26년 5월 7일 목요일 오전 8시 30분 현지시간으로 컨퍼런스 콜

https://www.barchart.com/story/news/1354788/blacksky-to-host-first-quarter-2026-results-conference-call

Planet Labs, Blacksky 전부 신고가.

작년 3월 블로그에 해당 산업과 관련 플레이어 소개 이후

Planet Labs 13배 가량 상승, Blacksky 5배 이상 상승.

📌인도 최대 비상장 제약사 중 하나인 Hetero Labs, 연간 150만 개 Semaglutide 펜 글로벌 판매 목표

향후 몇 년에 걸쳐 75개국 이상에서 제품을 출시하면서 첫해에 제네릭 체중 감량 및 당뇨 치료제 펜 150만 개를 판매하는 것을 목표로 하고 있다고 발표.

지난달 Truglyx, Rolmodl, Moto G라는 브랜드명으로 주사형 Semaglutide를 출시했으며, 아프리카, 아시아 및 중동 일부 지역으로 수출할 계획.

소규모 시장을 공략한 후 인도네시아, 사우디아라비아, 북아프리카 등 더 큰 시장으로 확대할 계획

또한 규제 승인에 따라 캐나다 시장에도 제네릭 체중감량 치료제로 진출을 추진.

📌캐나다 의약품 기관, 제2형 당뇨병 치료를 위해 Mounjaro 공공보험 적용 권고

캐나다 의약품청(CDA)은 제약사 Eli Lilly가 가격 할인을 제공하는 조건으로, Mounjaro를 제2형 당뇨병 환자에 대해 공공 건강보험이 보장해야 한다고 발표.

CDA는 연방 및 주 건강보험 플랜에 비구속적 권고를 제시하는 정부 지원 비영리 기관

제약사가 약물을 공공 재원으로 지원받기 위해 신청하면, CDA 위원회는 해당 약물의 임상적 효익과 기존 치료제 대비 비용 대비 효과성 등을 평가

Tirzepatide는 목요일 발표된 CDA 초안 보고서에서 전반적으로 긍정적인 권고를 받음.

올해 초 기준 Mounjaro의 정가는 용량에 따라 약 300달러에서 540달러 사이이며, Ozempic의 정가는 약 228달러 수준.

CDA의 권고는 용량에 따라 상이.

저용량의 경우, 위원회는 Mounjaro 5mg이 Ozempic 1mg과 유사한 효과를 보인다는 근거가 있다고 판단하며, 해당 용량에서는 공공 보험이 Ozempic보다 더 높은 금액을 지불해서는 안 된다고 권고.

고용량에서는, 보고서는 일반적으로 공공 보험이 Mounjaro 정가 대비 25%에서 49%의 할인을 요구해야 한다고 제안

Ozempic은 캐나다에서 가장 많이 판매되는 약물이며, 처방약 공공 지출 증가의 주요 원인 중 하나

📌Pfizer 지원받는 Storm Therapeutics, RNA 신약 개발 위해 5,600만 달러 규모 시리즈 C 투자 유치 마감

RNA 변형을 표적으로 하는 암 치료제 개발 전문 기업인 Storm Therapeutics가 5,600만 달러 규모의 시리즈 C 펀딩 라운드를 마감

이번 라운드는 기존 투자자인 M Ventures, Pfizer Ventures, Taiho Ventures LLC, IP Group plc, UTokyo IPC, Fast Track Initiative가 전액 출자.

회사 측은 현재 임상 2상 시험의 첫 환자 투여가 시작되었으며, 조달된 자금이 해당 임상을 지원할 것이라고 발표.

STC-15는 METTL3를 억제하는 경구용 소분자 화합물. METTL3는 mRNA 메틸화를 조절하고 줄기세포 분화를 관장하는 RNA 변형 효소. 관련 결과는 2026년 말 학회에서 발표될 예정

모간스탠리의 Terence Flynn 선생님께서 GLP-1 시장에 대해 낙관적인 전망을 내어 놓으셨읍니다.
2035년 기준 Base Case $190B ~ Bull Case $240B 정도 규모를 생각하시는군요.
이렇게 생각하시는 이유로

1. oral glp-1 : 오랄 위고비의 출시는 주사제 거부감을 해소하여 시장을 확장했답니다. 현재 경구용 치료제 사용자 중 '80%'는 '신규' 유입자입니다. 이는 곧 시장 파이의 성장을 의미합니다.

2. 메디케어 접근성 확대 : 본인 부담금이 월 $50 수준으로 떨어지면, 접근성이 올라가 이 또한 시장 파이를 키우는데 기여합니다.

3. 비용하락 및 접근성 확대 : semaglutide의 경우 제네릭 도입으로 신흥국가들까지 시장 확장을 기대할 수 있구요. 이는 곧 '글라발' 시장으로의 확장이 가능합니다.

4. 적응증 다양화 : 심혈관, 심장 질환, 염증 및 신경계 질환으로 치료 범위가 확장되면서 또 이렇게 전체 시장 규모가 커지고 있읍니다.

개인적으로는 '1. oral'이 시사하는 바가 크다고 생각합니다.

https://youtu.be/hYKKibRs6bQ?si=ROFKO4MZd47MLfw9

다녀오겠습니다. 다가오는 한 주도 모두 화이팅하시고, 다음 주에 나타나겠습니다. 🫡

[아스트라제네카]
https://blog.naver.com/jsi4914/224259549689

[로슈]
https://blog.naver.com/jsi4914/224260774873

별거아닌 내용이지만, LOE 관점에서
슬슬 준비 해야하는 빅파마 입장으로
M&A 갈기거나, asset 사거나, 플랫폼으로 수명 늘리거나

1) 각 기업별 메인 영역을 구분
2) 주요 자산의 특허 만료 시기
3) 어디에 더 관심이 있을까
4) 나라면 이럴꺼 같은데

이런걸 생각해보면서 정리중

https://blog.naver.com/bio_blending/224262940779

이젠 믿는사람만 가는 영역

https://blog.naver.com/redserpent/224263200651


릴리의 3번째 인터뷰


1.
https://m.blog.naver.com/jsi4914/224126054664

2.
https://m.blog.naver.com/jsi4914/224194533284

📌Novo Nordisk. 청소년 대상으로 경구 Semaglutide의 라벨 확장을 신청할 계획.

Novo는 오늘 PIONEER TEENS 시험의 긍정적인 최종 결과를 발표. 이 시험은 10~17세 청소년 및 소아의 제2형 당뇨병 치료를 위한 경구 Semaglutide를 평가한 것

현재 치료 지침은 메트포르민과 인슐린을 1차 치료제로 권장하지만, 청소년의 약 절반에서 메트포르민은 적절한 혈당 조절에 실패하며, 인슐린은 저혈당 및 체중 증가 위험과 관련

Novo는 규제 승인에 따라 미국과 EU에서 Ozempic 알약과 Rybelsus의 라벨 확장을 올해 하반기에 신청할 예정.

Roche 실적발표 중 국내 기업 관련 주요 내용

1. 페트렐린티드
#비만
뛰어난 내약성(위약군 탈락자>시험군 탈락자)
20% 이상 체중감량이 필요없는 환자들한테 좋을것
CT‐388(GLP‐1/GIP, 성분명enicepatide )와 조합에 이상적인 후보
실제로 48주 차에 72주 이후의 주요 다른 경쟁자와 유사한 체중 감소(위약 조정 -22.5%)
CT-388은 또 3상 연구 2개 시작했음
둘 다 ada에서 자세한 연구결과 발표할 것

2. 졸레어
#셀트리온
첫 바이오시밀러 출시에도 불구하고 2026년 강력 성장 기대 약 20%
푸드 알러지에서 강력 성장 + csu 지속 성장

3. Neurology
#알지노믹스 #오스코텍 #에이비엘바이오
다발성 경화증 - Elecsys NfL 테스트
알츠하이머 - pTau217 혈액기반 바이오마커 테스트
1차 및 2차 환경 전반에 걸쳐 승인될 가능성이 있는 최초의 pTau217 테스트가 될 것
알츠하이머 진단은 종종 2년 이상 걸리는데, 혈액기반 바이오마커로 접근성 크게 확장 가능
(*가이드라인 포함 기준 : 음성 예측 90%, 양성 예측 90%, 민감도 90%, 특이도 90%)

4. Polivy
#리가켐바이오
1차 DLBCL에서 현재 미국 약 39% 확보
글로벌 95,000명 이상의 환자 치료
Polivy 추가 데이터 공개할 예정

5. 바비스모
#삼천당제약 #셀트리온 #삼성바이오로직스
황반변성 시장 자체가 쪼그라들고 있는데 바비스모는 실적 성장 복귀함. 단, MK-3000이 DME에서 12주차에 바비스모 52주차와 비슷한 결과를 내놓음
대신 MK-3000은 장기적으로 그 기준을 넘어서야할 것

6. 길데스트란트
아스코때 얘넨 따로 정리하겟음 >_<

📌Semaglutide 시장 잠재력 / IQVIA

📍캐나다는 1인당 GDP가 높고, 본인부담금(OOP) 지출 비중도 높은 데다, 성인 비만 유병률 또한 높은 점에서 두드러진 국가

특히 당뇨병에 대한 보상 체계와 의약품에 대한 높은 본인부담금이 결합되면서, 1차 시장군 내 다른 국가들 대비 큰 시장 규모를 형성하는 주요 요인으로 작용

사우디아라비아와 터키는 비교적 높은 1인당 GDP와 높은 성인 비만 유병률을 보유한 국가들. 다만 이들 국가는 상대적으로 본인부담금(OOP) 노출이 낮은 편

터키는 세마글루타이드의 온라인 구매에 제한을 두고 있어 접근성이 낮으며, 사우디아라비아는 온라인 채널은 존재하지만 국가 주도의 의료 제공에 더 중점을 두고 있어, 문화적·구조적으로 민간 시장 의존도가 낮은 특성

인도, 중국, 멕시코로 구성된 군은 비만 유병률에는 큰 차이가 있으나, 절대적인 환자 수가 매우 많다는 공통점을 지니고 있어 시장 규모 측면에서 중요성이 큰 편.

📍또한 높은 본인부담금 비중과 맞물려, 특히 민간 시장에서 주요한 물량 성장 동력이 될 것으로 예상

마지막으로 인도와 남아프리카공화국은 가격 민감도가 높은 물량 중심 시장으로 분류된다. 특히 인도는 성인 비만 유병률은 상대적으로 낮지만, 절대 환자 수가 매우 많고 가격이 이미 많이 하락한 상황으로, 매우 경쟁이 치열한 시장.

공공 보상의 잠재력은 비만 유병률에 따른 미충족 수요와 해당 국가의 치료비 지불 능력이 결합된 결과.

높은 유병률은 질환에 대한 인식 제고와 대응 필요성을 높인다는 점에서 긍정적이지만, 동시에 공공 의료를 이용하는 인구 비중이 클 경우 재정 부담이 커질 수 있어, 현재 혁신 신약에서 나타나듯이 중증도나 동반질환을 기준으로 대상 환자를 제한하는 방식으로 이어질 가능성

미국 상무부, 인도·인도네시아·라오스 태양광 관련 예비 반덤핑 관세 발표

https://www.solarpowerworldonline.com/2026/04/commerce-releases-prelim-antidumping-tariffs-in-india-indonesia-laos-solar-case/

코스닥 150. 코스피 대비 3년 연속 열위지만 정부 활성화 정책과 국내외 수급 유입을 바탕으로 격차를 줄여나갈 것으로 봅니다. 코스피는 준비된 정책이 제한된 반면 코스닥은 더 많은 부양 조치가 나올 수 있습니다.

한 주 고생하셨습니다. 새벽에 복귀해서 피곤이 아직도 한가득입니다. 다음 주에는 또 열심히 공부하겠읍니다.

행복한 주말 보내세요!

늦었지만 전문 다 읽고 정리했습니다
인크레틴은 어디까지 확장 할 수 있을까 생각해봅니다

https://blog.naver.com/jsi4914/224265869330

📌Eli Lilly의 경구 GLP-1 비만 치료제인 Foundayo는 출시 2주째 2주에 3,707건의 처방을 받았으며, 이는 1월 출시 2주차에 18,410건의 처방을 받은 Novo의 Wegovy 알약에 비해 크게 뒤처져 있는 상황.

Foundayo는 미국 시장에 출시된 2주 만에 1,578건의 처방전을 기록한 Novo의 주사 방식 Wegovy와 비교해 우수하지만, Lilly의 Zepbound Pen이 2주차에 7,292건의 처방전을 기록한 것보다는 부족

Jefferies은 "전반적으로 Foundayo의 초기 처방이 훌륭하다고 생각한다"며, 올해 Foundayo의 매출이 16억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다고 덧붙였으며, 이는 15억 달러의 컨센서스보다 높은 수준이며, 연간 최고 매출은 300억 달러로 정점을 찍은 260억 달러보다 낮은 수치.