[한투증권 위해주/이다용] 제약/바이오 산업 Note: We festa!

보고서: https://vo.la/tJ4myXT

코스닥 종목 코오롱티슈진(YTD +40%), 에이프릴바이오(YTD +16%), 삼천당제약(YTD +120%), 메디포스트(YTD +48%)의 수익률이 좋습니다. 정부의 코스닥 활성화 정책으로 바이오 섹터가 주목받는 가운데 작년에는 상대적으로 덜 주목받았던 기업들이기에 성장 잠재력이 재평가되고 있습니다. 기업들도 긍정적인 소식을 발표하고 있고, 상반기 기대 모멘텀은 아직 다 실현되지 않았기 때문에 더 지켜봐도 좋을 것입니다. 기업별 관전 포인트를 정리했습니다.

📍 Amgen의 핵심 제품들이 성장을 이끌고 있는 가운데, 새로운 비만 치료제는 추가 시험을 기다리고 있다고 William Blair 애널리스트들은 발언. 투자자들의 관심이 체중 감량 치료제인 MariTide에 집중되어 있지만, 그 중요한 3상 시험 결과는 2027년까지 나오지 않을 것. 그동안 콜레스테롤 약물 Repatha와 천식 치료제 Tezspire 같은 주요 브랜드들이 단기적으로 긍정적인 성과

비만 치료 시장이 혼잡함에도 불구하고, William Blair는 주가에 대해 ‘시장수익률 상회(outperform)’ 의견을 유지했고, 여전히 의미 있는 임상적인 촉매 요인들이 남아 있다고 주장

📍 GSK의 미국 내 대규모 투자는 백악관의 약가 인하 정책에 대한 노출을 제한하겠지만, Medicaid가 보장하는 치료제에 대한 할인은 여전히 역풍이 될 수 있다고 Interactive Investor의 애널리스트 Richard Hunter는 언급. GSK는 업계에서 AI의 잠재력을 잘 활용해 왔지만, 그 점에서는 AstraZeneca보다 뒤처져 있다고 발언.

📍 Novo Nordisk의 2026년 전망은 대폭적인 컨센서스 하향 조정이 필요함을 시사한다고 Jefferies 애널리스트들이 기재. 매출 가이던스는 점진적인 고 한 자릿수의 컨센서스 하향 조정을 암시하며, 이는 공격적인 경구용 Wegovy 가정이 반영되지 않은 상황

수고하셨습니다 오늘 오전, 오후 외부 일이 많아서 내용 공유를 많이 못 했네요. 내일 인사드릴게요. 남은 오후 잘 보내세요!

📌온라인 원격의료 회사인 Hims and Hers Health는 Novo Nordisk의 새로운 Wegovy 알약 버전의 복제 조제약(Compounded Copy)을 월 49달러의 출시가로 제공하기 시작할 것이라고 발표.

한 번의 초기 결제 후, Hims에서 5개월 구독을 신청한 환자들은 이후 월 99달러를 지불하게 되며, 이는 Novo가 청구할 199달러보다 낮은 가격

짧은 구독 기간을 선택한 환자는 월간 비용이 더 비싸지만, 전체 치료 과정에 걸쳐서는 지불 총액이 더 적음. 예를 들어, 3개월 구독의 총액은 277달러다. 모든 치료 비용은 전액 선불로 결제.

이 소식 이후, Novo의 주가는 오전 장 초반에 낙폭을 확대하며 6% 하락

Novo의 대변인은 논평 요청에 미응답

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/hims-hers-health-launches-copy-wegovy-pill-49-2026-02-05/

Novo도 마찬가지고 Lilly도 컴파운드 조제약(제네릭 아님)으로 화가 많이 났던 적이 있음.

예전에 공급 숏티지때 FDA가 임시적으로 허가해준 적이 있는데 그때 상당히 많이 팔려서 Novo와 Lilly의 심기가 불편했음.

그 이후 단계적으로 FDA가 GLP-1 의약품 성분 수입 통제 강화하고, 조제 약국 업무를 단계적으로 중단하라고 지시. 한편으로는 Lilly가 Willow를 상대로 소송을 제기했는데 기각 당해서 Him&Hers 주가가 수혜로 상승한 적도 있음

📌Novo Nordisk, Hims & Hers의 불법 대량 조제 및 기만적 광고에 대한 입장 발표.

Novo는 오늘 Hims & Hers가 승인되지 않고, 진짜가 아니며, 시험도 되지 않은 카피캣 Semaglutide 알약을 불법적으로 대량 판매하겠다고 발표한 것과 관련하여 다음과 같은 성명을 발표

Hims & Hers의 행위는 환자 안전에 중대한 위험을 초래하는 불법적인 대량 조제. Novo Nordisk는 환자, 자사의 지식재산권, 그리고 미국의 금본위 의약품 허가 체계의 무결성을 보호하기 위해 법적·규제적 조치를 취할 것.

ADA 산하 비만협회는 최근 안전성, 품질, 유효성에 대한 우려로 인해, 조제(컴파운딩)된 GLP-1 사용을 지양하도록 하는 새로운 진료 지침을 발표

Novo 화났음.

📌2025년 GLP-1 계열 월간 처방 데이터 ( Tirzepatide, Semaglutide, Liraglutide)

- 1월 도매 처방수 : 3,713,539
- 2월 도매 처방수 : 2,614,113
- 3월 도매 처방수 : 3,118,041
- 4월 도매 처방수 : 3,451,010
- 5월 도매 처방수 : 3,567,719
- 6월 도매 처방수 : 3,666,416
- 7월 도매 처방수 : 3,988,699
- 8월 도매 처방수 : 3,934,685
- 9월 도매 처방수 : 4,230,503
- 10월 도매 처방수 : 4,039,508
11월 도매 처방수 : (데이터 찾아주실 분)
12월 도매 처방수 : 4,902,182

📍월 평균 도매 처방수 : 3,747,855 ( SUM / 11 )

📍경구용 GLP-1 치료제 예상 처방수 : 1,124,356 ( 전망되는 Best 시나리오 전체, 30%)

❗️ 여기에는 채널에서 종종 업데이트한 컴파운딩 수요, 불법 유통으로 유입되는 수요, 마이크로도징 수요 전부 집계가 안 된 수치입니다. 이번 경구용이 이 수요까지 흡수하면 전체 도매 처방 수는 훨씬 더 크지 않을까 생각됩니다

삼천당제약은 지난해 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 해외 시장 판매를 통해 독보적인 수익 구조와 가파른 성장세를 증명했다고 밝혔습니다. 특히 최근 확인된 아일리아 바이오시밀러의 높은 영업이익률과 확정 오더(주문) 수량은 향후 회사의 성장을 이끌 핵심 동력으로 평가받고 있다고 회사는 강조했습니다.

삼천당제약에 따르면 지난해 9월 말 캐나다 보험 약가 등재 이후 실질 판매 기간이 3개월 남짓이었음에도 불구하고, 자사의 아일리아 바이오시밀러 단일 품목에서만 매출 97억원, 영업이익 약 57억원을 기록했습니다. 이는 영업이익률이 60%에 달하는 수치로, 글로벌 파트너사와의 이익 공유(Profit Sharing) 모델이 가진 강력한 현금 창출 능력을 입증했습니다.

이러한 성과는 글로벌 경쟁사 대비 월등한 마진 구조를 입증한 것으로, 아일리아 사업에서 발생한 고수익이 신제품(S-PASS) 개발 및 장기지속형 주사제 설비 투자 등 회사의 미래 성장동력을 확보하는 캐시카우 역할을 수행할 수 있음을 보여준다는 게 회사의 설명입니다.

삼천당제약은 현재 글로벌 파트너사로부터 유럽 및 캐나다 2개 지역에서만 확정 구매 주문(PO) 물량으로 75만병을 확보한 상태입니다. 이는 지난해 전체 수출 물량 대비 무려 15배가 증가한 규모입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22079

📌미국 유틸리티 엑셀 에너지는 목요일에 데이터 센터에서의 전력 수요 증가가 비용 상승을 상쇄하면서 4분기 순이익이 22% 증가했다고 발표.

공공 유틸리티들은 복잡한 인공지능 관련 작업을 지원할 수 있는 데이터 센터 부지를 찾기 위해 전국을 뒤지는 대형 기술 기업들로부터 대규모 전력 공급 요청을 받으면서 자본 지출 예산에 수십억 달러를 추가.

미국 에너지정보청(AEA)에 따르면, 데이터 센터 수요 급증에 힘입어 2026년에 전력 소비가 사상 최고치를 기록할 것으로 예상

형 근데 두쫀쿠 먹어봣어?

아아 너무 진지함이 있는거 같아서.. 다시🙈 네네 저도 먹어봤읍니다

✅ 트럼프 "우크라 종전 거의 해냈다"…러·우 2차협상서 포로 314명 교환 합의

https://v.daum.net/v/20260206095255494

2026.02.06 10:04:45
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 3,717억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,943억(예상치 : 1,951억)
영업익 : 462억(예상치 : 546억)
순이익 : 1,327억(예상치 : 305억)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 1,943억/ 462억/ 1,327억
2025.3Q 1,917억/ 701억/ 714억
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 295억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억

* 변동요인
XCOPRI 매출 성장으로 인한 매출액 및 손익 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260206800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

📌FDA 국장, ‘불법 모방 약물(illegal copycat drugs)’을 판매하는 회사들에 대해 조치할 것.

❗️미국 식품의약국(FDA)은 FDA 승인 의약품과 유사하다고 주장하며 ‘불법 모방 약물’을 대량 마케팅하는 기업들에 대해 신속하게 조치를 취할 것이라고 발표.

Makary의 발언은 온라인 원격의료 회사 Hims and Hers Health가 Novo Nordisk의 새로운 Wegovy 체중 감량 알약의 훨씬 더 저렴한 조제(compounded) 버전을 49달러에 제공하기 시작한 이후에 나온 것.

“FDA는 승인되지 않은 약물의 품질, 안전성 또는 효과를 검증할 수 없다”고 메이커리는 Hims를 직접 언급하지 않은 채 소셜미디어 플랫폼 X에 게시글을 업로드.

Hims는 안전성이나 유효성을 훼손했다는 점을 부인했으며, 흡수를 지원하기 위한 의도로 리포좀(liposome) 기반 기술을 사용하고 있다고 설명

https://www.reuters.com/legal/litigation/fda-take-action-companies-marketing-illegal-copycat-drugs-fda-chief-says-2026-02-05/

예전 주사제 케이스도 생각해보면, FDA가 공급 부족해서 한시적으로 허용을 한 것. 그 이후에는 단계적으로 중단하라고 했음.

즉, FDA도 컴파운딩에 대해서 호의적이지 않음. 연방법으로 처방에 대한 소량을 특허에서 예외로 두긴 하나 특허 논쟁은 있을 수 밖에 없음.

다 제쳐두고 투자 관점에서는 어제 오늘 흐름이 시사하는 바는 비만 치료제 시장에서 "가격 민감도"가 정말 높다는 것

📌올해 자동차산업에 4645억 투입…미래차 핵심기술 개발 박차 / 산업통상부

자율주행, 전기·수소차 등 44개 신규 과제 1044억 원 등, R&D 사업화·지역 부품기업 지원, 미래차 생태계 고도화

이에 따라 산업부는 올해 자율주행, 전기·수소차 핵심기술 R&D에 3827억 원을 투자하며, 그중 1044억 원을 44개 신규과제에 지원한다.

📍미래 모빌리티의 핵심 경쟁력인 자율주행 분야는 기존 룰베이스 방식에서 E2E(End-to-End)-AI 자율주행으로의 기술패러다임 전환에 대응하기 위해 495억 원 규모의 14개 과제를 새로 지원한다.

산업부가 본격 가동 중인 AI 미래차 'M.AX 얼라이언스' 주도로 AI 미래차 조기 상용화를 목표로 한다.

AI 미래차 M.AX 얼라이언스는 완성차, 부품, 소프트웨어, AI 기업 70여 개사가 참여해 E2E-AI자율주행과 SDV 핵심기술을 공동 개발하고 산업 생태계를 강화하기 위한 민관협력체계다.

📍구체적으로 ▲비정형 주행 환경에서도 상황 인지가 가능한 멀티모달 기반 E2E-AI 기술 ▲국가표준 기반 SDV 시스템 개발 및 실증 ▲오픈소스 기반 AI-SDV 플랫폼 및 글로벌 OEM 맞춤형 통합 드라이브 섀시 모듈 ▲차량용 반도체 국산화 등 핵심기술을 중점 지원한다.

이를 통해 자율주행 핵심기술 자립화와 공급망 안정성의 전주기 역량을 단계적으로 강화할 계획이다.

📍전기·수소차 분야는 548억 원 규모의 30개 신규 과제를 지원해 ▲전력 출력밀도 향상을 위한 질화갈륨(GaN) 기반 고집적 전력변환시스템 ▲에너지밀도 향상 및 제조공정 개선을 위한 차체 일체형 배터리시스템(CTC, Cell to Chassis) ▲주행거리 1500㎞ 이상의 EREV(Extended Range Electric Vehicle, 주행거리 연장형 전기차) 구동시스템 등 세계 최고 수준의 미래차 핵심기술 개발에 박차를 가한다.

아울러, 세계 시장에서 승용차 대비 경쟁력이 다소 부족한 상용차 분야의 기술력 확보를 위해 ▲액체수소 저장시스템 탑재 대형 수소 트럭 상용차와 수소엔진 기반 상용차 개발 ▲상용차용 하중 분산용 구동기(액추에이터) 국산화 등도 지원한다.

- 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)