Particle News
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바이오 뉴스와 IT/컨텐츠 중심 미세한 의견을 쓰는 공간
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Forwarded from TVM-알파 (하루)
🔹Won Jumps After Korea Vows ‘Strong Determination’ Over Currency, Bloomberg

한국 정부와 한국은행이 최근 2주간 원화 약세를 논의해 왔고,
“과도한 약세는 바람직하지 않다”는 강한 메시지를 공동으로 전달.
이에 원/달러 환율은 하루 만에 최대 1.4% 급락(원화 강세)해 1,460원까지 하락

동원된 방어 수단들
국민연금의 달러 매도.
증권사들의 해외주식 신규 마케팅 중단.
온쇼어 달러 유동성 확대를 위한 규제 완화.
대형 수출기업과의 협조 요청.
내국인의 해외 투자 수요 압박 완화 조치.
여기에 해외 투자금의 국내 복귀를 유도하는 리쇼어링 세제 인센티브까지 발표

일본도
엔화 약세에 대해 “자유로운 행동 수단이 있다”며 직접 개입 가능성을 시사.
아시아 전반에서 통화 방어 메시지가 동시에 강화되는 국면
https://www.youtube.com/watch?v=IpUN03SmyWY

이게 뭐라고 인기 게임 동영상 1위네요.
그냥 개발자가 나와서 업데이트 설명하고 크리스마스 이벤트 진행하는 것일 뿐인데...

확실히 아이온2는 예상했던대로 유저 친화적인 BM에 구독모델 기반이라 아주 호평입니다.

구독모델이 주요 수입원이기 때문에 과거 리니지라이크식의 모바일 게임같은 폭발적인 매출은 없지만 꾸준한 매출과 엄청난 이용자를 상당기간 유지할 수 있겠죠.

무엇보다 개고기 가챠 게임만 찍어낸다는 이미지로 망해가던 엔씨의 신뢰도를 엄청나게 회복시켜주는 효자 게임이 되고 있습니다.

최근 10여년간 나온 MMORPG 게임 중에서 가장 유저 친화적인 BM을 갖고 있습니다. 이 정도의 게임성과 유저와의 약속을 지키는 엔씨라면 추후 나올 게임들도 기대해 볼만 하겠죠.
2025.12.26(금) Particle Healthcare News

◆사노피, 약 3.2조원에 다이나백스 인수
- 성인 B형간염·대상포진 백신 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21079

◆시오노기, 타나베파마 ALS 치료제 라디컷 인수
- 약 3.6조원 규모..희귀질환 분야 입지 확대
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250808

◆입센, 中 심시어 ADC 항암제 글로벌 권리 확보
- 약 1.5조원 규모..LRRC15 표적 ADC 후보물질
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250803

◆FDA, 오메로스의 Yartemlea TA-TMA치료제로 승인
- 세계 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제
https://zrr.kr/bHmn5i

◆[송년특집] 항암치료 '판'이 움직이기 시작한 2025년
- 표준요법은 앞서가고 제도는 뒤쫓은 한 해
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=408550

◆이노벤트, 中서 첫 자국산 CTLA-4 항체 ‘타보선’ 결장암 선행 치료 승인
- 임상3상서 병용 선행요법 효과 입증
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21081

◆경구 비만치료제 승인, 식품 업계 대대적인 개편 가속화
- "식품 산업의 수십 년 만의 가장 큰 지각변동"
https://zrr.kr/hINEbf

◆GLP-1 RA, 비만대사수술 후 알코올 사용 장애 위험 감소
- 타 계열 비만치료제 대비 55% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250785

◆알테오젠, ALT-B4 기술이전 계약을 위한 옵션 계약 체결
- 옵션 대금 수령하고, 내년 최종 기술이전계약 체결 기대
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2659&mod=document
연말에 은근히 딜이 많이 나오네요
외신을 보면 내년에는 M&A나 딜이 더 많이 나올 것이라는 전망이 많아서 바이오는 계속 기대가 됩니다
수년전부터 추론AI를 그렇게 강조했는데 결국은 엔비디아, 구글 등의 효과로 인해 주목받게 되네요.
2025.12.29(월) Particle Healthcare News

◆사노피, 다발성 경화증 치료제 美 승인 실패
- 임상 실패 이어 또 다른 악재...유럽서도 규제 심사 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250819

◆J&J, 아토피피부염 치료제 임상 2b상 시험 중단
- 높은 유효성 기준 미충족...다른 후보물질 계속 개발
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250840

◆지정학적 압박에도…中 바이오 딜 ‘속도 유지’, 총액 사상 최고
- 중국 바이오텍 총 잠재가치 992억달러로 급증
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266590

◆FDA, 52개 신약 쏟아졌다…통증·항암 판 흔든 ‘저나벡스’·‘키트루다SC’
- ‘NDA’ 다수 차지…‘합성의약품’ 중심 FDA 허가 흐름
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21104

◆캘리웨이, ‘CBL-514·젭바운드’ 병용 美2상…GLP-1 중단 후 체중 유지 겨냥
- 과체중·비만 환자 120명 대상 미국 다기관 임상 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21095

◆다케다 탁자이로, 실제 임상 현장에서 중증 발작 ‘강력 억제’
- 폴란드 RWD...6개월 무발작률 80%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250838

◆[송년특집] 혁신이 만든 '다중 옵션 시대' ②
- 헤넥시오스와 세바버티닙, HER2 변이 폐암 희망 열다
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=408551

◆바이오의약품 수출 87%가 유전자 재조합 제품
- 2024년~2028년까지 연평균 11.4% 성장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132778
사노피가 3조에 다이나백스를 인수한 것이나 FDA가 오메로스의 TA-TMA 치료제를 승인한 뉴스 등은 지난주 금요일에 미리 올려드려서 오늘은 딱히 큰 뉴스가 없네요
해외 바이오 뉴스 사이트도 연말이라 다 쉬어서 25일 이후에는 거의 뉴스가 없습니다 ㅎ
2025.12.30(화) Particle Healthcare News

◆울트라제닉스, 골질환 치료제 임상 3상 시험 실패
- 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수 미충족
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250865

◆길리어드, Polθ 억제제 항암제 후보물질 인수
- 리페어와 계약 체결...임상 1상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250846

◆경구약부터 틱톡까지..소비자가 주도하는 GLP-1의 미래
- 일상에 자연스럽게 스며드는 새로운 접근 방식으로 성장
https://zrr.kr/XVe7xG

◆노보노디스크, 중국에서 위고비 가격 인하
- 현지 경쟁 심화에 48% 인하
https://zrr.kr/0BUi3Z

◆'특허절벽' 앞둔 빅파마 늘자…M&A 큰 장 열렸다
- 5년 내 258兆 약물 특허 만료 '똘똘한 신약' 인수 전쟁 확대
https://www.hankyung.com/article/2025122907091

◆BMS 조현병 신약 중국서 동종 최초 치료제 승인
- 새로운 작용기전 ‘코벤파이’ 허가
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321163

◆NOAC, 당뇨병 환자에서 와파린 대비 망막병증 위험 감소
- 6개월 시점 34% ↓...5년 시점까지 이점 유지
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250863

◆K-바이오, 최대 21조원 기술 수출…‘플랫폼 기술’로 터뜨렸다
- 올해 19건 계약 성사에 확장성 큰 플랫폼 기술이 주도
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132831
👍🏻노보, 새 비만약 '카그리세마' 美 NDA 신청... 2차전 예고

노보 노디스크가 미국 식품의약국(FDA)에 GLP-1과 아밀린 유사체 병용요법인 '카그리세마(CargriSema)'의 품목허가를 신청하면서 내년 일라이 릴리와 비만 치료제 2차전이 예상된다.

노보노디스크는 지난 18일(현지시간) 주 1회 피하투여 비만 요법인 카그리세마(카그릴린타이드 2.4㎎+세마글루티드㎎)의 신약 품목허가 신청서(NDA)를 FDA에 제출했다고 밝혔다. 신청 적응증은 비만 성인 또는 체중 관련 동반질환을 1개 이상 가진 과체중 성인에서의 체중 감량이다.

카그리세마는 68주간 진행한 주요 3상 위약 대조 임상시험인 REDEFINE1(비만 또는 과체중이면서 비만 관련 합병증 1개 이상, 당뇨병 없는 성인 3417명)과 REDEFINE2(비만 또는 과체중, 제2형당뇨병 보유 성인 1206명) 연구를 통해 체중 감량 효과를 확인했다. 연구진은 비만의 경우 BMI 30이상, 과체중은 BMI 27로 기준을 설정했다.

🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=72232

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2026.01.02(금) Particle Healthcare News

◆FDA, 멀미로 인한 구토 예방제 신약 승인
- 반다 파마슈티컬스의 네레우스
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250895

◆머스크 "뉴럴링크, 2026년 뇌 임플란트 '대량 생산' 계획"
- 수술 절차를 완전히 자동화된 방식으로 전환할 계획
https://zrr.kr/S03lYV

◆제약사들, 트럼프 압박에도 불구 350개 의약품 가격 인상
- 화이자, 노바티스, 베링거인겔하임, GSK 등
https://zrr.kr/7dxyrm

◆액섬, 알츠하이머병 초조 치료제 FDA 우선심사
- 적응증 추가 신청 접수...4월 말에 승인 여부 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250915

◆FDA, 코셉트 쿠싱증후군 치료제 승인 거부
- 추가적인 유효성 증거 필요...주가 50% 급락
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250923

◆2025년 총 47개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
- 전년比 6% 감소..3개 유전성 혈관부종 치료제 잇단 허가 등
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=321309

◆세계 최대 시장 ‘미국’ 불확실성 속 기회
- 2026년 성과 기대되는 K-바이오
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21165

◆복지부 주요 R&D 예산 1조652억…전년대비 12.6% 증가
- 총 19개 보건의료 연구개발사업 625억 신규과제 1차 공고
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266666
2026년 다들 대박나시고 행복한 일만 가득하시길!
미국도 막대한 전력 수요를 용인하기 어렵다고 말씀드렸는데 결국 향후 AI모델 및 칩은 저전력 고효율 등 비용 절감에 초점을 맞춰야 경쟁력이 있죠.
저전력 ASIC 관련 오픈엣지, 제주반도체 좋네요