2025.9.15(월) Particle News
◆美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
- “미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비”..관련주 급락
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/09/14/MLQHCRSLPBF4FDVRI5ZRF7EGEM/
◆미국 민간투자사, 사노피서 인수했던 제네릭 기업 매각
- 젠티바, 미국 민간투자사 GTCR에서 47억 달러에 인수
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315978
◆‘판갈이’ 나선 FDA … 53년 만에 신약심사 외부 자문위 폐지?
- 약물평가ㆍ연구센터장이 "불필요, CRL로 대체" 주장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128905
◆“FDA 암행어사 납신다”…한국 등 해외 의약품 제조소 ‘긴장’
- "사전 통지 없애고 불시에 미국 공장 수준으로 검사"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128884
◆GLP-1 RA, 아시아인에서 효과 더 크고 부작용은 적어
- 당뇨병 환자 대상 11개 임상 메타분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248772
◆엔허투, 유럽에서 암종 불문 적응증 심사 개시
- 다양한 고형암에 효과...의미 있는 반응 보여
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248783
◆인터셉트, FDA 요청에 ‘오칼리바’ 미국 시장서 자진 철수
- 지난해 11월 ‘정식승인’ 거부 후 CRL 발행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17991
◆폐암 치료 새 물결…ADC·정밀의료·듀얼 억제 전략 부상
- [WCLC 2025 ⓶] "다변화·세분화 전략이 생존 연장 핵심"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340307
◆신약 이어 바이오시밀러도 허가 심사기간 295일로 단축
- 식약처, 수수료 규정 개정안 행정예고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248778
◆정부 “임상 3상 특화펀드 1500억 조성…신약개발 지원”
- 실패 책임 묻지않는 '성공불 융자제도'도 도입 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128911
◆美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
- “미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비”..관련주 급락
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/09/14/MLQHCRSLPBF4FDVRI5ZRF7EGEM/
◆미국 민간투자사, 사노피서 인수했던 제네릭 기업 매각
- 젠티바, 미국 민간투자사 GTCR에서 47억 달러에 인수
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315978
◆‘판갈이’ 나선 FDA … 53년 만에 신약심사 외부 자문위 폐지?
- 약물평가ㆍ연구센터장이 "불필요, CRL로 대체" 주장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128905
◆“FDA 암행어사 납신다”…한국 등 해외 의약품 제조소 ‘긴장’
- "사전 통지 없애고 불시에 미국 공장 수준으로 검사"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128884
◆GLP-1 RA, 아시아인에서 효과 더 크고 부작용은 적어
- 당뇨병 환자 대상 11개 임상 메타분석
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◆엔허투, 유럽에서 암종 불문 적응증 심사 개시
- 다양한 고형암에 효과...의미 있는 반응 보여
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248783
◆인터셉트, FDA 요청에 ‘오칼리바’ 미국 시장서 자진 철수
- 지난해 11월 ‘정식승인’ 거부 후 CRL 발행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17991
◆폐암 치료 새 물결…ADC·정밀의료·듀얼 억제 전략 부상
- [WCLC 2025 ⓶] "다변화·세분화 전략이 생존 연장 핵심"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340307
◆신약 이어 바이오시밀러도 허가 심사기간 295일로 단축
- 식약처, 수수료 규정 개정안 행정예고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248778
◆정부 “임상 3상 특화펀드 1500억 조성…신약개발 지원”
- 실패 책임 묻지않는 '성공불 융자제도'도 도입 추진
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Chosun Biz
美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란 WP 미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비 전문가 정치적 목적으로 백신 신뢰 흔들어 모더나·화이자 주가 하락
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2025.9.16(화) Particle News
◆노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
- 두 번째 라이선스 계약 체결...최대 57억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248810
◆비만약 위고비, 용량 3배로 높이니 부작용도 증가
- 부작용 겪는 비율 61%서 71%로 증가
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/15/EI4MSISOHRGADDUJC56YNS57OQ/
◆다이이찌·MSD, CDH6 표적 ADC ‘R-DXd’ FDA서 난소암 혁신치료제 지정
- 공동 개발 협력 이후 두 번째 FDA 혁신치료제 성과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18052
◆사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
- 개발ㆍ심사 가속화...임상 1/2상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248788
◆FDA, 화장품 부작용 실시간 보고 대시보드 도입
- 8월 의약품 부작용 실시간 보고 이어 화장품도
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316030
◆타그리소, 다른 폐암 치료제보다 심부전 입원 위험 ↑
- 일본 대규모 데이터 분석...1000인년 당 9.9건 vs 4.1건
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248781
◆CGT 시장, 글로벌은 '슈퍼 약가'에도 질주…국내 신제품 0건
- 국내는 첨단재생바이오법 이후 신제품 허가 전무
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340324
◆영국 제약산업 경쟁력 하락…“투자·임상·신약 접근성 개선 시급”
- 영국제약산업협회(ABPI) 정책 개선 촉구
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262991
◆PhRMA “아동을 다시 건강하게? 백신접종부터..”
- 트럼프 정부 공개 MAHA 전략 보고서에 이견 표명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316032
◆바이오시밀러 3상 간소화…셀트리온ㆍ삼바 “덕 보겠네”
- 비교유효성 임상 생략에 허가 기간도 111일 단축 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128941
◆노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
- 두 번째 라이선스 계약 체결...최대 57억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248810
◆비만약 위고비, 용량 3배로 높이니 부작용도 증가
- 부작용 겪는 비율 61%서 71%로 증가
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/15/EI4MSISOHRGADDUJC56YNS57OQ/
◆다이이찌·MSD, CDH6 표적 ADC ‘R-DXd’ FDA서 난소암 혁신치료제 지정
- 공동 개발 협력 이후 두 번째 FDA 혁신치료제 성과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18052
◆사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
- 개발ㆍ심사 가속화...임상 1/2상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248788
◆FDA, 화장품 부작용 실시간 보고 대시보드 도입
- 8월 의약품 부작용 실시간 보고 이어 화장품도
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316030
◆타그리소, 다른 폐암 치료제보다 심부전 입원 위험 ↑
- 일본 대규모 데이터 분석...1000인년 당 9.9건 vs 4.1건
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248781
◆CGT 시장, 글로벌은 '슈퍼 약가'에도 질주…국내 신제품 0건
- 국내는 첨단재생바이오법 이후 신제품 허가 전무
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340324
◆영국 제약산업 경쟁력 하락…“투자·임상·신약 접근성 개선 시급”
- 영국제약산업협회(ABPI) 정책 개선 촉구
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262991
◆PhRMA “아동을 다시 건강하게? 백신접종부터..”
- 트럼프 정부 공개 MAHA 전략 보고서에 이견 표명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316032
◆바이오시밀러 3상 간소화…셀트리온ㆍ삼바 “덕 보겠네”
- 비교유효성 임상 생략에 허가 기간도 111일 단축 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128941
의약뉴스
노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
[의약뉴스] 스위스 제약사 노바티스가 미국 생명공학기업 몬테 로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics)와 분자 접착 분해제(MGD) 신약 개발을 위한 협력을 확대한다.몬테 로사는 노바티스와 면역매개질환 치료...
ChatGPT 출시 : 구글 망한다
GPT스토어 출시 : 구글 플레이스토어 망한다
GPT검색 출시 : 구글 검색 망한다
GPT스토어랑 GPT검색 쓰시는분..?
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이전과 다르게 디즈니가 컨텐츠 및 젊은 연령대의 고객 확보가 다급한 상황에서 케데헌이 어린 연령대 중심으로 대박을 쳤고 이런 추가 계약이 나왔다는 부분은 긍정적이라고 봅니다
https://www.newsis.com/view/NISX20250916_0003330120
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뉴시스
'아시아 디즈니' 꿈꾼 네이버웹툰, 디즈니 만화 플랫폼 개발
[서울=뉴시스]윤정민 기자 = 월트디즈니 컴퍼니가 마블, 스타워즈, 디즈니, 픽사, 20세기 스튜디오의 만화들을 디지털화해 하나의 플랫폼에 담는다. 네이버웹툰 본사 웹툰 엔터테인먼트가 이 신규 플랫폼 개발·운영을 맡는다.웹툰 엔터와 디즈니는 디지털 만화 플랫폼 개발을 위한 비구속적 조건 합의서를 체결했다며 15일(현지 시간) 이같이 밝혔다.이번 협력으로 3..
요즘 AI데이터센터 이슈로 엔비디아 관련주쪽보다는 SSD, HDD관련 업체들(웨스턴디지털, 키옥시아, 시게이트 등)이 부각받는 부분을 의아해 하시는 분들이 계시는데 AI데이터센터라는 말로 묶여 있지만 초기와 지금의 데이터센터는 다릅니다.
초창기에는 빅테크들이 AI학습을 위해 엔비디아의 GPU를 때려박는 학습용 데이터센터를 AI데이터센터라고 했습니다만 최근 이슈가 되는 AI데이터센터는 주로 추론용 데이터센터입니다.
학습된 모델을 실제 서비스에 적용하는 AI 추론의 비중이 커지면서, SSD 및 HDD와 같은 대용량, 고속 스토리지의 필요성이 크게 증가하고 있습니다.
GPU + 대규모 스토리지 인프라를 모두 필요로 하며, 특히 SSD는 빠른 추론 응답 속도, HDD는 대용량 아카이빙/백업에 필요하기 때문에 수요가 급증하고 있는 상황입니다.
즉 같은 AI데이터센터라고 칭하고는 있지만 실질적으로는 AI학습에서 AI추론으로 중심이 이동하면서 생기는 차이점이 있는 것이죠
초창기에는 빅테크들이 AI학습을 위해 엔비디아의 GPU를 때려박는 학습용 데이터센터를 AI데이터센터라고 했습니다만 최근 이슈가 되는 AI데이터센터는 주로 추론용 데이터센터입니다.
학습된 모델을 실제 서비스에 적용하는 AI 추론의 비중이 커지면서, SSD 및 HDD와 같은 대용량, 고속 스토리지의 필요성이 크게 증가하고 있습니다.
GPU + 대규모 스토리지 인프라를 모두 필요로 하며, 특히 SSD는 빠른 추론 응답 속도, HDD는 대용량 아카이빙/백업에 필요하기 때문에 수요가 급증하고 있는 상황입니다.
즉 같은 AI데이터센터라고 칭하고는 있지만 실질적으로는 AI학습에서 AI추론으로 중심이 이동하면서 생기는 차이점이 있는 것이죠
일동제약이 급등할때 다른 비만치료제 주가는 다 약했는데 갑자기 인벤티지랩이 혼자 뛰어올라서 뭐지했더니 마약관련 뉴스가 몇개 나온 영향인가요. 하긴 며칠전에도 비만치료제가 아니라 마약 이슈로 급등했던..?
2025.9.17(수) Particle News
◆노보 노디스크 ‘아밀린 유사체 비만약’, 임상서 체중감량
- GLP-1과 다른 기전…68주 후 11.8% 감량 확인
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128993
◆릴리 오포글리프론, 초기 당뇨병 단독요법 3상 성공
- 경구용 GLP-1 RA...위약 대비 혈당ㆍ체중ㆍ지질 개선
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248834
◆릴리, 美 버지니아에 새로운 원료의약품 공장 건설
- 50억 달러 투자 계획...향후 5년 내 완공 예상
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248837
◆美-中 최초 합작 제약사 결별…BMS, SASS 지분 60% 매각
- 피어스파마 보도…43년 만에 지배지분 넘겨
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128986
◆美 바이오미아 '먹는 약', 전임상서 위고비 대비 4배 체중 감소…혈당 개선까지 입증
- 체중 감소분 대부분 체지방서 기인…근육량은 보존
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18101
◆오젬픽ㆍ위고비ㆍ마운자로 투약 환자, 미각 변화 보고
- ‘더 짜거나 더 달게 느껴’...식욕 감소ㆍ포만감과도 연관
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248809
◆FDA, DEB 유전자치료제 비주벡 사용 확대 승인
- 출생 시부터 사용 가능...편의ㆍ유연성 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248822
◆mRNA 경쟁, 빅파마 3상 질주…韓 '직접공격형' 새 방식 주목
- LNP로 항암 유전자 직접 전달
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340375
◆정부 “바이오가 성장동력”…수출 35% 증가→500억불 달성
- 123대 국정과제 확정, 인프라ㆍR&Dㆍ데이터 3종세트 육성
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128991
◆노보 노디스크 ‘아밀린 유사체 비만약’, 임상서 체중감량
- GLP-1과 다른 기전…68주 후 11.8% 감량 확인
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128993
◆릴리 오포글리프론, 초기 당뇨병 단독요법 3상 성공
- 경구용 GLP-1 RA...위약 대비 혈당ㆍ체중ㆍ지질 개선
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248834
◆릴리, 美 버지니아에 새로운 원료의약품 공장 건설
- 50억 달러 투자 계획...향후 5년 내 완공 예상
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248837
◆美-中 최초 합작 제약사 결별…BMS, SASS 지분 60% 매각
- 피어스파마 보도…43년 만에 지배지분 넘겨
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128986
◆美 바이오미아 '먹는 약', 전임상서 위고비 대비 4배 체중 감소…혈당 개선까지 입증
- 체중 감소분 대부분 체지방서 기인…근육량은 보존
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18101
◆오젬픽ㆍ위고비ㆍ마운자로 투약 환자, 미각 변화 보고
- ‘더 짜거나 더 달게 느껴’...식욕 감소ㆍ포만감과도 연관
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248809
◆FDA, DEB 유전자치료제 비주벡 사용 확대 승인
- 출생 시부터 사용 가능...편의ㆍ유연성 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248822
◆mRNA 경쟁, 빅파마 3상 질주…韓 '직접공격형' 새 방식 주목
- LNP로 항암 유전자 직접 전달
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340375
◆정부 “바이오가 성장동력”…수출 35% 증가→500억불 달성
- 123대 국정과제 확정, 인프라ㆍR&Dㆍ데이터 3종세트 육성
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128991
Medisobizanews
노보 노디스크 ‘아밀린 유사체 비만약’, 임상서 체중감량 - 메디소비자뉴스
노보 노디스크는 16일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD) 2025 연례학술대회에서 ‘카그릴린타이드’(Cagrilintide) 3상 임상시험 REDEFINE 1의 하위분석 데이터를 발표했다.카그...
일반적으로는 전임상에서의 체중감량 효과가 인체 대상보다 더 높은 경우가 많습니다. 식단과 활동량을 철저하게 통제할 수 있고 쥐 같은 동물은 신진대사가 사람보다 훨씬 빠르기 때문이죠.
실제로 위고비와 마운자로의 경우 전임상에서 최대 40%까지 체중감량이 나오기도 했습니다. 단순 수치만 봐서는 좀 아쉽긴 하네요
실제로 위고비와 마운자로의 경우 전임상에서 최대 40%까지 체중감량이 나오기도 했습니다. 단순 수치만 봐서는 좀 아쉽긴 하네요