이번 CES2026 리뷰 자료인데 읽는 재미가 있읍니다😊

📌Novo를 추격하는 Lilly, 비만 치료 알약에 대해 2분기 FDA 결정을 기대

J.P. 모건 콘퍼런스에서 연설한 CEO David Ricks는 현재 빠른 속도로 진행 중인 Orforglipron에 대해 “신속한 심사”를 기대하고 있다고 발표.

Ricks는, 경구용 약물이 Zepbound나 Wegovy 같은 주사형 GLP-1 약물보다 조금 다른 환자층을 대상으로 할 것으로 예상된다고 언급.

알약은 주사 투여를 꺼리는 사람들에게 주요 대안이 될 수 있으며, 또한 체중 감량 후 유지 단계에 있는 사람들의 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 수 있다고 발언.

그는 또한 GLP-1 알약은 냉장 보관이 필요한 주사제(Zepbound, Wegovy 등)의 공급이 어려운 국가에서 중요한 대안이 될 수 있다고 언급

CNBC는 빅테크가 인재 확보와 함께 에너지 기업 인수와 계약업체 활용을 병행하며 전력 인프라 확장에 나서고 있다고 분석했다.

알파벳은 부채 인수를 포함한 47억5000만달러 규모의 현금 거래로 데이터센터 기업 인터섹트를 인수했으며, 메타는 소형모듈원자로(SMR) 기업 옥로를 비롯해 비스트라, 테라파워와 전력 구매 계약을 체결했다.

이러한 움직임으로 기존 에너지 업계는 빅테크의 자본력을 앞세운 인재 쟁탈전에 직면하고 있다. 단기적으로는 에너지 전문 인력 시장이 빠듯해질 것으로 보이지만, 일각에서는 급증하는 전력 수요가 유틸리티 기업과 에너지 산업 전반에 새로운 기회가 될 수 있다는 분석도 나온다.

https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=621180

📌NVIDIA는 전 세계의 자율주행차(AV) 생태계에 전속력으로 진입

새로 출시된 Alpamayo AI 모델 계열과 포괄적인 DRIVE 플랫폼 같은 이니셔티브를 통해 NVIDIA는 다음 교통 시대뿐 아니라 로봇공학의 기초 인프라를 체계적으로 구축

NVIDIA의 미래뿐 아니라 지구의 모빌리티 및 로봇 산업의 본질을 재구성할 것을 약속하는 전략적 비전

DGX 시스템의 클라우드 기반 학습, Omniverse의 사진적 실물 시뮬레이션, DRIVE AGX를 통한 차량 안전 인증 컴퓨팅 등 차량 자율주행을 위한 종단 간 'AI 공장'을 제공함으로써, NVIDIA는 자율주행 생태계 전체에 진출

자동차 부문은 지난분기 매출 5억 9,200만 달러로 매출의 아주 작은 부분에 불과하지만, 로봇공학과 산업 자동화에 이르기까지 전 세계를 지배하게 될 더 넓은 '물리적 AI' 경제로 진입하는 계기

10년 내에 자율주행 기능이 없는 자동차는 거의 없을 것이라고 예상

현재 빅테크 기업들이 막대한 돈을 투자하면서 선두로 나가려는 산업 중 하나가 Physical AI.

로봇은 현재 시장에서 엄청 뜨거운 감자. 당장 돈이 되나? 보다 어느 기업이 먼저 상용화와 시장에 진출할까의 내러티브가 더 강하게 반영되는 시기.

자율주행, SDV도 모빌리티라는 산업에서 큰 변화가 이루어지는 부분.

시간이 지날수록 차세대 모빌리티 영역도 시장에서 뜨거운 감자가 될 수 있다고 생각.

분명한 부분은 결국 개화 될 수 밖에 없는 산업이기 때문.

이제까지 엔진을 비롯한 기계적인 하드웨어가 모빌리티 산업에서 중심이었다면,

이제는 전기/전자 장비들이 모빌리티 산업의 핵심이 되기 때문에 모빌리티 산업의 빅웨이브의 문 앞에 서있는 시기이지 않을까 하는 생각

📌AbbVie, 비만 치료 시장 진출 확대 계획

AbbVie는 빠르게 성장하고 있는 비만 치료제 시장에서의 입지를 확대할 계획이라고 발표. 지난해 덴마크 바이오텍 기업 Gubra로부터 라이선스를 취득한 체중 감량 약물에 기대고 있다고 언급

📍AbbVie 최고 의료 책임자는 J.P.모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “AbbVie는 1세대 치료제 복용을 중단하는 경향이 있는 환자들을 위해 내약성과 체중 감량의 지속성에 초점을 맞추고 있다”고 발표

📍그는 이어 “우리는 더 장시간 작용하는 아밀린을 보유하고 있으며, 그 메커니즘의 내약성 프로파일을 높이 평가하지만 이를 더욱 확장하고 싶다”고 언급

초기 데이터에 따르면 아밀린 기반 약물은 일반적으로 GLP-1 기반 약물보다 근육을 더 잘 보존하는 경향이 있는 것으로 간주

📍AbbVie의 최고 상업 책임자인 Jeffrey Stewart는 회사의 기존 미용 사업이 이 시장에서 더 유리한 위치에 있다고 발언. 미용 시술을 받는 고객들이 체중 감량에도 관심을 갖는 경향이 있기 때문

그는 “미용 부문 고객들이 체중 감량과 관련된 요소를 자신의 클라이언트 케어 프로그램에 어떻게 통합할지를 잘 이해하고 있다”고 언급.

#원자력 #목표 #미국

<뉴욕 주지사 호컬, 원전 목표 8GW로 확대>

- 뉴욕 주지사 캐시 호컬이 주정부의 원자력 발전 목표를 기존 1GW에서 5GW 추가 발전으로 대폭 확대 발표함

- 이로써 뉴욕주의 총 원자력 발전 용량은 현재 3.4GW에서 8GW 이상으로 증가할 예정임

- 뉴욕의 새로운 에너지 계획은 2040년까지 100% 무배출 전력 시스템 달성 목표에 원자력 발전을 핵심으로 간주함

- 호컬 주지사는 신규 원자력 발전소 건설을 위해 주정부 기관들이 그리드 신뢰성을 지원할 명확한 경로를 설정하도록 지시할 계획임

- 뉴욕 전력망 운영자는 향후 20년간 난방 및 운송 전기화, 데이터센터 개발 등으로 전력 수요가 50~90% 증가할 것으로 예상함

- 데이터센터 등 전력 다소비 프로젝트는 뉴욕에서 자체 전력을 생산하거나 공정한 비용을 지불해야 한다고 주지사가 언급함

- 뉴욕주는 전력 수요 증가와 탈탄소화 목표 달성을 위해 원자력 발전을 대폭 확대하며, 관련 인프라 및 재원 마련 방안을 모색 중임

[원문 링크]

데이터센터 증가 속도보다 당장 에너지 공급이 못 따라갈 확률이 높으니, 편차는 두더라도 전체적으로 모든 에너지원을 공부할 필요하지 않나 하는 블라블라.

시간이 갈수록 에너지 공급 부족에 대한 이야기는 강해지지 않을까하는 블라블라.

[금통위 리뷰] 환율이 주도했던 회의

▶ 1월 통화정책방향 결정회의: 기준금리 동결(2.50%)
▶ 기자 간담회: 환율, 환율, 또 환율
▶ 할 수 있는게 없을 때는 가만히 있는 것이 맞다

한국은행, 기준금리 2.50%로 만장일치 동결
금통위를 소화하며 시장금리는 상승했지만, 성명서 문구 조정 외 금번 회의에서 특기할만한 사항은 부재. 기자회견도 원론적 답변이 주를 이루었음. 국고 3년 기준 3.0% 중후반대 레벨은 충분히 가격 메리트가 부각되는 구간. 단기 위주로 매수 권고도 유지

트럼프는 조사에도 불구하고 연준 파월을 해임할 계획이 없다고 밝혔다

도널드 트럼프 미국 대통령은 수요일, 연방준비제도(Fed) 의장에 대한 법무부의 형사 수사에도 불구하고 제롬 파월을 해임할 계획이 없다고 밝혔지만, 그가 궁극적으로 무엇을 할지 말하기에는 "아직 이르다"고 밝혔다.

파월의 연준 총재 임기는 5월에 종료되지만, 그는 2028년까지 워싱턴에 기반을 둔 이사회를 떠날 의무가 없다.

https://www.reuters.com/world/us/trump-says-he-has-no-plan-fire-feds-powell-despite-investigation-2026-01-15/

수고하셨습니다~

토큰증권(STO) 시장이 마침내 제도권 진입에 성공했다. 시장의 숙원이었던 STO 제도화 법안이 국회 본회의를 통과하면서 법적 불확실성을 해소하게 됐다.

https://www.dnews.co.kr/uhtml/view.jsp?idxno=202601151500023820870

미국 식품의약국(FDA)이 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 계열의 ‘비만 치료제’에 대해 “‘자살 생각 및 행동(Suicidal Ideation and Behavior, SI/B) 위험이 증가한다’는 근거가 확인되지 않았다”고 판단했습니다. 그러면서 관련 ‘경고 문구’를 제품 라벨에서 삭제하도록 제약사에 공식 지시했습니다.

FDA는 최근 공개한 안전성 검토 결과를 통해 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 ‘삭센다(Saxenda, 성분 리라글루티드)’와 ‘위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘젭바운드(Zepbound, 성분 터제파타이드)’를 대상으로 해당 조치를 시행한다고 밝혔습니다. FDA는 이번 조치를 통해 승인된 GLP-1 RA 약물 라벨 전반에 일관된 ‘안전성 메시지’를 적용한다는 방침입니다.

해당 SI/B 경고 문구는 최근 새롭게 추가된 내용이 아니라, 삭센다(2014년), 위고비(2021년), 젭바운드(2023년)가 각각 비만 치료 적응증으로 처음 FDA 승인을 받을 당시부터 예방적 차원에서 라벨의 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 포함돼 있었습니다. 이는 과거 체중 감량 약물 전반에서 관찰된 이상사례 보고를 근거로 한 조치였습니다.

반면 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절 또는 합병증 개선을 적응증으로 승인된 GLP-1 RA 약물 라벨에는 SI/B 관련 경고가 포함돼 있지 않습니다. 유럽연합(EU) 역시 해당 계열 약물을 초기 승인 단계부터 SI/B 경고 문구 없이 허가해왔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21534

당초 작년에 통과 예정이었지만, 딜레이되면서 어제 토큰 증권 관련 법안이 본회의 통과. 새롭게 열리는 시장이니 공부를 해두는 것도 좋다고 생각하네요

관련 주식은 가지고 있지 않습니다

📌Lilly, Sanofi 등 새로운 바우처 프로그램에서 FDA 의약품 심사 지연에 직면한 것으로 보도

새로운 커미셔너 국가 우선순위 바우처(Commissioner’s National Priority Vouchers, CNPV)가 부여된 여러 의약품들이 FDA의 심사 과정에서 지연을 겪고 있으며, 이로 인해 잠재적인 승인 일정이 미뤄지고 있다고 보도

📍지연이 보고된 의약품

- Eli Lilly의 Orforglipron
- Boehringer Ingelheim의 zongertinib, bitopertin
- Sanofi의 Tzield

등이 포함

지난해 6월 큰 주목을 받으며 출범한 CNPV 제도는 기업이 “미국의 국가적 우선순위”와 일치할 경우, 의약품 및 생물의약품 허가 심사 기간을 한두 달 이내로 단축시키는 것을 목표. 그러나 이 프로그램의 합법성, 투명성, 안전성에 대한 의문이 제기되고 있으며, 이러한 우려가 FDA Richard Pazdur가 최근 FDA 산하 의약품평가연구센터(CDER) 소장직에서 사임한 이유 중 하나.