2024.1.12(금) Healthcare News

◆FDA “위고비 등 비만 치료제, 자살충동과 무관”
- 예비검토 결과 발표…"명확한 관계는 없지만 지속적 모니터링 필요"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113248

◆올해 획기적/블록버스터 가능 약물 13개 선정
- 유전자/세포 치료제‧RNA 기술‧유전자 편집 등 주목
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=327904

◆"종잡을 수 없네" 글로벌 '신약 라이선스 거래' 초기 단계서 중·후기로 변화
- 후보물질발굴 및 전임상 단계 라이선스 거래 대폭 감소
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=289343

◆혈액검사 통해 18가지 암 조기 발견한다
- 노벨나 개발..정확도 90%・비용은 1/10
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=289344

◆유럽 규제기관, 레켐비 심사 관련해 전문가 자문 요청
- 올 1분기 안에 회의 예정...상반기 내 최종 결정
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238787

◆게임체인저 된 ‘ADC’…제약바이오 업계 투자 ‘활발’
- 삼성바이오로직스, ADC 의약품 생산시설 건설 추진
- 종근당·삼진제약 등 국내사 신약 연구개발 ‘속도전’
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61561

◆서정진 "7년 안에 암젠 따라잡고 글로벌 톱10 제약사 되겠다"
- 2026년 EBITDA 6조원 목표
https://www.hankyung.com/article/202401116701i

◆EU, KRAS 표적치료제 크라자티 조건부 허가
- 경구용 KRAS G12C 저해제...특정 폐암 환자에 사용 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238774

◆IgA 신병증 근본 치료제 속속 등장…뜨거워지는 개발 경쟁
- IgA 신병증 치료 후보물질 임상연구 활기
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329197

https://www.instiz.net/pt/7484734


예전에 에스엠에서 이수만이 물러나면 그간 초동 만지작했던 것도 더 쉽게 뽀록날 수 있다고 한번 말씀드린적이 있었는데 그게 터졌네요.

어떻게든 초동 숫자 높여서 잘나가는 것처럼 포장하기 위해 음판사들 이용해서 팬싸 명목으로 미리 땡겨놓는 시스템 자체도 문제가 많지만 초동 경쟁이 너무 심해서 어떤 그룹들은 컴백하면 다음 컴백때까지 팬싸 일정이 끝나지 않을 정도이고 하루에 3번 이상 팬싸를 하기도 하는 상황이죠.

K팝이 진짜로 더 발전하기 위해서는 그 우물 안에서의 초동 경쟁이 아니라 판 자체를 키워야 한다고 생각합니다.

2024.1.15(월) Healthcare News

◆한미약품-OCI 통합…후계ㆍ상속세ㆍ신약 R&D ‘1타 3피’ 해결
- 국내 30대 기업 발돋움에 글로벌 제약사로 가는 '실탄' 확보… 통합과정서 '형제 패싱' 논란은 불씨로
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113285

◆FDA, 키트루다 자궁경부암 적응증 확대 승인
- 美서 39번째 적응증 장착..PD-1 치료제 중 최초
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238817

◆글로벌 제약사 실탄 넉넉…올해 ‘M&A 빅딜’ 어디서 터질까?
- 1조3700억 달러 쌓아놓고 대기…항암제ㆍ희귀질환ㆍ비만약이 '표적'
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113266

◆알츠하이머 정복 '눈앞' …치매 발병 5년 전 진단 가능
- 뇌 MRI 'BrainSee', 치료제 '레켐비' 등 FDA 승인
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=289383

◆바이오엔테크, 우시바이오와 항체 신약 발굴 협력
- 차세대 항체 신약 개발 계획...연구개발 투자 지속
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238792

◆싱그릭스, 리얼월드 데이터 공개…“최소 4년 효과적”
- 2회 요법, 4년까지 예방률 76% 확인…“임상 대비 효과는 떨어져”
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61569

◆바이오마린 CCO, ‘이유없이’ 깜짝 사임
- 혈우병 치료제 '록타비안' 지각 출시가 문제인 듯
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113282

◆EGFR TKI, 비소세포폐암 환자에서 각막염 위험 증가
- 상대위험비 1.52...지오트립에서 발생률 더 높아
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238805

◆먹는 건선 치료제 '소틱투', 두피 건선에도 효과적
- 임상 3상 POETYK PSO-1, 2 연구 2차 분석 결과, 오테즐라 대비 큰 개선
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329201

이번주 18일에 삼성 갤럭시S24가 공개되는데 이전에 말씀드린대로 기능적인 측면에서는 실망감이 나올 수 있지만 올해가 결국 온디바이스AI가 본격화되는 시작이기에 연간으로 지속될 모멘텀이 있음.

온디바이스AI 관련주들은 원래대로라면 셀온이 나와야 하겠지만 최근 이미 선반영해서 많이 하락했기 때문에 큰 부담이 없는 상황. 올해는 AI학습이 아니라 AI추론 서비스의 한 해가 될 수밖에 없음.

- "필요하다면 블록딜로 지분 확보, 공개매수는 생각하지 않아"

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024011514175941921

2024.1.16(화) Healthcare News

◆레고켐바이오 "글로벌 톱 ADC 회사로 도약 위해 오리온과 손잡다"
- 오리온 약 5,500억원 투입 지분 25.73% 확보, 최대주주 등극
https://www.hankyung.com/article/202401155613i

◆오리온이 품은 레고켐 … 8조7000억 기술이전 한 ‘알짜배기’
- 작년까지 기술 이전 13건 성공시킨 ADC 선두기업…풍부한 실탄으로 매년 4~5개 후보물질 개발
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113034

◆한미약품그룹 “통합 무산될 가능성은 없다”
- "대주주 가족간 이견이 영향을 미치지 못할 것"
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238840

◆게이츠 재단, 올해 보건 예산 크게 늘려 86억 달러 책정
- 작년보다 4% 늘려 집행…"감염병ㆍ아동사망 질병 대처에 주력"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113317

◆바이엘, 심부전 유전자 치료제 임상 2상 돌입
- 환자 모집 진행 중...안전성ㆍ유효성 평가 계획
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238826

◆FDA 공식화 "오리지널에서 바이오시밀러 교체, 안전성 차이없다"
- FDA 생물학적 제제 및 바이오시밀러 사무국 메타분석 연구 결과 공개
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329290

◆"챗GPT, 임상시험 도입 눈앞…이점과 위험성 평가해야 할 때"
- AI, 복잡한 임상서 효율성·정확성 향상 기대…환자 안전성 및 데이터 완결성 보장 우선돼야
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=289416

◆카르베딜롤, 소아암 생존자 심부전 예방에 힘 못써
- 1차 목표점 'LVWT/Dz', 위약군 대비 카르베딜롤군 개선되지 않아
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329238

◆DBS 시스템 발전 신경조절 치료 패러다임 변동
- 메드트로닉 PDBS CE 마크 획득, 애보트 획기적 기기 지정 등 변화 예고
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=327957

◆바실리아, 스펙시스 전임상 항생제 프로그램 인수
- 그람음성균에 효과 보여...다제내성균 대응 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238841

- 미국은 휴장, 유럽은 금리인하 기대감 훼손으로 하락. 당장 큰 영향을 미칠 정도는 아니지만 공급망 이슈를 언급한 부분은 다소 부담될 수 있는 부분.

- 미국에서도 전일 홍해 공급망과 관련되서 인플레를 자극할 수 있다는 우려가 있었음.

- 지난 금요일에 버버리가 7%대 급락하고 오늘도 6% 가까이 하락. 실적에 대한 우려가 확산되며 명품업체들 대체로 부진.

- 미국에서도 지난주 금요일 델타항공이 9% 급락했고 호실적을 발표한 기업들도 대부분 연간 가이던스를 낮추며 약세.

- 국내에서도 삼성전자, LG에너지솔루션에 이어 엘앤에프까지 반도체와 이차전지 대표종목들의 실적 쇼크로 이익 전망 하향이 지속되고 있는 중.

- 예민한 테마장세 지속...ㅠ

대만 중국 우려가 있는 가운데 중국의 의도대로 움직이는 돼지도 저러고 있으니 지정학적 리스크 부각도...

미중갈등과 북한 이슈는 트럼프에겐 도움되는 이벤트...

몇번 말씀드렸지만 엔터사들 초동 미리 땡겨쓰기의 문제점은 음판사에 밀어낸 물량이 소화가 안되는 경우도 있고 과도한 팬싸 일정을 소화해야 하기 때문에 그룹 컴백 자체가 늦어지고 공연이나 다른 스케줄에도 차질이 생길 수 있기 때문에 문제입니다.

일례로 JYP NMIXX의 경우 초동이 103만장이 찍혔는데 실제 연간 판매량은 83만장으로 초동보다 줄어들었고, 에스엠의 라이즈도 초동대비 실제 판매량이 거의 차이가 없는 수준이었죠.

그리고 음판사에 밀어낸 물량은 주로 팬싸인회 명목으로 소화하게 되는데 이 경우 다 소화한다고 하더라도 과도한 팬싸일정이 부담이 되는 것이지요.

남돌과 달리 음반판매가 주력이 아니었던 여돌들도 여러 거물급 여돌 그룹 탄생으로 인해 100만장 시대가 열리면서 이러한 초동 경쟁이 심해지고 그로 인한 부작용이 분명히 나타나고 있긴 합니다. 개인적으로는 최근 멤버들 활동중단이 많아진 것도 부작용의 하나로 생각됩니다.

2024.1.17(수) Healthcare News

◆"30조원 시장 잡아라" 세계 최초 'MASH 치료제' 탄생 기대감
- '레스메티롬' 3월 15일 내 FDA 승인 결정…전 세계 환자 수 4억4000만여명
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=289471

◆FDA, 수혈의존성 베타 지중해빈혈 치료제 ‘카스게비’ 승인
- 버텍스가 개발한 유전자 편집 치료제
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113362

◆LG화학, 미국서 두경부암 신약 임상 3상 돌입
- 간세포 성장인자 억제제…면역항암제 내성 환자 대상 2차 요법제 평가
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113363

◆동아에스티 "ADC로 암 정복"
- 2년간 연구조직 개편 마무리..표적·질환 맞춤형 치료법 전환
면역질환 등 신약개발 속도 높여
https://www.hankyung.com/article/2024011684311

◆FDA, 지난해 55개 승인한 신약 중 ‘암 치료제’ 最多
- 국가신약개발사업단, 지난해 FDA 신약 승인 현황 분석
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=289461

◆더마반트, 올 1분기 브이타마 적응증 추가 신청 계획
- 아토피 피부염 3상 결과 긍정적...비스테로이드 국소 치료 옵션
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238847

◆바실리아, 스펙시스 전임상 항생제 프로그램 인수
- 그람음성균에 효과 보여...다제내성균 대응 가능
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=238841

◆조현병 치료 새 메커니즘 KarXT, 임상 3상 결과는?
- 체중 증가, 추체외로 증상 없이 PANSS 유의하게 감소
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=61586

◆올해 GKP-1‧ADC 가장 핫한 약물 계열
- 빅 파마, 파트너십 등으로 미래 성장 동력 확보 경주
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=327980

오늘 하락은 금리 인하를 언급하며 작년 11월부터의 랠리를 만들어주었던 크리스토퍼 월러 이사가 매파적인 발언을 한 영향이 큰 상황.

그러나 며칠전 90%에 육박했던 3월 금리 인하 전망이 66%까지 급격히 밀렸고 이미 그와 함께 상당 부분 조정을 거쳤기 때문에 약간은 새로운 뉴스이기는 하나 추가 영향력은 제한적일 가능성이 높음.

지정학적 리스크에 대해서는 다른 국가들 이슈를 제외하고 우리만 생각해보자면 북한이 바보도 아니고 당장 전쟁을 일으킬 가능성은 없음.

다만 북한이 저런 공격적인 발언을 하는 것으로 이득을 보는 대상들이 있는데 (1) 트럼프의 당선 확률이 올라가고 (2) 중국도 대만 이슈로 인한 관심을 좀 분산시킬 수 있으며 (3) 바이든 정권 하에서 아무 음식도 얻어먹지 못한 북한 돼지도 지금 열심히 공격성을 보여둬야 트럼프 당선 이후 얻어먹을 음식이 많아지는 부분이 있고 (4) 국내에서도 보수세력이 조금 유리해지는 부분이 있긴 함.

또 북한의 경우 후계구도에 대한 논란을 잠재우는 역할로도 쓸 수 있는 카드라 당분간 시끄러울 수는 있음. 결국 북한 이슈는 정말 단기적인 부분이고 만일 트럼프 당선시에는 급격한 화평모드가 이루어지면서 신경쓰지 않는 이슈가 될 것.

어쨌든 최근 우리나라에서 완전히 손절을 하고 있던 중국과 북한이 시끄러워지니까 예민한 반응이 나오는 것도 이해는 하는데 저런걸 모르는 외인들도 아니기에 지정학적 리스크가 메인 악재라 보기는 어렵고 (1) 금리 인하 전망 조정으로 인한 자금이동 (2) 이익 전망 하향 영향 (3) 공매도 금지로 인한 새해 포트폴리오 포지션 변화 등이 복합적으로 이루어지고 있는 것으로 보여짐.

향후 반등의 희망은 미국에서 보여준 것처럼 AI와 반도체에 달려있는 것으로...ㅠ