2024.08.30(금) Healthcare News

◆노바티스, 1.2조원에 美 린디서 SC 전환 기술 '마이크로글라시피케이션' 도입
- 고농도 약물, 작은 부피로 압축해 SC로 전환…자가 투여 가능
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8289

◆리제네론, 산도스 ‘아일리아 바이오시밀러’ 美 승인 2주 만에 특허 침해 소송
- 블록버스터 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 독점권 방어 소송 치열
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8290

◆GSK RSV 백신 유럽서 접종연령 확대 승인
- 50세 이상 성인에 사용 가능...질병 부담 감소에 도움
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242596

◆스프링웍스 신경섬유종증 1형 치료제 美ㆍEU 심사 개시
- FDA 우선 심사 지정...내년 2월에 승인 여부 결정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242586

◆GLP-1 제제는 죄 없다?…자살 논란 '세마글루타이드' 문제로 넘어가나
- 국내 연구팀, GLP-1 제제 자살충동 연관성 관찰되지 않아
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334362

◆암 백신 개발 예방에서 치료로 초점 전환
- mRNA‧온콜리틱 등 기술 이용 연구 활발…중 바이오파마 입지 확대
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332783

◆日 교토대 연구팀, 조기 췌장암 식별 AI 개발
- 혈중 miRNA로 정확하게 구분…기존 지표 조합으로 정확도 향상
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2230003

◆자디앙 vs 포시가, 당뇨병 환자 심혈관질환 예방 ‘무승부’
- 덴마크 코호트 분석...6년 심혈관 사건 발생위험 10% vs 10%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242593

◆한미약품 "직위 강등 조치는 원천 무효…대표 권한 변함 없어"
- “권한 없는 자의 인사 조치…원천 무효 사유 또는 위법 소지”
https://www.hankyung.com/article/202408294156i

◆셀트리온, 英서 자가면역질환ㆍ항암제 등 압도적 처방 실적
- 램시마 제품군 1분기 87% 점유율…베그젤마도 32%로 1위
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118956

◆리가켐도 기술이전 못하게 만들 뻔한 결정적 요소는?
- FDA IND 승인 거절·연기 사유 중 35%가 CMC 이슈
https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=3&sch_cate=D&news_idx=330735

Cerebras의 HBM이 들어가지 않는 추론용칩...엔비디아 칩을 사용해서 초당 90토큰이 최고점인 기존 모델들과 달리 초당 1800토큰(...)에 Memory bandwidth도 H100의 7000배에 달하는 미친속도의 칩이 나왔네요.

일단 가격이나 수율 크기 등 양산과 범용성 측면에서 비현실적인 부분이 있지만 운용비용은 또 매우 싸고 학습 영역에서도 새로운 가능성을 보여주는 부분이 있습니다.

뭐든 첨에는 폄하받더라도 가능성을 제시해준다는 것만으로도 의미가 있죠. HBM도 처음에는 비현실적이라고 무시받았지만 결국 성공했듯이...

진짜 기술의 발전은 대단하다는 생각도 들고...시장에서 약간 우습게(?) 보던 Cerebras, Groq, Graphcore 같은 독자적인 칩 개발사들을 다시 보게 되는 부분이 있네요. 짐켈러의 tenstorrent도 놀라운 것을 보여줄 수 있을지 기대가 됩니다.

https://www.youtube.com/watch?v=me_X8C2pYi0&t=1254s

오늘도 반도체와 바이오의 시소게임이 진행중;;

2024.09.02(월) Healthcare News

◆“당뇨·비만약 오젬픽·위고비, 노화도 늦춘다”
- “알츠하이머·암·감염 사망 크게 억제”
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001015074?sid=101

◆표적항암제 비라토비+멕토비, EU서 폐암 치료제로 승인
- BRAF V600E 변이 환자에 효과...유의미한 임상적 혜택 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242638

◆FDA, 노바백스 코로나 변이 백신 긴급 사용 허가
- JN.1 바이러스 표적…다음 주말부터 접종 가능
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118995

◆FDA,이머전트社 엠폭스 백신 승인…“고위험군에 사용”
- 고위험군에서 질병 예방...경피적으로 투여하는 백신
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118994

◆애브비 '유브렐비', 편두통 예방 효과 확인
- PRODROME 임상 결과, 참여자군 65% "편두통 없음"
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298794

◆[ESC 2024] 바이엘 케렌디아, 박출률 경도감소ㆍ보존 심부전 2차 사건 예방
- FINEARTS-HF 3상 결과 공개...심부전 사건 감소, 사망 위험엔 차이 없어
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242631

◆[ESC 2024] 심부전 환자에 자디앙 vs 포시가, 국내외 엇갈린 결과
- 미국 TriNetx 데이터 분석...1년 사망률 6.8% vs 4.9%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242634

◆SGLT-2 억제제, 당뇨병 '치료' 이어 '예방'도 접수할까
- 영국 연구팀 분석, 전단계에서 예방 효과 커
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334399

◆닥터노아바이오텍, 루게릭병 신약 'NDC-011' 미국 FDA 1상 IND 승인
- 2025년 상반기 내 1상 개시, 2026년 임상 2상 진입 목표
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298784

◆팔 건 다 팔고 직원도 내보냈지만…바이오기업 '고사 직전
- 바이오 암흑기…"1000社 잠재적 매물"
https://www.hankyung.com/article/2024090197101

◆에이비엘바이오, 면역항암제 개발 중단…개운치 않은 해명
- 항 PD-L1·LAG-3 이중항체 면역항암제 ‘ABL501’ 개발 중단
https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3020589

- 바이오에 대한 긍정적인 시각이 참 많은데 저도 바이오 좋아하고 많이 가지고 있는 입장에서 어느 정도는 동의합니다. 다만 지금 시점에서 너무 많이 오른 종목들이 많은 것도 사실인 것 같아요.

- 국내 증시 악재 요인으로 금투세니 뭐니 얘기가 많은데 사실 업종 비중의 영향, 그리고 바이오와 신규 상장주 영향도 크다고 생각합니다. 최근 글로벌적으로 AI 반도체와 2차전지가 부진했는데 국내 증시는 반도체와 2차전지 비중이 압도적이기 때문에 당연히 부진할 수밖에 없죠.

- 이런 와중에 유한양행에 1.5조에 달하는 거래가 쏠리고 신규 상장 종목들에게 하루 2조원대를 넘나드는 비정상적인 거래대금이 쏠리는 현상이 국내 증시 부진의 주요 원인이 아닌가 생각합니다. 진짜 국내 증시는 비정상적일 정도로 시장 규모대비 신규 상장 종목들이 많습니다. 이러니 수급 분산이 날이 갈수록 심해질 수밖에 없죠.

- 국내 제약/바이오 업체들이 의미있는 성과를 거두고 있는 부분은 분명 긍정적이지만 반도체/2차전지가 워낙 안좋으니까 반대급부로 수급이 쏠린 영향이 큰 것으로 보입니다. 실시간으로 시소게임이 나오는 것도 명확하구요.

- 최근 2차전지쪽이 의미있는 반등세를 보여주고 있는데 저는 9월에는 낙폭 과대쪽이 조금 더 가능성이 높다고 판단하고 있습니다. 바이오도 계속 가지고 있더라도 신고가를 계속 돌파하고 있는 종목들보다는 상대적으로 저평가 받고 있는 종목들이 더 끌리네요.

역시 이런거 나올때가 고점 근방이긴 하네요..

2024.09.03(화) Healthcare News

◆사노피, 다발성 경화증 임상실패 불구 FDA에 승인신청 추진
- 임상 3상 2건서 실패했지만 비활동성 2차 진행성 MS서 장애진행 늦춰
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=119036

◆노보, '세마글루타이드' 심부전 위험 감소 효과 발표…FDA 승인 재도전 예고
- '란셋'에 게재…세마글루타이드 투여한 환자서 심부전·심혈관 관련 위험 유의미하게 감소
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8361

◆오젬픽 이어 자디앙도?…美 연구팀 "SGLT-2 억제제, 심근경색에도 효과"
- SGLT-2 억제제 '자디앙', 심장마비 겪은 환자서 심부전 발생 위험 낮춰
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8386

◆BRAF 저해 '비라토비'·MEK 저해제 '멕토비' 병용요법, NSCLC 대상 유럽 승인
- 임상2상서 ORR 등 주요 평가변수 충족…7월 말 EMA 승인 권고한 지 약 5주 만
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8383

◆세포‧유전자 치료제 투자 열기 식어
- 올해 16개 벤처 라운드 5억$ 조달 그쳐…고위험·고비용 부담
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332814

◆[ESC 2024] 암젠 레파타, 비만 환자에서 더 큰 이득 제공
- FOURIER 연구 추가 분석...BMI 35 이상에서 MACE 33% 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242665

◆[ESC 2024] 심근경색 이후 베타차단제 중단 '이득 없어'
- 베타차단제 중단군 1차 목표점 위험, 지속군 대비 비열등성 입증 실패
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334479

◆‘ESMO 2024’ 카운트 다운, HLB⸱루닛⸱티움바이도 등 참여 기업 관심
- 바이오USA 이후 기술이전 및 공동연구 등 활발
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=249695

◆ATTR-CM 유망한 RNA 치료제 개발 열기 가열
- 이오니스‧브릿지바이오‧알닐람 등 차세대 약물 개발 경주
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332860

◆큐브바이오, 美 상장 위해 스팩 합병 본계약 체결
- “연말까지 합병과정을 마무리하고 내년 1분기 상장 계획”
https://www.hankyung.com/article/202409021529i

◆디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 두번째 후보물질 특허 출원
- 비만·대사질환 신약 개발에 속도
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=119029

오늘도 실시간 시소게임 진행중...바이오에서는 기존 주도주도 좋지만 상대적으로 저평가(?)인 지아이이노베이션, 인벤티지랩, 한올바이오 등의 움직임이 괜찮네요

- 반도체에서도 많이 쉬었던 에이디테크, 가온칩스 등이 올라오고 전력주도 반등을 시도하고 있으며 바이오에서도 인벤티지랩 등이 강하네요.

- 전일 말씀드린대로 9월은 전체적으로 소외주들이 상대적으로 강하지 않을까 생각합니다. 지난달 미 증시에서 미리 보여주었던 움직임이죠. 물론 고용지표 등 시장에 영향을 줄 수 있는 큰 변수들이 있으나 지표 쇼크가 나오더라도 낙폭 과대 성장주쪽이 부담이 적습니다.

- 고금리 환경에서는 악재가 나와도 상대적으로 강한 종목들이 현금이 짱짱하고 성장이 나오는 빅테크들이었다면 이제는 빅테크들의 성장에 약간의 의구심이 생긴 가운데 다음 실적발표까지는 시간이 있고 금리 인하 시기이기 때문에 낙폭 과대 성장주들이 꿈틀할 때가 되긴 했습니다.

엔비디아 실적발표 이후 지표 걱정을 참 많이 했는데 역시나 경기침체 우려 나오면서 급락...한달 전하고 똑같은 모습인데 급락의 원인은 결국 너무 많이 오른 것이 부담이죠

9월 50bp 인하 확률이 높아지고 있는 것이 두렵네요

미국이 제조업이 중요한 국가는 아니지만 중국, 독일에 이어 미국까지 제조업지표가 부진한데다가 지난달의 경험이 있고.. 일 JOLTs 보고서, 다음날 ADP 민간고용, 주간신규실업수당 청구, 6일 비농업 고용까지 지표가 방향을 결정하는 주간입니다

필라델피아 반도체 지수 너무 많이 하락했는데...그나마 이 뉴스가 삼성 관련주들에게는 위안이 되려나요. 트랜드포스는 신뢰도가 높은 편이죠.

https://www.yna.co.kr/view/AKR20240903150600003?input=1195m

2024.09.04(수) Healthcare News

◆“美 IRA 협상 10개 약품, 약값 깎아도 선진 4개국 보다 높아”
- 10개 약품 중 9개가 스웨덴 평균 약값의 2배 이상…엔브렐은 바이오시밀러도 없어
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=119071

◆다케다, 美 컴쿼트와 신규 항암제 라이선스 계약
- 전세계 독점 개발·제품화 권리 획득…약 12억불 지불 가능성
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2230326

◆2Q 항암제 매출 살펴보니…MSD 키트루다 1위 '독주', AZ 항암제 명가 '우뚝'
- 2위 '다잘렉스' 2.5배…BMS '옵디보'·'레블리미드', AZ '타그리소' 순
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8417

◆원발성담즙성담관염 치료제 오칼리바, EU 승인 취소
- 위해성보다 혜택 크지 않아...美서도 추가 허가신청 심사 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242685

◆다인테라퓨틱스, 뒤센근이영양증 임상1·2상서 표준요법 대비 효능 10배↑
- 표준 치료법 사렙타의 '엑손디스51'보다 디스트로핀 발현 10배 이상 높아
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8420

◆백사이트 "폐렴구균 백신 후보, 임상1·2상서 화이자 '프리베나'보다 효능 개선"
- 50세 이상 성인 1015명 대상 연구서 'VAX-31' 안전성·내약성·면역원성 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8419

◆의료AI 글로벌 시장, 10년 뒤 830조 규모 성장…AI 의료영상 판독 필수 시대
- 글로벌 의료AI 시장, 10년 뒤 현재 보다 32배 성장 전망
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=16864

◆미충족 욕구 높은 gMG 강력한 경쟁 다가온다
- J&J ‘니포칼리맙’ 승인 신청…아르젠스‧UCB에 도전
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332900

◆"차세대 항암제 장착하라"...제약업계, TPD 신약 러브콜
- 화이자 등 글로벌제약사 기술이전 통해 'TPD' 신약 확보
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315040

◆글락소 만성 B형 간염 신약 日서 ‘혁신 치료제’
- 베피로비르센..FDA선 2월 ‘패스트 트랙’ 대상 지정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=298929

◆[웰에이징 특집 탈모]탈모 탈출구 보일 듯 말 듯…'면역·줄기세포' 해결 열쇠되나
- '면역 메커니즘·줄기세포 자기재생' 중심 연구 활발
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=297674

◆25개 상위제약사 매출 몸집은 줄었지만… ‘생산성 근육’은 탄탄
- 1인 당 매출 전년比 5%↑, 광동ㆍ유한ㆍ제일 순
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118997

- 연초부터 엔비디아와 생성형AI에 대한 우려를 지겹게 말씀드리긴 했습니다만 주변에서도 공감하는 분들이 많지 않았고 대부분의 전문가 분들은 엔비디아 찬양 일색...이제는 분위기가 조금씩 달라지고는 있네요.

- 엔비디아라는 회사가 대단하고 좋은 것은 알겠는데 모두가 다 알고 있는 이상 주식 투자 측면에서는 고려해야 할 부분이 점점 늘어나고 있는 것이 현실이죠.

- IT버블까지 갈 필요도 없이 2021년에 테슬라가 고점을 찍었을때, 작년에 2차전지 소재주들, 올해 슈퍼마이크로나 한미반도체가 고점을 찍었을때도 부정적인 의견에 귀를 기울이는 사람들은 많지 않았습니다.

- 밈 주식도 그렇고 코로나 이후 개인투자자들의 주식시장 참여가 급증하면서 그런 현상이 더 강해진 부분이 분명히 있는 것 같습니다. 반대 의견을 내면 김현수 위원님처럼 역적이 되는 세상...공매도 때문에 2차전지가 이렇게 된 것이 아니죠. 수많은 개인투자자들의 청원에 공매도를 금지한 결과 2차전지가 살아났나요? 지금 생각해보면 황당할뿐입니다.

- 금투세 이슈도 비슷한 부분이 있다고 생각합니다. 저도 지금 상황에서는 금투세를 반대하는 입장이고 민주당은 멍청이들이라고 생각합니다. 다만 현재 금투세의 문제점으로 지적되는 부분들이 보완되서 언젠가 시행된다면 반대할 이유는 없겠죠. 금투세를 시행하지 않는다고 모든 문제가 해결되지 않습니다. 금투세 대신에 대주주 양도세에 고통받게 될 뿐이죠.

- 얘기가 조금 엇나갔는데, 부정적인 분위기가 만연하지만 많이 하락한 종목들에 기회가 있다는 생각은 여전합니다. 지난 8월 급락때도 말씀드렸지만 미국의 경기침체 우려는 다소 과하다고 판단하며 고금리 끝물까지 잘 버틴 가계와 기업들이 더이상 버티지 못하고 무너지면서 경기침체가 올 정도의 상황은 아니라고 생각합니다. 어쨌든 드디어 금리인하가 시행되면서 숨통이 트이는 부분이 더 크지 않을까 생각하고 있습니다.

역대 코스닥 하락 종목수 Top20. 시황맨

1시 현재 코스닥 시장의 하락 종목수는 역대 2위입니다.

오늘 막판에 큰 반전이 없다면 역대 하락 종목수 10위 안에 들어가는 날이 될 것 같습니다.

상장 종목수가 많아져 2022년 이 후 데이터만 보이긴 합니다만 어쨌든 하락 종목수 상위 20위까지 기록을 보면

이런 투매 1개월 후 상승한 적은 12회. 하락은 7회입니다.

대략 3 : 2 비율로 상승한 적이 더 많은 편이고 평균 상승률은 3% 정도 됩니다.

반등이 나온 시기가 22년 6월 20, 22, 23일 / 22년 10월 11,13일 등 겹치는 시기가 많아서...

온디바이스AI처럼 AI활용쪽에서도 의미있는 성과가 나와줘야 반도체쪽 투자심리가 확연히 개선될 수 있는...엔비디아 하나만 바라보기에는 시장이 이미 많이 냉정합니다.

진짜 우리 증시는 시장 규모 대비 종목수가 너무 많아요.기업가치고 뭐고 그냥 첫날 먹고 나오기 위한 공모주 플레이는 거의 공식처럼 되어있고 신규 상장주에 쏠리는 수급이 비정상적인 수준으로 시장을 왜곡하다가 일정 시간 지나면 잊혀지길 반복...

https://www.chosun.com/economy/money/2024/09/02/3X3IFEMPLRCLXH5JBOFQCV5CDI/

2024.09.05(목) Healthcare News

◆GLP-1 RA, 자살충동/우울증/성기능 장애 부작용 우려 불식
- 위고비, SELECT 1ㆍ2ㆍ3ㆍ5 통합분석...스웨덴ㆍ덴마크 레지스트리 연구도 거들어
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242703

◆엔비디아 투자받은 '리커젼', 희귀뇌질환 신약 후보물질 美 임상2상 성공
- 증상성 뇌 해면상 혈관기형 신약 후보물질 'REC-994', 임상2상서 안전성과 내약성 등 충족
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8455

◆화이자 "라임병 백신 후보물질, 임상2상서 6개 항원 모두 강력한 항체반응"
- 임상3상 데이터 확인 이후 2026년 승인 신청…승인 시 첫 라임병 백신 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8446

◆로슈 다발성경화증 신약 2상 연장 데이터 공개
- 48주간 지속적인 효능 입증...임상 3상 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242706

◆당뇨병 환자 치매 예방에 새로운 희망 'SGLT-2'
- 최신 연구 결과, SGLT-2 장기 복용 치매 예방에 효과적
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=299002

◆GLP-1 약물 MASH 치료 새로운 선구자로 부상
- 인크레틴 조절제 미래 MASH 관리 중추인 역할 예상
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332922

◆AZ, WCLC·ESMO서 17개 신약·후보물질 130여개 항암 연구 성과 쏟아낸다
- 방광암·폐암·위암 등 대상 ‘Dato-DXd’, ‘엔허투’ 등 신규 항암제, 병용요법 연구 결과 포함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8459

◆백스사이트, 폐렴구균 백신 초기 임상결과 고무적
- 혈청형 31가지 예방 가능...내년에 임상 3상 돌입
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242693

◆후끈 달아오른 신약 개발 '게임체인저' TPD 경쟁…선두 파이프라인은?
- 화이자·아비나스 'ARV-471', 임상3상 선두…FDA 패스트트랙 지정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=8458

◆노보 노디스크, “유럽 모든 국가에 오젬픽 부족하지는 않다”
- "간헐적 부족 예상되지만 생산력 확장으로 개선"
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=119101

◆‘로봇’ 의료산업 혁신 주도, 향후 10년 의료분야 변화는?
- 물류나 약품 관리 등 사람 개입 최소화로 인력 지원 전망
https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=332905

◆기대와 우려 공존하는 '환각제 기반 치료제' 승인 가능성은?
- PTSD 치료제는 FDA 허가 불발...안전성 우려 넘어 실사용 가능해질까
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=334541