV7ZG

◆“임신 중 타이레놀은 안전"..트럼프 자폐 주장 연구결과
- 유럽 연구진, 대규모 연구로 안정성 확인
https://zrr.kr/ntTn7C

◆JP모건 결산 키워드 'AI·비만·신약'… K-바이오 존재감 선명
- 수주·기술이전 성과에 '신약 기업' 선언까지 이어져
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=267137

◆면역항암제 유발 심장질환, 비투약군 대비 장ㆍ단기 사망 위험 증가
- TriNetX 데이터 분석...모든 원인에 의한 사망률 더 높아
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251168

◆소비, 희귀질환 치료제 유럽서 적응증 확대
- 희귀 신장질환에 효과적...신장 기능 보존 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251180

◆셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 대형 의료 기업 선호의약품 등재
- 시그나 계열 에버노스 사보험 처방집에 올라
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=133559

2026.01.20(화) Particle Healthcare News

◆애브비 엡킨리, DLBCL 임상 3상서 OS 개선 실패
- 무진행 생존기간은 26% 개선...여러 요인 영향 평가 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251185

◆EU, 희귀질환 유전자 치료제 와스키라 허가
- 자가 조혈모세포 기반 치료제...감염ㆍ출혈 감소 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=251195

◆미국發 약가 쓰나미, 유럽 덮친다..'신약 인질극' 시작되나
- 빅파마 "가격 안 맞으면 신약 출시 늦춘다"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=401596

◆126조 신시장 잡아라…바이오시밀러 '3차 대전'
- 2029년 키트루다 美특허부터 2033년까지 대거 만료
https://www.hankyung.com/article/2026011996711

◆2026년 나스닥 IPO 열차 질주 지속
- 아고맙과 스파이글래스 상장
https://zrr.kr/k7wkrM

◆알츠하이머 치료의 미래를 형성할 4가지 차세대 후보물질
- 타우 단백질 표적 항체, TREM2 작용제 등
https://zrr.kr/EXhdXk

◆JPM컨퍼런스 과대광고 이후의 현실 점검
- 2026년 전략이 CDMO 역량에 달려 있는 이유
https://zrr.kr/GeGpzg

◆경구 GLP-1부터 유전자치료까지…국산신약 포함 올해 FDA 승인 주요 후보는
- 비만·대사질환부터 초희귀질환까지…
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21610

◆J&J·다이이찌산쿄·베링거…글로벌 제약사 제주에 모인다
- 한경바이오인사이트포럼 2026 K바이오와 글로벌 협업 논의
https://www.hankyung.com/article/2026011996671

알테오젠의 2026년 첫 번째 라이선스 계약 소식을 전합니다.

알테오젠은 글로벌 제약사 GSK의 자회사 Tesaro와 피하주사 제형 도스탈리맙(dostarlimab) 개발을 위한 품목 독점 계약을 체결하였습니다.

◆계약금: USD 20M (약 295억 원)
◆개발/허가/판매 마일스톤: USD 265M (약 3,905억 원)
◆상업화 후, 순매출액의 일정 비율 로열티 수취

젬퍼리(Jemerli, 성분명: dostarlimab)는 현재 미국 및 유럽 등에서 '자궁내막암(endometrial cancer)'과 '불일치 복구 결함 재발성 진행성 고형암(mismatch repair deficient recurrent or advanced solid tumors)'에 처방되는 PD-1 면역관문억제제입니다.

※ Jemperli sales: '23년 1억4100만 파운드 ▶ '24년 4억6700만 파운드 ▶ '25년 9월 누적 6억 파운드(한화 약 1.2조 원)

자궁내막암에서 면역관문억제제 중 유일하게 OS 연장을 입증해 빠르게 매출이 증대하고 있습니다.
또한 직장암 및 대장암 등으로 적응증을 확대하고 있으며, 직장암은 FDA 혁신치료제로 지정되어 임상적 효과에 대한 기대를 받고 있습니다.

하이브로자임 기술을 통해 더 많은 파트너들과 함께 전 세계 환자들의 삶의 질 개선을 위해 노력하겠습니다.

감사합니다.

[관련공시 링크] https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260120000306&docno=&viewerhost=&viewerport=
[보도자료 링크] https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=204&page=1