기다렸던 낙폭 과대주들의 강한 반등이 반갑기는 한데
솔직히 좀 이해가 안가는 부분이...

삼성이 엔비디아 퀄 테스트 통과가 좀 늦고 잘 못하긴 했지만
결국 엔비디아가 원하는 입장이기 때문에 시간 문제였고
조건부 승인 뉴스까지 나왔었는데

진심으로 삼성이 퀄 통과한다는 뉴스나 이야기들은 다 부패언론의 거짓말이라고 믿고 있었던 분들이 많은건가요..?

그 발언 하나에 이렇게까지 SK하이닉스와 관련주들이 급락하고 삼성관련주들만 급등할 일인가 싶기도 하네요.
언젠가는 될 일이라 그동안 주가에 많이 반영된 부분이라 생각했거늘...

하긴 관련 기사들이나 컨텐츠 댓글을 보면 젠슨황의 말보다 일부 유튜버들의 말을 더 믿는분들이 많은 것 같긴 합니다.

2024.11.01(금) Healthcare News

◆바이오젠, 네오모프와 분자접착분해제 신약개발 협력
- 알츠하이머ㆍ희귀질환에 초점...14억5000만 달러 규모 계약
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243591

◆노바티스 셈블릭스, 美서 1차 치료제 적응증 확대
- 우수한 효능 입증...안전성ㆍ내약성 프로파일 양호
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243595

◆바이오젠 “알츠하이머병 신약 ‘레켐비’, 장기 투약시 초기 환자에 치료 혜택”
- 3년 투여 환자 중 46%가 악화 없이 상태 유지 또는 개선
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10053

◆‘아이토베비’ 유방암 PFS 2배 연장 NEJM 게재
- ‘입랜스’+‘파슬로덱스’ 병용 임상 3상서..허가취득 근거자료
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=301460

◆MSD, 키트루다ㆍ신제품 덕에 3Q 실적 호조
- 시장 예상치 상회...연간 순이익 전망치는 하향
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243612

◆EC, 경쟁사 제품 비방한 테바에 거액 벌금 부과
- '코팍손' 경쟁 지연 혐의로 5억3000만 달러 과징금
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120594

◆애브비, 헝가리 ‘게데온’과 협력 강화…차세대 ‘브레일라’ 개발 목표
- 애브비, 게데온에 업프론트 2500만달러 지급하며 협력 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10055

◆“중국 의약품 의존도 낮춰라” … 유럽, ‘약물부족 위기’ 해법찾기
- 핵심의약품 법 제정 및 의약품 부족 극복 국가연대 결성 등 공급 보안망 강화
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120524

◆글로벌 TOP 20대 바이오파마 3분기 시총 2% 증가
- BMS 등 8개 10% 이상 상승…노보 등 6개 업체 감소
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=334093

◆'2조원'...격전지 된 'RSV 백신' 시장
- IDWeek 2024에서 아브리스보·클레스로비맙 연구 결과 공개
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400454

◆고령 폐암 환자, 신체기능 따라 옵디보ㆍ여보이 효과 달라
- 프랑스 다기관 연구...ECOG PS 0/1 환자 전체생존기간 개선
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243589

◆심혈관 건강이 인지기능으로 이어져…'심장-뇌 축' 중요
- 美심장협회 '심장 건강이 뇌에 미치는 영향' 과학 성명 발표
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=400480

◆제약업계 첫 밸류업 공시한 유한양행 "27년까지 자사주 1%소각"
- 주당배당금(DPS) 총 30% 이상 증액. 주주환원율 30%이상 확대
https://www.hankyung.com/article/202410312067i

◆툴젠, 'RNP' 원천특허 유럽에 이어 일본에 추가 등록
- 단백질-핵산 복합체 유럽 특허등록에 이어 일본서도 등록
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10060

<해외 제약/바이오 소식 11/01>

▷ FDA (#노보 세마글루타이드 숏티지 해소)
- 의약품 숏티지 데이터베이스에 따르면 노보 노디스크의 세마글루타이드 (제2형 당뇨 오젬픽, 비만 위고비)에 대한 숏티지가 해소되었다고 발표
- 해소되었음에도 불구하고 '현재 숏티지'로 표기 중이고, 아직 사제 개발사 (compounders)가 생산 및 마케팅을 중단해야할지는 불명확한 상태
<https://t.ly/tGXWa>

▷ 할로자임 (#3Q24 실적 컨센 상회)
- 제품 매출액 8,666만 달러 vs. 컨센 7,685만 달러 (+0.1% YoY)
- 로열티 매출액 1.55억 달러 vs. 컨센 1.41억 달러 (+35.5% YoY)
- 협력 매출액 4,836만 달러 vs. 컨센 2,986만 달러 (+221.8% YoY)
- 연간 매출 G 기존 9.35억 ~ 10.125억 달러 → 9.7억~10.2억 달러
- 연간 로열티 매출 G 기존 5.2~5.5억 달러 → 5.5~5.6억 달러
- 조정 EBITDA G 기존 5.5~6.1억 달러 → 5.9~6.2억 달러
- Non-GAAP 희석 EPS G 기존 3.65~4.05 달러 → 4.00~4.20 달러 상향
<https://t.ly/FRD7k>

- MS는 다음분기 가이던스에서 클라우드 성장이 지난분기보다 둔화된다는 부분이 부담

- 메타의 경우 AI로 인한 사용시간 증가 및 광고 효율 증가 등의 영향이 있었음에도 투자 증가에 대한 우려가 더 컸음

- 대부분의 리서치에서는 두 회사의 실적을 긍정적으로 평가

- 빅테크들은 투자를 지속하겠다고 하지만 수익성에 대한 우려가 점차 커지는 부분이 존재

- 지난번 대비 이번 실적발표 컨콜에서는 AI에 대한 언급이나 횟수 등이 감소

- 빅테크들의 투자가 언젠가는 줄어들 수밖에 없다는 전망. 사실 이건 당연한 부분

- 트럼프 관련 수혜주로 꼽히던 종목들이 대거 급락한 부분도 영향. 코인베이스 -15%, 트럼프미디어 -11% 등

- 그나마 시간외에서 아마존 실적에 대한 반응이 긍정적

- 다음주 대선, FOMC 등이 지나면 불확실성이 해소될 것으로 전망

이 뉴스에 원익로보틱스 지분 98%를 보유한 원익홀딩스 상한가, 원익로보틱스와 협업중인 뉴로메카도 올라왔네요.

https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001028783?sid=104

어제에 이어 트럼프 관련주들 급락하고 대선 불확실성이 지속되고 있던데 여러 정황상 저는 트럼프가 될 가능성이 훨씬 높다고 생각합니다. 아무튼 누가 당선이 되든 당선 이후에도 논란은 많겠으나 일단 불확실성 해소라는 측면이 더 클 것으로 보입니다.

2024.11.04(월) Healthcare News

◆애브비, 이볼브이뮨과 차세대 항암제 개발 협력
- T세포 인게이저 플랫폼 활용...최대 14억달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243615

◆노보노디스크 위고비, 대사이상 지방간염에도 효과
- 간 섬유화 개선ㆍMASH 해소...내년 美ㆍEU 허가 신청
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243629

◆렉시콘 1형 당뇨병 치료제 승인 또 좌절 가능성
- 자문위 의견 부정적...올해 말 FDA 최종 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243645

◆‘SC’ 장착하거나 ‘투자’ 확대…알츠하이머병 치료제 글로벌 개발 경쟁 치열
- 새로운 투약 방식과 대규모 투자로 알츠하이머병 치료제 개발 가속화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10101

◆BMS, 3Q 매출 118억달러로 전년比 8%↑…CAR-T ‘브레얀지’ 최대 폭 증가
- ‘엘리퀴스’, 항응고제 시장서 두 자릿수 성장 기록
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10097

◆IVD 헬스케어 새로운 시대의 혁신 견인
- 디지털과 AI 통합‧POC‧새로운 바이오마커 등 개발과 투자 필요
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=334125

◆[레츠고 U.P-바이오시밀러] 신약 강국, 의료 강국 도약 절호의 찬스
- 2028년 글로벌 시장, 105조4919억원 이를 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=301537

◆[레츠고 U.P-바이오시밀러 1] 비싼 바이오의약품 사용 역대 최고치에도 오리지널 '콘크리트'
- 콘크리트처럼 단단한 2·3차 의료기관 오리지널 선호
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301538

◆삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파
- 年매출 1.4조 역대 최대 전망
https://www.hankyung.com/article/2024110369551

◆대기업 격전지 '의료용 로봇'…시장 선점 각축
- 삼성전자, 보행재활로봇 출시 임박…현대차 이어 LG전자도 집중 투자
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?ca_id=2206&wr_id=916930

◆"갑상선암, 비만인이 정상 체중인보다 발생빈도 33% 높아"
- 국립암센터 메타분석 연구
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120634

◆메드팩토, 중국 차임 바이오와 손잡고 약물개발 가속화
- 美 cGMP 임상약물 등 후보물질 개발 지원받아
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120640

<해외 제약/바이오 소식 11/04>

▷ 노보 노디스크 (#세마글루타이드 MASH)
- ESSENCE 임상3상 Part 1 데이터에 따르면 세마글루타이드는 통계적으로 유의하고 월등한 1) 간염의 악화없는 섬유화 개선 및 2) 섬유화 악화없는 간염의 개선을 유도했다고 발표
- 72주 시점 각각 1), 2) 지표대상 투약군의 37%, 62.9%는 투약군 22.5%, 34.1% 대비 지표의 개선을 달성
- 모든 1,200명 대상 데이터 (240주 시점 포함)은 2029년에 발표 기대
<https://t.ly/q3fXp>

▷ Lexicon Pharma (#제1형 당뇨 자문위원회 반대)
- FDA의 내분비/대사 약물 자문위원회는 동사의 sotagliflozin (SGLT2/SGLT1 이중 저해제)을 제1형 당뇨 대상 찬성3:반대11 의견을 제시
- 본 반대 의견은 '이점이 위험을 초과하지 않고 충분한 데이터가 없었음'에 따른것임을 표명
- FDA의 최종 의견은 12월 20일에 공개될 예정
<https://t.ly/Je-lG>

▷ Kymera Therapeutics (#항암→면역 전략변경)
- 동사는 면역 프로그램의 유의미한 진전과 잠재력 (사노피 등과의 긍정적인 파트너십 진척 등을 감안해서)을 기반으로 면역 분야로의 선택과 집중 및 전향을 진행한다고 발표, 이에 따라 항암 프로그램은 파트너십 기회를 모색한다고 설명
- 현재 항암 프로그램은 2건: KT-333 (STAT3 의존성 혈액암 및 고형암), KT-253 (MDM2) 보유 중
- 현재 IRAK4 분해제 KT-474로 사노피와 아토피 및 화농성 한선염 대상 진행하고 있고, STAT6 분해제 KT-621의 잠재적인 TH2 염증 관련 적응증에 대한 조명도 진행 중
<https://t.ly/-xgij>

▷ Evogene (#구글클라우드 활용)
- 이스라엘 소재 동사는 구글 클라우드의 Vertex AI 및 그래픽 처리 유닛을 활용하여 AI 파운데이션 모델을 구축하고 새로운 저분자 구조를 설계하는 계획일 발표. 설계한 뒤 ChemPass AI 기술플랫폼을 통해 화합물을 개발할것임을 설명
<https://t.ly/lr1S4>

### 코멘트 ###
- 주말에 제일 관심을 끌었던 노보 노디스크의 세마글루타이드 MASH 관련 소식.. 오히려 'GLP-1 제제가 효능을 못보이는 분야가 있을까?'라는 생각을 하게될 정도로 강력한 것 같습니다. 심지어 소규모 환자군에 대한 데이터도 아닌 800명을 대상으로 한 대규모 임상시험으로.. 이런 효능을!
- TPD 플레이어가 어디 있을까 하면 떠오르는 후보군 중 한곳인 키메라가 면역관련 프로그램에 선택과 집중을 한다고 발표하며 항암제 후보물질에 대해서는 파트너링을 모색한다고 합니다. ADC 이후 modality 중 하나라고 주목받을 수 있는 이유가 아마도 시도해볼 수 있는 적응증의 폭이 넓다는게 아닐까..라고 생각되며 향후 연구개발 성과를 보다 면밀히 지켜보면 좋을 것 같습니다.
- 오랜만에 A I소식인 것 같지만, 하나둘씩 더 AI 기술에 더 열리고 있다를 보여주는 케이스인 것 같습니다. 아직 상업화된 AI 유래 후보물질은 없지만, 자원의 절약 (시간, 비용 등)을 통해 기존에 풀지 못한 문제에 대한 해답을 제시해 준다면, 제약/바이오산업의 또 다른 훈풍을 불러오지 않을까 생각되는 소식입니다.

위고비가 다양한 질환에 효과가 있다는 것은 비만이 그만큼 좋지 않다는 것을 의미하기도...

이재명은 끝까지 기싸움을 선택하는군요...어차피 저렇게 말한다고 금투세 시행이 되지는 않습니다만 진짜 피곤하게 하네요.

아....시행하는게 맞지만 폐지에 동의한다고..

진짜 제목으로 낚시하는 기자들은 어휴...

금투세는 거래세를 폐지하거나 줄이는 대신 대체해서 도입하는 제도임. 그런면에서 시행하는게 맞습니다
그리고 이것 때문에 주가가 떨어진다기 보다는 주가하락의 주원인은 정부정책에 있습니다
지금 증시위기를 들여다보면 크게 네가지 원인이 있는데, 다 정부 여당 때문임
첫째로, 주가 조작이 만연함. 나도 수십년 주식 했지만, 주식시장에서 시세조종, 통정매매, 허위공시, 작전 이런게 너무 횡연함. 이런시장에 누가 투자하겟나. 거기다가 대통령 부인께서 대통령 부인 되기전 일이긴하지만, 주가조작을 해서 수십억 벌었다고 하는데, 그런데도 처벌하지 않고 죄 안된다 하니.. 매우 불공정하고 불투명한 시장이라고 광고한셈. 이런 시장에 누가 투자하겟음?

두번째, 우리 증시는 교과서에서 말하는 우량주 장기투자도 어렵게됐음. 우량주라고 믿고 장투했더니, 대주주들이 지배권을 남용해서 물적분할이니 전환사채니 이런거 발행해서 알맹이를 쏙 빼먹음. 엉터리 제도 아님?
순식간에 우량주가 불량주가 되니 어떻게 믿고 투자함?

세번째, 재생에너지를 포함한 전력문제가 진짜 심각한데, 여기에 대해 아무런 대책이 없음. 경제 산업 정책이 완전히 실종됨. 즉, 경제 산업의 미래가 불확실함. 이런 나라 기업들에 뭘 믿고 투자하겠음?

네번째, 똑같은 주식인데 대한민국 주식은 다른나라 주식보다 할인됨. 이유는 대한민국이 가진 특수성. 분단국가이고, 군사적 긴장이 있다는 것. 소위 지정학적 리스크..
그런데, 지금 이정부가 정권의 위기를 모면해보려고 하는 것일텐데, 스스로 나서서 전쟁위기를 조장하고 있음. 코리아 디스카운트를 심화시키고 있는 것... 이런 주식시장이 정상이 될 수가 없음. 주가 떨어지는게 너무 당연.

그런데도 정부여당이 지배구조 개선을 위한 상법 개정 지금까지 아무것도 안하고 있고, 대통령 부인 엄호하느라 불공정 거래 규제 안함. 주주권 강화같은 주식시장 선진화에 나서지도 않음. 점점더 시장을 악화시키고 있음

이런 여러가지 원인으로 대한민국 주식시장이 글로벌리 유일하게 하향곡선을 그리고 있음. 원칙을 따지면 당연히 금투세 개선 후 시행하는게 맞음. 우리도 많은 검토를 했음. 면세 하도를 5천에서 1억으로 올리고 손실이연기간을 5년에서 10년으로 늘려서, 연간 1억씩 수익이 나더라도 세금을 내지 않을 수 있도록.. 장기보유에 대한 혜택을 고민했음. 그러나 이걸로는 현재 대한민국 증시가 가지고 있는 구조적 위험성, 취약성을 해결할 수 없다는 결론을 내림. 원칙과 가치에 따르면 고통이 수반되더라도 강행하는게 맞지만, 지금 현재 대한민국 주식시장이 너무 어렵고, 여기에 기대고 있는 1500만 투자자들의 입장을 고려하지 않을 수 없어서 아쉽지만 정부 여당이 밀어붙이는 금투세 폐지에 동의하기로함

맞는 말인게 현재 국내 증시의 큰 디스카운트 요인 중 하나는 지정학적 리스크죠. 이는 외신들의 보도만 보더라도 확인할 수 있는 부분이고...무엇보다 빨리 금투세 폐지에 찬성하고 상법개정으로 분위기 바꾸는게 민주당 입장에서도 좋고 주식투자자들 입장에서도 좋습니다.

2024.11.05(화) Healthcare News

◆노보-아센디스, 월 1회 투여 GLP-1 치료제 개발 협력
- 트랜스콘 기술 라이선스 계약...심장대사질환 치료에 초점
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243667

◆바이킹테라퓨틱스 '먹는 비만약'후보물질 효능·안전성 우수
- 경구 VK2735 임상 1상 결과 공개..경쟁약 대비 뛰어난 안전성 https://www.hankyung.com/article/202411049144i

◆바이킹테라퓨틱스,먹는 비만약 긍정 임상결과에도 주가 급락
- 주가 13% 이상 급락..비용 우려 및 초기 임상 한계 지적
https://biz.sbs.co.kr/article/20000199908?division=NAVER

◆‘위고비’ 심장병 동반 비만환자 내원ㆍ재원건수 ↓
- 임상 3상 ‘SELECT 시험’서 내원일수ㆍ원내 체류일수 감소
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=301606

◆베라스템 희귀 난소암 치료제 FDA 허가 신청
- 우선 심사 지정 요청...내년 중반기 승인 예상
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=243655

◆‘세계 ADC 축제 개막’, 항암 치료 신기술 향연…K바이오 글로벌 경쟁 가세
- 1200명 전문가 참석…최신 ADC 연구 성과와 성공 사례 공유
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10163

◆요동치는 美 대선 … 트럼프 당선이 제약ㆍ바이오업계엔 유리?
- 해리스는 약가인하 등 빅파마에 공세적 … IRA 폐지ㆍ특허권 정부 개입 여부가 최대 관심
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120574

◆노보의 카탈런트 유럽 승인여부 12월 6일까지 결정
- EU 반독점 규제당국서 권리침해 등 조사에 착수
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=120679

◆美 에사 “먹는 전립선암 후보약 ‘마소파니텐’, 효능 입증 실패…임상2상 중단”
- ‘엔잘루타미드’ 단독 대비 임상적 이점 입증 실패…“1차 평가변수 충족 가능성 낮다고 판단”
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10159

◆MASH 영역 GLP-1 새로운 치료 옵션으로 부상
- 노보 ‘세마글루타이드’ 유망 데이터 공유…마드리갈 ‘레즈디프라’ 추격
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=334157

◆[레츠고 U.P-바이오시밀러 2] 삼성바이오에피스, 고공행진 비결은 '본질' 집중
- 바이오시밀러 본질에 집중…초고가 의약품 환자 접근성 개선 총력
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=301569

◆한미약품 비밀병기, 美 비만학회서 공개…위고비의 덫 ‘근육량 증가’로 돌파
- CRHR2 타깃 UCN2 유사체 HM17321, 전임상서 위고비와 ‘체중 감량’ 효과 비슷…근육량 증가
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10161

◆루닛 자회사, 美 국방보건국과 100억 계약
- 유방암 검진 소프트웨어 공급 및 고도화 계약
https://www.hankyung.com/article/2024110495111

바이킹테라퓨틱스가 8.5%까지 급등하다가 13% 이상 급락한 부분이 특징적이네요. 비만치료제는 고용량에서는 다소 부작용이 높아지는 부분도 부담이고..용량별로 일관된 효능이 나오지 않은 것도 악재로 반영된 것 같네요.

그리고 오늘 한미약품 비만치료제 얘기가 많은데 이거 전임상이라 너무 큰 기대는...

오늘 미 증시에서 MS와 계약을 했던 콘스탈레이션에너지가 12% 급락했고 나노뉴클리어도 12% 빠졌습니다. 반면 플러그파워 +20% 급등, 태양광 등 신재생쪽이 강세를 보였죠.

아마존과 계약한 펜실베니아주의 탈렌에너지가 원전의 전력 생산량 일부를 아마존 데이터센터에 보내는 것을 거부당한 영향이었습니다.

제가 여러번 말씀드렸지만 AI로 인한 막대한 전력소모를 정부에서는 그대로 용인할 수 없는 상황이라 데이터센터 허가가 몇년씩 지연이 되고 있기도 하지요. 얼마전 엔비디아의 GB200 NVL72도 과도한 전력소모 문제로 개발이 중단되었죠.

언론에서 떠드는 AI로 인한 전력소모 증가를 무조건 호재로 받아들이기만 해서는 안됩니다. 전력소모 절감과 효율화를 할 수 있는 기술쪽에 오히려 관심이 가야한다고 생각합니다.

한미약품 상승은 그냥 경영권 분쟁 관련 이슈라고 생각하는게 마음이 편할듯...전임상 결과에 흥분하는 것은 좀 너무 오버스럽죠. 동물실험 단계에서는 수명이 몇배로 증가한다던가 다시 젊어진다던가 하는 엄청난 결과들도 많이 있지만 인간 대상으로 적용해보기 전에는 가치를 받을수가...