수고하셨습니다. 날씨가 많이 추워졌네요. 옷 따뜻하게 챙기세요!😊

10월부터 계속 해외 출타가 있었는데, 내일 오전 일정으로 다시 해외 출타가 있어서 자료 업로드가 많이 느릴 예정입니다. 참고해주세요.

(출타 할 때마다 제약/바이오 호재 많이 나옴.. 진짜룽...🫢)

죄송합니다. 실언을 한 거 같읍니다😭😭😭

내일 진짜 뭐 나오면 봄저씨님 매일 당일치기 비행기 표 끊어드리는걸로..

잘못했읍니다

계약을 직접 하고오신다는 풍문이...
한국바이오를 위한 좋은 딜 기대합니다.

살려주세요

뉘신진 모르지만 내일LO 감사합니당

맨날나가..

📌Novo Nordisk, GLP-1 알츠하이머 임상 시험 실패 근거 정당화 / Reuters

2020년에 인간, 동물 및 실제 연구 결과를 바탕으로 알츠하이머 환자를 대상으로 GLP-1 약물 Semaglutide의 중추적 임상시험을 시작했다고 화요일 발표, Novo의 연구에 설계상의 결함이 있다는 비판을 인정

현재 Novo Nordisk 공개된 데이터에 따르면, GLP-1 호르몬이 신경전달(neurotransmission)에 관여하며 뇌 전반에 걸쳐 다양한 영향을 미친다는 증거가 제시되었다고 언급.

Novo Nordisk는 수요일, 당뇨병 치료제 Rybelsus를 위약(placebo)과 비교한 두 건의 2년 임상시험 결과의 초기 데이터를 발표할 예정. 전체 결과는 3월에 열릴 또 다른 의학 학회에서 발표될 예정.

일부 분석에서는 환자가 어떤 유형의 치매에 걸렸는지 명확히 밝히지 않았고, 실제 증거 중 일부는 아밀로이드 플라크의 더 정확한 검사 및 식별보다는 알츠하이머병의 임상 진단에 기반.

요한센은 GLP-1을 사용한 당뇨병 환자들에게 인지적 이점이 있다는 것을 과거 연구에서 보여주었으며, GLP-1은 처음에 혈당 조절 목적으로 승인되었으며, 약 1년 후 치료 후 효과가 나타나고 장기 사용으로 점차 증가한다고 언급.

요한센은 실제 분석에서 잠재적인 '편향'을 지적. 당뇨병 환자가 치료를 받지 않은 환자보다 혈당과 대사 조절이 더 좋을 가능성이 높으며, 이는 추가 치료를 받거나 치매 진단을 받는 데 지연될 수 있다고 언급.

우리 집 ‘뚱냥이(비만 고양이)’도 조만간 비만 치료제로 살을 뺄 수 있게 될 전망

2일(현지 시각) 뉴욕타임스에 따르면, 미국 샌프란시스코의 제약회사 ‘오카바 파마슈티컬스’는 고양이 전용 GLP-1 계열의 비만 치료제 임상을 위한 연구를 시작한다고 발표

비만은 사람뿐 아니라 반려동물에게도 당뇨, 지방간, 소화기 장애를 불러일으키는 만성 질환

https://biz.chosun.com/science-chosun/science/2025/12/03/HBRDQOJUMVSWKZTFGEZTEZJSGQ/

미국 반려동물 비만 예방 협회(APOP)에 따르면, 미국에서 약 59%의 개와 약 61%의 고양이가 과체중 또는 비만

이 중 수십만 마리는 당뇨병을 앓고 있다. 반려동물이 당뇨병에 걸리면 하루 한두 번씩 인슐린 주사를 맞아야 하는데, 이 비용이 적지 않다 보니 안락사를 택하는 경우도 일부 있다. 반려동물용 비만치료제 수요가 커질 수밖에 없는 배경이다.

📌비당뇨병 전문의가 GLP-1 처방의 새로운 성장을 주도

제2형 당뇨병(T2D)과 비만 환자들은 다양한 질병에 걸친 여러 동반 질환을 가진 경우가 많아 다양한 전문의의 치료가 필요

역사적으로 내분비내과 전문의가 GLP-1 처방을 주도했으나, 2020년 93%에서 2025년 83%로 감소

📍2025년에 이 전문의들의 GLP-1 처방이 500% 증가한 반면, 비당뇨병 전문의들의 처방이 무려 900%나 늘어나면서 항비만 약물 사용 방식에 지각변동이 일어났다는 점

처방 추세는 GLP-1이 혈당 조절과 체중 관리를 넘어 심혈관 위험 감소부터 파킨슨병과 같은 신경학적 질환에 이르기까지 치료 분야에 걸쳐 이점을 제공한다는 임상 증거가 확장.

📍임상 데이터가 치료 분야 전반에 걸쳐 계속 확장됨에 따라, 당뇨병과 비만 치료 외의 제공자들은 GLP-1을 환자에게 실현 가능한 치료 옵션 증가.

📌비만을 넘어선 적응증 확장으로 인해 GLP-1 메디케어 이용률이 증가

- 메디케어가 체중 관리만을 위한 항비만제를 보장하지 않기 때문에, 체중 감량 사용은 GLP-1이 상업 시장에서 역사적으로 사용에 뒤처졌음을 시사

- 하지만 Wegovy가 심혈관 위험 감소 적응증을 얻었고, Zepbound가 OSA(수면 무호흡) 적응증을 추가

❗️이러한 라벨 확장은 새로운 보장 경로를 열었고, 2025년 초까지 당뇨병 또는 비만 환자 중 GLP-1 치료를 시작하는 메디케어 비율이 급격히 증가

위의 내용들이 지난 번 백악관과 딜한 Medicare 적용 확대도 같이 연결해서 생각해야 하는 부분

📌Fresenius는 오늘 Fresenius Kabi의 파트너인 삼천당제약(SCD)의 제안된 aflibercept 바이오시밀러에 대한 신청을 FDA가 검토를 위해 수리했다고 발표.

이 FDA 제출은 Fresenius Kabi가 규제 승인 시 미국 및 여러 라틴아메리카 시장에서 이 바이오시밀러 후보를 독점적으로 상업화할 라이선스 계약에 이은 것