📌Fresenius는 오늘 Fresenius Kabi의 파트너인 삼천당제약(SCD)의 제안된 aflibercept 바이오시밀러에 대한 신청을 FDA가 검토를 위해 수리했다고 발표.

이 FDA 제출은 Fresenius Kabi가 규제 승인 시 미국 및 여러 라틴아메리카 시장에서 이 바이오시밀러 후보를 독점적으로 상업화할 라이선스 계약에 이은 것

• 트럼프 정부가 내년 로봇 관련 행정명령 발표를 준비중이라는 보도

报道：特朗普政府正考虑明年发布一项关于机器人的行政命令

https://www.politico.com/newsletters/morning-money/2025/12/03/after-ai-push-trump-administration-is-now-looking-to-robots-00673179

제발요…🙏🏻🙏🏻

📍Novo Nordisk는 12월 인도에서 오젬픽 출시를 준비 중

Novo Nordisk 사안에 정통한 세 명의 소식통에 따르면, 인도에서 이번 달 인도에서 당뇨병 치료제 Ozempic을 출시할 예정이며, 세계에서 인구가 가장 많은 나라에서 입지를 강화하려는 취지.

인도는 중국에 이어 제2형 당뇨병 환자 수가 두 번째로 많고 비만율이 증가하는 상황에서, 빠르게 성장하는 체중 감량 치료 시장의 점유율을 놓고 경쟁하는 제약사들에게 중요한 격전장

Novo는 9월에 인도 규제 승인을 받아 Ozempic 수입 및 판매를 승인했으며 가능한 한 빨리 출시를 희망한다고 밝혔으나, 업데이트된 일정이나 가격 정책에 대한 논평 요청에는 즉각적으로 답변을 하지 않았던 상황.

신기하네 진짜..

차 대표는 “REMAP은 다중 타깃 조절을 동시에 수행할 수 있는 구조로 SAFA보다 한 단계 진화한 플랫폼”이라며 “내년 상반기 비임상 PoC 데이터를 충분히 확보해 글로벌 제약사와의 파트너링 논의를 본격화할 것”이라고 말했다.

에이프릴바이오는 내년 6월 미국 샌디에이고에서 열리는 BIO USA에 참가해 REMAP 비임상 PoC 데이터를 기반으로 글로벌 빅파마와의 기술이전 협의를 본격화할 계획이다. 회사는 SAFA에 이어 REMAP까지 플랫폼 외연을 확장하며 내년 상반기 기술사업화 성과가 가시화될 것으로 기대하고 있다.

AI + Biotech

에이비엘바이오, ESMO IO서 'ABL503' 1상 추가 데이터 공개

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📍미국 상원 민주당, 오바마케어 보조금 연장 재개 시도

민주당은 만료되는 건강보험 보조금 3년 연장을 다음 주 미국 상원 표결에 부칠 것이라고 소수당 대표 Chuck Schumer가 목요일에 발표.

이는 올해 초 공화당이 막았던 제안을 부활시키려는 막판 움직임. 상원 다수당 대표 John Thune은 지난달 기록적인 43일간의 정부 셧다운을 끝내기 위한 합의에 따라 민주당과 의료 법안에 대한 표결권을 부여하기로 약속.

Schumer는 "상원 민주당이 현재 ACA 세액공제의 깨끗한 3년 연장을 위한 법안을 발의할 예정"이라고 말하며, 오바마케어로도 알려진 오바마케어를 언급

GLP-1 마이크로도징(기존 용량을 쪼개 맞는거)에 관련된 내용.

오프라벨, 미용 목적으로 수요가 증가하면서 마이크로도징 수요가 갈수록 상승. 기존에 높은 가격 때문에 살이 빠지면서 외적으로 좋아지는 효과는 보고 싶으나 가격이 높기 때문에 마이크로도징으로 수요 유입.

불법 복합 GLP-1 수요과 같은 맥락. 이번에 트럼프 가격 인하와 Medicare 확대로 이러한 수요도 결국 다 흡수 가능.

https://www.webmd.com/obesity/news/20251204/read-this-before-microdosing-a-weight-loss-drug

AI Proteins, AI로 설계된 신규 미니단백질 의약품 개발 위해 4,150만 달러 투자 유치.

보스턴에 기반을 둔 AI Proteins가 인공지능을 활용해 생물학적 치료제 개발 방식을 새롭게 정의.

Series A 투자에서 4,150만 달러(약 566억 원) 를 유치했으며, 이번 자금은 AI을 통해 새롭게 설계된 의약품 개발을 가속화하는 데 사용

AI Proteins는 자연 단백질 서열에 의존하지 않는 방식으로 설계된 AI 기반 미니단백질을 토대로 하는 새로운 치료제 클래스를 개척.

플랫폼은 생성형 AI, 합성생물학, 첨단 자동화 기술 을 통합하여 단백질의 기능, 안정성, 약리학적 특성 을 정밀하게 제어

확실히 관심도가 높은 영역이라 돈이 많이 흘러들어가는 듯

📍Hims & Hers, 캐나다에서 Generic Ozempic 출시 대비 Livewell 인수

이 전략적 조치는 내년에 캐나다에서 Hims & Hers의 종합 체중 감량 프로그램 출시를 가속화하는 데 도움이 될 것으로 기대

이는 Generic Semaglutide가 처음으로 도입될 예정임에 맞춰 시점을 맞출 예정. 캐나다 성인의 거의 3분의 2가 과체중이거나 비만을 겪고 있지만, 높은 비용과 치료 장벽 때문에 효과적이고 입증된 치료법에 대한 접근성은 여전히 제한적.

Livewell의 강력한 지역 기반과 Hims & Hers의 혁신적인 플랫폼은 개인화된 고품질 돌봄을 더 넓은 캐나다 대중에게 더 쉽게 제공할 것

📍체중 감량 약물은 대장암 환자의 사망률을 극적으로 낮추는 것과 연관 / Cancer Investigation

캘리포니아 대학교 연구진들은 GLP-1 수용체를 복용하는 환자들이 약물을 복용하지 않은 환자에 비해 5년 내에 사망할 확률이 절반도 안 된다고 발표.

❗️6,800명 이상의 대장암 환자를 분석한 결과, GLP-1 약물 복용자 중 15.5%가 5년 이내에 사망한 반면, 약을 복용하지 않은 환자들은 37.1%

주 저자 Raphael Cuomo는 "체중 감량 약물이 염증을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 연구진들은 이것이 이환율 감소와의 연관이 있다"고 언급.

❗️GLP-1 약물이 암세포 성장을 직접적으로 억제하고 암세포 사멸을 유발할 수 있음을 시사한다고 발언.

런던 클리닉의 임상 종양학자 Andy Gaya 박사는 "이 연구는 위고비와 문자로 같은 GLP-1 작용제 약물을 사용할 때 대장암 환자에게 생존 이점이 있을 수 있다는 초기 증거를 보여주는 매우 흥미로운 연구" 라고 발언.

"이 약물군은 혈당 조절을 통해 강력한 항염증 효과를 발휘할 수 있어, 종양 세포가 자라기 어렵게 만든다" 라고 덧붙힘.

장암은 영국에서 가장 흔한 암 유형 중 하나로, 자선단체 Bowel Cancer UK에 따르면 매년 약 44,000명이 진단