어제 상상인 증권에서 나온 리포트로 우주섹터 강세.

위성 발사 수요 증가 > Upstream에서 Downstream으로 열리는 위성 데이터 시장 개화 및 확장 시기.

24년부터 우주 산업에 대해 글을 적었고, 어제 올린 글 못 보신 분들은 참고 하시면 좋을듯합니다.

https://blog.naver.com/j_neulbom/224162111710

📌경구용 GLP-1 펩타이드의 중요성은 편의성 뿐만 아니라 소분자처럼 저렴하며 확장 가능한 공급망을 통해 전달될 수 있느냐는 점.

📍수요가 급증할 때 빠르게 극복하기 어려운 생산 한계도 존재. . 대규모 고체 펩타이드 합성(SPPS)은 자본 집약적이고 용매 소모가 많으며, 상품 규모로 확장하기에 난이도가 높은 상황.

일반적인 펩타이드 공정은 API 1kg당 약 13,000킬로그램의 투입량을 차지. 이는 API 1kg당 평균 168에서 308kg의 입력량을 가진 소형 분자보다 훨씬 높은 수치이며, API당 약 8,300kg에 달하는 많은 생물학적 제제들보다도 높은 수치.

SPPS는 또한 중량 크로마토그래피 정제를 요구하며, 독성과 지속 가능성에 대해 규제 심사를 받는 DMF와 NMP와 같은 용매를 포함.

📍경구 GLP-1 펩타이드를 이용한 제조 과정은 훨씬 더 고난이도. 경구용 세마글루타이드의 생체이용률이 약 1%에 불과하기 때문에, 경구 사용은 주사보다 환자 1인당 훨씬 더 많은 API가 필요.

❗️>> 경구용 Weogvy가 경구용 비만치료제 시장을 열었고, 이제 추후 상용화 되는 경구용 비만치료제들은 원가 경쟁력과 생체 이용률이 중요.

Teva 4Q , Full Year 실적 발표.

제네릭 안정화 & 바이오시밀러 성장으로 매출 예상치 상회.

Sanofi 마일스톤 $500M, Duvakitug 개발 협력으로 Q4 매출·EBITDA에 +$410M 기여

📌비만 및 당뇨병 관련 거래는 2025년에 사상 최고 수준에 도달

비만 및 당뇨병 R&D 파트너십이 2025년 4분기까지 가속화되며, 기록적인 공시 거래 가치와 선급금 규모를 달성.

기록적인 공시 거래 가치와 선급금 규모를 달성.

거래 건수는 줄었지만, 총 거래 가치는 이전 연도보다 상당히 높아 대사 질환에 대한 전략적 집중이 강화되었음을 증명.

📍이러한 추세는 대형 스폰서 사이에서 강력한 상업적 검증과 경쟁적 포지셔닝을 반영

📌Semaglutide, EU 특허 관련 정리.

규제 데이터 보호는 2026년 1월 4일에 만료, 복합 특허는 2026년 3월 20일에 만료

SPC가 발급되어 보호가 2031년 3월 19일까지 연장.

📍EU, 경구용 Semaglutide 특허 취소.

- EP2827845, 정제(Rybelsus®) 형태의 전달제를 다루는 내용

- EP2827885 GLP-1 펩타이드 조성

- EP2866825, 특정 용량 요법과 제형에서의 Semaglutide 사용에 관한 내용

📍심혈관 적응증 EP3448416을 포함한 다른 Semaglutide 사용 특허에 대한 여러 반대가 진행 중

현대차 “올해 하이브리드·자율주행 등에 17.8조원 투자”

현대차는 미래 경쟁력을 확보하기 위해 올해 총 17조 8000억원을 투자할 계획이라고 밝혔다.

연구개발(R&D) 투자 7조 4000억원, 설비투자(CAPEX) 9조 원, 전략투자 1조 4,000억원 등이다.

투자액은 하이브리드(HEV)와 거리연장형 전기차(EREV) 등 친환경차 제품 개발과 소프트웨어중심차량(SDV) 전환을 위한 자율주행 및 인공지능(AI) 핵심 기술 투자에 쓰인다.

https://www.sedaily.com/article/20002370?ref=naver

예전에 정리한 자율주행 벨류체인 자료 입니다. 해당 산업 관심 있으신 분들은 참고하세요.

https://blog.naver.com/j_neulbom/223773003516

오늘도 수고 많으셨어요!

일라이릴리가 독일 바이오 기업으로부터 유전자 편집 기술 기반 난청 치료제를 도입하면서 빅파마들의 유전자 치료제에 대한 기술 확보 열기가 더욱 뜨거워질 것으로 전망된다.

이에 따라 일라이릴리와 관련 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 알지노믹스(476830)를 비롯해 올릭스(226950), 에이비엘바이오(298380) 등 국내 기업의 추가 기술 이전으로 이어질지 주목된다.

일라이릴리는 최근 수년간 리보핵산(RNA) 치료제를 비롯한 유전자 치료제 관련 투자를 강화해왔다.

https://www.sedaily.com/article/20002480

이번엔 삼천닥?...1400조 연기금, 코스닥 투자 길 터 준다 [Pick코노미]
https://n.news.naver.com/article/011/0004584680?sid=101

정부가 국민연금과 고용보험기금 등 67개 기금의 여유 자금이 벤처·코스닥 시장으로 유입되도록 기금 운용 평가 지침을 바꾼다. 벤처 투자에 대한 가점을 기존보다 2배로 확대하고 코스피 중심이었던 연기금 평가 기준에 코스닥지수를 반영한다. 코스피에 비해 소외된 코스닥 시장에 자금이 안정적으로 유입될 길을 열어 ‘삼천닥(코스닥 3000)’ 달성을 뒷받침한다는 방침이다.

현재 에이비엘바이오 하락 이유 같은데, 보유 주주분들은 읽어보시면 될 듯 합니다.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-keeps-mum-future-denali-pact-after-scrapping-final-ripk1-inhibitor

받

ABL-301관련 에이비엘 측에서 기사를 확인함

잘못된기사라고 반박할거고 2상이 전략적으로 다시 협의해서 1b상 진행하는걸로 얘기되어서 반환되는게 아니라 전략 수정으로 합의됨

이라고 합니다. 곧 회사의 정식 코멘트가 있을 듯 합니다.

ABL바이오 ABL301 관련 코멘트

☆ 사노피 입장: 모집환자, 타겟 변이단백질량 등을 정확히 알기위해 PET TRACER(펫 트레이서) 활용을 할 계획. 최적 투여 용량 설정을 좀 더 정확히하기 위함. 임상2상 들어가기 전에 좀 더 면밀히 디자인을 하기위함. BBB셔틀 문제는 아님

☆ 시장 입장: 불안하다. BBB셔틀 워킹하는거 맞냐? 반환되는거 아니냐? 는 우려 확대. 임상 늦어지는거 아니냐?

주가: 일단 부정적(임상기간이 늘어남,마일스톤 유입도 좀 늦어질듯). 그러나 큰일났다 어쩌지? 수준은 아니예요~

CNS임상은 역시 쉽지않습니다.

[에이비엘바이오-사노피 ABL301 관련 애널리스트 대상 컨콜]
2026.01.30.


1. 임상 진행 현황 및 변경 사항
- 임상 단계 변경: 당초 예상했던 2상 진입이 조금 늦어질 가능성이 높음
- 대상: 건강한 성인이 아닌 환자 대상으로 진행 예정 (아직 미확정이나 환자로 예상)
- 지연 사유: 사노피 측에서 ABL301 타겟인 'α-synuclein' 전용 측정 장비를 준비하고 세팅하는 데 시간이 소요됨

2. 알파시뉴클레인 측정 장비 도입 배경 및 필요성
- CSF(뇌척수액) 지표의 한계: 로슈(Roche)의 원숭이 실험 사례를 볼 때, CSF 상으로는 이중항체와 단일항체 간 차이가 크지 않았으나 실제 뇌 조직에서는 이중항체(셔틀 적용)가 훨씬 높게 측정됨
- CSF만으로는 뇌 내 실제 약물 분포와 타겟 도달율을 정확히 알기 어려움
- 전용장비의 역할
- 정확성: 사람의 뇌를 직접 열어볼 수 없으므로, 펫트레이서가 뇌 내부를 가장 정확하게 볼 수 있는 수단임
- 환자 선별(Screening): α-synuclein 타겟 발현이 없는 환자를 제외하고, 유의미한 환자군을 모집하기 위함
- 용량 설정(Dose Finding): 최적의 용량을 찾아 불필요한 과다 투여 및 독성 이슈를 방지하고 효능을 극대화하기 위함
- 효능 검증: 약물 투여 후 α-synuclein이 실제로 얼마나 제거되었는지 사후 확인 가능

3. 기술적 검증 및 플랫폼 이슈
- BBB 셔틀 기능 검증 여부: 전용측정장비 도입이 셔틀 기능 자체를 의심해서 하는 것은 아님
- 셔틀의 역할은 이미 충분히 증명된 것으로 판단됨. '타겟(α-synuclein)'의 분포와 농도를 보기 위함임
- 타 파이프라인/플랫폼 확장성 영향: 이번 건은 연구가 상대적으로 덜 진척된 α-synuclein이라는 특정 타겟의 특수성 때문임
- 타 글로벌 빅파마와의 딜이나 플랫폼 기술 수출 시, 파트너사가 이미 타겟에 대한 진단 툴을 보유하고 있다면 부정적 영향 없음

4. 마일스톤 및 계약 관련
- 마일스톤 수령: 계약상 '임상 2상 진입' 시 수령 조건이므로, 마일스톤 수령이 조금 지연될 가능성은 있음
- 계약금 반환: 만약 최악의 경우 권리가 반환되더라도 기수령한 계약금을 돌려주는 조건은 없음
- 사노피의 입장: 타임라인이 지연되고 불확실성이 생긴 상황이나, 좀더 정확하고 성공 확률 높은 임상을 하겠다는 니즈가 강함

5. 질의응답 주요 포인트
- 임상 1상에서의 뇌투과율 데이터: 구체적인 뇌 투과율 수치는 공개하지 않았으나, 대표님이 용량에 비례하여 농도가 증가하였다고 코멘트한 바 있음
- 타사 사례: 로슈가 아밀로이드 베타 타겟으로 선도적으로 전용측정장비를 활용 중이며, 사노피가 이를 벤치마킹하는 것임
- 용량 설정: 현재 단계에서는 후속 임상을 위한 정확한 용량 설정(Dose definition)이 완벽히 되지 않아 추가로 명확히 하려는 의도임

📌비만의학협회(OMA)의 메디케어 및 메디케이드 보장 및 비만약 접근성 확대에 관한 입장 성명서

비만 의학 협회(OMA)의 성명서는 2026년에 시작될 예정인 미국 내 비만 치료에 있어 중요한 패러다임 전환을 제시.

2026년부터 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)와 새로운 메디케어 및 메디케이드 혁신 센터(CMMI) 모델을 통한 연방 시범 사업이 비만약 접근성을 확대하기 시작하여 비만이 만성 질환으로서의 지위를 공식적으로 강화할 것

동시에, 새로운 정부 플랫폼인 트럼프Rx는 메디케어와 현금 결제 환자를 제조업체 프로그램과 연결하여 장벽을 줄이고 경제적 부담을 높이기 위한 간소화되고 저렴한 경로를 제공할 것

📍보장은 2026년에 섹션 402 시범 시범으로 운영되며, 2027년부터는 더 광범위한 CMMI 시연으로 전환

📍비만 의학 협회는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에 사전 승인을 없애거나 간소화하고, 비GLP-1 비만제와 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 약물 및 전달 장치까지 보장을 확대하며, 약물을 식품의약국(FDA) 승인 디지털 건강 도구인 의료 영양 치료(MNT), 집중 행동 치료(IBT)와 통합할 것을 촉구

📌트럼프, “Eli Lilly가 미국에 6개의 공장을 건설할 것”이라고 발언.

도널드 트럼프는 목요일, Eli Lilly의 CEO가 자신에게 이 제약회사가 미국 내에 6개의 공장을 건설할 계획이라고 말했다고 언급

Lilly는 작년에 최소 270억 달러를 투자해 미국 내에 4개의 공장을 건설하고 생산을 확대하며 의약품 공급망을 강화할 계획이라고 발표. 그 이후로 앨라배마, 버지니아, 텍사스에 새 공장의 세부 계획을 발표.

Lilly의 대변인은 2020년 이후 미국 내에 9개의 새로운 제조 시설 건설 계획을 발표했으며, 여기에는 작년 이후 발표된 세 곳도 포함