2025.12.09(화) Particle News

◆웨이브社 비만 치료제, ‘위고비’보다 강력한 효과
- 임상 1상서 체지방 4% 감소…근육량도 줄지 않아
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=132006

◆프랙시스, 희귀 뇌전증 치료제 임상 2상 성공
- 등록 코호트 결과 긍정적...연구 조기 중단 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250439

◆美 크레센트, 中 켈룬과 'PD-1×VEGF' 'ADC' 병용 개발
- 면역항암-ADC 조합 전략 본격화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20585

◆UCB, 핀테플라 CDKL5 결핍장애 발작 감소 입증
- 임상 3상 성공...적응증 확대 청신호
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250462

◆중국 우시, 생물보안법 우회 위해 중동으로 가나?
- 카타르 자유구역청과 전략적 양해각서 체결
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=320204

◆미국 ‘생물보안법’ 내년 시행...전세계 의약품 공급망 파장
- 중국 입지 크게 흔들릴 가능성 높아
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=320186

◆[ASH]엡킨리ㆍ브레얀지ㆍ킴리아, 소포성 림프종 데이터 확대
- 이중항체와 CAR-T 세포치료제 리더십 확대
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250444

◆[ASH]탈베이, PCL 다발골수종에서 BCMA 이중항체보다 유리
- 신장애 무관 안전성ㆍ유효성도 확인
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250461

◆'K-제약' ADC 개발 드라이브…'차세대 격전지'로
- 셀트·삼성·롯데 '대기업', ADC 가능성에 '개발 '전면 돌입
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=408264

◆엘앤씨바이오 中 자회사, 메가덤플러스 현지 판매 개시
- 상하이 제이야라이프와 전략적 제휴
https://www.hankyung.com/article/202512091573i

오늘 인상적이었던 부분은 야데니 리서치의 투자의견 변화입니다.

지난 15년간 빅테크 종목들에 대한 강력 매수 투자의견을 유지했던 에드 야데니가 M7에 대한 투자의견을 하향 조정했습니다.

그는 엔비디아, 알파벳, 메타, MS 등 빅테크들의 기술 경쟁이 심화되면서 수익성이 하락할 것으로 전망하고 있으며 높은 밸류에이션도 지적했습니다.

또 AI와 같은 첨단 기술의 혜택이 더이상 빅테크 기업에만 국한되지 않고, 모든 기업이 테크 기업이 되는 수혜를 S&P500의 나머지 493개 기업이 누릴 수 있다며 그들의 성장성을 더 높게 평가했습니다.

이에 기존 기술주에서 금융, 산업재, 헬스케어 업종의 비중 확대 의견을 제시했습니다.

그리고 미국 증시가 전세계 시가총액의 65%를 차지하고 있으나 이익비중(55%)을 고려할 때 추가 상승 여력이 제한적일 수 있어 미국보다 해외 시장의 투자 매력이 높다고 언급했습니다.

빅테크와 미국증시에 대해 초 강세론자였던 야데니가...아무래도 최근 제미나이 3.0과 TPU의 부각, 그리고 OpenAI, 메타 등 AI 관련 기업들의 수익성 우려와 기술적 격차 등이 견고하던 빅테크 진영에 혼란을 줄 수 있다고 판단한 것이겠죠.

엔비디아 H200 수출허가도 향후 혼란을 가중시킬 수 있는 부분이긴 합니다.

지금 중국 기업들은 기껏해야 A100 수준의 GPU로도 제미나이나 GPT에게 위협적인 수준의 모델을 만들어내고 있습니다.

트럼프는 블랙웰이나 루빈이 아니니까 격차가 유지될 것이라고 했지만 H100보다 훨씬 뛰어난 H200이면 이미 최상위 AI모델을 만들기에는 차고 넘치는 성능입니다.

특히 중국은 방대한 데이터가 있고 저작권이나 규제에서 타국 대비 자유롭기에 더욱 급격한 성장을 보일 가능성도 있죠.

또 중국의 주요 AI모델들이 특정 분야에서만 우월한 성능을 보이고 있는 반면에 멀티모달 및 종합적인 능력에서는 상대적으로 약한편인데 H200으로 그 문제도 해결될 수 있습니다.

그동안 GPU 부족으로 극한의 최적화 기술을 통해 일부분만 특화하는 방식을 썼지만 이제는 그럴 필요가 없으니까요.

물론 미국이 수출을 허가하면서 중국의 화웨이를 중심으로 한 독자 AI생태계 구축이 흔들리고 엔비디아와 미국에 대한 의존도가 늘어나는 부분은 의미가 있겠죠.

다만 여러 AI모델들에 대한 수익화 우려 및 서비스/소프트웨어 경쟁이 치열해지고 있는 상황에서 중국 업체들이 더욱 막강한 AI모델들을 출시하기 시작하면 제 2의 딥시크 쇼크가 나오지 말라는 법도 없습니다.

2025.12.10(수) Particle News

◆화이자, 중국 야오파마의 경구용 비만치료제 도입
- 푸싱제약 자회사...약 20억달러 규모
https://bit.ly/3KIzcof

◆릴리, 미국 앨라배마주에 60억달러 규모 설비투자
- 경구용 비만치료제 오포글리프론 등 생산
https://bit.ly/4pU2q2p

◆미럼, D형 간염 치료제 개발사 블루제이 인수
- 희귀질환 분야 입지 강화...임상 3상 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250464

◆로슈 ‘가싸이바’ EU서 루푸스 신염 적응증 장착
- 임상 3상서 CRR 46.4%..기존 표준요법제 33.1% 상회
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=320264

◆FDA, 세포치료제 오미서지 중증 재생불량빈혈에 승인
- 새로운 이식 옵션 제시...조기에 지속적인 조혈 회복 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250488

◆[ASH] 릴리 자이프리카, CLL/SLL 사망 위험 74% ↓
- 3상 결과 공개...치료 이력 없는 환자 대상 단독요법 성과
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250486

◆항암·알츠하이머·CAR-T까지…중국 신약 보험체계 대전환
- 중국, 혁신신약 상업보험 카탈로그 첫 공개
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=320266

◆빅파마 '비용절감' 모드…화이자·GSK 연쇄 구조조정 돌입 왜?
- 백신·항바이러스제 매출 급락 여파..선택과 집중 불가피
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=400875

화이자가 멧세라를 인수하면서 이쪽에 올인할줄 알았는데 푸싱제약의 비만치료제를 추가로 도입하면서 디앤디파마텍 입장에서는 달갑지 않을 수 있습니다.

다만 디앤디파마텍(멧세라)의 비만치료제는 경구용으로 확장도 가능하지만 일단 주사제 기반 월 1회 제형이 가장 중심인 반면 푸싱 제약의 비만치료제는 경구용입니다.

일단 화이자가 월 1회 장기지속형 주사제와 경구용 투트랙으로 가겠다는 전략이기 때문에 부정적으로 볼 필요는 없을 것 같습니다. 화이자가 비만치료제에 진심이라는 부분이 중요하겠죠.

결국 차세대 비만치료제에 대한 관심은 점점 증가하는 중.. 장기지속형, 경구제가 핵심이고 근육감소를 줄이거나 부작용을 줄이는 약물...그런 의미에서 오늘 일동제약이 특히 강하네요

코로나 백신 음모론이나 무용론이 참 많은거 같은데 코로나 백신의 유효성 자체는 명확하게 입증되었습니다. 특히 초창기 코로나에 대한 예방 효과는 90% 이상이었고 영국 임페리얼 칼리지에 따르면 2021년에만 1980만명의 사망을 막은 것으로 추산되었죠.

감염 후에도 증상을 줄여주고 중증 예방효과도 90%이상으로 일관되게 증명되고 있습니다.

다만, 변이가 지속되면서 예방효과가 크게 떨어진 것은 사실이며 고위험군이 아닌 젊은층에게까지 의무 접종을 시킬 필요는 전혀 없었습니다. 특히 젊은층은 면역반응이 강하기 때문에 심근염/심막염 위험이 더 높게 나타나는 것 역시도 증명이 되었는데 말이죠.

결국 코로나 백신은 사기라던가 무용한 것이 아니라 효과 자체는 명확하게 입증되었고 반드시 필요했으나 효용성이 줄어든 후에도 너무 광범위한 의무 접종이 지속되면서 그로 인한 문제점들이 있다고 보는 것이 정확합니다.

2025.12.11(목) Particle News

◆노바티스, 릴레이션과 아토피질환 신약개발 협력
- 새로운 표적 발굴 추진...최대 17억 달러 계약
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250498

◆화이자, 아직 60억달러 규모의 지출 여력 있어
- 내과 및 면역 염증 분야에서 추가적인 딜 가능성
https://bit.ly/4iNM217

◆FDA, 비스코트-올드리치 증후군 유전자치료제 승인
- 자가 조혈모세포 기반 치료제...질병 원인 해결 가능
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250518

◆로슈 기레데스트란트, 25년 만에 AI에 완승
- 3상 공개...HR+/HER2- 조기 유방암 재발 위험 30% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250516

◆화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 3상 성공
- 연구 결과 공개...질병 진행 또는 사망 위험 36% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250515

◆릴리, ‘즉시 1차 진입’보다 ‘시장 지속성’ 택했다
- 제이피르카 임상 3상 결과 공개
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=320343

◆‘키스칼리’ 덕분 유방암 환자 4년 이상 “무진행”
- 내분비요법제 병용요법 임상 3상 시험결과 학회 발표
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=320326

◆GSK, 아이디어야와 라이선스 계약 철수
- 2020년 체결한 대형 합성 치사성 협업 마침표
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266142

◆뇌 깊숙한 곳까지 약물 전달…'마이크로로봇 치료' 임상 시대 열린다
- 의료 로봇 시장, '체내 로봇' 새 성장축 부상
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=400920

◆‘RNA 편집’ 알지노믹스, 증거금 약 11조 몰렸다
- 경쟁률 1871대 1...“18일 코스닥 시장 상장”
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20659

오늘 나온 뉴스도 아니고 전일 나온 뉴스에 일동제약하고 한미약품 등 차세대 비만치료제 후보들을 갖고 있는 업체들이 강하네요. 장기지속형/경구제도 계속 주목해야하고 저분자화합물 기반에서는 일동제약이 가장 괜찮긴 합니다.

OpenAI가 상장되어 있었으면 여러가지 이슈로 인해 이미 주가가 고점에서 반토막 났을텐데 비상장인 이유로 오라클이 대신해서 고점에서 반토막이 난 상황

몇번 말씀드렸지만 AI 버블이 한번 붕괴 될만한 이슈는 OpenAI와 샘 올트먼이 만들어줄 가능성이 높은데 상장하기 전까지는 안심하셔도...

오라클이 시간외에서 3% 오르다가 -5% 급락으로 전환;

이익규모는 커지지만 마진 자체는 낮아질 수 있다고 한 발언 영향으로 보이긴 하네요

오늘 바이오 뉴스 알테오젠 할로자임 특허이슈, 릴리 비만치료제, 질랜드파마 대규모딜, 파킨슨병 첫 치료 효과 등 국내외로 주목할만한 이벤트들이 많은데 회의중이라 끝나는대로 올리겠습니다..

일단 할로자임 이슈는 그냥 계속 머크가 바쁜 가운데 발목을 잡으며 협상력을 높이려는 전략으로 보면 됩니다. 어차피 미국에서 머크의 손을 들어줄 가능성이 높은 것에 변화는 없습니다.

2025.12.12(금) Particle News

◆릴리, 삼중작용 비만치료제 체중 28.7% 감소
- 골관절염 통증도 완화...내년에 추가 3상 결과 도출 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250543

◆질랜드파마, 중국 OTR테라와 경구용 비만치료제 계약
- 총 25억달러 규모..경구용 저분자 치료제 개발 협력
https://bit.ly/44o8h89

◆AC이뮨 면역치료제, 최초로 파킨슨병에 효과 보여
- 임상 2상에서 긍정적 결과...중대한 진전 가능성
https://zrr.kr/8FMfF3

◆[단독] 할로자임, MSD 이어 알테오젠 ‘정조준’ … 美서 핵심 특허 무효화 공세
- ‘ALT-B4’ 제조 방법 관련 ‘638 특허에 IPR 청구
https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=347830

◆빅파마의 동시 행보…사노피·GSK, 차세대 항체 연구 동맹
- 암 항체 표적 발굴을 위한 공동 프로젝트
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=266184

◆FDA, 우선순위 바우처 대상 첫 의약품 승인
- USAntibiotics의 항생제 첫 승인
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250522

◆일본 제약, '글로벌 딜 플레이어'로… M&A 확장 전략 본격화
- 로컬에서 글로벌 사냥꾼으로…미국·유럽 자산 매입 가속
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=400943

◆로슈 기레데스트란트 유방암 재발ㆍ사망률 30% ↓
- 임상 3상서 입증..초기 유방암 새 표준요법제 기대감 ↑
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=320406

◆생물보안법 담긴 NDAA 美하원 통과
- 연방기관, ‘우려 바이오기업’ 계약 제한
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20682

릴리의 삼중작용 비만치료제의 엄청난 효과는 웨이브에겐 큰 악재로 반영됐지만 국내 바이오 업체들 입장에서는 호재입니다. 아무래도 기술이전 기대감이 높아질 수 있는 업체들이 많으니..

특히 릴리와 비슷하게 삼중작용제 임상을 진행하고 있는 한미약품, 디앤디파마텍도 긍정적이죠.

화이자에 이어 질랜드파마도 중국 업체와 경구용 비만치료제 계약을...중국 업체들이 참 인기가 많네요.

특히 저 OTR 테라퓨틱스는 얼마전에 화이자가 시리즈A에서 1억달러를 투자하기도 했습니다.

올해 3월에 설립된 신생회사가 저런 대규모 딜을 ㄷㄷ

상기 내용 아래와 같이 공유드립니다.

할로자임이 당사의 히알루로니다제 제조법(Manufacturing method) 특허에 대해 IPR(Inter Partes Review)을 청구하였습니다.
이 특허는 히알루로니다제 배양방법에 대한 내용으로, ALT-B4의 주요 특허인 물질특허와는 구분되는 특허입니다.

IPR(Inter Partes Review)은 PGR(Post Grant Review)과 같이 제3자가 특허의 무효를 주장 제기할 수 있는 심판제도이지만, PGR과 다르게 오로지 문헌자료를 근거로만 주장해 무효를 입증하는 난이도가 높은 방식입니다.

이번 IPR에서 할로자임이 자사의 선행 기술이라 주장하는 특허에 대해서 당사는 사전에 인지하고 있었으며, 이에 대한 분석을 마치고 문제점을 발견하였습니다. 특허 전략상 세세한 설명을 할 수 없으나 이에 맞춘 대응 방식을 준비해둔 상태이며, 우리 특허의 유효성을 강하게 믿고 있습니다.

당사의 파트너사들도 당사가 준비한 선행특허조사를 통해 특허 실시에 문제가 없다는 것을 확인했고 이에 대한 실사도 진행한 후, 라이선스 계약을 체결한 것으로 이미 다각도로 검토를 마친 이슈라고 말씀드립니다.

이미 준비한 전략을 기반으로 사전에 약정된 알테오젠의 미국 내 법률대리인들이 대응할 계획이며, 이에 대한 주요한 업데이트도 빠르게 전달할 수 있도록 하겠습니다.

주주 여러분의 성원에 감사드립니다.