Particle News
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바이오 뉴스와 IT/컨텐츠 중심 미세한 의견을 쓰는 공간
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2025.9.19(금) Particle News

로슈, 최대 4.8조원에 ‘89바이오’ 인수
- MASH 신약 후보 ‘페고자퍼민’ 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18184

노보노디스크 세마글루티드, 심혈관계 이점으로 차별화
- 트루리시티 대비 MACE 감소 결과 보고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248880

"먹는 위고비, 체중 17% 줄여"…주사제 같은 효과 기대↑
- 경구용 위고비 체중 16.6% 감소
https://www.newsis.com/view/NISX20250918_0003333882

릴리 경구용 비만약, 연내 FDA 승인설 '솔솔'
- 신속 심사 적용 시 연내 승인, 내년 출시 가능성
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340420

바이오젠, 8500만 달러 선불금 주고 알사이온 인수
- 이식형 피하 포트 및 카테터 장치 '테카플렉스 DRx' 획득
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129083

리제네론, 초희귀질환 FOP 치료제 승인신청 계획
- 임상 3상 결과 긍정적...골 병변 감소 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248866

글로벌 제약 투자 재편 본격화…영국 떠나 미국으로
- VPAG(약가 환수)·정책 불확실성에 대형 투자 잇따라 철회
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340451

AI로 1200여 질환 위험 동시 분석…20년 뒤까지 건강 예측
- 유럽 연구진, 개인 맞춤형 질병 예측 AI 공개
https://biz.chosun.com/science-chosun/science/2025/09/18/ZIXYKXXXPRDO3AXMGO3EGEFVTY/

美 하원, 2026 국방수권법안 가결…‘SAFE 연구법’, 중국 바이오 협력 봉쇄
- 중국 바이오기업 거래 제한 담은 생물보안법 심의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18178

중국, 혁신약물 심사 60일→30일 단축
- 미국 제재에 패스트트랙으로 맞대응
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129059
엔비디아의 인텔 투자 및 협력은 일단 트럼프에게 잘 보여서 중국 수출 허가 및 수출세 관련 의도도 있을 것이고 본질적으로는 필요한 기술 개발 협업이기도 하죠(엔비디아 입장에서는 대단히 큰 금액도 아니고)

그리고 이번에 파운드리쪽 협력은 제외됐지만 일단 지분을 확보했으니 장기적으로 인텔의 파운드리를 이용해서 TSMC 의존도를 줄이려는 부분도 분명히 있겠지요.

결국 트럼프의 미국 우선주의 정책에 따라 미국 기업들도 미국 내 투자 및 미국 기업들끼리의 제휴가 늘어나고 있어 우리나라나 타국 협력 업체들 입장에서는 정책적으로도 실질적으로도 소외되는 현상이 점차 늘어날 것 같습니다.

(미국에 공장 지어라 - 미국 근로자들에게 기술 가르쳐라 - 미국에 돈 내놔라 - 이제 다 있으니 미국 기업들끼리 협력)

철저하게 타국과 기업들에게 약탈할수 있는 것은 다 약탈하려는 트럼프 정책 의도가 명확한 상황에서 호구가 되지 않으려면 외교와 기업들의 투자 판단이 진짜 중요한 상황입니다.
2025.9.22(월) Particle News

MSD 키트루다 피하주사 제형 美 FDA 승인
- 1분 만에 투여 가능...이달 안에 출시 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248912

FDA, 초희귀질환 ‘바스 증후군’ 유전자 치료제 최초로 승인
- 스텔스바이오가 개발한 '포르지니티'
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129125

화이자ㆍ아비나스, 벱데제스트란트 라이선스 아웃 결정
- 상업화 파트너사 모색...내년 FDA 승인 여부 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248885

임산부 20% 경험 산후 우울증 치료제 EU 승인
- 바이오젠 ‘저주베’ EU 최초‧유일 허가결정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316319

노보·릴리 흔들리는 사이..로슈, 비만 신약 조합 요법 '반격'
- "로슈가 비만 시장 점유율을 확보할 잠재력 커"
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=263202

GLP-1 RA 심혈관 사건 감소, 위장관 담낭 사건은 증가
- 21개 임상 약 10만 명 환자 메타분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248911

CAR-T 개발 시장에 부는 ‘In-vivo’ 바람…빅파마 투자 늘리는 까닭
- 체내서 별도 조작 없이 CAR-T 세포 전환·증식해 암세포 공격
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18227

루푸스 치료제, 주사제 넘어 경구용·CAR-T 확장
- 스테로이드 의존도 줄이고 자가 투여 수요 확산
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340457

MSD 키트루다, 치료 옵션 제한적인 음경암에서 가능성 제시
- 진행성 암 환자에서 반응률 39.4%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248902

“바이오시밀러, 알레르기 치료 지형 바꾼다”
- “규제 완화도 호재, AI와 결합하면 더 발전 가능 ”
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/21/L7F4HVZZIZAY5PX3PZVCKMRKQE/
Forwarded from AI MASTERS
[ 미국 앱스토어 1위는 Gemini ]

이전에는 챗GPT가 몇달동안 1위였다고 하는데 어느새 Gemini가 그 자릴 차지했네요🔥

하지만 우리나라 구글스토어서는 GPT가 2위이고 Gemini는 34위네요👀👀

어쨋든 인식의 변화는 시작되고 있는것 같고, 오픈AI더 분발하지 않으면 지금 그자리도 쉽지 않을것 같은데🤔🤔

👉 미국 앱스토어 순위 확인하기 👈
Pfizer closes in on $7.3bn takeover of anti-obesity drugmaker Metsera

화이자는 비만 신약 개발사 멧세라를 최대 73억 달러에 인수하려 하고 있습니다.

이번 거래는 주당 47.50달러의 현금 지급과 성과 달성 시 추가로 22.50달러를 지급하는 구조로, 총액 기준 최대 73억 달러 규모가 될 수 있습니다. 빠르면 이번 주 월요일에 공식 발표될 예정입니다.

이번 인수는 화이자가 자체적으로 개발하던 항비만 후보물질 다누글리프론이 임상에서 실패한 이후, 유망한 파이프라인을 외부에서 확보하려는 전략의 일환입니다. 멧세라는 2025년 IPO를 통해 주목받은 기업으로, 현재 개발 중인 차세대 비만 치료제는 기존 GLP-1 계열 주사제(노보 노디스크의 위고비, 일라이 릴리의 젭바운드 등)에서 나타나는 근육 손실과 같은 부작용을 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

#디앤디 #멧세라

https://www.ft.com/content/aee4a71c-7ad6-4cde-852f-720a97542fac
방금 디앤디 상 풀리니까 몇몇 다른 바이오에 매물 급격히 나오면서 디앤디로 갈아타는 움직임이...다시 상한가되니까 다른 종목들 낙폭을 축소...
저는 원래 D&D파마텍을 좋아합니다.
특히 이름부터가 마음에 드는데 제 최애 게임인 D&D(던전앤드래곤즈) 발더스게이트3가 떠오르기 때문이죠.😆
디앤디의 기술이 화이자의 간독성 이슈를 회피할 수 있는 기술이라고 말씀은 드렸는데 이렇게 빨리 화이자의 인수 딜이 나올줄은 솔직히 몰랐네요
화이자는 경구용 비만치료제 '다누글리프론' 임상 3상에 실패하면서 약물의 '안전성'과 '내약성' 확보가 중요하다는 점을 다시 한번 확인했습니다. 이전에 화이자의 또다른 비만 치료제 '로티글리프론'도 간 손상 이슈로 인해 실패했었죠.

그렇기 때문에 심사숙고해서 인수할 파이프라인을 검토했겠죠. 멧세라는 디앤디파마텍의 독점적인 '오랄링크' 기술을 활용하여 이러한 문제를 해결하려 하고 있으며, 이것이 화이자의 이목을 끈 핵심으로 보여집니다.

애초에 화이자의 경구용 비만치료제는 소분자 화합물로 간독성 위험이 컸고, 디앤디(멧세라)는 펩타이드 기반이라 그 위험이 매우 낮죠. 여기에 기존의 펩타이드 기반 약물보다 훨씬 적은 용량으로도 더 높은 흡수율을 보일 수 있는 '오랄링크' 기술의 매력이 화이자에게는 더욱 크게 부각될 수 있는 부분입니다.

화이자 같은 초대형 빅파마가 이전에도 간 독성 이슈로 실패했고, 또 임상 3상에서도 실패한 비만치료제 영역에서 다시 큰 돈을 들여서 한다는 것의 의미는 생각보다 더 크지 않을까 싶네요.
2025.9.23(화) Particle News

화이자, 비만 치료제 개발 ‘멧세라’ 인수
- 최대 73억 달러 계약…GLP-1ㆍ아밀린 계열 약물 획득
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129183

화이자-아비나스, ‘벱데제스트란트' 개발 '결국 손뗀다'
- 승인 신청 제출 한달만에 상업화 권리 매각
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=263268

소비, 희귀 유전질환 치료제 '트린골자' EU 승인
- 중성지방 감소 효과 입증...급성 췌장염 발생도 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248919

CDC 자문위, "코로나 백신 고령자·고위험군에도 권장 無"
- 정기접종 지침 뒤집은 초유의 결정
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340499

약물 재창출로 1형 당뇨병 진행 막는 치료옵션 찾을까
- ATG·올루미언트·베라파밀 활용 임상연구 결과 발표
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=406451

대사수술, 비만한 2형 당뇨병 환자에 GLP-1 RA보다 이득
- 클리블랜드 클리닉, 약 4000명 환자 분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248915

알테오젠 기술수출 성과로 레벨업된 K-바이오…4분기 빅딜 기대주는?
- 리가켐·에이비엘·큐라클 등 빅파마 관심 집중
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=24229

펩트론,표적항암 항체치료제 후보물질 기술이전 권리 회수
- "기술이전 계약 종료...선급금 반환의무 없어"
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316388

알지노믹스, 코스닥 상장 심사 통과
- 유전자치료제 개발..“초격차기술특례 상장 1호 유력”
https://www.hankyung.com/article/2025092202401

한미약품 혁신 비만신약, 유럽서 ‘게임체인저’ 가능성 타진
- 유럽당뇨학회서 3개 신약물질 공개…근육 증가 기전 세계 최초로 규명
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129184
기사에도 그렇지만 해당 규모의 데이터센터 구축을 위해 엔비디아의 GPU가 400~500만개 필요하다는 부분을 강조하는데 그 비용이 약 140조원...즉 엔비디아가 140조원 투자한 금액으로 자사의 GPU를 구매하는 자전거래에 가까운 모양새

향후 막대한 투자를 통한 엔비디아의 수혜가 기대 = o
GPU 400~500만개가 필요하다니 엔비디아 대박! = x
릴리와 노보의 뒤를 추격하려고 절치부심하고 있는 화이자 10조 딜이 나왔어도 디앤디 2.3조 시총이 비싸보이는 분들이 당연히 계시겠지만...저는 이쪽에서는 펩트론 시총 7조를 보면 왠지 마음이 든든합니다
마이크론 실적 발표 이후 시간외에서 3% 이상 오르다가 다 밀려버린...
2025.9.24(수) Particle News

릴리, 美 텍사스에 경구용 비만약 생산공장 건설
- 오포글리프론 원료 제조 예정...자국 내 생산 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248966

로슈, 경구용 SERD 유방암 임상 3상 1차 목표 달성
- 무진행 생존기간 개선...규제당국과 논의 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248949

"비만 치료제 톱3 간다" 로슈, 포트폴리오 전면 재편
- Roche Pharma Day 행사에서 비만치료제 청사진 제시
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=263306

소바젠, 伊제약사에 뇌전증 치료제 7500억원 규모 기술 수출
- 안젤리니 파마와 기술이전 계약
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129195

모더나 코로나 백신, 변이에 강력한 면역반응
- ‘엠넥스스파이크’ 변이 중화항체 16배 이상 증가
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129223

사노피 톨레브루티닙, FDA 심사 3개월 연기
- BTK 억제제 계열 신약..간독성 우려 넘어설까
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=263309

FDA, 오츠카·룬드벡 ‘렉설티’ PTSD 확대 승인 불가
- 2건의 임상3상 결과 불일치…추가 임상2상도 근거 부족
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18326

‘10조원 빅딜’ 비만약 다크호스 멧세라, 美 화이자에 매각한 이유는
- 화이자, 비만약 실패와 주가 하락 역전할 카드
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/23/GQYOQMIOQJDATL3KEK2TP72EQA/

릴리 美공장 인수 셀트리온…"관세 리스크서 완전히 벗어나"
- "짐펜트라 영업 강화..국내 공장 증설 계획은 보류"
https://www.hankyung.com/article/2025092330901

식약처, GMP 실사결과 비공개→전면공개 원칙으로 개편
- 실사 보고서 작성 때 경영ㆍ영업 비밀 등 만 제외
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129222

“가르시니아 이상사례는 음주 후 결과…재검토 필요”
- 대웅제약, "정부서 인정한 원료…제조상 문제 없어"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=129213
Particle News
엔비디아의 GPU가 400~500만개 필요하다는 부분을 강조하는데 그 비용이 약 140조원...즉 엔비디아가 140조원 투자한 금액으로 자사의 GPU를 구매하는 자전거래에 가까운 모양새

향후 막대한 투자를 통한 엔비디아의 수혜가 기대 = o
GPU 400~500만개가 필요하다니 엔비디아 대박! = x
어제 자전거래 얘기를 했는데 오늘 미국에서도 국내에서도 관련 기사들이 많이 나오네요.

말씀드렸듯이 엔비디아가 AI투자 확대를 해서 중장기적으로 확장하는 부분은 긍정적, 다만 GPU가 400~500만개가 필요하니까 엔비디아가 대박이라는 소리는 시야가 좁은 의견이죠.

근데 이걸 갖고 버블이니 뭐니 하는건 잘못된 의견입니다. AI는 추론 영역으로 확장되면서 본격적으로 커지고 있는 단계이고 저건 그냥 엔비디아의 여러 전략 중 하나일 뿐 AI버블을 논하기에는 부적절한 이슈입니다