2026.02.06 10:04:45
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 3,717억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,943억(예상치 : 1,951억)
영업익 : 462억(예상치 : 546억)
순이익 : 1,327억(예상치 : 305억)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 1,943억/ 462억/ 1,327억
2025.3Q 1,917억/ 701억/ 714억
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 295억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억

* 변동요인
XCOPRI 매출 성장으로 인한 매출액 및 손익 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260206800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

📌FDA 국장, ‘불법 모방 약물(illegal copycat drugs)’을 판매하는 회사들에 대해 조치할 것.

❗️미국 식품의약국(FDA)은 FDA 승인 의약품과 유사하다고 주장하며 ‘불법 모방 약물’을 대량 마케팅하는 기업들에 대해 신속하게 조치를 취할 것이라고 발표.

Makary의 발언은 온라인 원격의료 회사 Hims and Hers Health가 Novo Nordisk의 새로운 Wegovy 체중 감량 알약의 훨씬 더 저렴한 조제(compounded) 버전을 49달러에 제공하기 시작한 이후에 나온 것.

“FDA는 승인되지 않은 약물의 품질, 안전성 또는 효과를 검증할 수 없다”고 메이커리는 Hims를 직접 언급하지 않은 채 소셜미디어 플랫폼 X에 게시글을 업로드.

Hims는 안전성이나 유효성을 훼손했다는 점을 부인했으며, 흡수를 지원하기 위한 의도로 리포좀(liposome) 기반 기술을 사용하고 있다고 설명

https://www.reuters.com/legal/litigation/fda-take-action-companies-marketing-illegal-copycat-drugs-fda-chief-says-2026-02-05/

예전 주사제 케이스도 생각해보면, FDA가 공급 부족해서 한시적으로 허용을 한 것. 그 이후에는 단계적으로 중단하라고 했음.

즉, FDA도 컴파운딩에 대해서 호의적이지 않음. 연방법으로 처방에 대한 소량을 특허에서 예외로 두긴 하나 특허 논쟁은 있을 수 밖에 없음.

다 제쳐두고 투자 관점에서는 어제 오늘 흐름이 시사하는 바는 비만 치료제 시장에서 "가격 민감도"가 정말 높다는 것

📌올해 자동차산업에 4645억 투입…미래차 핵심기술 개발 박차 / 산업통상부

자율주행, 전기·수소차 등 44개 신규 과제 1044억 원 등, R&D 사업화·지역 부품기업 지원, 미래차 생태계 고도화

이에 따라 산업부는 올해 자율주행, 전기·수소차 핵심기술 R&D에 3827억 원을 투자하며, 그중 1044억 원을 44개 신규과제에 지원한다.

📍미래 모빌리티의 핵심 경쟁력인 자율주행 분야는 기존 룰베이스 방식에서 E2E(End-to-End)-AI 자율주행으로의 기술패러다임 전환에 대응하기 위해 495억 원 규모의 14개 과제를 새로 지원한다.

산업부가 본격 가동 중인 AI 미래차 'M.AX 얼라이언스' 주도로 AI 미래차 조기 상용화를 목표로 한다.

AI 미래차 M.AX 얼라이언스는 완성차, 부품, 소프트웨어, AI 기업 70여 개사가 참여해 E2E-AI자율주행과 SDV 핵심기술을 공동 개발하고 산업 생태계를 강화하기 위한 민관협력체계다.

📍구체적으로 ▲비정형 주행 환경에서도 상황 인지가 가능한 멀티모달 기반 E2E-AI 기술 ▲국가표준 기반 SDV 시스템 개발 및 실증 ▲오픈소스 기반 AI-SDV 플랫폼 및 글로벌 OEM 맞춤형 통합 드라이브 섀시 모듈 ▲차량용 반도체 국산화 등 핵심기술을 중점 지원한다.

이를 통해 자율주행 핵심기술 자립화와 공급망 안정성의 전주기 역량을 단계적으로 강화할 계획이다.

📍전기·수소차 분야는 548억 원 규모의 30개 신규 과제를 지원해 ▲전력 출력밀도 향상을 위한 질화갈륨(GaN) 기반 고집적 전력변환시스템 ▲에너지밀도 향상 및 제조공정 개선을 위한 차체 일체형 배터리시스템(CTC, Cell to Chassis) ▲주행거리 1500㎞ 이상의 EREV(Extended Range Electric Vehicle, 주행거리 연장형 전기차) 구동시스템 등 세계 최고 수준의 미래차 핵심기술 개발에 박차를 가한다.

아울러, 세계 시장에서 승용차 대비 경쟁력이 다소 부족한 상용차 분야의 기술력 확보를 위해 ▲액체수소 저장시스템 탑재 대형 수소 트럭 상용차와 수소엔진 기반 상용차 개발 ▲상용차용 하중 분산용 구동기(액추에이터) 국산화 등도 지원한다.

- 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)

📌머스크는 현재 세계가 심각한 전력 병목 현상에 직면해 있다고 지적

📍반도체 생산의 기하급수적 성장에 비해 전력 생산은 거의 증가하지 않은 상황. 그는 2026년 말까지 인간이 칩은 충분히 있지만 작동을 위한 전력이 부족한 상황에 직면할 수 있다고 대담하게 예측

우주에서는 태양광 패널이 지구보다 5배 더 많은 전력을 생산하며, 밤새 고가의 배터리 저장 장치가 필요 없어 우주 배치가 경제적으로 우수.

📍현재 데이터 센터의 운영 부담에 관해 머스크는 xAI의 멤피스 데이터 센터에 관한 세부 사항을 공개. 냉각만으로도 전력 소비가 40% 증가.

머스크는 이 비전을 실현하기 위해 미래의 TeraFab 공장들이 메모리 칩부터 메모리 및 패키징까지 완전한 자체 생산을 달성해야 할 수 있다고 언급

6일 산업통상자원부와 원자력안전위원회는 차세대 에너지 산업의 게임 체인저로 꼽히는 '소형 모듈 원자로(SMR)'의 상용화를 위한 표준 설계 심사에 착수했다고 밝혔다.

이는 '전기 먹는 하마'로 불리는 AI 데이터센터의 안정적인 전력 공급을 위해 SMR을 도심 인근이나 산업단지에 직접 배치하겠다는 대담한 계획의 일환이다.

글로벌 경쟁 환경도 긴박하게 돌아가고 있다. 중국이 자체 개발한 SMR '링롱 1호'가 올해 상반기 상업 운전을 예고하며 앞서 나가는 가운데, 한국은 독자적인 'i-SMR' 기술로 맞불을 놓고 있다. 삼성물산, SK, 두산에너빌리티 등 국내 주요 기업들은 이미 미국의 SMR 선두 주자들과 지분 투자 및 전략적 제휴를 맺으며 글로벌 공급망 선점에 나선 상태다.

https://www.nbntv.kr/news/articleView.html?idxno=338963

어려운 일주일 너무 고생하셨어요. 다음 주에는 좋길 바랍니다. 주말 잘 보내시고, 일요일? 많이 춥다고 하네요. 옷 따뜻하게 챙겨입으세요!🙏🏻

정부의 코스닥 부양 의지가 강한 가운데, 코스닥 내 제약/바이오 업종 비중은 23%에 달하고, 코스닥 150에서 헬스케어 비중은 35%에 달한다.

바이오텍들의 펀더멘털 개선 이벤트(기술수출/파트너십/임상 데이터)로 가파른 주가 상승이 가능하다. 글로벌 사업개발 환경 또한 좋다.

JPM 헬스케어 컨퍼런스 기간 대규모 M&A 등이 발표되지는 않았으나, M&A 가능성이 여전히 제기되고 있고, 다수의 빅파마들이 대규모 딜 가능성을 언급한 바 있다. 우호적인 글로벌 BD 환경은 국내 업체들의 기술수출/파트너십 가능성이 증가하는 것을 의미한다. / 자료 : 미래에셋, 내용 중 일부

꼬레아 많이 이용해주세요🙏🏻🙏🏻

[컨콜] BMS가 국내 바이오기업 오름테라퓨틱(이하 오름)으로부터 도입한 항체분해약물접합체(DAC) 후보물질 ‘ORM-6151(BMS 개발코드명 CD33-GSPT1)’을 자사의 임상 1상 에셋(Asset)으로 콘퍼런스콜에서 공식 소개하며 차세대 항암 포트폴리오 강화에 나섰습니다.

투자자 대상 프레젠테이션에서 CD33을 표적으로 GSPT1 단백질 분해를 유도하는 ‘CD33-GSPT1 ADC(ORM-6151)’가 급성골수성백혈병(AML)을 겨냥한 임상 파이프라인에 포함돼 이목을 끌었는데요.

특히 해당 자산은 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 공개된 ‘2030년 로드맵’ 마일스톤 파이프라인에 포함된 후보로, 이번 자료에서는 초기 임상 단계 프로그램으로 재확인됐습니다. 단순 장기 전략 자산을 넘어 실제 임상 개발 축으로 이동하고 있음을 시사하는 대목입니다.

아울러 BMS는 지난해 4분기 및 연간 실적과 주요 연구개발(R&D) 현황을 공개했습니다. BMS에 따르면, 작년 4분기 매출은 125억달러(약 18조3500억원)로 전년 동기 대비 1% 증가했으며 성장 포트폴리오 매출은 74억달러(약 10조8600억원)로 16% 늘었습니다. 연간 매출은 482억달러(약 70조7600억원)로 전년과 유사한 수준을 유지했으며, 환율 제외 기준으로는 1% 감소했지만, 성장 포트폴리오는 264억달러(약 38조7800억원)로 17% 증가했습니다.

이러한 성장세를 바탕으로 차세대 파이프라인 투자도 확대하고 있습니다. 크리스토퍼 보어너(Christopher Boerner) BMS 최고경영자(CEO)는 “성장 포트폴리오에서 실질적인 모멘텀을 확보했고 강화된 재무 기반을 바탕으로 성장 동력에 대한 투자를 지속할 전략적 유연성을 갖추게 됐다”고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22089

📌Hims의 급등락은 공매도 투자자들이 선호하는 종목이 된 요인.

BlackRock, Vanguard, JP모건자산운용 같은 기관들이 주요 공매도 보유자.

LSEG 데이터에 따르면 전체 주식의 거의 3분의 1이 공매도 베팅을 위해 대여된 상태.

이에 비해 Eli Lilly의 주식 중 공매도에 빌려 쓰이는 비율은 1% 미만. 옵션 시장 데이터는 투자자들이 향후 더 큰 변동성을 예상.

Trade Alert에 따르면, Hims 주식의 30일 내재 변동성은 목요일에 3개월 만에 최고치를 기록했으며, 가격 책정은 다음 주 마감까지 주가가 어느 방향으로든 20% 움직일 가능성이 있음을 시사.

이는 LSEG 데이터 기준으로 지난 6월 이후 가장 큰 주간 변동폭이 될 것

📌2025년 GLP-1 계열 월간 처방 데이터 ( Tirzepatide, Semaglutide, Liraglutide )

- 1월 도매 처방수 : 3,713,539
- 2월 도매 처방수 : 2,614,113
- 3월 도매 처방수 : 3,118,041
- 4월 도매 처방수 : 3,451,010
- 5월 도매 처방수 : 3,567,719
- 6월 도매 처방수 : 3,666,416
- 7월 도매 처방수 : 3,988,699
- 8월 도매 처방수 : 3,934,685
- 9월 도매 처방수 : 4,230,503
- 10월 도매 처방수 : 4,039,508
- 11월 도매 처방수 : 3,813,002
- 12월 도매 처방수 : 4,902,182

📍월 평균 도매 처방수 : 3,753,284 ( SUM / 12 )

📍경구용 GLP-1 치료제 예상 처방수 : 1,125,985 ( 전망되는 Best 시나리오 전체, 30%)

❗️ 여기에는 채널에서 종종 업데이트한 컴파운딩 수요, 불법 유통으로 유입되는 수요, 마이크로도징 수요 전부 집계가 안 된 수치입니다. 이번 경구용이 이 수요까지 흡수하면 전체 도매 처방 수는 훨씬 더 크지 않을까 생각됩니다

추후 경구용 비만 치료제 예상 M/S를 통해서 매출 전망치 계산할 때 도움이 되지 않을까 싶습니다.

11월 데이터 추가해서 올려드립니다.

미국 장 초반 상황. 월요일 국장도 좋게 해주세요🙏🏻

📌2026년이 한 달 지난 현재, GLP-1 분야는 바이오 제약 업계 전반에 걸쳐 계속해서 화제를 모으고 있는 상황. / BioSpace

상당 부분은 경구용 치료제에 집중되어 있으며, 그중에서도 특히 지금까지 성공적이었던 Novo Nordisk의 경구용 Wegovy 출시가 부각.

Pfizer가 인수한 Metsera의 차세대 체중 감량 약물들도 최근 헤드라인을 장식. 모든 기업이 이미 500억 달러 이상의 가치를 지니고 급격히 확장 중인 시장에서 한 자리를 차지하기 위해 경쟁.

📍 차세대 체중 감량 약물: 아밀린의 시대인가?

Novo가 지난 12월 CagriSema에 대한 FDA 승인을 신청함에 따라, 아밀린 기반의 첫 번째 비만 치료제가 올해 시장에 출시.

BMO Capital Markets 애널리스트 Evan Seigerman은 "GLP-1에 잘 반응하지 않는 환자들이 여전히 존재하기 때문에 대체 표적이 필요하다" 고 언급. 또한 Pfizer가 최근 Metsera 인수 과정에서 확보한 아밀린 유사체인 MET-233i에 대한 데이터를 2026년 상반기에 공유할 것이라는 점도 주목해야 한다고 발언.

Lilly는 지난해 11월 자사의 아밀린 수용체 작용제인 Eloralintide 단독 요법에 대한 임상 2상 데이터를 발표하며, 48주 후 최대 20%의 체중 감량 효과 발표.

📍경구용 제제의 대결이 성사될까? Lilly의 Orforglipron 결정 지연

Lilly가 언제 결정을 받든 노보 노디스크보다 뒤처진 상태에서 추격하게 되겠지만, 시장 점유율은 빠르게 확보할 것.

Leerink Partners의 애널리스트 David Risinger는 "우리는 경구용 제품에 대한 환자들의 수요가 상당할 것으로 예상 합니다"라고 발언. 한편 경구용 시장에 확신이 덜 한 Seigerma은 "경구용 시장의 장기적인 성장을 실제로 주도하는 것은 유지 요법이라고 생각합니다" 라고 언급.

Lilly와 Novo가 수년간 정면 승부를 벌여왔지만, 더 많은 경구용 후보 물질들이 곧 등장할 예정

📍Structure Therapeutics도 ADA에서 데이터를 발표할 예정, Roche, Pfizer, 그리고 Novo와 Lilly의 비만 시장 패권에 도전하는 다른 경쟁자들로부터 새로운 데이터가 쏟아져 나오고, Viking Therapeutics 등을 둘러싼 끊임없는 M&A 루머가 이어지면서 2026년은 다사다난한 한 해가 될 전망

시장에서 AI 수요로 메모리 산업이 뜨거운데요.

그에 따라 전력 수요도 폭발적으로 증가하고 있습니다.

과연 전기가 없으면 AI가 존재할까요? 이제 전력 인프라는 필수적으로 증가해야하는데,

관련된 내용을 정리해봤습니다.

https://blog.naver.com/j_neulbom/224174640415

스위스 촬영본 첫 업로드 이후

이번엔 시드니입니다. 오페라 하우스 중심으로 업로드했네요.

https://blog.naver.com/j_neulbom/224175888191