📌Novo Nordisk, GLP-1 알츠하이머 임상 시험 실패 근거 정당화 / Reuters

2020년에 인간, 동물 및 실제 연구 결과를 바탕으로 알츠하이머 환자를 대상으로 GLP-1 약물 Semaglutide의 중추적 임상시험을 시작했다고 화요일 발표, Novo의 연구에 설계상의 결함이 있다는 비판을 인정

현재 Novo Nordisk 공개된 데이터에 따르면, GLP-1 호르몬이 신경전달(neurotransmission)에 관여하며 뇌 전반에 걸쳐 다양한 영향을 미친다는 증거가 제시되었다고 언급.

Novo Nordisk는 수요일, 당뇨병 치료제 Rybelsus를 위약(placebo)과 비교한 두 건의 2년 임상시험 결과의 초기 데이터를 발표할 예정. 전체 결과는 3월에 열릴 또 다른 의학 학회에서 발표될 예정.

일부 분석에서는 환자가 어떤 유형의 치매에 걸렸는지 명확히 밝히지 않았고, 실제 증거 중 일부는 아밀로이드 플라크의 더 정확한 검사 및 식별보다는 알츠하이머병의 임상 진단에 기반.

요한센은 GLP-1을 사용한 당뇨병 환자들에게 인지적 이점이 있다는 것을 과거 연구에서 보여주었으며, GLP-1은 처음에 혈당 조절 목적으로 승인되었으며, 약 1년 후 치료 후 효과가 나타나고 장기 사용으로 점차 증가한다고 언급.

요한센은 실제 분석에서 잠재적인 '편향'을 지적. 당뇨병 환자가 치료를 받지 않은 환자보다 혈당과 대사 조절이 더 좋을 가능성이 높으며, 이는 추가 치료를 받거나 치매 진단을 받는 데 지연될 수 있다고 언급.

우리 집 ‘뚱냥이(비만 고양이)’도 조만간 비만 치료제로 살을 뺄 수 있게 될 전망

2일(현지 시각) 뉴욕타임스에 따르면, 미국 샌프란시스코의 제약회사 ‘오카바 파마슈티컬스’는 고양이 전용 GLP-1 계열의 비만 치료제 임상을 위한 연구를 시작한다고 발표

비만은 사람뿐 아니라 반려동물에게도 당뇨, 지방간, 소화기 장애를 불러일으키는 만성 질환

https://biz.chosun.com/science-chosun/science/2025/12/03/HBRDQOJUMVSWKZTFGEZTEZJSGQ/

미국 반려동물 비만 예방 협회(APOP)에 따르면, 미국에서 약 59%의 개와 약 61%의 고양이가 과체중 또는 비만

이 중 수십만 마리는 당뇨병을 앓고 있다. 반려동물이 당뇨병에 걸리면 하루 한두 번씩 인슐린 주사를 맞아야 하는데, 이 비용이 적지 않다 보니 안락사를 택하는 경우도 일부 있다. 반려동물용 비만치료제 수요가 커질 수밖에 없는 배경이다.

📌비당뇨병 전문의가 GLP-1 처방의 새로운 성장을 주도

제2형 당뇨병(T2D)과 비만 환자들은 다양한 질병에 걸친 여러 동반 질환을 가진 경우가 많아 다양한 전문의의 치료가 필요

역사적으로 내분비내과 전문의가 GLP-1 처방을 주도했으나, 2020년 93%에서 2025년 83%로 감소

📍2025년에 이 전문의들의 GLP-1 처방이 500% 증가한 반면, 비당뇨병 전문의들의 처방이 무려 900%나 늘어나면서 항비만 약물 사용 방식에 지각변동이 일어났다는 점

처방 추세는 GLP-1이 혈당 조절과 체중 관리를 넘어 심혈관 위험 감소부터 파킨슨병과 같은 신경학적 질환에 이르기까지 치료 분야에 걸쳐 이점을 제공한다는 임상 증거가 확장.

📍임상 데이터가 치료 분야 전반에 걸쳐 계속 확장됨에 따라, 당뇨병과 비만 치료 외의 제공자들은 GLP-1을 환자에게 실현 가능한 치료 옵션 증가.

📌비만을 넘어선 적응증 확장으로 인해 GLP-1 메디케어 이용률이 증가

- 메디케어가 체중 관리만을 위한 항비만제를 보장하지 않기 때문에, 체중 감량 사용은 GLP-1이 상업 시장에서 역사적으로 사용에 뒤처졌음을 시사

- 하지만 Wegovy가 심혈관 위험 감소 적응증을 얻었고, Zepbound가 OSA(수면 무호흡) 적응증을 추가

❗️이러한 라벨 확장은 새로운 보장 경로를 열었고, 2025년 초까지 당뇨병 또는 비만 환자 중 GLP-1 치료를 시작하는 메디케어 비율이 급격히 증가

위의 내용들이 지난 번 백악관과 딜한 Medicare 적용 확대도 같이 연결해서 생각해야 하는 부분

📌Fresenius는 오늘 Fresenius Kabi의 파트너인 삼천당제약(SCD)의 제안된 aflibercept 바이오시밀러에 대한 신청을 FDA가 검토를 위해 수리했다고 발표.

이 FDA 제출은 Fresenius Kabi가 규제 승인 시 미국 및 여러 라틴아메리카 시장에서 이 바이오시밀러 후보를 독점적으로 상업화할 라이선스 계약에 이은 것

• 트럼프 정부가 내년 로봇 관련 행정명령 발표를 준비중이라는 보도

报道：特朗普政府正考虑明年发布一项关于机器人的行政命令

https://www.politico.com/newsletters/morning-money/2025/12/03/after-ai-push-trump-administration-is-now-looking-to-robots-00673179

제발요…🙏🏻🙏🏻

📍Novo Nordisk는 12월 인도에서 오젬픽 출시를 준비 중

Novo Nordisk 사안에 정통한 세 명의 소식통에 따르면, 인도에서 이번 달 인도에서 당뇨병 치료제 Ozempic을 출시할 예정이며, 세계에서 인구가 가장 많은 나라에서 입지를 강화하려는 취지.

인도는 중국에 이어 제2형 당뇨병 환자 수가 두 번째로 많고 비만율이 증가하는 상황에서, 빠르게 성장하는 체중 감량 치료 시장의 점유율을 놓고 경쟁하는 제약사들에게 중요한 격전장

Novo는 9월에 인도 규제 승인을 받아 Ozempic 수입 및 판매를 승인했으며 가능한 한 빨리 출시를 희망한다고 밝혔으나, 업데이트된 일정이나 가격 정책에 대한 논평 요청에는 즉각적으로 답변을 하지 않았던 상황.

신기하네 진짜..

차 대표는 “REMAP은 다중 타깃 조절을 동시에 수행할 수 있는 구조로 SAFA보다 한 단계 진화한 플랫폼”이라며 “내년 상반기 비임상 PoC 데이터를 충분히 확보해 글로벌 제약사와의 파트너링 논의를 본격화할 것”이라고 말했다.

에이프릴바이오는 내년 6월 미국 샌디에이고에서 열리는 BIO USA에 참가해 REMAP 비임상 PoC 데이터를 기반으로 글로벌 빅파마와의 기술이전 협의를 본격화할 계획이다. 회사는 SAFA에 이어 REMAP까지 플랫폼 외연을 확장하며 내년 상반기 기술사업화 성과가 가시화될 것으로 기대하고 있다.

AI + Biotech

에이비엘바이오, ESMO IO서 'ABL503' 1상 추가 데이터 공개

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