中, 일본행 비자 발급 억제 지시...日 인바운드 소비 타격

https://www.newspim.com/news/view/20251226000040

먹는 비만약, 식품업계 채찍질…고단백·소량 피벗
https://www.newspim.com/news/view/20251226000058

2025.12.29(월) Particle Healthcare News

◆사노피, 다발성 경화증 치료제 美 승인 실패
- 임상 실패 이어 또 다른 악재...유럽서도 규제 심사 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250819

◆J&J, 아토피피부염 치료제 임상 2b상 시험 중단
- 높은 유효성 기준 미충족...다른 후보물질 계속 개발
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250840

◆지정학적 압박에도…中 바이오 딜 ‘속도 유지’, 총액 사상 최고
- 중국 바이오텍 총 잠재가치 992억달러로 급증
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266590

◆FDA, 52개 신약 쏟아졌다…통증·항암 판 흔든 ‘저나벡스’·‘키트루다SC’
- ‘NDA’ 다수 차지…‘합성의약품’ 중심 FDA 허가 흐름
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21104

◆캘리웨이, ‘CBL-514·젭바운드’ 병용 美2상…GLP-1 중단 후 체중 유지 겨냥
- 과체중·비만 환자 120명 대상 미국 다기관 임상 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21095

◆다케다 탁자이로, 실제 임상 현장에서 중증 발작 ‘강력 억제’
- 폴란드 RWD...6개월 무발작률 80%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250838

◆[송년특집] 혁신이 만든 '다중 옵션 시대' ②
- 헤넥시오스와 세바버티닙, HER2 변이 폐암 희망 열다
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=408551

◆바이오의약품 수출 87%가 유전자 재조합 제품
- 2024년~2028년까지 연평균 11.4% 성장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132778

사노피가 3조에 다이나백스를 인수한 것이나 FDA가 오메로스의 TA-TMA 치료제를 승인한 뉴스 등은 지난주 금요일에 미리 올려드려서 오늘은 딱히 큰 뉴스가 없네요

해외 바이오 뉴스 사이트도 연말이라 다 쉬어서 25일 이후에는 거의 뉴스가 없습니다 ㅎ

2025.12.30(화) Particle Healthcare News

◆울트라제닉스, 골질환 치료제 임상 3상 시험 실패
- 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수 미충족
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250865

◆길리어드, Polθ 억제제 항암제 후보물질 인수
- 리페어와 계약 체결...임상 1상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250846

◆경구약부터 틱톡까지..소비자가 주도하는 GLP-1의 미래
- 일상에 자연스럽게 스며드는 새로운 접근 방식으로 성장
https://zrr.kr/XVe7xG

◆노보노디스크, 중국에서 위고비 가격 인하
- 현지 경쟁 심화에 48% 인하
https://zrr.kr/0BUi3Z

◆'특허절벽' 앞둔 빅파마 늘자…M&A 큰 장 열렸다
- 5년 내 258兆 약물 특허 만료 '똘똘한 신약' 인수 전쟁 확대
https://www.hankyung.com/article/2025122907091

◆BMS 조현병 신약 중국서 동종 최초 치료제 승인
- 새로운 작용기전 ‘코벤파이’ 허가
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321163

◆NOAC, 당뇨병 환자에서 와파린 대비 망막병증 위험 감소
- 6개월 시점 34% ↓...5년 시점까지 이점 유지
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250863

◆K-바이오, 최대 21조원 기술 수출…‘플랫폼 기술’로 터뜨렸다
- 올해 19건 계약 성사에 확장성 큰 플랫폼 기술이 주도
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132831

AI가 뒤집은 日증시 판도...4개 업종서 1위 교체

◆ 통신의 왕좌, NTT에서 소프트뱅크로
◆ 후지쿠라, 9위→1위...광섬유가 주인공이 된 이유
◆ 아식스의 반전 "운동화 회사가 관세를 이겼다"
◆ 이온, 처음으로 세븐&아이를 넘다

https://www.newspim.com/news/view/20251230000225

원래 국제표준 자체가 ETF를 통계에서 제외하기 때문에 그건 문제 없지만 5.2%라도 일본 1.6% 유럽 3.1% 미국 4.6% 대비 높긴 합니다

https://n.news.naver.com/article/015/0005230590?cds=news_edit

👍🏻노보, 새 비만약 '카그리세마' 美 NDA 신청... 2차전 예고

노보 노디스크가 미국 식품의약국(FDA)에 GLP-1과 아밀린 유사체 병용요법인 '카그리세마(CargriSema)'의 품목허가를 신청하면서 내년 일라이 릴리와 비만 치료제 2차전이 예상된다.

노보노디스크는 지난 18일(현지시간) 주 1회 피하투여 비만 요법인 카그리세마(카그릴린타이드 2.4㎎+세마글루티드㎎)의 신약 품목허가 신청서(NDA)를 FDA에 제출했다고 밝혔다. 신청 적응증은 비만 성인 또는 체중 관련 동반질환을 1개 이상 가진 과체중 성인에서의 체중 감량이다.

카그리세마는 68주간 진행한 주요 3상 위약 대조 임상시험인 REDEFINE1(비만 또는 과체중이면서 비만 관련 합병증 1개 이상, 당뇨병 없는 성인 3417명)과 REDEFINE2(비만 또는 과체중, 제2형당뇨병 보유 성인 1206명) 연구를 통해 체중 감량 효과를 확인했다. 연구진은 비만의 경우 BMI 30이상, 과체중은 BMI 27로 기준을 설정했다.

🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=72232

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2026.01.02(금) Particle Healthcare News

◆FDA, 멀미로 인한 구토 예방제 신약 승인
- 반다 파마슈티컬스의 네레우스
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250895

◆머스크 "뉴럴링크, 2026년 뇌 임플란트 '대량 생산' 계획"
- 수술 절차를 완전히 자동화된 방식으로 전환할 계획
https://zrr.kr/S03lYV

◆제약사들, 트럼프 압박에도 불구 350개 의약품 가격 인상
- 화이자, 노바티스, 베링거인겔하임, GSK 등
https://zrr.kr/7dxyrm

◆액섬, 알츠하이머병 초조 치료제 FDA 우선심사
- 적응증 추가 신청 접수...4월 말에 승인 여부 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250915

◆FDA, 코셉트 쿠싱증후군 치료제 승인 거부
- 추가적인 유효성 증거 필요...주가 50% 급락
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250923

◆2025년 총 47개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
- 전년比 6% 감소..3개 유전성 혈관부종 치료제 잇단 허가 등
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321309

◆세계 최대 시장 ‘미국’ 불확실성 속 기회
- 2026년 성과 기대되는 K-바이오
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21165

◆복지부 주요 R&D 예산 1조652억…전년대비 12.6% 증가
- 총 19개 보건의료 연구개발사업 625억 신규과제 1차 공고
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266666

2026년 다들 대박나시고 행복한 일만 가득하시길!

미국도 막대한 전력 수요를 용인하기 어렵다고 말씀드렸는데 결국 향후 AI모델 및 칩은 저전력 고효율 등 비용 절감에 초점을 맞춰야 경쟁력이 있죠.

저전력 ASIC 관련 오픈엣지, 제주반도체 좋네요

슬슬 기업들이 감당하는 것도 한계가 있기 때문에 물가 관리 잘 해야죠. 잘못하면 금리인하 어려울 수 있고 상반기 중 나올 상호관세에 대한 대법원 판결도 변수가 될텐데 그럼 중간선거까지 무너지는건 순식간이라..
https://www.newspim.com/news/view/20260102000041

2026.01.05(월) Particle Healthcare News

◆애브비, DLL3 표적 삼중 TCE 후보물질 확보
- 中 택경제약과 최대 10억7500만 달러 규모 계약
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250946

◆연말에도 멈추지 않은 라이선스 거래…빅파마 선택은 '항암'
- 연말 라이선스 러시…글로벌 항암 파이프라인 경쟁 가속
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=321375

◆결핵부터 암까지 … 올해 의학 지형을 바꿀 임상시험 11선
- 네이처 메디신 선정, CAR-T 치료제 자가면역질환에 활용ㆍ6개월 지속되는 HIV 약물 등
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132913

◆2025년 FDA 신약 승인 수 46개-3년래 '최저'..중국, 미국 처음 추월
- 적응증, 항암제 심장질환 순..신물질 34개-바이오신약 12개
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=321370

◆2025년 바이오제약 분야의 주요 5대 M&A
- 총 M&A 규모 약 700억 달러 이상
https://zrr.kr/r4hemr

◆제2의 알테오젠은 누구?...국내 최초 의사 출신 벤처캐피털리스트가 말하는 '좋은 바이오株' 고르는 법
-150조 국민성장펀드 전문위원 문여정 IMM인베스트 전무
https://zrr.kr/u37TcI

◆[신년 특집①] 상장 전부터 ‘투자유치·기술이전’으로 주목…바이오헬스 훈풍 이어갈 기대주 어디?
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21215

◆[신년 특집②]새해 허가·마일스톤·로열티 성과 쏟아진다…글로벌 무대 진격하는 ‘K-파이프라인’
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21216

2026.01.06(화) Particle Healthcare News

◆노보 노디스크, 미국에서 경구용 위고비 출시
- 월 149달러로 기존 주사제 대비 90% 저렴
https://zrr.kr/3VuW4j

◆FDA, 사노피 1형 당뇨병 치료제 사용연령 확대 우선심사
- 기존 8세 이상서 1세 이상 소아로 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21265

◆J&J, 12억5천만달러에 인수한 아토피치료제 임상 중단
- 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못해
https://zrr.kr/fyW5us

◆글로벌 바이오제약 산업, 조심스러운 낙관론 확산
- 글로벌데이터, 낙관적 설문조사 결과 공개
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250962

◆CDC, 어린이 백신 중 6종에 대한 미국 내 권고 삭제
- 과학적이고 독립적인 절차를 충분히 거치지 않았다는 비판
https://zrr.kr/fnbUGv

◆주요 7개국 황반변성 치료제 시장 10년간 3배 ↑
- 2024년 78억弗서 2034년 205억弗 규모로 확대 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321442

◆GLP-1 RA, 대장암 예방에 아스피린보다 유리
- [ASCO GI]아스피린 대비 발병 위험 36% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250977

◆“티쎈트릭+아바스틴, MSI-H/dMMR 대장암의 게임체인저”
- [ASCO GI]무진행생존기간 2년 상회...티쎈트릭 단독은 5개월
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250978

◆[신년 특집⑤] 비만·항암·AI 파이프라인, 올해 개발 성과 시험대…상업화 가능성 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21169

경구용 위고비를 저렇게 싸게 내놓다니...올해 릴리의 경구제 나오기전까지 시장을 장악하겠다는 야심

속보: 트럼프 대통령, 개정된 소아 예방접종 일정 발표. 새 지침에 따라 트럼프는 미국 어린이들이 더 이상 "72번의 주사"를 맞을 필요가 없으며, 권장 일정은 11개의 백신으로 축소될 것이라고 말했다.

원문:
BREAKING: PRESIDENT TRUMP ANNOUNCED A REVISED CHILDHOOD VACCINATION SCHEDULE.

UNDER THE NEW GUIDANCE, TRUMP SAID U.S. CHILDREN WILL NO LONGER BE EXPECTED TO RECEIVE WHAT HE DESCRIBED AS “72 SHOTS,” WITH THE RECOMMENDED SCHEDULE REDUCED TO 11 VACCINES. [...](https://x.com/unusual_whales/status/2008322525227315569)

출처: @marketfeed
번역제공: 구글

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