Particle News
1.21K subscribers
182 photos
4 videos
5 files
1.54K links
바이오 뉴스와 IT/컨텐츠 중심 미세한 의견을 쓰는 공간
Download Telegram
장난이 좀 심하네요
2025.9.12(금) Particle News

◆MSD 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 소아에도 효과
- 임상 3상서 면역원성 입증 긍정적 결과
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248750

◆UNICEF “전세계 비만아동 최초 저체중아 추월”
- 청소년 10명당 1명 수준 1.88억명..질병 위험 노출
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315919

◆美, 中 의약품 ‘견제구’…FDA 수수료 인상에 심사도 ‘까탈’
- 미국이 신약 승인 밀리자 中 약물에 허가제한 행정명령 검토
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128826

◆FDA·韓 식약처, 광고·유통 '엄중 단속' 강화
- 미국, DTC 광고 규제 칼 빼들어…GLP-1 비만치료제 포함https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340300

◆스타틴, 제1형 당뇨병 환자에서 심혈관질환 예방
- 영국 IQVIA 데이터 분석...주요 심혈관질환 1.63% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248728

◆엔허투, 유방암에서 캐싸일라ㆍ투키사 대비 생존 이득
- 프랑스 RWD...2ㆍ3차 치료에서 치료 중단도 ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248749

◆[WCLC 2025 ⓵] 폐암 임상 데이터 희비 엇갈려
- AZ·MSD·BMS '맑음' vs 서밋 '흐림'
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340305

◆머크, 영국 내 R&D 사업 전면 중단...올해 말까지 정리
- "영국 정부가 혁신 신약과 백신의 가치를 지속적으로 저평가"
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262897

◆사노피, ECTRIMS 2025서 다발성경화증 신약 후보 임상 데이터 14건 발표
- ‘톨레브루티닙’ 임상 3상 및 ‘프렉살리맙’ 임상2상 결과 등
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17953

◆바이오시밀러 품목 허가 수수료 803억→3억1000만원
- 식약처 행정예고, 안유 심사ㆍ시험방법 심사 등 세부화
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128869
어제 지인들과 저녁 모임이 있었는데 거기서 나눈 얘기 중 소비 분석가로서 더 와닿았던 대목

1. 사람들이 집 밖을 안 나간다
극장도 안가고(넷플릭스, 쿠팡 플레이)
음식도 다 배달
하다못해 몇미터 떨어진 편의점도 이제 안가고 쿠팡에서 배달
쿠팡이 그래서 다른 이커머스 플랫폼 보다 압도적인 경쟁력을 갖고 있다

2. 2차 문화가 아예 사라졌다
회식을 안하니 술 문화 자체가 없는데 특히 2차를 안한다
서울 집값 상승으로 경기도 수원, 동탄, 화성 살면서 귀가에 부담. 빨리 빨리 집에 들어가려고 한다
그리고 집에서 하루종일 나를 기다리고 있는 강아지 산책시키려 귀가를 서두른다
2,3차 하고 편의점 앞에서 테이블에 앉아 캔맥에 컵라면 먹고 해야하는데 그런게 아예 없어졌다
최근 반도체 상승과 오늘 반도체 상승은 약간 느낌이 다르죠.
그간 AI관련 이슈나 빅테크들 실적, 특히 브로드컴, 오라클 급등으로 인해 관련 수혜를 볼 수 있는 반도체 검사장비나 후공정쪽이 강세를 보였다면..

오늘은 반도체 업황 개선 기대감, 특히 씨티의 보고서 덕분에 DRAM과 NAND가격 상승에 대한 부분이 반영되면서 선단공정 중심으로 급등세가 나타나네요. 그 동안 상대적으로 못오르기도 했었고..

미용, 조선/기자재, 방산이 쉬면서 그간 상승에 동참하지 못했던 업종과 업종 내에서도 카카오나 엔씨소프트 등 특징적인 종목들이 두드러진 상승을 보입니다(일단 얘들부터라는 느낌)

사실 최근 로봇, 바이오 등 강했던 업종에서도 많이 올라간 종목들이 쉬면서 못오른 종목들이 급등하는 현상이 나타나고 있습니다.

연속적인 금리인하의 마지막 걸림돌까지 이겨내며 9월은 물론이고 10월 및 연내 3회 이상의 금리인하가 확정적인 수준으로 반영되고 있기 때문에 전체적으로 긍정적인 순환매라 생각됩니다.

코로나 이후 오랜만에 상당 기간 지속될 수 있는 강세장의 조건이 갖추어진 것 같네요.
Forwarded from Pluto Research
대 엔 씨
대 엔 씨라는 글이 보여서 반가운 마음에 엘앤씨바이오인줄 알고 클릭해보니 엔씨소프트였군요
현란한 시장 모두 고생하셨습니다. 편안한 주말 보내세요.
전 아이유님 만나러..
2025.9.15(월) Particle News

◆美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
- “미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비”..관련주 급락
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/09/14/MLQHCRSLPBF4FDVRI5ZRF7EGEM/

◆미국 민간투자사, 사노피서 인수했던 제네릭 기업 매각
- 젠티바, 미국 민간투자사 GTCR에서 47억 달러에 인수
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315978

◆‘판갈이’ 나선 FDA … 53년 만에 신약심사 외부 자문위 폐지?
- 약물평가ㆍ연구센터장이 "불필요, CRL로 대체" 주장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128905

◆“FDA 암행어사 납신다”…한국 등 해외 의약품 제조소 ‘긴장’
- "사전 통지 없애고 불시에 미국 공장 수준으로 검사"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128884

◆GLP-1 RA, 아시아인에서 효과 더 크고 부작용은 적어
- 당뇨병 환자 대상 11개 임상 메타분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248772

◆엔허투, 유럽에서 암종 불문 적응증 심사 개시
- 다양한 고형암에 효과...의미 있는 반응 보여
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248783

◆인터셉트, FDA 요청에 ‘오칼리바’ 미국 시장서 자진 철수
- 지난해 11월 ‘정식승인’ 거부 후 CRL 발행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17991

◆폐암 치료 새 물결…ADC·정밀의료·듀얼 억제 전략 부상
- [WCLC 2025 ⓶] "다변화·세분화 전략이 생존 연장 핵심"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340307

◆신약 이어 바이오시밀러도 허가 심사기간 295일로 단축
- 식약처, 수수료 규정 개정안 행정예고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248778

◆정부 “임상 3상 특화펀드 1500억 조성…신약개발 지원”
- 실패 책임 묻지않는 '성공불 융자제도'도 도입 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128911
안녕하세요

오늘은 인천상륙작전 75주년입니다 🇰🇷🇺🇸🇬🇧🇨🇦🇦🇺🇳🇿🇫🇷🇳🇱

조국을 위해 헌신하신 참전 용사들께 깊은 존경과 감사를 드립니다.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
진짜 너무 멋집니다. 감사합니다
2025.9.16(화) Particle News

노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
- 두 번째 라이선스 계약 체결...최대 57억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248810

비만약 위고비, 용량 3배로 높이니 부작용도 증가
- 부작용 겪는 비율 61%서 71%로 증가
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/15/EI4MSISOHRGADDUJC56YNS57OQ/

다이이찌·MSD, CDH6 표적 ADC ‘R-DXd’ FDA서 난소암 혁신치료제 지정
- 공동 개발 협력 이후 두 번째 FDA 혁신치료제 성과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18052

사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
- 개발ㆍ심사 가속화...임상 1/2상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248788

FDA, 화장품 부작용 실시간 보고 대시보드 도입
- 8월 의약품 부작용 실시간 보고 이어 화장품도
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316030

타그리소, 다른 폐암 치료제보다 심부전 입원 위험 ↑
- 일본 대규모 데이터 분석...1000인년 당 9.9건 vs 4.1건
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248781

CGT 시장, 글로벌은 '슈퍼 약가'에도 질주…국내 신제품 0건
- 국내는 첨단재생바이오법 이후 신제품 허가 전무
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340324

영국 제약산업 경쟁력 하락…“투자·임상·신약 접근성 개선 시급”
- 영국제약산업협회(ABPI) 정책 개선 촉구
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262991

PhRMA “아동을 다시 건강하게? 백신접종부터..”
- 트럼프 정부 공개 MAHA 전략 보고서에 이견 표명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316032

바이오시밀러 3상 간소화…셀트리온ㆍ삼바 “덕 보겠네”
- 비교유효성 임상 생략에 허가 기간도 111일 단축 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128941
챗GPT때문에 구글 망할거라는 분들은 잘 계시려나요
ChatGPT 출시 : 구글 망한다
GPT스토어 출시 : 구글 플레이스토어 망한다
GPT검색 출시 : 구글 검색 망한다

GPT스토어랑 GPT검색 쓰시는분..?
요즘 AI데이터센터 이슈로 엔비디아 관련주쪽보다는 SSD, HDD관련 업체들(웨스턴디지털, 키옥시아, 시게이트 등)이 부각받는 부분을 의아해 하시는 분들이 계시는데 AI데이터센터라는 말로 묶여 있지만 초기와 지금의 데이터센터는 다릅니다.

초창기에는 빅테크들이 AI학습을 위해 엔비디아의 GPU를 때려박는 학습용 데이터센터를 AI데이터센터라고 했습니다만 최근 이슈가 되는 AI데이터센터는 주로 추론용 데이터센터입니다.

학습된 모델을 실제 서비스에 적용하는 AI 추론의 비중이 커지면서, SSD 및 HDD와 같은 대용량, 고속 스토리지의 필요성이 크게 증가하고 있습니다.

GPU + 대규모 스토리지 인프라를 모두 필요로 하며, 특히 SSD는 빠른 추론 응답 속도, HDD는 대용량 아카이빙/백업에 필요하기 때문에 수요가 급증하고 있는 상황입니다.

즉 같은 AI데이터센터라고 칭하고는 있지만 실질적으로는 AI학습에서 AI추론으로 중심이 이동하면서 생기는 차이점이 있는 것이죠
일동제약이 급등할때 다른 비만치료제 주가는 다 약했는데 갑자기 인벤티지랩이 혼자 뛰어올라서 뭐지했더니 마약관련 뉴스가 몇개 나온 영향인가요. 하긴 며칠전에도 비만치료제가 아니라 마약 이슈로 급등했던..?