📌Sun Pharma, Wegovy 제네릭(SC, 주사제) DCGI 승인 획득.

📍Sun Pharma는 인도에서 Semaglutide 주사제의 제네릭을 제조 및 판매할 수 있는 승인을 받았다고 밝혔으며, 이는 Semaglutide의 인도 특허 만료 후 브랜드명 Noveltreat로 출시될 예정

DCGI 승인은 인도에서 실시된 3상 임상시험을 기반으로 검토.

Noveltreat는 5가지 용량 0.25 mg/0.5 mL, 0.5 mg/0.5 mL, 1 mg/0.5 mL, 1.7 mg/0.75 mL, 그리고 2.4 mg/0.75 mL로 제공되며, 유지 용량은 2.4 mg을 매주 1회, 정확하고 편리한 투여를 위한 프리필드 펜으로 투여.

📍2025년 12월, 인도 고등법원은 Sun Pharma가 Semaglutide 제형을 제조하고 수출할 수 있도록 허가. 법원은 Novo Nordisk의 특허가 2026년 3월 만료될 때까지 Sun Pharma가 인도 국내 시장에서 제네릭을 판매하는 것을 금지

작년 연말에 인도 닥터 레디와 선 파마의 Novo간 제네릭 법정 다툼 소식을 종종 업데이트해드렸는데,

Novo가 전부 패소. 항소 조차도 먹히지 않음.

개인적인 사견으로는 예전에 인도 비만/당뇨 시장 논문을 공유하면서 적은 내용처럼, 중저소득 국가에서는 주사제 제형보다 경구용 제형이 더 확장이 빠르지 않을까 생각함.

인도에서 대부분 당뇨/비만 환자가 시골에 많이 분포되어 있음. 주사제 제형이 유통상 콜드체인이 필요하지만, 실질적으로 의료 인프라가 부족한게 현실.

인도 시장 내용은 해당 글 참고하시면 되지 않을까 싶습니다. 더 좋은 내용이나 자료 있으시면 저도 보내주시면 공부해보겠습니다🙏🏻

https://blog.naver.com/j_neulbom/223830793914

[단독] 李정부 첫 바이오 펀드 운용사 3월 공모 돌입

-. 보건복지부는 임상3상 특화펀드 운용사 공모를 1분기 내 개시
-. 1500억 규모 조성
-. '성공불 융자제도'를 통해 최종 신약 개발에 실패하더라도 상환 의무를 면제하거나 감면하는 장치도 계획

이래서 오늘 메지온이…

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026012610084748619

📌지난 금요일 Oral Wegovy 처방 데이터 발표 이후, 해외 IB 코멘트

- Evercore ISI의 Umer Raff는 18,000건 이상 처방을 "인상적"이라며 경구 GLP-1 카테고리 전체에 긍정적 신호 해석.

- Guggenheim 애널리스트들은 "다른 GLP-1 런칭보다 앞서고 있다"고 평가하며 초기 흡수 강세를 강조

- Barclays는 첫 4일 3,071건(리테일만)을 언급하나 온라인 채널 제외로 실제 수치 더 높을 가능성을 언급.

❗️금요일 이후 추가 데이터로 2주차 처방이 20,371건으로 500% 급증했다는 보고가 나오며, DTC 채널 미포함으로 실제 수요 2~3배 추정

아마존 죽스, 韓 기업에 로보택시 전장·부품 '러브콜'

(전자신문) 아마존의 자율주행 자회사 죽스(Zoox)는 4월 미국 실리콘밸리에 국내 전장·부품 업체 30곳을 초청해 'K-모빌리티 수퍼커넥트 2026'를 개최한다. 죽스가 한국 기업과 처음으로 협력을 추진하는 것으로, 현재 참여 기업을 모집하고 있다. 죽스는 로보택시에 탑재되는 차량·사물통신(V2X) 기반 텔레매틱스 모듈·공조시스템(HVAC) 등 차량간 통신과 냉·난방 공조 관련 전장과 부품에 관심이 높은 것으로 알려졌다. 죽스는 올해 미국에서 운전대와 페달을 없앤 완전 무인 로보택시 서비스를 시작하며, 미국 주요 지역으로 유료 서비스 확대를 위해 캘리포니아에 로보택시 전용 공장을 설립했다.

ZOOX는 이번에 CES에서 실제로 자율주행 운행을 하던 기업 중 하나

📌2026년 2월 증시 관련 일정(AI, 반도체, 제약/바이오, 에너지, 방산/우주, 2차전지, 뷰티, 게임)

📍 경기 지표 관련

2월 2일(월) - 미) 1월 ISM 제조업지수, 한) 1월 수출입
2월 3일(화) - 미) 12월 JOLTs 구인건수
2월 4일(수) - 미) 1월 ISM 서비스업지수, 1월 ADP 취업자 변동
2월 5일(목) - 미) 12월 무역수지, BOE 정책금리, ECB 예금금리
2월 6일(금) - 미) 1월 고용 보고서, 2월 미시간대 소비심리 및 기대인플레
2월 11일(수) - 미) 1월 CPI
2월 12일(목) - 미) 1월 PPI
2월 17일(화) - 미) 1월 소매판매, 2월 뉴욕 제조업지수
2월 18일(수) - FOMC 의사록, 미) 1월 산업생산
2월 19일(목) - 미) 2월 필라델피아 제조업지수
2월 20일(금) - 미) 12월 PCE, 미국 4Q GDP 속보치
2월 24일(화) - 미) 12월 주택가격지수
2월 26일(목) - 한) 금통위 금리 결정

📍 AI / 반도체 / 전기전자

2월 11일(수) ~ 13일(금) : SEMICON Korea
2월 15일(일) ~ 19일(목) : ISSCC (International Solid-State Circuits Conference) 2026 / AI 반도체
2월 23일(월) ~ 26일(목) : Mobile World Congress (MWC) 2026 / AI 반도체
2월 25일(수) : 삼성전자 갤럭시 언팩

📍 제약/바이오

2월 2일(월) : International Conference on Diabetes and Obesity Management (ICDOM) / 비만 및 당뇨
2월 2일(월) ~ 3일(화) : ISPE Facilities of the Future 2026 / AI, 제약 시설 설계, 지속 가능 제조
2월 2일(월) ~ 5일(목) : SCOPE 2026 / 임상 연구 관련
2월 6일(금) ~ 8일(일) : 16th Emirates Diabetes and Endocrine Congress (EDEC) / 당뇨 및 내분비 질환
2월 6일(금) ~ 8일(일) : ADA Clinical Update Conference 2026 / 비만 및 당뇨
2월 7일(토) ~ 11일(수) : SLAS2026 International Conference & Exhibition / AI 물질 스크리닝
2월 9일(월) ~ 12일(목) : Advanced Therapies Week 2026 / 세포 및 유전자 치료
2월 9일(월) ~ 10일(화) : Pharma 2026 – Handelsblatt Jahrestagung / 유럽 제약 정책 및 특허 전략
2월 12일(목) 13일(금) : Bio Innovation Leaders Summit 2026 / 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료
2월 23일(월) ~ 26일(목) : World ADC / ADC
2월 23일(월) : International Symposium on Diabetes and Obesity (ISDO) / 비만 및 당뇨
2월 26일(목) ~ 28일(토) : ASCO GU / 미국 임상 종양학회 비뇨생식기암
2월 27일(금) ~ 3월 2일 : AAAAI / 미국 알레르기 천식 면역 학회

📍 에너지

2월 5일(목) : Wisconsin Renewable Energy Summit 2026 / 위스콘신주 재생에너지 정책 및 사업 서밋
2월 8일(일) ~ 11일(수) : WREC 2026 / 재생에너지
2월 10일(화) ~ 11일(수) : WNIC-SMR Europe 2026 / 원자력, SMR
2월 23일(월) ~ 24일(화) : MIT Energy Conference 2026 / 에너지 전환 및 투자 대형 컨퍼런스
2월 24일(화) ~ 27일(금) : WSED 2026 / 재생에너지

📍 Physical AI (로봇, 자율주행, 제조AX 등)

2월 3일(화) ~ 5일(목) : ATX West / Design & Manufacturing West / 산업 로봇, AI 자동화.
2월 6일(금) ~ 8일(일) : ADIST 2026 / 자율주행, AI 센싱 기술

📍 방산/우주

2월 5-11일 중 : 아르테미스 II 유인 달 근접 비행 예정
2월 2일(월) ~ 3일(화) : Space Summit 2026 / 우주 산업 정상회담
2월 8일(일) ~ 12일(목) : World Defense Show (WDS) 2026 / 방산
2월 25일(수) ~ 26일(목) : ASCENDxTexas 2026

📍 2차전지 및 배터리

2월 5일(목) : Battery Tech Expo France 2026 / 프랑스 북부 B2B 배터리 기술 전시회
2월 24일(화) ~ 25일(수) : Energy Storage Summit 2026 / 배터리, ESS

📍 뷰티

2월 2일(월) ~ 3일(화) : Professional Beauty, GCC UAE
2월 16일(월) ~ 18일(수) : Beautyworld Japan Fukuoka 2026

📍 게임

2월 9일(월) ~ 10일(화) : Global Games Show Riyadh 2026

https://blog.naver.com/j_neulbom/224160067890

2월 증시 관련 이벤트 일정 업로드 드립니다.

추가로 확인되는 이벤트는 수정해서 공지사항으로 등록할게요. 투자하시는데 도움이 되길 바랄게요🙏🏻

📌“포스트 위고비 선점”…K-비만약 개발 속도낸다.

노보 노디스크의 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’와 일라이 릴리의 ‘젭바운드(성분명 터제파타이드)’가 전 세계적인 품귀 현상을 빚는 가운데, K-바이오 기업들은 한국인 맞춤형 데이터와 투약 편의성을 무기로 ‘포스트 위고비’ 시대를 준비 중이다.

📍 한미약품은 지난달 식품의약품안전처에 비만 치료 신약 ‘에페글레나타이드’의 품목허가 신청(NDA)을 완료하며 상용화의 신호탄을 쏘아 올렸다.

📍 HK이노엔의 추격세도 매섭다. HK이노엔은 지난 20일 주 1회 투여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다.

📍 디앤디파마텍은 자체 경구화 기술인 ‘ORAL-S’를 바탕으로 글로벌 빅파마와의 접점을 넓히고 있다.

📍 여기에 셀트리온과 삼천당제약이 가세하며 경쟁은 더욱 입체적으로 변하고 있다. 셀트리온은 기존 바이오시밀러 개발 노하우를 바탕으로, 자가주사가 용이한 ‘4중 작용 비만 신약(CT-G32)’과 ‘경구용 비만약’ 투 트랙 전략을 공식화했다.

📍 삼천당제약은 독자적인 경구화 기술인 ‘에스패스(S-PASS)’를 활용해 세계 최초의 위고비 경구용 제네릭 개발에 집중하고 있으며, 최근 일본 및 유럽 제약사들과 대규모 공급 계약을 체결하며 유통망을 선제적으로 확보했다.

https://biz.heraldcorp.com/article/10662640

월요일 수고하셨습니다!

정부가 제11차 전력수급기본계획(전기본)에 반영된 대형 원자력발전소 2기 건설을 계획대로 추진하기로 결정한 가운데 제12차 전기본 수립 과정에서 추가 원전 건설 가능성도 배제하지 않겠다는 입장을 밝혔다. 아울러 재생에너지와 원전, 전력망을 통합한 패키지 형태의 수출 전략도 본격 추진될 전망이다

https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1696884

https://blog.naver.com/jsi4914/224160650500

바이오 ETF를 보면 어떤종목을 담아야할까 생각할수있을것 같기도?

📌제약회사들은 임상시험 및 규제 제출 가속화를 위해 AI 도입

JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 7개의 대형 제약회사와 6개의 중소 바이오테크 기업들은, AI가 임상시험 참가자와 시험 장소를 찾고 규제 당국용 문서를 작성하는 데 도움을 주어, 이러한 노동집약적인 과정에서 수주일의 시간을 단축하고 있다고 발표.

제약회사들에 따르면 신약을 시장에 출시하기까지는 10년과 20억 달러가 소요.

제약사들은 인터넷 이후 가장 큰 기술 혁신으로 여겨지는 AI의 잠재력을 실현하기 위해, 다른 산업들이 그러하듯, 다양한 협력을 발표

📍 컨설팅업체 맥킨지는 작년에 발표한 보고서에서, 사람의 개입이 거의 필요 없는 자율적 AI인 Agentic AI가 향후 5년간 임상개발 생산성을 약 35%에서 45%까지 높일 수 있다고 예측.

📍 Teva Pharmaceutical Industries는 신약을 성공적으로 시장에 출시한다는 큰 그림에 집중하기 위해, AI를 다양한 방식으로 활용하고 있다고 언급.

📍 TD Cowen의 Brendan Smith는 AI 활용, 특히 Microsoft Copilot 같은 LLM을 행정 업무에 사용하는 것이 제약 업계에서 이미 꽤 일반화되었다고 발언. 그러나 AI가 실제로 신약 개발 속도를 얼마나 높이는지는 향후 1~3년이 지나야 투자자들이 평가할 수 있을 것이라고 언급.

📍 Novartis는 2023년 콜레스테롤 치료제 Leqvio에 대한 14,000명 규모의 후기 단계 심혈관 임상시험을 시작할 때 AI를 도입했다고 최고 의학책임자 Shreeram Aradhye가 발언. 기존 4~6주가 걸리던 임상시험 장소 선정 과정이 단 2시간의 회의로 대체되었고, AI는 더 우수한 임상시험 장소를 식별해 환자 모집을 목표보다 단 13명 초과한 수준에서 완료.

📍 GSK는 디지털 및 AI 도구를 혼합해 수동 데이터 수집, 통합, 임상등록 절차를 감소시키고 있으며, 이를 통해 모든 임상시험 속도를 15% 높이는 것을 목표로 하고 있다고 발표.

📍 Amgen의 연구 책임자 Jay Bradner는 “AI는 신약 개발 및 규제 문서 작성 과정에서 이미 다방면에서 성과를 내고 있다”고 언급

오늘 장전에 나온 의약품 관세 관련해서 코스닥 제약/바이오는 크게 관련이 없다고 생각. 대부분 코스닥 제약/바이오가 국내에서 생산해서 미국에 수출하는 기업들이 아닌 L.O를 추진하는 바이오텍이다 보니 크게 영향 안 받을 것.

거기에 의약품 관세는 새로운 소식이 아니기 때문에 당분간 어제 흐름 이어지지 않을까 함.