늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
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늘봄 : https://blog.naver.com/j_neulbom

지댕 : https://blog.naver.com/jsi4914

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Forwarded from hownerd's archive
옆집 사장님도 한 번 그려봤읍니다만..
사모님이시군요 ㅎㅎ
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📌트럼프, 9개 제약회사, 가격 인하 합의를 체결

도널드 트럼프 미국 대통령과 9개의 주요 제약회사는 금요일, 정부의 메디케이드 프로그램과 현금 지급자들을 위한 의약품 가격을 대폭 인하하는 합의를 발표

관계자들은 이 협정에 따라 각 제약사가 저소득층을 위한 메디케이드 프로그램에 판매되는 대부분의 약품 가격을 인하할 것이라고 밝혔으며, 널리 사용되는 의약품에 대해 "막대한 절감"을 약속

합의에는 현금 지급 삭감, TrumpRx.gov 웹사이트를 통해 판매될 수 있는 일부 의약품의 직접 소비자 가격, 미국 내 다른 부유한 국가와 동일한 가격의 의약품 출시, 제조업 확대 등이 포함

그 대가로 기업들은 3년간 관세 면제


투자자들은 처음에 미국의 광범위한 가격 통제를 우려했으나, 최근 거래 세부 사항이 이러한 우려를 크게 완화
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📌Novo의 Wegovy, 고위험 비만 환자 대상 호주 PBS 등재

Semaglutide(Wegovy, Ozempic)는 비만과 기존 심혈관 질환을 가진 성인을 대상으로 호주의 의약품 혜택 자문위원회(PBAC)로부터 의약품 혜택제도(PBS) 등재를 위한 핵심 권고를 수령

이 결정은 PBAC의 11월 회의 이후 금요일 늦게 발표된 것으로, 고비용 치료에 직면한 취약 계층이 보조금을 통한 치료 접근성을 확보하는 데 있어 중대한 진전

이 권고는 엄격한 자격 요건을 명시, 환자는 심근경색, 뇌졸중, 또는 증상이 있는 말초 동맥 질환과 같은 심혈관 사건을 경험한 적이 있어야 해당. 접근 대상은 BMI가 35 kg/m² 이상이거나, 아시아인, 원주민 또는 토레스 해협 제도민일 경우 32.5 kg/m² 이상인 사람으로 제한.

>> 주변국들의 비만 치료제 공적 재정 지원 확대 방향성을 시사
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📌어닝 시즌에서 얻은 교훈 - Goldmans Sachs

1. 이번 시즌은 AI 혁명의 '삽과 수확'에 대한 엄청난 수요를 부각. 수 인프라를 제공하는 기업들은 뛰어난 성과를 거두었으며, Digital Realty 같은 데이터 센터 운영자와 Vertiv 같은 냉각 전문가들이 놀라운 역량을 보고.

에너지 전환은 이제 인프라에 집중되어 있으며, 전력망 현대화와 전기화가 중심. EU 국가들은 2030년까지 5,840억 유로 규모의 전력망 업그레이드를 계획. 여기에는 송전, 국경 간 연결 개선, 스마트 그리드 구축 등이 포함.

2. 우리는 헬스케어를 강조. 메드테크와 GLP-1 치료제의 상승 가능성이 기대

비만 치료, 희귀질환 치료, AI 통합 영상(그리고 잠재적으로 연구개발 신약 개발에서의 AI)과 같은 분야의 혁신이 장기적인 성장 잠재력을 뒷받침.

제약회사들이 직면한 미국 가격 문제에 대한 부담은 제약회사와 미국 행정부 간 첫 몇 건의 계약 이후 명확해지면서 점차 위험이 완화되기 시작했으며, 이는 부문별 재평가

» 에너지 관련, 헬스케어 관련
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🌱 늘봄
[키움 신민수] 동물 실험 철폐 관련 법안 FDA 현대화 법 3.0(FDAMA) 미국 상원 통과 - 의안번호 S.355 상원 만장일치 통과(unanimous consent) 성공 >> 이제는 하원에서 처리 중인 의안번호 H.R.2821 통과 남아있음 https://www.congress.gov/search?q=%7B%22congress%22%3A%5B%22119%22%5D%2C%22source%22%3A%22all%22%2C%22search%22…
📌AI는 신약 발견 과정의 다양한 단계를 가속화함으로써 이러한 비용을 줄이는 데 도움. 특히 개발 초기 단계에서 AI 기반은 45~80%의 비용 절감에 기여.

이러한 절감 효과의 주요 요인 중 하나는 실제 합성과 시험이 필요한 화합물 수를 줄이는 것. AI 기반 최적화는 연구자들이 더 작고 목표가 명확한 화합물 집합에 집중할 수 있게 하여 대규모 고속 스크리닝(HTS)에 투입되는 자원을 크게 절감.

📍또한 AI는 ADMET 예측 정확성을 높여 흡수, 분포, 대사, 배설 및 독성 특성을 컴퓨터 내에서 예측 가능. 이는 광범위한 동물 실험의 필요성을 없애고, 전통적으로 비용이 많이 들고 윤리적 문제를 수반하는 전임상 연구 비용도 줄이는 효과.

일부 평가에서는 계산 기반 발견 단계에서 60~80%의 더 큰 비용 절감이 가능하다고 제시.

AI 기반 약물 발견 방법은 기존 방법과 비교했을 때 시간과 비용 측면 모두에서 상당한 개선.

임상 시험이 여전히 예산의 대부분을 차지하지만, 초기 단계에서 이루어진 효율성 향상은 이후 단계에 상당한 영향을 전가. 특히 AI는 임상 시험에서 최종적으로 실패하는 후보물질에 들어가는 비용인 '실패 비용'을 절감.

임상 시험을 통과하는 후보물질의 품질을 향상시킴으로써, AI는 기준에 미치지 못하는 화합물에 낭비되는 자원을 절감. 추정에 따르면, 이는 승인된 약물당 평균 자본화 비용을 약 25억 달러에서 17.5억 달러로 줄이는 데 기여하여, 성공적인 약물당 약 7억 5천만 달러의 절감.

📍전통적인 약물 발견 방법과 AI 약물 발견 방법의 주요 지표를 비교하면, 타깃-리드 시간은 2.7배 이상 단축되며, 초기 단계 비용 절감은 45%에서 80%에 이르는 결과. 또한 AI 기반 방법은 임상 성공률을 10배 이상 증가시키고, 단백질 구조 예측 및 가상 스크리닝 적중률의 정확성을 크게 향상.
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신년 1월 '美 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 주목

비만·ADC·면역항암제 관련 국내 제약바이오사 '글로벌 빅딜·기술이전' 등 촉각

세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 '제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC 2026)'가 내년 1월 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.

글로벌 빅파마와 바이오텍, 투자자 등 8000여 명이 집결하는 이번 행사에서 한국 제약·바이오 기업들은 단순 참가를 넘어 글로벌 무대의 핵심 플레이어로 존재감을 시험받게 됐다.

특히 이번 행사에서는 국내 전통 제약사들 '안정적인 파이프라인 확장'과 바이오 기업들 '차세대 플랫폼 기술'이 글로벌 빅파마들의 집중 관심을 받을 전망이다.

https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?ca_id=22&wr_id=932166
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비만치료제_패러다임의_전환_한국보건산업진흥원.pdf
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경구 비만 치료제는 주사제 대비 복약 편의성이 높고, 시장 잠재력이 크다. 그러나 개발사들이 직면한 과제는 분명하다. 펩타이드 기반은 흡수율 개선이 관건이다. 기존 SNAC 같은 흡수 보조제를 넘어서는 혁신적 제형 기술이 필요하며, 이중·삼중 작용제 개발로 효능을 높여야 한다. 비펩타이드 기반은 독성 관리와 특이성 향상이 핵심이다.

GLP-1 단일 타깃을 넘어 GIP, GCGR 등 다른 경로와 병합하는 전략이 장기적으로 유망하다. 경쟁 구도는 노보와 릴리의 양강 체제가 당분간 지속될 전망이다. 그러나 글로벌 빅파마와 중국 바이오텍의 도전으로 시장 진입 장벽이 점차 낮아질 가능성도 있다

경구용 비만 치료제는 환자 순응도와 시장 확대 측면에서 차세대 치료 패러다임을 열 수 있는 중요한 전환점이다. 향후 펩타이드 경구제의 기술적 허들을 어떻게 극복할지가, 비펩타이드 경구제의 안전성을 개선시킬 수 있을지가 관건이다.

비만은 전 세계적으로 사회·경제적 부담이 큰 질환이기에, 경구용 치료제의 성공 여부는 단순히 개별 제약사의 성과를 넘어 글로벌 패러다임 변화와 직결될 것이다. 지금의 임상시험 결과들은 이러한 변화의 가능성을 엿볼 수 있는 중요한 시그널이며, 향후 5년간의 연구개발이 시장 판도를 결정할 것이다.
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오늘 저빼고 다들 놀러가셨나요? 굉장히 조용하네요😳
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📌CMS는 메디케어 파트 B 수혜자에게 더 낮은 약값을 제공하기 위한 새로운 의무 의약품 지불 모델을 제안

📍CMS가 GLOBE(글로벌 효율적 약가책 가격 기준) 모델 제안.

글로벌 효율적 약가책 가격 기준(GLOBE)은 메디케어 수혜자들의 지출을 줄이면서도 그들의 진료 질을 해치지 않을 뿐만 아니라, 메디케어 프로그램과 메디케어 신탁기금의 지속 가능성을 높이고 혁신을 보호할 것으로 기대

- 제안된 GLOBE 모델은 의료 환경에서 의사가 주로 투여하는 특정 별도 지불 대상 메디케어 파트 B 의약품에 대한 새로운 환급 공식을 시험

- 국제적으로 유사한 경제 수준의 국가들의 약가 데이터를 기준으로 ‘국제 벤치마크 가격’을 설정

- 미국에서 제조사나 공급업체가이 벤치마크를 초과하는 가격으로 판매할 경우, 차액만큼의 리베이트(환급금)를 메디케어 프로그램에 지급.

- GLOBE 포함 기준은 미국 시장에서 바이오시밀러가 출시되면 바이오시밀러와 그 참조 생물학적 제제를 제외할 것(바이오시밀러 출시 후 제조사 환급 부담 삭제 > 시장 경쟁으로 가격 안정화 기대)

- 2026년 10월 1일 시작 → 2031년 9월 30일까지 5년간 운영, 리베이트 정산은 2033년 9월까지 연장되어 진행.
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📌제16회 세계 ADC 런던 | 2026년 2월 23-26일

항체-약물 결합체(ADC)에 전념하는 유럽 최대 포럼

📍 차별화된 ADC 페이로드 및 설계 콘텐츠 중심 : 새로운 세포독성 및 비세포독성 페이로드, 이중 페이로드 결합체, 이중특이적 및 이중파라토픽 ADC, 비항체 접합체에 관한 세션

📍 ADC 라이선싱, 투자 및 파트너십 패널 세션에 대한 다양한 투자 세션.

- 북미 참가 기업 : Eli Lilly, Abbvie, Pfizer, AMGEN, SalubrisBio, SutroBioPharma, Zymeworks 등.

- 유럽 참가 기업 : AstraZeneca, Byondis, GSK, Genmab, IKSUDA 등
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오늘도 수고하셨습니다~
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📌Novo Nordisk 경구용 Wegovy 승인.

오늘 미국 식품의약국(FDA)이 과체중 감소와 장기적인 체중 감소 유지, 그리고 주요 심혈관 부작용 위험을 줄이기 위해 Wegovy 알약(하루 1회 복용 경구 세마글루타이드 25 mg)을 승인했다고 발표.

승인은 OASIS 시험 프로그램과 SELECT 시험에 근거.

경구용 비만치료제 개막.
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알파벳은 오늘 데이터 센터 및 에너지 인프라 솔루션을 제공하는 Intersect를 현금 47억 5천만 달러와 부채 인수로 인수하는 최종 계약을 발표
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<인도, 원자력 관련 SHANTI 법안 입법 절차 완료>

- 인도 SHANTI 법안, 핵에너지 통합 입법 절차를 완료하고 대통령 승인 획득

- SHANTI 법안 2025년 12월 17일 하원 통과, 12월 18일 상원 통과 후 12월 20일 대통령 승인 받음

- 모디 총리는 이 법안이 청정에너지, AI, 녹색 제조를 촉진하고 민간 부문에 기회를 제공하는 변혁적 순간으로 평가함

- 새 법은 1962년 원자력법과 2010년 원자력 손해배상법을 폐지하고 인도의 핵 법률 체계를 현대화하며 제한적 민간 참여를 허용함

- SHANTI 법안은 민간 기업의 원자력 발전소 운영, 발전, 장비 제조, 핵연료 생산 참여를 허용하고 단계별 책임 체계를 수립함

- 새로운 SHANTI 법안은 과거의 제한 사항을 해결하고 민간 부문 참여를 장려하여 2047년까지 100GW 용량 달성을 목표로 하는 인도의 원자력 프로그램 가속화를 지향함

[원문 링크]
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📌지구에서 200km에서 2,000킬로미터 고도에 위치한 LEO 위성들은 상세한 관측, 실시간 데이터 수집, 통신 및 영상 서비스의 신속한 배치를 위한 전략적 관측 지점을 제공

2030년까지 LEO 위성 시장은 AI 통합, 상업용 위성 메가콘스테이션, 기후 모니터링의 필요성, 그리고 국방 및 연구 활동에 대한 투자 증가에 의해 확장을 겪을 것으로 예상

낮은 고도는 고해상도 영상 촬영과 잦은 재방문 시간을 가능하게 하여 동적 환경 모니터링, 농업, 재난 관리, 인프라 계획 및 감시에 이상적입니다. 정부, 국제 우주국, 민간 기업들은 점점 더 LEO 플랫폼을 활용해 숲 덮개, 빙하 이동, 도시 성장, 해양 온도 변화를 거의 실시간으로 추적

다양한 지도 작성, 작물 수확량 예측, 불법 채굴 또는 어업 활동 탐지에 필수적

SAR 기술은 구름과 어둠을 통한 영상 촬영을 가능하게 하여, 날씨나 일조에 관계없이 주요 지역에 대한 끊임없는 모니터링을 보장

LEO 위성은 광대역 인터넷 및 연결 서비스 시장의 중심적인 역할.

스페이스X의 스타링크, 아마존의 프로젝트 쿠이퍼, 원웹과 같은 대형 위성들이 저지구 경도에 수천 개의 소형 위성을 배치해 전 세계적이고 저지연 인터넷 접속을 제공

AI와 머신러닝은 이제 LEO 위성의 탑재 시스템에 직접 통합. 이로 인해 궤도에서 자율 데이터 처리, 이상 탐지, 이미지 분류가 가능해져 지구에서 데이터를 다운링크하고 분석할 필요가 감소.

예를 들어, AI 알고리즘은 산불 발생, 기름 유출, 무단 건설 활동을 실시간으로 식별하여 긴급 및 규제 기관의 신속한 대응 가능

📍LEO 위성 시장은 상업화와 민간 부문 참여 증가로 인해 재편

📍보험, 에너지, 건설, 해운 등 다양한 분야에서 위험 평가, 자산 모니터링, 준수 추적을 강화하기 위해 이러한 서비스를 점점 더 많이 도입


저궤도 위성 관련 : https://blog.naver.com/j_neulbom/223786263579

위성 데이터 시장 관련 : https://blog.naver.com/j_neulbom/223793656953
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🌱 늘봄
📌지구에서 200km에서 2,000킬로미터 고도에 위치한 LEO 위성들은 상세한 관측, 실시간 데이터 수집, 통신 및 영상 서비스의 신속한 배치를 위한 전략적 관측 지점을 제공 2030년까지 LEO 위성 시장은 AI 통합, 상업용 위성 메가콘스테이션, 기후 모니터링의 필요성, 그리고 국방 및 연구 활동에 대한 투자 증가에 의해 확장을 겪을 것으로 예상 낮은 고도는 고해상도 영상 촬영과 잦은 재방문 시간을 가능하게 하여 동적 환경 모니터링, 농업, 재난…
최근 트럼프의 우주 관련 행정명령으로 우주 섹터가 핫한데, 올 초 우주 관련 스터디 글을 2개 정도 업로드 했었음.

위성 데이터 시장 역시 AI의 발전으로 확장 중. 기업이 영위하는 사업에서 인풋과 아웃풋에 대한 효율을 위성 데이터를 통해서 향상 시킬 수 있음.

더불어 주변국들의 지정학적인 이유로 관찰 위성 수요 증가 역시 저궤도 위성 시장 수요 측면에서 우호적인 상황.

글에서는 국내외 기업 3곳을 소개했고, 작성시보다 주가가 상당히 많이 올라서 개별 주가는 1도 모르겠고, 그냥 공부용
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