📌Evommune, 중등도에서 중증 아토피성 피부염에서 EVO301의 2a상 긍정적인 최종 데이터를 발표.

12주차에 1차 효능 평가 평가 지점을 달성.

EVO301은 위약과 비교해 4, 8, 12주차에 빠르고 통계적으로 유의미한 EASI 감소

📍12주차 기준 위약 조정 EASI 33% 개선

지난 번에 IBK에서 나온 면역 질환 관련 보고서를 공유했는데 좀 전에 발표된 Evommune 임상 결과와 이어서 보시면 좋지 않을까 싶습니다.

작년부터 의약품 시장 전망에 비만 치료제와 더불어 면역 / 염증 치료제들도 전망이 꽤나 좋았음.

지난 연말 Jefferies 인터뷰도 참고.

📌CVS Health, 2026년 전망 유지 및 초과 달성도 가능성 시사

CVS Health는 2026년의 실적 및 매출 전망을 유지하면서, 해당 목표를 초과 달성할 수도 있다고 밝혀 헬스케어 복합기업의 전환 계획이 진전을 보이고 있음을 시사.

📍분기 이익이 감소했지만, 약국 복리후생(PBM) 부문과 소매 약국의 처방 건수 증가 덕분에 월가의 기대치를 상회했다고 보고

약국 복리후생 관리 부문을 포함하는 헬스 서비스 부문의 매출은 전년 470억 달러에서 512억 달러로 증가

LSEG 데이터에 따르면, 애널리스트들은 회사가 2026년에 주당 7.17달러의 이익과 4,098억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상

CFO는 바이든 행정부의 인플레이션 감축법에서 도입된 규제가 연말에 메디케어 어드밴티지 사업의 의료비 상승을 가속화시켰다고 언급

최근 EMA와 미국 식품의약국(FDA)은 효능 동등성 입증을 위한 임상 3상 시험 면제와 간소화 논의에 속도를 내고 있다.

과학적 근거가 충분할 것으로 기대되는 경우에 한해 임상 간소화가 가능해질 전망이며, 이를 통해 임상 비용과 기간을 줄임으로써 개발 원가 역시 크게 낮아질 것으로 기대된다.

https://www.hankyung.com/article/202602118109i

📌AstraZeneca, 경구형 GLP-1이 2상에서 성공했지만 체중 감량 수치는 비공개로 유지

AstraZeneca는 경구용 GLP-1 약물이 중간 단계(2상) 체중 감량 시험에서 두 건의 성공적인 결과를 얻은 데 힘입어 3상 단계로 진입하고 있지만, 후보물질의 실제 성과에 대해서는 미언급

지난 11월 종료된 Vista 연구는 비만 또는 과체중 환자 310명을 대상으로 36주 동안 eleco­glipron과 위약을 비교하여 체중 감량 효과를 평가

12월에 완료된 Solstice 시험은 2형 당뇨병 환자 406명을 대상으로 eleco­glipron을 위약 또는 Novo의 Wegovy의 주성분인 Semaglutide와 비교하여 혈당 조절 효과를 평가.

📍이번 실적 발표 기자회견에서 eleco­glipron이 경쟁 제품들과 견줄 만한 수준인지 묻자, AstraZeneca CEO Pascal Soriot는 구체적인 언급을 피함.

“제가 말씀드릴 수 있는 유일한 것은 우리가 매우 경쟁력 있는 프로파일을 가지고 있다는 점입니다.”라고 Soriot CEO는 기자들에게 전달

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 에이프릴바이오- APB-R3의 아토피성피부염 P2 성공 확인

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 100,000원(상향)
현재주가 : 53,300원(02/10)
Upside : 87.6%

1. APB-R3 아토피성피부염 임상2상 성공 확인
- 2월 10일 파트너사 에보뮨은 APB-R3(=EVO301, anti IL-18)의 아토피성피부염 임상 2a상 성공을 발표
- APB-R3 5mg/kg를 0주차 및 4주차 총 2회 투여한 결과 4, 8, 12주차 모두 EASI 개선 -23%, -34%, -33으로 위약 대비 빠르고 통계적으로 유의미한 EASI 감소 확인
- 이에 에보뮨 시가총액 약 75% 상승
- APB-R3는 SC제형으로 임상 2b상에 돌입할 예정
- 위의 결과값은 현재 아토피성피부염에 블록버스터 Dupixent 대비 열등하지 않은 수치
- 현재 아토피에서는 Dupixent 투여 이후 환자의 unmet needs가 매우 높기 때문에 Dupixent와 효능을 직접 경쟁할 필요 없음
- 더불어 단 2회 투여만으로 8주차까지 치료 활성 보인 점에서 APB-R3는 후기 임상 데이터 확인 이전에도 충분한 시장성 확보하였다고 판단
- 자세한 2상 데이터는 9월 EADV에서 발표될 예정

2. 피하주사 및 Long-acting 강점 보유
- 뛰어난 안전성을 고려하여 향후 임상2b상에서 고용량 및 4-8주간격 투여 확인할 예정
- Dupixent가 2주간격 SC 투여인 점 고려하였을 때 약물 효능 지속성과 투약 편의성 측면에서 APB-R3는 강점 보유할 것으로 전망

3. 투자의견 매수, 목표주가 100,000원으로 상향
- APB-R3 AD 임상 2상 성공에 따라 PoS를 14.3%에서 64.7%로 대폭 상향
- 이에 AD 가치를 기존 약 2,439억원에서 약 1조 3,252억원으로 대폭 상향
- 또한 에보뮨이 궤양성대장염 곧 임상 2상에 진입할 의지를 밝힘에 따라 추가로 약 3,059억원을 부여
- Sanofi에 따르면 아토피성피부염(AD)은 류마티스관절염(RA) 약 2.4mn명 보다도 많은 약 2.8mn명의 환자가 Advanced therapy를 필요로 하는 상황
- RA가 현재 약 $70bn 시장 규모를 형성하고 있는 점을 고려할 때 아토피성피부염에 대한 높은 가치를 정당화

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다.

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

오늘 상상인에서 발간된 제약/바이오 산업 보고서 공유드립니다. 총 54p.

📌중국 제약회사 Shanghai Shiling, Semaglutide를 함유한 비강 스프레이 임상시험 발표

오늘, 2028년까지 글로벌 임상시험을 완료하는 것을 목표로 하고 있다고 발표.

📍비강용 세마글루타이드에 대한 연구는 아직 제한적이며, 주사제에 비해 그 효능이 어떤지는 불분명.

📍하지만 이전 연구에 따르면, Semaglutide가 비강 점막, 즉 코 안쪽을 덮고 있는 점막층을 통해 직접 뇌로 흡수되는 방식으로 작용할 가능성이 제시

비강용 세마글루타이드는 안전성에 대한 충분한 시험이 부족하기 때문에 아직 영국이나 미국에서 사용 승인을 받지 못한 상황.

ㅋ

11일 벤처 투자 정보 플랫폼 더브이씨에 따르면 인공지능(AI) 신약 설계 플랫폼 기업 ‘갤럭스’가 최근 420억 원 규모의 투자 유치에 성공했다. 앞서 갤럭스는 2022년 210억 원 상당의 자금을 조달한 바 있다.

이로써 갤럭스의 누적 투자 유치 금액은 680억 원이다. 이번 투자엔 유안타인베스트먼트, 한국산업은행 등이 참여했다. 인터베스트, 데일리파트너스, 패스웨이인베스트먼트는 초기 투자에 이어 연속 투자를 단행했다.

https://www.sedaily.com/article/20007815

📌Kailera Therapeutics와 Hengrui Pharma는 경구용 Ribupatide 2상 비만 시험에서 긍정적인 결과 발표

Kailera Therapeutics, Inc.(Kailera)는 오늘 중국 내 비만 성인 166명을 대상으로 한 Hengrui의 1일 1회 경구 Ribupatide 2상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 데이터를 발표

📍중국에서 경구 GLP-1/GIP 수용체 이중 작용제 Ribupatide를 투여한 2상 임상시험에서 26주 기준으로 최대 12.1%의 평균 체중 감소와 정체기 미관찰

📍 경구 Ribupatide를 복용하는 참가자 중 최대 38.6%가 최소 15% 이상의 체중 감량을 달성

📍 25mg 복용 참가자 11.4%, 50mg 복용 참가자 7.5%에서 구토 보고

- Hengrui, 경구 Ribupatide 중국 내 3상 시험으로 신속 진행 계획. Kailera, 2026년 글로벌 2상 임상 시험 시작 계획

📌자율주행차에 대한 주 규제를 무효화하고 전국적 규칙을 제정하려는 미 의회 움직임

📍공화당 오하이오주 하원의원 Bob Latta가 주도한 입법자들이 화요일 자율주행차의 미래에 대한 의회의 접근 방식을 논의하면서, 기술 발전이 진행 중인 상황에서 새롭게 등장하는 주 단위의 규제를 무효화할 수 있는 전국 단일 안전 기준 제정 필요성을 강조.

📍하원 에너지 및 상무위원회는 화요일, 찬성 12표 대 반대 11표로 SELF DRIVE 법안을 통과시켰는데, 법안의 발의자인 라타 의원은 이를 “공공 및 승객 안전과 관련된 공백을 메우는 방안”으로 규정

📍Latta 의원은 “현재 자율주행차에 대한 연방 차원의 체계(federal framework) 는 존재하지 않으며, 기술은 빠르게 발전하고 있다”고 언급

이 법안은 자율주행의 개념에 대한 통일된 정의를 수립하고, 다양한 수준의 운전자 보조 기능이 자율주행 범주 내에서 어떻게 구분되는지 명확히 하는 것을 목표

마지막으로, 법안은 상용차에서 제한적인 범위 내에서 자동화 운전 시험을 허용

https://www.foxnews.com/politics/congress-moves-set-national-rules-self-driving-cars-overriding-states

2026.02.11 13:07:30
기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,265억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 371원(현재가385,500원)
기타주 : 371원

* 배당률
보통주 : 0.1%
기타주 : 0.1%

기준일 : 2025-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260211900396
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170