Forwarded from 투자자윤의 투자일지
아무튼 이어서 좀 써보자면
현재 국장은 굉장한 아이러니가 발생중입니다. 주식의 기본은 기업의 성장인데 기업의 성장이 뒷받침 되지않았는데도 불구하고,지수만 오르고있는 상황인데요
진짜 아무런 근거없이 지수만 오릅니다. 즉 현재 혼파망 장세인데, 이런 혼파망 장세는 큰 돈을 벌수있는 상황인거죠.
왜 오르냐 -> 아무도 모릅니다 하지만 명확한 악재들은 있죠.
기업자체를 말살하는 노랑봉투법 , 그리고 과도한 부채 그걸 세금과 기업들에게 전가하는 정부의 방향
뭘해도 쉽지않은 상황입니다
코스닥과 코스피는 그냥 거대한 바이오로 변했습니다.
바이오는 신도들에게 괜찮다 상관이 없다 이런식으로 안정화를 시키고, 말로 주가를 대체적으로 끌어올리는데요
사실 실체없는 허상과 비슷한데 주가는 계속올라갑니다.
1상, 2상가지고 염병떠는병신같은 주식인거죠.
뭐 어쩌라고 실체없잖아 .
아무튼 코스닥 코스피는 점점 그렇게 되고있는거죠.
그래서 그냥 단타친 삼성전자와 하이닉스를 각각 10-20%정도 먹고 정리한거고 ,
이제 지수 롱숏전략으로 저는 포지션을 변화시켰습니다.
왜 오르는지 모르는데도 축배를 드는건 원숭이들이 하는거고 지성인들은 그렇지않죠
현재 국장은 굉장한 아이러니가 발생중입니다. 주식의 기본은 기업의 성장인데 기업의 성장이 뒷받침 되지않았는데도 불구하고,지수만 오르고있는 상황인데요
진짜 아무런 근거없이 지수만 오릅니다. 즉 현재 혼파망 장세인데, 이런 혼파망 장세는 큰 돈을 벌수있는 상황인거죠.
왜 오르냐 -> 아무도 모릅니다 하지만 명확한 악재들은 있죠.
기업자체를 말살하는 노랑봉투법 , 그리고 과도한 부채 그걸 세금과 기업들에게 전가하는 정부의 방향
뭘해도 쉽지않은 상황입니다
코스닥과 코스피는 그냥 거대한 바이오로 변했습니다.
바이오는 신도들에게 괜찮다 상관이 없다 이런식으로 안정화를 시키고, 말로 주가를 대체적으로 끌어올리는데요
사실 실체없는 허상과 비슷한데 주가는 계속올라갑니다.
1상, 2상가지고 염병떠는병신같은 주식인거죠.
뭐 어쩌라고 실체없잖아 .
아무튼 코스닥 코스피는 점점 그렇게 되고있는거죠.
그래서 그냥 단타친 삼성전자와 하이닉스를 각각 10-20%정도 먹고 정리한거고 ,
이제 지수 롱숏전략으로 저는 포지션을 변화시켰습니다.
왜 오르는지 모르는데도 축배를 드는건 원숭이들이 하는거고 지성인들은 그렇지않죠
다 맞는 말씀이시긴한데 미장에서는 월드코인 이슈로 하루에 장중 5600%오르다가 3008% 상승 마감한 에이트코도 있었고(오늘은 하루만에 -40%) 아무런 펀더멘탈적인 호재 없이 한달에 1361%오른 리젠셀 바이오도 있었죠.
그 이전으로 가면 밈주식들은 뭐 엄청나게 많고...
우리나라 주식인구가 코로나 이전 400만에서 코로나 이후 1400만으로 급증했는데 미국도 마찬가지로 개인투자자들이 급증하면서 강해지고 있는 투기성 매매의 일환이죠.
그리고 그 영향력이 커진만큼 그 또한 시장의 일부로 볼 수밖에 없고 시장 참여자 입장에서는 무시할 수 없는 요인 중 하나가 된 거 같습니다
그 이전으로 가면 밈주식들은 뭐 엄청나게 많고...
우리나라 주식인구가 코로나 이전 400만에서 코로나 이후 1400만으로 급증했는데 미국도 마찬가지로 개인투자자들이 급증하면서 강해지고 있는 투기성 매매의 일환이죠.
그리고 그 영향력이 커진만큼 그 또한 시장의 일부로 볼 수밖에 없고 시장 참여자 입장에서는 무시할 수 없는 요인 중 하나가 된 거 같습니다
Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬“바이오시밀러 판 키우는 산도즈, 알테오젠은 핵심 파트너”
📌 산도즈 2025년 H1 실적
• 바이오시밀러 매출 15억 달러 (전체 매출의 29~30%, YoY +12%)
• 제네릭 37억 달러: 여전히 주력, 하지만 바이오시밀러 비중 빠르게 확대
• 향후 10년간 3,000억 달러 규모 특허만료 시장 겨냥해 공격적 투자 지속
📌 SC 바이오시밀러 개발 가속화
• 다잘렉스SC, 오크레부스SC 등 블록버스터 항체의약품 바이오시밀러 SC 제형 개발 공식화
• SC 전환 과정에서 알테오젠 히알루로니다제(ALT-B4) 기술 경쟁력 부각
🔥 알테오젠과의 연결고리
• 다잘렉스 (연매출 20조 원 규모, 특허만료 미국-2029년/ 유럽-2031년) → SC 전환 통해 시장 점유율 유지 전략
알테오젠, SC 전환 기술 제공 핵심 파트너로 입지 강화
💡주목 포인트
• 마일스톤 + 로열티 기반 장기 현금흐름 가시성 확보
• 글로벌 제약사 다수와 기술수출 경험 → 히알루로니다제 플랫폼 신뢰성 검증
• 블록버스터 바이오시밀러 SC 전환 참여 → 상업화 모멘텀 강화
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
📌 산도즈 2025년 H1 실적
• 바이오시밀러 매출 15억 달러 (전체 매출의 29~30%, YoY +12%)
• 제네릭 37억 달러: 여전히 주력, 하지만 바이오시밀러 비중 빠르게 확대
• 향후 10년간 3,000억 달러 규모 특허만료 시장 겨냥해 공격적 투자 지속
📌 SC 바이오시밀러 개발 가속화
• 다잘렉스SC, 오크레부스SC 등 블록버스터 항체의약품 바이오시밀러 SC 제형 개발 공식화
• SC 전환 과정에서 알테오젠 히알루로니다제(ALT-B4) 기술 경쟁력 부각
🔥 알테오젠과의 연결고리
• 다잘렉스 (연매출 20조 원 규모, 특허만료 미국-2029년/ 유럽-2031년) → SC 전환 통해 시장 점유율 유지 전략
알테오젠, SC 전환 기술 제공 핵심 파트너로 입지 강화
💡주목 포인트
• 마일스톤 + 로열티 기반 장기 현금흐름 가시성 확보
• 글로벌 제약사 다수와 기술수출 경험 → 히알루로니다제 플랫폼 신뢰성 검증
• 블록버스터 바이오시밀러 SC 전환 참여 → 상업화 모멘텀 강화
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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2025.9.12(금) Particle News
◆MSD 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 소아에도 효과
- 임상 3상서 면역원성 입증 긍정적 결과
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248750
◆UNICEF “전세계 비만아동 최초 저체중아 추월”
- 청소년 10명당 1명 수준 1.88억명..질병 위험 노출
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315919
◆美, 中 의약품 ‘견제구’…FDA 수수료 인상에 심사도 ‘까탈’
- 미국이 신약 승인 밀리자 中 약물에 허가제한 행정명령 검토
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128826
◆FDA·韓 식약처, 광고·유통 '엄중 단속' 강화
- 미국, DTC 광고 규제 칼 빼들어…GLP-1 비만치료제 포함https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340300
◆스타틴, 제1형 당뇨병 환자에서 심혈관질환 예방
- 영국 IQVIA 데이터 분석...주요 심혈관질환 1.63% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248728
◆엔허투, 유방암에서 캐싸일라ㆍ투키사 대비 생존 이득
- 프랑스 RWD...2ㆍ3차 치료에서 치료 중단도 ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248749
◆[WCLC 2025 ⓵] 폐암 임상 데이터 희비 엇갈려
- AZ·MSD·BMS '맑음' vs 서밋 '흐림'
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340305
◆머크, 영국 내 R&D 사업 전면 중단...올해 말까지 정리
- "영국 정부가 혁신 신약과 백신의 가치를 지속적으로 저평가"
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262897
◆사노피, ECTRIMS 2025서 다발성경화증 신약 후보 임상 데이터 14건 발표
- ‘톨레브루티닙’ 임상 3상 및 ‘프렉살리맙’ 임상2상 결과 등
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17953
◆바이오시밀러 품목 허가 수수료 803억→3억1000만원
- 식약처 행정예고, 안유 심사ㆍ시험방법 심사 등 세부화
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128869
◆MSD 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 소아에도 효과
- 임상 3상서 면역원성 입증 긍정적 결과
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248750
◆UNICEF “전세계 비만아동 최초 저체중아 추월”
- 청소년 10명당 1명 수준 1.88억명..질병 위험 노출
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315919
◆美, 中 의약품 ‘견제구’…FDA 수수료 인상에 심사도 ‘까탈’
- 미국이 신약 승인 밀리자 中 약물에 허가제한 행정명령 검토
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128826
◆FDA·韓 식약처, 광고·유통 '엄중 단속' 강화
- 미국, DTC 광고 규제 칼 빼들어…GLP-1 비만치료제 포함https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340300
◆스타틴, 제1형 당뇨병 환자에서 심혈관질환 예방
- 영국 IQVIA 데이터 분석...주요 심혈관질환 1.63% ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248728
◆엔허투, 유방암에서 캐싸일라ㆍ투키사 대비 생존 이득
- 프랑스 RWD...2ㆍ3차 치료에서 치료 중단도 ↓
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248749
◆[WCLC 2025 ⓵] 폐암 임상 데이터 희비 엇갈려
- AZ·MSD·BMS '맑음' vs 서밋 '흐림'
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340305
◆머크, 영국 내 R&D 사업 전면 중단...올해 말까지 정리
- "영국 정부가 혁신 신약과 백신의 가치를 지속적으로 저평가"
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262897
◆사노피, ECTRIMS 2025서 다발성경화증 신약 후보 임상 데이터 14건 발표
- ‘톨레브루티닙’ 임상 3상 및 ‘프렉살리맙’ 임상2상 결과 등
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17953
◆바이오시밀러 품목 허가 수수료 803억→3억1000만원
- 식약처 행정예고, 안유 심사ㆍ시험방법 심사 등 세부화
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128869
의약뉴스
MSD 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 소아에도 효과
[의약뉴스] MSD(미국 머크)의 21가 폐렴구균 단백접합백신 캡박시브(Capvaxive)가 폐렴구균 질환 위험이 높은 소아 및 청소년에서도 긍정적인 면역 반응을 입증했다.MSD는 포르투갈 리스본에서 개최된 유럽 임상...
Forwarded from [대신증권 유통/의류 유정현]
어제 지인들과 저녁 모임이 있었는데 거기서 나눈 얘기 중 소비 분석가로서 더 와닿았던 대목
1. 사람들이 집 밖을 안 나간다
극장도 안가고(넷플릭스, 쿠팡 플레이)
음식도 다 배달
하다못해 몇미터 떨어진 편의점도 이제 안가고 쿠팡에서 배달
쿠팡이 그래서 다른 이커머스 플랫폼 보다 압도적인 경쟁력을 갖고 있다
2. 2차 문화가 아예 사라졌다
회식을 안하니 술 문화 자체가 없는데 특히 2차를 안한다
서울 집값 상승으로 경기도 수원, 동탄, 화성 살면서 귀가에 부담. 빨리 빨리 집에 들어가려고 한다
그리고 집에서 하루종일 나를 기다리고 있는 강아지 산책시키려 귀가를 서두른다
2,3차 하고 편의점 앞에서 테이블에 앉아 캔맥에 컵라면 먹고 해야하는데 그런게 아예 없어졌다
1. 사람들이 집 밖을 안 나간다
극장도 안가고(넷플릭스, 쿠팡 플레이)
음식도 다 배달
하다못해 몇미터 떨어진 편의점도 이제 안가고 쿠팡에서 배달
쿠팡이 그래서 다른 이커머스 플랫폼 보다 압도적인 경쟁력을 갖고 있다
2. 2차 문화가 아예 사라졌다
회식을 안하니 술 문화 자체가 없는데 특히 2차를 안한다
서울 집값 상승으로 경기도 수원, 동탄, 화성 살면서 귀가에 부담. 빨리 빨리 집에 들어가려고 한다
그리고 집에서 하루종일 나를 기다리고 있는 강아지 산책시키려 귀가를 서두른다
2,3차 하고 편의점 앞에서 테이블에 앉아 캔맥에 컵라면 먹고 해야하는데 그런게 아예 없어졌다
최근 반도체 상승과 오늘 반도체 상승은 약간 느낌이 다르죠.
그간 AI관련 이슈나 빅테크들 실적, 특히 브로드컴, 오라클 급등으로 인해 관련 수혜를 볼 수 있는 반도체 검사장비나 후공정쪽이 강세를 보였다면..
오늘은 반도체 업황 개선 기대감, 특히 씨티의 보고서 덕분에 DRAM과 NAND가격 상승에 대한 부분이 반영되면서 선단공정 중심으로 급등세가 나타나네요. 그 동안 상대적으로 못오르기도 했었고..
미용, 조선/기자재, 방산이 쉬면서 그간 상승에 동참하지 못했던 업종과 업종 내에서도 카카오나 엔씨소프트 등 특징적인 종목들이 두드러진 상승을 보입니다(일단 얘들부터라는 느낌)
사실 최근 로봇, 바이오 등 강했던 업종에서도 많이 올라간 종목들이 쉬면서 못오른 종목들이 급등하는 현상이 나타나고 있습니다.
연속적인 금리인하의 마지막 걸림돌까지 이겨내며 9월은 물론이고 10월 및 연내 3회 이상의 금리인하가 확정적인 수준으로 반영되고 있기 때문에 전체적으로 긍정적인 순환매라 생각됩니다.
코로나 이후 오랜만에 상당 기간 지속될 수 있는 강세장의 조건이 갖추어진 것 같네요.
그간 AI관련 이슈나 빅테크들 실적, 특히 브로드컴, 오라클 급등으로 인해 관련 수혜를 볼 수 있는 반도체 검사장비나 후공정쪽이 강세를 보였다면..
오늘은 반도체 업황 개선 기대감, 특히 씨티의 보고서 덕분에 DRAM과 NAND가격 상승에 대한 부분이 반영되면서 선단공정 중심으로 급등세가 나타나네요. 그 동안 상대적으로 못오르기도 했었고..
미용, 조선/기자재, 방산이 쉬면서 그간 상승에 동참하지 못했던 업종과 업종 내에서도 카카오나 엔씨소프트 등 특징적인 종목들이 두드러진 상승을 보입니다(일단 얘들부터라는 느낌)
사실 최근 로봇, 바이오 등 강했던 업종에서도 많이 올라간 종목들이 쉬면서 못오른 종목들이 급등하는 현상이 나타나고 있습니다.
연속적인 금리인하의 마지막 걸림돌까지 이겨내며 9월은 물론이고 10월 및 연내 3회 이상의 금리인하가 확정적인 수준으로 반영되고 있기 때문에 전체적으로 긍정적인 순환매라 생각됩니다.
코로나 이후 오랜만에 상당 기간 지속될 수 있는 강세장의 조건이 갖추어진 것 같네요.
2025.9.15(월) Particle News
◆美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
- “미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비”..관련주 급락
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/09/14/MLQHCRSLPBF4FDVRI5ZRF7EGEM/
◆미국 민간투자사, 사노피서 인수했던 제네릭 기업 매각
- 젠티바, 미국 민간투자사 GTCR에서 47억 달러에 인수
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315978
◆‘판갈이’ 나선 FDA … 53년 만에 신약심사 외부 자문위 폐지?
- 약물평가ㆍ연구센터장이 "불필요, CRL로 대체" 주장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128905
◆“FDA 암행어사 납신다”…한국 등 해외 의약품 제조소 ‘긴장’
- "사전 통지 없애고 불시에 미국 공장 수준으로 검사"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128884
◆GLP-1 RA, 아시아인에서 효과 더 크고 부작용은 적어
- 당뇨병 환자 대상 11개 임상 메타분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248772
◆엔허투, 유럽에서 암종 불문 적응증 심사 개시
- 다양한 고형암에 효과...의미 있는 반응 보여
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248783
◆인터셉트, FDA 요청에 ‘오칼리바’ 미국 시장서 자진 철수
- 지난해 11월 ‘정식승인’ 거부 후 CRL 발행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17991
◆폐암 치료 새 물결…ADC·정밀의료·듀얼 억제 전략 부상
- [WCLC 2025 ⓶] "다변화·세분화 전략이 생존 연장 핵심"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340307
◆신약 이어 바이오시밀러도 허가 심사기간 295일로 단축
- 식약처, 수수료 규정 개정안 행정예고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248778
◆정부 “임상 3상 특화펀드 1500억 조성…신약개발 지원”
- 실패 책임 묻지않는 '성공불 융자제도'도 도입 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128911
◆美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
- “미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비”..관련주 급락
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/09/14/MLQHCRSLPBF4FDVRI5ZRF7EGEM/
◆미국 민간투자사, 사노피서 인수했던 제네릭 기업 매각
- 젠티바, 미국 민간투자사 GTCR에서 47억 달러에 인수
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315978
◆‘판갈이’ 나선 FDA … 53년 만에 신약심사 외부 자문위 폐지?
- 약물평가ㆍ연구센터장이 "불필요, CRL로 대체" 주장
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128905
◆“FDA 암행어사 납신다”…한국 등 해외 의약품 제조소 ‘긴장’
- "사전 통지 없애고 불시에 미국 공장 수준으로 검사"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128884
◆GLP-1 RA, 아시아인에서 효과 더 크고 부작용은 적어
- 당뇨병 환자 대상 11개 임상 메타분석
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248772
◆엔허투, 유럽에서 암종 불문 적응증 심사 개시
- 다양한 고형암에 효과...의미 있는 반응 보여
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248783
◆인터셉트, FDA 요청에 ‘오칼리바’ 미국 시장서 자진 철수
- 지난해 11월 ‘정식승인’ 거부 후 CRL 발행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17991
◆폐암 치료 새 물결…ADC·정밀의료·듀얼 억제 전략 부상
- [WCLC 2025 ⓶] "다변화·세분화 전략이 생존 연장 핵심"
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340307
◆신약 이어 바이오시밀러도 허가 심사기간 295일로 단축
- 식약처, 수수료 규정 개정안 행정예고
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248778
◆정부 “임상 3상 특화펀드 1500억 조성…신약개발 지원”
- 실패 책임 묻지않는 '성공불 융자제도'도 도입 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128911
Chosun Biz
美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란
美 트럼프 행정부, 코로나 백신과 아동 사망 연관 추진 논란 WP 미, 사망 아동 25명 인용해 보고서 준비 전문가 정치적 목적으로 백신 신뢰 흔들어 모더나·화이자 주가 하락
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
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2025.9.16(화) Particle News
◆노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
- 두 번째 라이선스 계약 체결...최대 57억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248810
◆비만약 위고비, 용량 3배로 높이니 부작용도 증가
- 부작용 겪는 비율 61%서 71%로 증가
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/15/EI4MSISOHRGADDUJC56YNS57OQ/
◆다이이찌·MSD, CDH6 표적 ADC ‘R-DXd’ FDA서 난소암 혁신치료제 지정
- 공동 개발 협력 이후 두 번째 FDA 혁신치료제 성과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18052
◆사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
- 개발ㆍ심사 가속화...임상 1/2상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248788
◆FDA, 화장품 부작용 실시간 보고 대시보드 도입
- 8월 의약품 부작용 실시간 보고 이어 화장품도
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316030
◆타그리소, 다른 폐암 치료제보다 심부전 입원 위험 ↑
- 일본 대규모 데이터 분석...1000인년 당 9.9건 vs 4.1건
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248781
◆CGT 시장, 글로벌은 '슈퍼 약가'에도 질주…국내 신제품 0건
- 국내는 첨단재생바이오법 이후 신제품 허가 전무
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340324
◆영국 제약산업 경쟁력 하락…“투자·임상·신약 접근성 개선 시급”
- 영국제약산업협회(ABPI) 정책 개선 촉구
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262991
◆PhRMA “아동을 다시 건강하게? 백신접종부터..”
- 트럼프 정부 공개 MAHA 전략 보고서에 이견 표명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316032
◆바이오시밀러 3상 간소화…셀트리온ㆍ삼바 “덕 보겠네”
- 비교유효성 임상 생략에 허가 기간도 111일 단축 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128941
◆노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
- 두 번째 라이선스 계약 체결...최대 57억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248810
◆비만약 위고비, 용량 3배로 높이니 부작용도 증가
- 부작용 겪는 비율 61%서 71%로 증가
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/15/EI4MSISOHRGADDUJC56YNS57OQ/
◆다이이찌·MSD, CDH6 표적 ADC ‘R-DXd’ FDA서 난소암 혁신치료제 지정
- 공동 개발 협력 이후 두 번째 FDA 혁신치료제 성과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18052
◆사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
- 개발ㆍ심사 가속화...임상 1/2상 시험 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248788
◆FDA, 화장품 부작용 실시간 보고 대시보드 도입
- 8월 의약품 부작용 실시간 보고 이어 화장품도
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=316030
◆타그리소, 다른 폐암 치료제보다 심부전 입원 위험 ↑
- 일본 대규모 데이터 분석...1000인년 당 9.9건 vs 4.1건
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=248781
◆CGT 시장, 글로벌은 '슈퍼 약가'에도 질주…국내 신제품 0건
- 국내는 첨단재생바이오법 이후 신제품 허가 전무
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=340324
◆영국 제약산업 경쟁력 하락…“투자·임상·신약 접근성 개선 시급”
- 영국제약산업협회(ABPI) 정책 개선 촉구
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&idx=262991
◆PhRMA “아동을 다시 건강하게? 백신접종부터..”
- 트럼프 정부 공개 MAHA 전략 보고서에 이견 표명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=316032
◆바이오시밀러 3상 간소화…셀트리온ㆍ삼바 “덕 보겠네”
- 비교유효성 임상 생략에 허가 기간도 111일 단축 추진
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=128941
의약뉴스
노바티스, 몬테로사와 분자접착 분해제 개발 협력 강화
[의약뉴스] 스위스 제약사 노바티스가 미국 생명공학기업 몬테 로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics)와 분자 접착 분해제(MGD) 신약 개발을 위한 협력을 확대한다.몬테 로사는 노바티스와 면역매개질환 치료...