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바이오 뉴스와 IT/컨텐츠 중심 미세한 의견을 쓰는 공간
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2024.11.17(월) Healthcare News

◆유한양행 항암신약 ‘렉라자’, 유럽 승인 임박
- CHMP서 '리브리반트'와 병용요법 승인 권고
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121067

◆FDA, 신댁스 급성 백혈병 신약 레부포지 승인
- KMT2A 전위 환자 치료제...새 치료 옵션 제시
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243901

◆GSK, 블렌렙 다발골수종 환자 생존 연장
- 사망 위험 유의하게 감소...다잘렉스보다 우수
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243872

◆이보네시맙 ‘깜짝 데이터’에 바빠진 MSD·바이오엔테크
- 키트루다 넘은 ‘이보네시맙’에 글로벌 제약사들 잇달아 PD-1·VEGF 이중항체에 관심
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10597

◆릴리, “의약품 유통 제한” 美 연방보건자원서비스국 고소
- "보험적용 약가변경 제한한 340B 프로그램에 문제"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121061

◆노보, GLP-1 수요 증가 따른 인슐린 펜 생산 중단... 국제적 논의 촉발
- 글로벌 당뇨병 관리 시장 중요한 변화 예고
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=302311

◆사노피 듀피젠트, 미국에서 CSU 적응증 추가 재도전
- 재제출한 신청서 심사 시작....내년 4월에 최종 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243884

◆'페닐에프린' 효과 없어...FDA '칼' 빼든 까닭
- '경구용'만 해당, 비강 스프레이도 아냐... 내년 '최종 결정'
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=254104

◆트럼프 재집권, 국내 제약바이오에 '기회' 될까
- 생물보안법 추진 시 CDMO 기업 수혜 가능성…바이오 시밀러 사용 증가 전망
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400694

◆제약 유통사 아이콘 인수…셀트리온, 유럽 사업 확장
- 300억원 규모에 스위스 제약 유통사 인수
https://www.hankyung.com/article/2024111551321

◆의료AI 기업 옥석 가려지나…올해 매출 '부익부 빈익빈'
- 루닛·뷰노, 올해 3분기 누적 최대 매출 달성
https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=2&sch_cate=F&news_idx=334001
미 증시에서는 바이오와 반도체의 약세가 두드러졌네요.
특히 바이오는 주간으로 릴리가 -10%, 바이킹테라퓨틱스가 -27% 급락했고 XBI, IBB 등 주요 ETF도 10% 이상 급락했습니다.

케네디 주니어 등 정치적인 이슈도 큰 상황이지만 무엇보다 금리 인하 확률이 대폭 감소한 부분이 부담이라고 할 수 있죠. 당분간은 조금 쉴 가능성이 높을 것 같고 빠르면 12월 중에 연말랠리 + JP모건 컨퍼런스 등 학회 이벤트에 대한 기대감이 반영되며 재차 좋은 흐름을 보일 수 있지 않을까 싶습니다.
2024.11.18(화) Healthcare News

◆애브비, 난소암 치료제 엘라히어 유럽 판매허가 획득
- FRα 양성 표적치료제...전체 생존 혜택 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243925

◆트럼프, RFK 주니어 복지부 장관 지명…보건·제약업계 '긴장'
- 미국 상원의원회, "RFK 주니어, 기본 과학도 모른다" 우려
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=302383

◆노보노디스크, 위고비 중국 출시
- 미국 1,349달러 대비 크게 저렴한 193달러에 판매 예정
https://www.biospace.com/drug-delivery/novos-wegovy-launched-in-china-at-a-fraction-of-us-price

◆노바티스, 방사성치료제 개발 업체 Ratio Pharma와 계약
- 최대 7.45억 달러 규모..SSTR2를 대상으로 한 방사성치료제 후보 개발
https://www.biospace.com/deals/novartis-drops-up-to-745m-to-move-deeper-into-competitive-radiopharma-space

◆“美 성인 절반 이상이 비만치료제 보험 혜택 대상자”
- 저소득층 3160만명 주정부서 지원 … 민간 보험가입자도 2440만명
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121110

◆10월 나스닥 제약바이오 IPO 5곳, 8750억원…셉터나·업스트림, 87% 차지
- 셉터나·업스트림, 주가도 상승세…나머지 3개 기업은 '하락'
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10651

◆당뇨병 환자 목표혈압 낮아지나…120mmHg 미만에 무게추
- 120mmHg 미만 집중조절군, 주요 심혈관계 사건 위험 감소
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400803

◆로슈 디지털 혁신 톱 제약사로 선정
- 원격의료 투자, 웨어러블 활용 등 우수…AZ‧BMS‧바이엘‧노보 등 톱5
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=334488

◆中아스트라제네카 타그리소 데이터 조작, 엔허투·이뮤도 불법 수입 조사
- 2030년 800억달러 목표, 중국 시장 비중 커
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=254225

◆K-의료, 전세계서 혁신 경쟁력 11위…신약 승인ㆍ임상 등 강세
- 파마샤츠 '헬스케어 혁신 보고서', 美ㆍ日ㆍ호주 최상위권…중국ㆍ이탈리아도 톱10에 랭크
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120881

◆[단독] 에스디바이오센서 美 계열사, 성능 조직적 은폐에 벌금 587억원…왜?
- 마젤란, 2013년 말 혈중 내 납 진단제품 ‘리드케어’ 출시 후 오류 은폐
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10650

◆유한양행, 에이프릴바이오 주식 전량 시간외 매도…'351억원 규모'
- 보유 지분 9.84%에서 0%로 지분관계를 청산
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10657
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- 우리 시장에서만 보더라도 작년까지는 오로지 HBM에 대한 관심만 있었다면 최근에는 AI투자로 인해서 좋아지는 또다른 분야들에 대한 관심이 더 높습니다. 전력, 전선주, SSD 등이 대표적이죠. 물론 이쪽도 데이터센터 관련된 종목들이지만 작년과는 시장 분위기 자체가 다르다는 부분을 명확하게 보여주고 있습니다.

- AI로 인해서 좋아지는 온디바이스AI, 자율주행, 로봇, 신약개발에 대한 관심도 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 과거 인터넷 망이 깔리고 모바일 디바이스가 보급된 이후 본격적으로 수많은 앱과 게임 등이 출시되면서 수혜를 본 것처럼 말이죠.
상반기부터 계속 강조드렸지만 AI구축(학습)보다는 AI활용(추론)에 관심을 가져야 합니다. 엔비디아는 견조하지만 관련 수혜주였던 한미반도체를 비롯해서 미국에서도 HBM관련주들은 연중 저점을 향해 달려가는 종목들이 대부분이죠. 당시 HBM과 한미반도체에 대해 주가 측면에서 부정적인 언급을 했다가 두드려 맞은 기억이...

AI구축이라는 것은 결국 생태계를 구성하는 것이고 그것을 활용해서 돈을 버는 영역인 AI추론 시대가 열리고 있는 시점이죠. AI진단, AI신약개발, 게임 및 컨텐츠, 자율주행, 로봇 등 벌써부터 두각을 드러내고 있는 분야들이 많습니다.
그래도 올해는 반도체 전체적으로 나쁘지 않을 것이라 봤는데 이건 완전 틀렸네요...삼성...전자...
알테오젠은 한미반도체가 생각나네요. 주가가 많이 오른 상황에서 목표주가를 엄청나게 높인 보고서가 나오자 그때부터 밀리는...진짜 무섭습니다
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잠깐 셀온이 나온거 같은데 다른 부분보다 로열티가 핵심이기 때문에 무조건 긍정적인 계약이라고 생각합니다. 로열티가 어느 정도 비율인지는 몰라도 어쨌든 키트루다입니다. 1%든 5%든 그 이상의 의미가 있습니다.
제 채널에 오래 계셨던 분들은 아시겠지만 저는 올해 초부터 바이오 업종에 대해 굉장히 긍정적인 언급을 자주 하였습니다.

지난 수년간 바이오가 학회모멘텀이고 뭐고 반영되지 않았는데 올해는 다를 것이라고 했었고 특히 역대급 고금리 장기화가 이어진 가운데 금리 인하가 시작되는 시기이기 때문에 바이오를 중심으로 성장주에 대해 좋을 것이라는 글을 적었습니다.

알테오젠에 대해서는 키트루다 계약과 관련한 내용은 무조건 긍정적이라는 언급을 올해 초부터 했었죠.

저 역시 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 한올바이오 등 주요 종목들 비중이 상당히 높았구 애초에 제 채널 자체가 바이오 중심 뉴스를 전달하는 것으로 시작한 채널입니다.

다만 얼마전부터 글로벌 바이오 업종대비 국내 바이오 업종이 독보적인 상승률을 보이고 있는 가운데 금리 인하 확률이 대폭 줄어들고 있어 상승 논리의 상당 부분이 훼손되었다고 판단해서 비중을 많이 줄였고(지금도 일부 보유중입니다만) 낙폭 과대 종목들을 보는 편이 맞겠다는 글을 적었습니다.

AI분야도 제가 좋아하는 분야이고 한미반도체나 다른 HBM관련주들도 많이 갖고 있었지만 너무 많이 올라서 과하다는 판단이 들었을 때 회사가 좋은건 알지만 주가 측면에서는 앞으로 분산될 위험이 있다는 언급을 여러번 하였고 비중을 줄였습니다.

제가 갖고 있거나 좋아하는 분야라고 해서 저는 너무 좋게 보는 것을 경계하려고 합니다. 전체적으로 좀 부정적으로 보는 경향이 오히려 짙은 편이죠. 많이 틀리기도 하구요.

그러나 이런 경험과 데이터가 다 자산이 된다고 생각해서 굳이 이런 채널을 개설해서 기록을 남기고 있습니다. 오타 수정을 하는 것 외에는 가능하면 글 수정 자체를 하지 않고 온전히 남기려고 하고 있구요.

애초에 이 채널 자체가 여러가지 이슈에 대해 제 부족하고 짧은 생각을 적는 공간이기 때문에 제 의견은 그냥 또 편협하고 이상한 소리를 하는구나..정도로 봐주시면 될 것 같습니다.
[퍼온글]알테오젠) 일부 카더라로 주주배정 유증 우려로 금일 매도가 나오는 상황으로 추정

다만, 애널리스트 간담회에서 박대표님께서 직접 언급하신바에 따르면
알테오젠 공장관련 자금 조달은 정관 변경 후
1. RCPS 등으로 진행할 예정
2. 일부 SI를 통한 제3자배정 유증일 것이며 락업도 길게 가져갈 것이므로 걱정 없는 상황

총 발행 물량도 1~2000억 수준으로 시총대비 1%가 안되는 수준이므로 희석도 크게 걱정할 상황이 아님

따라서 이번 급락은 과도하다고 보며
일부 창구에서 개인매도물량으로 나오는 부분은 연말 대주주 과세 대비 물량 아닐까 추정되는데 그분들도 결국 돌아올 수급으로 보면 크게 영향은 없을것이라 판단
그렇다고 합니다
2024.11.20(수) Healthcare News

◆MSD, 키트루다 피하주사 제형 임상 3상 성공
- 정맥주사 대비 비열등성 입증...2~3분 만에 투여 가능
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243951

◆릴리, 무발라플린 Lp(a) 수치 최대 85% 감소
- 경구용 Lp(a) 억제제...위약 대비 유의한 효과 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243934

◆바이엘, 심근병증 치료제 ‘아피캄텐’ 日 개발ㆍ판권 사들여
- 美 사이토키네틱스와 최대 5억1700만 달러 계약
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121154

◆알테오젠, ‘키트루다 SC’ 성공으로 3년간 1조3000억원 마일스톤 확보 기대
- 2026년부터 본격 마일스톤 및 상업화 로열티 수령 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10707

◆비만약 마운자로, 심부전으로 치료 영역 확대 기대감↑
[AHA 2024] SUMMIT, 비만한 HFpEF 환자 대상 마운자로 효능·안전성 평가
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400825

◆에버코어 ISI, 바이오엔텍 목표가 22%상향…"매수 적기"
- "바이오엔텍의 미래 전망 핵심은 항암제"
https://www.hankyung.com/article/2024111920745

◆글로벌 웨어러블 의료기기 시장, 5년 후 한화 100조원 규모 이를 듯
- 보건산업진흥원, ‘글로벌 웨어러블 의료기기 시장동향’ 분석 소개
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=302443

◆[트럼프 2.0 시대, K-제약·바이오는] 의료 AI 영향력 확대에 경쟁 심화...韓 기술력으로 ‘맞짱’
- ‘AI 행정명령(E.O 14110)’의 폐지 시사...의료 AI, 수혜 기대
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=18198

◆가켄제약, 뉴맙과 염증성 장질환 치료물질 공동개발
- 다중특이성 항체 'ND081' 주요 亞 지역서 제품화 옵션권 취득
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2235854
오늘은 역시 알테오젠...미국에서 금리도 다소 주춤하고 있는 부분 긍정적입니다.
바이오는 단기 부진을 겪은 뒤 12월 중에는 재차 랠리가 나올 가능성이 높다고 생각합니다. 다만 이전처럼 업종 전체가 좋다기보다는 실질적인 호재가 있는 핵심 종목들 중심으로 추려지지 않을까 생각되네요.

예전에는 실질적으로 대단한 성과를 내는 바이오 업체들이 별로 없었기에 너도 나도 고만고만한 수준이었고 다함께 기술이전 기대감! 이러면서 키맞추기 느낌으로 올라갔죠.

이제는 알테오젠이나 리가켐처럼 독보적인 성과를 내거나 기대할 수 있는 업체들이 생기고 있는 상황이고 내년에도 그러한 업체들이 더 등장할 것으로 보입니다.

지난 2015년 한미약품/사노피의 대규모 기술이전을 계기로 본격화된 R&D 열풍에서 벌써 10년이 되가면서 슬슬 유의미한 성과를 창출하는 업체들이 더욱 더 많아질 시기이기도 합니다.

앞으로는 더 냉정하게 기준점을 다르게 봐야하고 투자자들의 눈높이 자체가 달라질 것으로 보여집니다.
의료AI처럼 기존에 없었던 영역에 진입하면서 판도를 바꿀 수 있는 분야도 계속해서 긍정적이겠죠
바이오 하락이 과격하긴 하네요;
무엇보다 국내 증시는 수급에 예민한데
반도체/바이오/2차전지 내에서 순환매가 돌아가는 것 외에도
밸류업 이슈나오면 항상 코스피 특히 금융주로 자금이 쏠리면서 코스닥이 좋지 않았습니다.

개인투자자들 비중이 낮고 외인들 비중이 압도적으로 높은 코스피 금융주 중심 밸류업 정책은 남 좋은일 시켜주는 부분이 있는데...애초에 밸류업 정책이 1400만 개인투자자들을 위한 정책이었을텐데 뭔가 좀 그렇습니다.
2024.11.21(목) Healthcare News

◆J&J, 경구용 건선 치료제 3상 결과 긍정적
- 먹는 IL-23 억제제...경구제 옵션 추가 가능성
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243960

◆GSK, PBC 가려움증 치료제 임상 3상에서 효과 입증
- 담즙정체 가려움 유의하게 감소...추가 분석 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243954

◆혈우병 AㆍB형 첫 동시 치료제 ‘힘파브지’ 유럽서 승인
- 화이자 주 1회 투여 자동 주입 펜 제형
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121188

◆알츠하이머 치료 핵심 ‘BBB’ 침투기술…릴리·애브비 외부서 확보, 로슈는 자체 개발
- 릴리·애브비, 올해 10월 협력 계약·인수 등으로 기술 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10701

◆제약업계 디지털 혁신의 과제…기술 인재 부족 심화
- 글로벌데이터 조사, 대규모 제약사 특히 더 큰 영향 받아
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=302523

◆궤양성 대장염 시장 IL-23 억제제 계열 빠른 성장
- ‘스카이리치’‧‘트렘피어’‧‘옴보’ 기존 시장 1/10 점유
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=334536

◆오름, 'HER2 타깃 DAC' 美 임상1상 환자 모집 일시 중단…환자 1명 SAE 발생
- FDA에 보고 후 안전성에 대한 종합 평가 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10739

◆스피로노락톤의 '실패'…심근경색 환자 심혈관에 이득 없어
- 심혈관 원인 사망·심부전 발생 또는 악화 등 위험 유의하게 낮추지 않아
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400846

◆신풍제약, 만성심부전 신약 2개 임상진입도 못한채 ‘손절’
- 정부 지원금까지 받은 'GRK-5 억제제' … 최종 후보물질 도출했지만 신약개발 높은벽만 실감
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121186

◆차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다
- 내성 잡는 폐암약 임상 속도전 한국업체가 글로벌 선두권
https://www.hankyung.com/article/2024112041491

◆알테오젠, “글로벌 특허법인·머크 등과 특허 전략 구축…ALT-B4 독창성”
- 피하주사 제형 할로자임 특허 침해 논란에 대해 해명
https://www.finance-scope.com/article/view/scp202411210002