자는데 침대가 미친듯 흔들려서… 건물 무너지는 줄 알았아요…

그 와중에 캡쳐함;

현재 호텔 투숙객들 다 대피
상태입니두.. 물론 저 포함

트럼프, 엔비디아 H200 AI 칩 중국 판매를 승인

https://www.cnbc.com/2025/12/08/trump-nvidia-h200-sales-china.html

📌 Aleniglipron Topline Results

1) Aleniglipron 개요
- 경구 GLP-1R small molecule agonist
- 1일 1회 복용, 공복 필요 없음
- GLP-1 class 대비 제조·유통 비용 낮고, 복합제(oral FDC) 적합
- PCP 처방 확대·스케일업 가능한 구조를 강점으로 강조

2) ACCESS Phase 2b (0–36주) 주요 결과
- 유효성(Efficacy)
36주, 위약 대비 체중 감소(Placebo-adjusted):
45 mg: –8.2%
90 mg: –9.8%
120 mg: –11.3%

➡️ GLP-1 class 일관적 dose-response 존재
➡️ 36주 내 plateau(평형) 징후 없음 (그래프 Page 13)

Secondary endpoints
≥5% 감소: 86% (120mg)
≥10% 감소: 70%
≥15% 감소: 38%
BP와 HbA1c 모두 유의미 개선
SBP: –6.4 ~ –7.5 mmHg
HbA1c: –0.28 ~ –0.37%

내약성(Tolerability)
전체 AE로 인한 중단률: 10.4%
GI AEs 대부분 5mg 시작 초기(week 1–4)에 집중
고용량으로 올라갈수록 AE는 증가하지 않음
QTc, off-target signal 없음
약 500명 이상, 최대 44주까지 데이터에서 DILI 없음

3) Open Label Extension (OLE, 36–44주)
➡️ 핵심: weight loss plateau 없음
ACCESS 종료 후 36~44주 추가 감량 관찰
120mg 유지군: 추가 –1.1%~–1.3% 감량
75mg/5mg 군 역시 모두 추가 체중 감소 유지
체중 감소 곡선이 계속 하락하는 형태

4) ACCESS II (고용량 탐색, 180mg·240mg)
유효성 (36주, 위약 대비)
120 mg: –14.1%
180 mg: –14.4%
240 mg: –15.3%
➡️ 240mg에서 –15% 돌파, 경구제 기준으로 매우 경쟁력
➡️ 고용량 구간에서도 plateau 없음

내약성
재무작위(Re-randomization) 후 180mg·240mg 구간에서 AE로 인한 중단 0건
GI event는 극히 낮고 간헐적

PK
240mg까지 proportional exposure 유지 → 상위 용량 확장 가능

5) 2.5mg Starting Dose 연구 (Body Composition Study)
➡️ 핵심: 초기 GI AE의 대부분은 5mg 시작 때문 → 2.5mg 시작 시 내약성 대폭 개선

Week 1–4 GI 비율
5mg 시작 시 높은 nausea peak 발생
2.5mg 시작군: nausea 35%, 중단 0건
Vomiting: 8.5%, 중단 0건
➡️ 2.5mg → 5mg → 10mg… 방식으로 완만하게 올리면 AE 문제 거의 사라짐

6) 안전성(Safety) – Off-target 분석
DILI 사례 없음
ALT/AST ≥10× ULN 사례 없음
상승 사례도 대부분 자연 회복
QTc 이슈 없음
240 mg까지 off-target safety signal 없음

7) 전반적인 결론 (회사의 Positioning)
Phase 3 진입 준비완료
API 제조 완료, 제형 생산 중
End-of-Phase 2 Meeting 예정

[핵심 임상적 결론]
Weight loss plateau 없음 (36주 이후도 지속)
120mg 이상 고용량으로 갈수록 더 강한 효과 (최대 –15.3%)
2.5mg 시작 시 내약성 우수 → 중단률 사실상 0%
Off-target safety 양호
경구제 중 가장 강력한 efficacy 후보 중 하나

[시장 포지셔닝]
PCP 처방 확대(현재 incretin 처방의 75%가 non-specialist)
경구 small molecule은 글로벌 1.5B obese population에 스케일 가능
회사는 전체 시장의 25–50%가 경구제로 이동 가능하다고 주장

8) 임상 개발 로드맵
2026 H2: Pivotal Phase 3 시작 예정
추가 결과 예정: ACCESS OLE, ACCESS II Extension, Body Composition, SWITCH, T2DM study
Amylin agonist(ACCG-2671, 3535)도 병행 개발하여 GLP-1 + Amylin oral FDC 궁극적 목표

📌제약사들이 중간 유통업체를 버리고 환자에게 직접 판매

체중 감량 등 다양한 용도의 약을 판매하기 위한 ‘직접-환자 대상’ 서비스가 속속 등장. 제약사들이 오랫동안 의존해왔던 중간 유통업체를 버리고, 이제는 의약품을 환자에게 직접 판매하는 방식으로 전환.

Eli Lilly, Novo Nordisk), Pfizer 등 제약사들이 수십 년간 약품을 판매해온 전통적 구조에서 벗어나는 커다란 전환점이며, 그동안 처방 조제 업무를 담당해온 수십억 달러 규모의 업계에 위협

이러한 변화 덕분에 일부 환자들은 처방약 비용을 수백 달러 절약. 제약사들이 직접 판매되는 약의 가격을 인하하기 때문.

Eli Lilly와 Novo Nordisk는 모두 지난해부터 직영 주문 서비스를 개시한 이후, 자사의 인기 약품을 통한 매출이 크게 증가

살면서 진도 7 이상의 지진을 경험할 줄은 꿈에도 몰랐는데요..

진정되고 생각했던게 건물이 무너지고 묻혔다면 앞으로 하고 싶은 것도 한참 많은데 억울하겠더라구요.

항상 주위를 넓게 보면서 잘 즐기면서 사는게 중요한거 같아요🥹 모두 화이팅입니다🙏🏻

걱정되서 메시지 주신 분들, 포워딩으로 걱정해주신 채널장님들 감사합니다🙇‍♂️

2026년 한국 증시는 더욱 힘차게 달릴 것으로 전망.

시장은 유동성과 실적의 함수에 의해 움직일 것으로 판단.

우호적인 글로벌 유동성 환경이 지속되는 가운데, AI 성장 스토리와 맞물린 기업 실적 상향이 시장 전반의 레벨업을 이끌 것으로 보입니다.

- 내용 중 일부

❗️미국 FDA, 간 질환 신약 개발 가속화를 위한 첫 번째 AI 도구 승인

미국 식품의약국(FDA)은 중증 지방간 질환의 일종을 평가하는 데 도움을 주도록 설계된 첫 번째 AI 도구를 승인했다고 발표.

📍이제 이 도구는 승인된 사용 맥락 내에서 모든 신약 개발 프로그램에 공공적으로 활용

클라우드 기반 시스템인 AIM-NASH는 간 조직 이미지를 분석해 지방 축적, 염증, 섬유화(흉터) 등 질환의 징후를 의사들이 평가할 수 있도록 도움.

📍FDA는 이 도구가 대사기능 이상 관련 지방간염(MASH) 임상시험 과정을 효율화할 것으로 기대된다고 발표.

❗️현재는 여러 전문가가 간 생검을 각각 독립적으로 검토하는데, 이 과정은 느리고 때로 일관성이 부족하다고 FDA는 지적

❗️이번 AI 도구는 평가를 표준화하고 신약 개발에 소요되는 시간과 자원을 줄여, 새로운 MASH 치료제를 환자에게 더 신속히 전달하는 데 도움이 될 것으로 기대

❗️제약사들은 점점 더 AI 기술을 신약 개발에 도입하고 있으며, 업계 전문가들은 이러한 기술이 향후 3~5년 내에 개발 기간과 비용을 최소 절반으로 줄일 수 있을 것으로 전망

MASH 치료제가 하나뿐이고, 개발 과정 중에서 생검에 대한 부분이 비효율적이기 때문에 이번 AI 승인으로 FDA 방향성을 볼 수 있는 부분.

지난 번 생검 대신 비침습 데이터를 기반으로 승인에 대한 검토도 마찬가지

📍Novo Nordisk가 이제 Sun Pharma에 체중 감량 약물 화합물 거래 중단을 요구, 델리 고등법원에 다시 소송 제기

Novo Nordisk가 델리 고등법원에 인도 기업 Sun Pharmaceutical이 Ozempic의 활성 제약 성분인 Semaglutide 또는 그로부터 파생된 어떠한 제품도 직접 또는 간접적으로 거래하지 못하도록 금지하는 명령을 요청하며 소송을 제기

📍이 새로운 소송은 고등법원이 Dr Reddy’s Laboratories(DRL)가 Semaglutide를 포함한 GLP-1 약물의 자체 버전을 계속 제조 및 수출할 수 있도록 허용한 직후에 제기된 것

Novo Nordisk의 Sun Pharma에 대한 새로운 소송은 Tejas Karia 판사 앞에서 심리. Karia 판사는 이 사안이 이미 Manmeet Pritam Singh Arora 판사의 법원에서 다뤄지고 있음을 지적하며, 해당 법원으로 소송을 이관.

이 소송은 수요일에 Arora 판사 앞에서 심리될 예정.

📌ADC 바이오로직스가 2025년 3분기까지 바이오파마 라이센싱 업프론트와 벤처 라운드에서 가장 큰 규모를 기록 / J.P Morgan

상위 바이오파마 모달리티: 총 시드 및 시리즈 A 벤처 펀딩.​

- 바이오로직스(항체, DNA, RNA, 단백질 등)는 2024년에 34억 달러, 2025년 연초 이후(YTD)에는 23억 달러를 유치

상위 바이오파마 모달리티: 총 라이센스 업프론트 현금 및 지분.

- 바이오로직스(항체, DNA, RNA, 단백질 등)는 2024년 54억 달러, 2025년 YTD 100억 달러의 업프론트(현금+지분)를 기록

바이오로직스는 초기 단계 벤처 투자와 라이센싱 활동 모두에서 계속 선도하고 있으며, 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 대형 딜이 100억 달러 규모의 라이센스 업프론트(현금+지분)와 23억 달러 규모의 시드·시리즈 A 투자에 크게 기여

12월 FOMC(12/9-10) 주요 결정

- 연준, 정책금리 3.50~3.75%로 25bp 금리 인하 (미런 50bp 인하 소수의견, 슈미트, 굴스비 연은 총재 금리 동결 소수의견 제시)
- 2026년 점도표 금리 중간값 3.4%에서 유지(내년 1회 인하 전망). 2027년 1회 인하 전망도 유지
- 2026년 4Q 실업률 전망은 4.4%에서 유지, 코어 PCE 인플레 전망은 2.5%로 9월 전망(2.6%) 대비 하향
- 2026년 성장률 전망치 2.3%로 9월 전망(1.8%)에서 상향 조정
- 파월 의장, 현재 금리가 합리적인 중립 범위 안에 있다고 평가

📌인도 델리 고등법원은 Sun Pharma가 Novo Nordisk의 Wegovy와 동일한 당뇨 및 비만 치료제 Semaglutide의 제네릭 버전을 제조하고 수출할 수 있도록 허용.

그러나 법원은 Novo Nordisk의 특허가 2026년 3월 만료될 때까지 Sun Pharma가 인도 내에서 이 약을 판매하는 것을 금지

Sun Pharma는 수출 계정 세부 사항을 제출해야 하며, 다음 심리는 2월 19일

📌Hims and Hers, 영국에서 체중 감량 치료 제공 예정

온라인 원격의료 회사인 Hims and Hers Health는 Novo Nordisk의 Wegovy와 같은 약물을 포함한 체중 감량 멤버십 및 치료 프로그램을 영국에서 출시할 계획이라고 발표.

현재 영국 내 남성을 대상으로 성 건강, 스킨케어, 탈모 치료 서비스를 제공.

올해 초 Hims는 영국, 독일, 프랑스, 아일랜드에서 체중 감량 약물을 처방하고 배송하는 런던 기반 회사 Zava를 인수

Hims의 체중 감량 프로그램은 Eli Lilly의 Mounjaro와 일반명 Orlistat로 알려진 구형 일반의약품 Orlos도 함께 제공할 예정

Hims의 영국 모델은 미국에서 제공하는 서비스와 유사. 미국에서는 환자들이 구독료를 지불하면 개인 맞춤형 처방과 치료와 관련된 추적 진료 등의 임상 프로그램을 함께 제공.

영국에서는 Novo와 Lilly의 약물 모두 미국보다 훨씬 저렴하지만, 영국 국민보건서비스(NHS)를 통한 접근성은 제한적

📌CNBC가 인용한 메모에서 BMO의 -Seigerman)-은 “비만 분야의 다각화”가 단기적으로는 Pfizer에 유망해 보인다고 평가했으며, Metsera 인수전 상황을 감안할 때 1억5천만 달러의 선급금(up‑front)은 “신중한 자본 보전”이라고 설명

YP05002(YaoPharma의 파이프라인)는 아직 초기 개발 단계에 있으며 시판까지는 수년이 걸릴 전망이지만, 화이자는 이를 자체 GIP 표적 후보 약물과 결합한 병용 임상시험을 진행할 계획.

경구용 GLP‑1 제제는 주사제 수준에 근접한 효능에 다가서고 있으며, 내약성-이 여전히 주요 제약 요인-. 자본은 점점 더 소수의 대형 기업들에 집중되고 있으며, CNBC는 향후 2030년대까지 체중 감량 의약품 시장이 약 1,000억 달러 규모에 이를 수 있다고 전망.

음…..신고가 많이 나왔던데☺️ 아침에 여진을 한번 더 맞고 이제 돌아갑니다

속도 올려서 카빙 제대로 타면 드론이 못 쫓아와서 살살 탔는데 영상미가 좋아서…

아무튼 일정 끄-읏

취미이지만 매년 출전한 기술선수권대회 준비 중에 연골이 전부 찢어졌고 수술 후

지금은 연골이 거의 없는 상태인데 정말 오랜만에 슬로프 위에 올라갔네요. 이제는 그냥 즐기면서 설렁설렁☺️