수고하셨습니다~

토큰증권(STO) 시장이 마침내 제도권 진입에 성공했다. 시장의 숙원이었던 STO 제도화 법안이 국회 본회의를 통과하면서 법적 불확실성을 해소하게 됐다.

https://www.dnews.co.kr/uhtml/view.jsp?idxno=202601151500023820870

미국 식품의약국(FDA)이 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 계열의 ‘비만 치료제’에 대해 “‘자살 생각 및 행동(Suicidal Ideation and Behavior, SI/B) 위험이 증가한다’는 근거가 확인되지 않았다”고 판단했습니다. 그러면서 관련 ‘경고 문구’를 제품 라벨에서 삭제하도록 제약사에 공식 지시했습니다.

FDA는 최근 공개한 안전성 검토 결과를 통해 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 ‘삭센다(Saxenda, 성분 리라글루티드)’와 ‘위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘젭바운드(Zepbound, 성분 터제파타이드)’를 대상으로 해당 조치를 시행한다고 밝혔습니다. FDA는 이번 조치를 통해 승인된 GLP-1 RA 약물 라벨 전반에 일관된 ‘안전성 메시지’를 적용한다는 방침입니다.

해당 SI/B 경고 문구는 최근 새롭게 추가된 내용이 아니라, 삭센다(2014년), 위고비(2021년), 젭바운드(2023년)가 각각 비만 치료 적응증으로 처음 FDA 승인을 받을 당시부터 예방적 차원에서 라벨의 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 포함돼 있었습니다. 이는 과거 체중 감량 약물 전반에서 관찰된 이상사례 보고를 근거로 한 조치였습니다.

반면 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절 또는 합병증 개선을 적응증으로 승인된 GLP-1 RA 약물 라벨에는 SI/B 관련 경고가 포함돼 있지 않습니다. 유럽연합(EU) 역시 해당 계열 약물을 초기 승인 단계부터 SI/B 경고 문구 없이 허가해왔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21534

당초 작년에 통과 예정이었지만, 딜레이되면서 어제 토큰 증권 관련 법안이 본회의 통과. 새롭게 열리는 시장이니 공부를 해두는 것도 좋다고 생각하네요

관련 주식은 가지고 있지 않습니다

📌Lilly, Sanofi 등 새로운 바우처 프로그램에서 FDA 의약품 심사 지연에 직면한 것으로 보도

새로운 커미셔너 국가 우선순위 바우처(Commissioner’s National Priority Vouchers, CNPV)가 부여된 여러 의약품들이 FDA의 심사 과정에서 지연을 겪고 있으며, 이로 인해 잠재적인 승인 일정이 미뤄지고 있다고 보도

📍지연이 보고된 의약품

- Eli Lilly의 Orforglipron
- Boehringer Ingelheim의 zongertinib, bitopertin
- Sanofi의 Tzield

등이 포함

지난해 6월 큰 주목을 받으며 출범한 CNPV 제도는 기업이 “미국의 국가적 우선순위”와 일치할 경우, 의약품 및 생물의약품 허가 심사 기간을 한두 달 이내로 단축시키는 것을 목표. 그러나 이 프로그램의 합법성, 투명성, 안전성에 대한 의문이 제기되고 있으며, 이러한 우려가 FDA Richard Pazdur가 최근 FDA 산하 의약품평가연구센터(CDER) 소장직에서 사임한 이유 중 하나.

📌Nvidia 경영진은 내년에 유럽에 레벨 4 자율주행차가 도입될 수도 있다고 언급.

부분 자율주행이 올해 유럽에 도입될 수 있으며, 더 진보된 자율주행차가 내년쯤 대륙에 도착할 수도 있다고 엔비디아 자동차 팀 부사장 Ali Kani가 유로뉴스 인터뷰에서 발언.

AI는 자율주행 기술의 핵심 가속기가 되어가고 있으며, 기술 비용을 절감. 하지만 특히 유럽은 자율주행차가 자율주행차가 자율주행 도로를 어떻게 그리고 언제 운행할지 결정하는 중요한 기로에 서 있으며, 인프라 변화가 필요.

런던을 포함한 주요 유럽 도시에서 이미 시험이 발표되고 있으나, 완전한 규제 승인 시점은 시스템이 실제 환경에서 얼마나 잘 작동하는지가 중요.

유럽은 현재 레벨 2 시스템을 전 세계적으로 허용하며, 이미 통제된 조건에 대해 레벨 3을 승인

SW / Chip / Sensor / Battery

트럼프, 급증하는 전력 비용을 데이터 센터가 부담하도록 조치

도널드 트럼프 대통령과 미국 북동부 주지사들이 전력망 운영업체에 '비상 경매' 지시 예정

도널드 트럼프 대통령과 미국 북동부 지역 주지사들은 미국 최대의 전력망 운영업체(PJM)에 비상 전력 경매를 실시하도록 지시할 예정입니다. 이 조치는 거대 기술 기업(빅테크)들이 일련의 신규 발전소 건설 비용을 직접 지불하도록 강제하는 내용을 담고 있습니다.

금요일(현지 시간) 발표될 예정인 이 전례 없는 조치는 데이터 센터의 급증으로 인해 일반 소비자들의 에너지 비용이 상승하고 있다는 우려를 잠재우기 위한 목적입니다.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-15/trump-to-direct-key-us-grid-operator-to-hold-emergency-auction

에너지 에너지 에너자이저 에너르기파

제약/바이오 살려주실 분?

바, 바붐온은 온다..

빅딜 예고한 알테오젠 “조 단위 규모...이르면 다음주 발표”[JPMHC 2026]
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005238134?sid=001

전태연 알테오젠 사장이 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모간 헬스케어 콘퍼런스' 행사 마지막 날인 15일(현지시간) "ALT-B4에 대한 기술이전 발표를 이르면 다음 주 진행할 예정"이라고 밝혔다. 또한 "이전 기술이전과 비슷한 규모로 예상된다"며 '조 단위' 딜 소식이 곧 발표될 것임을 내비쳤다.

안오면 톺 형님 찾아가면 되는 부분인가요?

그냥 출국하면 오잖음..

돈 주세요

이 형님 비행기만 타면 진짜 올거 같은데..

이번에는 해당 사항이 없을듯 하옵니다. 12 - 20...