❗️Novo Nordisk : Evoke 3상 임상시험에서는 알츠하이머병 진행에 통계적으로 유의미한 결과 실패
오늘 초기 증상성 알츠하이머병에 대한 Evoke 및 Evoke+ 3상 임상시험의 2년간 1차 분석 결과를 발표
두 시험은 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 총 3808명의 성인을 등록하고 표준 치료 외에 위약과 비교하여 경구용 세마글루타이드의 효능과 안전성을 평가
Semaglutide 치료는 두 시험 모두에서 알츠하이머병 관련 바이오마커 개선을 보였으나, 질병 진행 지연으로 이어지지 않음.
오늘 초기 증상성 알츠하이머병에 대한 Evoke 및 Evoke+ 3상 임상시험의 2년간 1차 분석 결과를 발표
두 시험은 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 총 3808명의 성인을 등록하고 표준 치료 외에 위약과 비교하여 경구용 세마글루타이드의 효능과 안전성을 평가
Semaglutide 치료는 두 시험 모두에서 알츠하이머병 관련 바이오마커 개선을 보였으나, 질병 진행 지연으로 이어지지 않음.
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🌱 늘봄
❗️Novo Nordisk : Evoke 3상 임상시험에서는 알츠하이머병 진행에 통계적으로 유의미한 결과 실패 오늘 초기 증상성 알츠하이머병에 대한 Evoke 및 Evoke+ 3상 임상시험의 2년간 1차 분석 결과를 발표 두 시험은 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 총 3808명의 성인을 등록하고 표준 치료 외에 위약과 비교하여 경구용 세마글루타이드의 효능과 안전성을 평가 Semaglutide 치료는 두 시험 모두에서 알츠하이머병 관련 바이오마커…
📍이번 Novo Nordisk 임상 3상 결과 이후 개인적으로 생각하는 부분.
1. AOM 시장에 알츠하이머 임상은 +@ 요인이였지 실패시 마이너스 요인은 아니였음.
2. 해외 IB 애널리스트들도 기대치를 낮추고 있었음(채널에 종종 공유)
3. Pre-Market에서 Novo 주가 혼자 급락은 개인적으로 3가지 정도로 생각됨.
- Tirzepatide에게 뺏긴 점유율 되찾을 Next 약물 기대감 없음.
- 곧 개화될 Generic 막을 방법 없음.
- 이런 이유로 추후 성장 기대감이 많이 낮아짐
4. 중요한 부분은 Novo는 Metsera 딜에서도 패배했고, 공격적으로 M&A가 필요하지 않나 싶음. 워낙 보수적인 기업이지만 이제는 절실함이 필요하지 않나함.
Novo와 연관이 있는 기업들은 주목해볼 필요가 있다는 생각. 이제 Medicare 적용도 되는 판에 Novo의 현실은 Metsera를 인수하기 전 Pfizer와 별 다를거 없지 않나함.
📍비만 치료제 시장에는 악재가 아니라고 생각됨.
지난 번 UBS 보고서 사태에서 비만치료제 관련 기업들이 전체 급락했을 때 글(https://blog.naver.com/j_neulbom/224020663716)을 쓴 내용과 중목이지만,
1. 위에서 언급했든 알츠하이머 임상 실패는 +@ 요인이지 마이너스 요인이 아님.
2. 이번 트럼프 정부와 가격 인하와 함께 Medicare 적용으로 보험 적용 범위가 확대되면서 추후 수요가 크게 늘지 않을까함.
- 이 사유로는 불법 GLP-1 등이 여전히 불티나게 팔리고 단속이되고 있음. 가격에 대한 허들을 나타냄.
3. 현재 GLP-1 치료제 즉, 비만 치료제를 정상적으로 처방받는 비율은 매우 적음(최근 조사에서 11%비율만이 처방, 채널에 공유했던 데이터 참고)
📌 결과적으로, Novo는 Eli Lilly 한테 뺏긴 점유율을 되찾을 희망 하나가 사라졌으며 추후 공격적으로 후발 비만치료제 기업을 대상으로 딜을 공격적으로 해야하는 상황.
항비만 약물 시장의 모멘텀과 펀더멘탈하고는 전혀 관계 없는 일이라 생각됨
1. AOM 시장에 알츠하이머 임상은 +@ 요인이였지 실패시 마이너스 요인은 아니였음.
2. 해외 IB 애널리스트들도 기대치를 낮추고 있었음(채널에 종종 공유)
3. Pre-Market에서 Novo 주가 혼자 급락은 개인적으로 3가지 정도로 생각됨.
- Tirzepatide에게 뺏긴 점유율 되찾을 Next 약물 기대감 없음.
- 곧 개화될 Generic 막을 방법 없음.
- 이런 이유로 추후 성장 기대감이 많이 낮아짐
4. 중요한 부분은 Novo는 Metsera 딜에서도 패배했고, 공격적으로 M&A가 필요하지 않나 싶음. 워낙 보수적인 기업이지만 이제는 절실함이 필요하지 않나함.
Novo와 연관이 있는 기업들은 주목해볼 필요가 있다는 생각. 이제 Medicare 적용도 되는 판에 Novo의 현실은 Metsera를 인수하기 전 Pfizer와 별 다를거 없지 않나함.
📍비만 치료제 시장에는 악재가 아니라고 생각됨.
지난 번 UBS 보고서 사태에서 비만치료제 관련 기업들이 전체 급락했을 때 글(https://blog.naver.com/j_neulbom/224020663716)을 쓴 내용과 중목이지만,
1. 위에서 언급했든 알츠하이머 임상 실패는 +@ 요인이지 마이너스 요인이 아님.
2. 이번 트럼프 정부와 가격 인하와 함께 Medicare 적용으로 보험 적용 범위가 확대되면서 추후 수요가 크게 늘지 않을까함.
- 이 사유로는 불법 GLP-1 등이 여전히 불티나게 팔리고 단속이되고 있음. 가격에 대한 허들을 나타냄.
3. 현재 GLP-1 치료제 즉, 비만 치료제를 정상적으로 처방받는 비율은 매우 적음(최근 조사에서 11%비율만이 처방, 채널에 공유했던 데이터 참고)
📌 결과적으로, Novo는 Eli Lilly 한테 뺏긴 점유율을 되찾을 희망 하나가 사라졌으며 추후 공격적으로 후발 비만치료제 기업을 대상으로 딜을 공격적으로 해야하는 상황.
항비만 약물 시장의 모멘텀과 펀더멘탈하고는 전혀 관계 없는 일이라 생각됨
NAVER
비만치료제 투자자들 아픈 날(feat. UBS, 오히려 기회)
오랜만에 글을 쓰네요. 최근 일정이 많아서 못 쓰고 있었는데, 어제 개인적인 생각이랑 다른 이슈가 있어서 이야기를 하려고 함!
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Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
『제약바이오(비중확대); 새로운 비만 #2: 지속형 그리고 경구』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎ 02-3772-1546
▶️ 2026년 K-BIO, 글로벌 빅파마들과 비만 메인 시장 진입
릴리, 노보 노디스크와 화이자 등 비만 시장 우위를 점하기 위한 빅파마의 장기 지속형 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 최근 릴리/카무르스의 위고비 1개월 제형 및 암젠 마리타이드 1~2개월 제형 임상 성공이 국내 기업들의 지속형 미립구 기술, 펩타이드 경구제 흡수율 개선 기술 관련 계약을 가속화할 것으로 판단한다.
디앤디파마텍의 펩타이드 경구제 기술은 산업적으로 굉장히 중요하다. (저분자 화합물 기반 경구용 비만 치료제를 얘기하는 것이 아니다.) 저분자 화합물 기반 경구제는 구조적으로 GLP-1 단일 작용만 가능해 효과가 제한적이기 때문이다.
결국 펩타이드를 통해야만 다중 작용제(GLP-1/GIP, GLP-1/GIP/GCG 등 이중/삼중 작용제)를 경구제로 개발할 수 있다. 펩타이드 형태 경구제에서 디앤디파마텍 ORALINK 플랫폼의 팹타이드 흡수율 개선 기술이 저분자 화합물 대비 유효성 증가, 부작용 감소 등 가장 큰 역할을 맡을 것으로 예상한다.
암젠, 릴리/카무루스, 노보 노디스크/어센디스에 의해 지속형 비만 치료제 전쟁은 이미 시작됐다. 앞으로 경구제가 1주일 제형과 큰 경쟁구도를 형성할 것이기 때문에, 주사제 영역에서는 1개월 제형 개발 경쟁이 가속화될 것이다. 특히 암젠의 최근 임상 디자인 변경은 주목할 만하다.
암젠의 1개월 제형인 GLP-1/GIP 길항제 항체-펩타이드 접합체 마리타이드는 52주 체중 감량 -19.9%(위약 미조정) 달성해 성공적이었으나 치료 중단률 11%로 부작용이 높았다. 그러나 최고 용량을 420mg에서 350mg으로 줄이고 초기 증량 단계인 Titration 기간을 오히려 늘렸더니 체중 감량 효과가 더 높고 부작용은 줄어드는 결과를 확보했다. 암젠은 이를 근거로 다시 1상을 진행 중이다.
1개월 제형 경쟁이 격화되며 빅파마와 협업 중인 장기 지속형 기술의 가치도 함께 상승하고 있다. 주사제만큼 큰 시장 규모를 가져갈 펩타이드 기반 경구제 기술도 관련한 국내 기업들에 주목 필요하다.
▶️ Top picks: 펩트론, 디앤디파마텍 (관심종목: 지투지바이오)
1개월 제형은 국내 펩트론/릴리, 지투지바이오/베링거인겔하임 & 유럽 소재 제약사, 인벤티지랩/베링거 인겔하임 등이 개발 중이다. 노보 노디스크, 로슈, 아스트라제네카와 머크 등도 미립구 형태의 1개월 제형 개발이 필수적인 상황이다. 2026년도 빅파마와 국내 기업의 계약 체결이 이어질 것으로 예상한다.
2026년은 국내 지속형 비만 치료제 플랫폼 기업이 확보한 다수의 공동개발이 본계약 체결로 이뤄지는 원년으로 K-BIO 비만 시장을 주목해야한다. 경구용 비만 치료제 메인 시장에서 디앤디파마텍과 화이자가 함께 후기 임상 단계로 접어들 경우 큰 주주가치 상승이 예상된다. 관련한 3개 기업 주목하고자 한다.
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=341944
위 내용은 2025년 11월 25일 7시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎ 02-3772-1546
▶️ 2026년 K-BIO, 글로벌 빅파마들과 비만 메인 시장 진입
릴리, 노보 노디스크와 화이자 등 비만 시장 우위를 점하기 위한 빅파마의 장기 지속형 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 최근 릴리/카무르스의 위고비 1개월 제형 및 암젠 마리타이드 1~2개월 제형 임상 성공이 국내 기업들의 지속형 미립구 기술, 펩타이드 경구제 흡수율 개선 기술 관련 계약을 가속화할 것으로 판단한다.
디앤디파마텍의 펩타이드 경구제 기술은 산업적으로 굉장히 중요하다. (저분자 화합물 기반 경구용 비만 치료제를 얘기하는 것이 아니다.) 저분자 화합물 기반 경구제는 구조적으로 GLP-1 단일 작용만 가능해 효과가 제한적이기 때문이다.
결국 펩타이드를 통해야만 다중 작용제(GLP-1/GIP, GLP-1/GIP/GCG 등 이중/삼중 작용제)를 경구제로 개발할 수 있다. 펩타이드 형태 경구제에서 디앤디파마텍 ORALINK 플랫폼의 팹타이드 흡수율 개선 기술이 저분자 화합물 대비 유효성 증가, 부작용 감소 등 가장 큰 역할을 맡을 것으로 예상한다.
암젠, 릴리/카무루스, 노보 노디스크/어센디스에 의해 지속형 비만 치료제 전쟁은 이미 시작됐다. 앞으로 경구제가 1주일 제형과 큰 경쟁구도를 형성할 것이기 때문에, 주사제 영역에서는 1개월 제형 개발 경쟁이 가속화될 것이다. 특히 암젠의 최근 임상 디자인 변경은 주목할 만하다.
암젠의 1개월 제형인 GLP-1/GIP 길항제 항체-펩타이드 접합체 마리타이드는 52주 체중 감량 -19.9%(위약 미조정) 달성해 성공적이었으나 치료 중단률 11%로 부작용이 높았다. 그러나 최고 용량을 420mg에서 350mg으로 줄이고 초기 증량 단계인 Titration 기간을 오히려 늘렸더니 체중 감량 효과가 더 높고 부작용은 줄어드는 결과를 확보했다. 암젠은 이를 근거로 다시 1상을 진행 중이다.
1개월 제형 경쟁이 격화되며 빅파마와 협업 중인 장기 지속형 기술의 가치도 함께 상승하고 있다. 주사제만큼 큰 시장 규모를 가져갈 펩타이드 기반 경구제 기술도 관련한 국내 기업들에 주목 필요하다.
▶️ Top picks: 펩트론, 디앤디파마텍 (관심종목: 지투지바이오)
1개월 제형은 국내 펩트론/릴리, 지투지바이오/베링거인겔하임 & 유럽 소재 제약사, 인벤티지랩/베링거 인겔하임 등이 개발 중이다. 노보 노디스크, 로슈, 아스트라제네카와 머크 등도 미립구 형태의 1개월 제형 개발이 필수적인 상황이다. 2026년도 빅파마와 국내 기업의 계약 체결이 이어질 것으로 예상한다.
2026년은 국내 지속형 비만 치료제 플랫폼 기업이 확보한 다수의 공동개발이 본계약 체결로 이뤄지는 원년으로 K-BIO 비만 시장을 주목해야한다. 경구용 비만 치료제 메인 시장에서 디앤디파마텍과 화이자가 함께 후기 임상 단계로 접어들 경우 큰 주주가치 상승이 예상된다. 관련한 3개 기업 주목하고자 한다.
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=341944
위 내용은 2025년 11월 25일 7시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
📍Wells Fargo, Merk 투자의견 '비중확대' 상향
Wells Fargo는 Merk의 목표주가를 90달러에서 125달러로 상향
애널리스트 Mohit Bansa는 월요일 보고서에서 "Keytruda 이후의 미래를 볼 수 있다"며 회사의 목표 주가를 주당 125달러로 인상
하지만 Wells Fargo의 결정은 "최근 사업 개발 활동, 의약품 라인의 진전, 신제품 출시" 이후에 나온 것 이러한 발전은 Merk가 "Keytruda 특허 만료로 인한 격차를 해소하고 2030년대 초반에 매출 성장을 이룰 수 있을 것"이라는 확신을 회사에 부여
또한 Merk가 "향후 12-18개월 내에 약물 파이프라인 전반에 걸쳐 결과가 발표될 촉매 풍부한 시기"에 접어들었다고 전망
Wells Fargo는 Merk의 목표주가를 90달러에서 125달러로 상향
애널리스트 Mohit Bansa는 월요일 보고서에서 "Keytruda 이후의 미래를 볼 수 있다"며 회사의 목표 주가를 주당 125달러로 인상
하지만 Wells Fargo의 결정은 "최근 사업 개발 활동, 의약품 라인의 진전, 신제품 출시" 이후에 나온 것 이러한 발전은 Merk가 "Keytruda 특허 만료로 인한 격차를 해소하고 2030년대 초반에 매출 성장을 이룰 수 있을 것"이라는 확신을 회사에 부여
또한 Merk가 "향후 12-18개월 내에 약물 파이프라인 전반에 걸쳐 결과가 발표될 촉매 풍부한 시기"에 접어들었다고 전망
📌TD Cowen Insight / 의료 분야에서 AI 기반 혁신이 강력한 성과를 보이다
- AI 신약 개발에 대한 투자는 AI 기반 소프트웨어 제공이 비용 대비 시간 절감과 개발 일정을 50% 이상 단축함에 따라 큰 ROI을 낼 것으로 예상
📍- 바이오시뮬레이션과 자동화된 바이오프로세싱이 AI 도입을 가속화함에 따라, 의료 분야 전반에 AI 도구의 통합이 경쟁력을 유지하기 위해 점점 더 필수적
- 2029년까지 헬스케어 AI 투자 성장률이 전통적인 연구개발(R&D) 지출을 앞지를 것으로 예상
📍TD Cowen은 또한 2029년까지 신약 개발 업무의 47%가 AI를 통합할 것으로 전망.
Silicon Valley Bank(SVB) 분석에 따르면 2024년 AI BioPharma 기업에 56억 달러가 투자되어 2023년(18억 달러) 대비 300% 이상 급증
"제약회사들에게 약물을 시장에 출시하는 데 드는 막대한 비용 때문에 일정 단축이 무시할 수 없을 만큼 가치가 크다"고 퍼스트 시티즌스 웰스의 시장 및 경제 연구 담당 이사 Phillip Neuhart가 SVB의 분석에서 강조.
- AI 신약 개발에 대한 투자는 AI 기반 소프트웨어 제공이 비용 대비 시간 절감과 개발 일정을 50% 이상 단축함에 따라 큰 ROI을 낼 것으로 예상
📍- 바이오시뮬레이션과 자동화된 바이오프로세싱이 AI 도입을 가속화함에 따라, 의료 분야 전반에 AI 도구의 통합이 경쟁력을 유지하기 위해 점점 더 필수적
- 2029년까지 헬스케어 AI 투자 성장률이 전통적인 연구개발(R&D) 지출을 앞지를 것으로 예상
📍TD Cowen은 또한 2029년까지 신약 개발 업무의 47%가 AI를 통합할 것으로 전망.
Silicon Valley Bank(SVB) 분석에 따르면 2024년 AI BioPharma 기업에 56억 달러가 투자되어 2023년(18억 달러) 대비 300% 이상 급증
"제약회사들에게 약물을 시장에 출시하는 데 드는 막대한 비용 때문에 일정 단축이 무시할 수 없을 만큼 가치가 크다"고 퍼스트 시티즌스 웰스의 시장 및 경제 연구 담당 이사 Phillip Neuhart가 SVB의 분석에서 강조.
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📍미국, 15개 고가 의약품의 메디케어 지출 36% 삭감 / Reuters
미국의 메디케어(연방 고령자 건강보험) 프로그램은 화요일, 자사가 새로 협상한 15개 고가 의약품의 가격이 최근 연간 지출 대비 평균 36% 절감될 것이라고 발표.
이는 순 처방약 비용으로 약 85억 달러에 해당
이 가격은 2027년에 시행되며, 여기에는 Novo Nordisk의 인기 GLP-1 약물 Semaglutide가 포함. 새 협상가로 책정된 월 가격은 274달러.
Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy에 실린 자료에 따르면, 메디케어의 Ozempic 최근 순가격은 월 428달러.
메디케어의 다음 약가 협상에는 15종의 추가 처방약품과 병원 투여 의약품이 포함되며 2월에 시작될 것으로 예상
미국의 메디케어(연방 고령자 건강보험) 프로그램은 화요일, 자사가 새로 협상한 15개 고가 의약품의 가격이 최근 연간 지출 대비 평균 36% 절감될 것이라고 발표.
이는 순 처방약 비용으로 약 85억 달러에 해당
이 가격은 2027년에 시행되며, 여기에는 Novo Nordisk의 인기 GLP-1 약물 Semaglutide가 포함. 새 협상가로 책정된 월 가격은 274달러.
Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy에 실린 자료에 따르면, 메디케어의 Ozempic 최근 순가격은 월 428달러.
메디케어의 다음 약가 협상에는 15종의 추가 처방약품과 병원 투여 의약품이 포함되며 2월에 시작될 것으로 예상
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📌Novo가 미국 GLP-1 가격을 최대 70%까지 인하했지만, 26년 Semaglutide 매출은 안정적이거나 오히려 증가할 전망.
Novo Nordisk는 최근 가이던스에서 미국 가격 협상과 새로운 할인 프로그램의 결합된 영향이 2026년 글로벌 매출 성장에 "한 자릿수 초반" 부정적 영향만 미칠 것으로 예상
즉, Novo는 투자자들에게 GLP-1 생산량과 새로운 지표가 미국 가격 하락을 상쇄할 수 있다고 발표.
📍현재 전망은 Semaglutide 매출이 내년에 오히려 증가할 수 있음을 시사하는데, 가격 인하가 판매 증가 예상.
신약개발국(Drug Discovery and Development)의 Pharma 50 데이터와 Novo 자체 가이던스를 바탕으로, 2026년에 Semaglutide 매출이 약 360억 달러에 이를 것으로 추정하며, 이는 2025년 약 330억 달러에서 증가한 수치.
📍GLP-1이 만성 약물 치고는 비정상적으로 높은 가격 민감성을 보인다는 것을 시사
Zepbound 자가비용 채널 전략도 “가격 인하 → 수요 급증”이라는 패턴을 뒷받침.
📍KFF의 한 분석에 따르면, 고용주 보험만 들어간 비고령 미국인이 GLP-1 BMI 기준을 충족하는 반면, 현재 복용하는 사람은 극히 일부에 불과해 비용에 의해 잠재 수요가 크다는 점을 시사
📍경제 모델들은 GLP-1이 만성 약물로는 이례적으로 높은 가격 민감도를 보인다고 제안.자격이 되는 인구와 실제 치료를 받는 인구 사이에 큰 격차가 존재.
📍미국 내 고용주 보장 비노인 인구 약 3,600만 명이 GLP-1 BMI 기준에 부합하지만, 그 중 소수만이 현재 약물을 복용 중. 이는 비용 문제로 제한된 잠재 수요를 의미
❗️GLP-1 가격이 현금 지급 환경에서 낮아질 때 수요가 빠르게 반응
공격적인 가격 정책의 근거는 근본적인 시장 역학도 반영. 대중 시장 가격대로의 의도적인 재설정은 가격이 밀려난 완전히 새로운 고객층을 확보하는 데 목적.
Novo Nordisk는 최근 가이던스에서 미국 가격 협상과 새로운 할인 프로그램의 결합된 영향이 2026년 글로벌 매출 성장에 "한 자릿수 초반" 부정적 영향만 미칠 것으로 예상
즉, Novo는 투자자들에게 GLP-1 생산량과 새로운 지표가 미국 가격 하락을 상쇄할 수 있다고 발표.
📍현재 전망은 Semaglutide 매출이 내년에 오히려 증가할 수 있음을 시사하는데, 가격 인하가 판매 증가 예상.
신약개발국(Drug Discovery and Development)의 Pharma 50 데이터와 Novo 자체 가이던스를 바탕으로, 2026년에 Semaglutide 매출이 약 360억 달러에 이를 것으로 추정하며, 이는 2025년 약 330억 달러에서 증가한 수치.
📍GLP-1이 만성 약물 치고는 비정상적으로 높은 가격 민감성을 보인다는 것을 시사
Zepbound 자가비용 채널 전략도 “가격 인하 → 수요 급증”이라는 패턴을 뒷받침.
📍KFF의 한 분석에 따르면, 고용주 보험만 들어간 비고령 미국인이 GLP-1 BMI 기준을 충족하는 반면, 현재 복용하는 사람은 극히 일부에 불과해 비용에 의해 잠재 수요가 크다는 점을 시사
📍경제 모델들은 GLP-1이 만성 약물로는 이례적으로 높은 가격 민감도를 보인다고 제안.자격이 되는 인구와 실제 치료를 받는 인구 사이에 큰 격차가 존재.
📍미국 내 고용주 보장 비노인 인구 약 3,600만 명이 GLP-1 BMI 기준에 부합하지만, 그 중 소수만이 현재 약물을 복용 중. 이는 비용 문제로 제한된 잠재 수요를 의미
❗️GLP-1 가격이 현금 지급 환경에서 낮아질 때 수요가 빠르게 반응
공격적인 가격 정책의 근거는 근본적인 시장 역학도 반영. 대중 시장 가격대로의 의도적인 재설정은 가격이 밀려난 완전히 새로운 고객층을 확보하는 데 목적.
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📍대부분 제약사에 대해 감당 가능한 수준의 미국 메디케어 약가 인하 / Reuters
미국 메디케어 약가가 최대 85%까지 인하되었지만, 제약사에 미치는 영향은 초기 우려보다 덜할 것이며 대부분 이미 실적 전망에 반영되어 있다고 Wall Street 애널리스트들은 전망.
이번 발표와 최근 백악관의 협상 결과는 Wegovy와 Eli Lilly의 Zepbound 등 인기 GLP-1 계열 약물의 가격에 대한 불확실성을 해소하는 계기.
Bernstein 애널리스트 Christian Moore는 “노보의 세마글루타이드 협상가는 장기적으로 이어졌던 GLP-1 가격 논란의 마지막 불확실성이 해소된 것을 의미한다”고 평가
Goldman Sachs의 애널리스트 Matt Dellatorre는 메모에서 오스테도의 가격 인하폭이 45% 수준으로 예상됐던 것보다 낮은 38% 감소에 그쳤다고 언급
미국 메디케어 약가가 최대 85%까지 인하되었지만, 제약사에 미치는 영향은 초기 우려보다 덜할 것이며 대부분 이미 실적 전망에 반영되어 있다고 Wall Street 애널리스트들은 전망.
이번 발표와 최근 백악관의 협상 결과는 Wegovy와 Eli Lilly의 Zepbound 등 인기 GLP-1 계열 약물의 가격에 대한 불확실성을 해소하는 계기.
Bernstein 애널리스트 Christian Moore는 “노보의 세마글루타이드 협상가는 장기적으로 이어졌던 GLP-1 가격 논란의 마지막 불확실성이 해소된 것을 의미한다”고 평가
Goldman Sachs의 애널리스트 Matt Dellatorre는 메모에서 오스테도의 가격 인하폭이 45% 수준으로 예상됐던 것보다 낮은 38% 감소에 그쳤다고 언급
📍제네릭 의약품 기업들은 Novo Nordisk가 Wegovy 가격을 대폭 인하함에 따라 인도 GLP-1 시장에서 가격 조정을 강화.
인도 제약사들은 Novo Nordisk가 자사 Wegovy 가격을 인하한 후 체중 감량 주사 가격을 조정.
Semaglutide 출시 준비하는 기업들은 현재 월 7,000-8,000루피 출시에 비해 3,000-5,000루피 규모로 작업
인도 제약사들은 Novo Nordisk가 자사 Wegovy 가격을 인하한 후 체중 감량 주사 가격을 조정.
Semaglutide 출시 준비하는 기업들은 현재 월 7,000-8,000루피 출시에 비해 3,000-5,000루피 규모로 작업
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.11.27 11:07:45
기업명: 알테오젠(시가총액: 28조 1,440억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (ALTB4 라이선스 계약 관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'ALT-B4 라이선스 계약' 관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1) MSD International Business GmbH(이하 MSD)에 기술이전한 'ALT-B4 (성분명: berahyaluronidase alfa)'의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 15,000,000를 수령 예정입니다.
2) 상기 마일스톤은 ALT-B4가 포함된 '키트루다 SC(피하주사 제형 키트루다)'의 유럽 품목허가 획득에 대한 건입니다.
3) 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 15,000,000(약 219.4억원)으로 전년도 매출액(연결기준 약 1,029억원)의 100분의 10 이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251127900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
기업명: 알테오젠(시가총액: 28조 1,440억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (ALTB4 라이선스 계약 관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'ALT-B4 라이선스 계약' 관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1) MSD International Business GmbH(이하 MSD)에 기술이전한 'ALT-B4 (성분명: berahyaluronidase alfa)'의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 15,000,000를 수령 예정입니다.
2) 상기 마일스톤은 ALT-B4가 포함된 '키트루다 SC(피하주사 제형 키트루다)'의 유럽 품목허가 획득에 대한 건입니다.
3) 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 15,000,000(약 219.4억원)으로 전년도 매출액(연결기준 약 1,029억원)의 100분의 10 이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251127900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
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🌱 늘봄
❗️AI 데이터 센터와 그 에너지 소비 덕분에 대규모 겨울철 에너지 정전 발생 가능성. 📍북미 전력 신뢰성 공사(North American Electric Reliability Corporation)는 AI 데이터 센터가 밀집된 지역에서 겨울철 전력 수요가 증가하고 있다고 보고서 통해 발표. 📍NERC는 2025-2026년 신뢰성 보고서에서 "북미 대부분"이 "극한 운영 조건"에서 수요를 충족하지 못할 위험에 처해 있다고 언급. 📍NERC에 따르면…
❗️Schneider Electric은 2033년까지 최대 175기가와트의 용량 부족이 발생할 것으로 추정하며, 이로 인해 정전과 정전이 발생할 것 전망.
데이터 센터에서 급증하는 전력 수요가 노후되고 관리되지 않은 전력망 인프라와 충돌할 것.
현재 예비 용량 수준이 유지된다면 2028년까지 수요 피크 시기에 국가 발전 용량이 상당히 부족해질 것
Schneider Electric 북미의 최고공공정책책임자인 Jeannie Salo "현재 전력 피크와 변동이 점점 더 빈번. 이 추세가 계속된다면 2028년까지 비상시에 할당된 예비 전력을 조기 소진해야 하며, 이는 위급 상황에 사용할 수 없게 될 것"
북미 전력 신뢰성 공사(NERC)가 이번 달 발표한 정보에 따르면, 데이터 센터의 영향은 이미 명확히 증명. 데이터 센터는 겨울철 전력 수요를 급증시켜 극한 조건에서 정전 위험을 크게 상승하게 하는 요인.
데이터 센터에서 급증하는 전력 수요가 노후되고 관리되지 않은 전력망 인프라와 충돌할 것.
현재 예비 용량 수준이 유지된다면 2028년까지 수요 피크 시기에 국가 발전 용량이 상당히 부족해질 것
Schneider Electric 북미의 최고공공정책책임자인 Jeannie Salo "현재 전력 피크와 변동이 점점 더 빈번. 이 추세가 계속된다면 2028년까지 비상시에 할당된 예비 전력을 조기 소진해야 하며, 이는 위급 상황에 사용할 수 없게 될 것"
북미 전력 신뢰성 공사(NERC)가 이번 달 발표한 정보에 따르면, 데이터 센터의 영향은 이미 명확히 증명. 데이터 센터는 겨울철 전력 수요를 급증시켜 극한 조건에서 정전 위험을 크게 상승하게 하는 요인.
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Regeneron과 Bayer이 Sandoz에게 제기한 Eylea 바이오시밀러 관련 항소가 기각되어 패소.
이 판결로 인해 Sandoz는 Eylea의 바이오시밀러 출시 가능
https://www.lawyerly.com.au/regeneron-bayer-lose-appeal-against-sandoz-over-eylea-biosimilar/
이 판결로 인해 Sandoz는 Eylea의 바이오시밀러 출시 가능
https://www.lawyerly.com.au/regeneron-bayer-lose-appeal-against-sandoz-over-eylea-biosimilar/
Lawyerly
Regeneron, Bayer settle appeal over launch of Sandoz's Eylea biosimilar
<div data-object_id="351144" class="cbxwpbkmarkwrap cbxwpbkmarkwrap_guest cbxwpbkmarkwrap_no_cat cbxwpbkmarkwrap-post "><a data-redirect-url="https://www.lawyerly.com.au/regeneron-bayer-lose-appeal-against-sandoz-over-eylea-biosimilar/" data-display-label="0"…
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2026년 경구용 비만치료제 오포글리프론 승인시 총 257억 달러 매출 기록 예상
반면 터제파타이드는 출시 4년 차인 2025년 9개월 동안 누적 매출 248억 달러를 기록했다. 관련 업계에서는 마운자로는 400억 달러, 젭바운드는 300억 달러까지 매출이 오를 것으로 전망하고 있으며, 현재 개발 중인 경구용 GLP-1 비만 치료제 오포글리프론(orforglipron)까지 합세하면, 1010억 달러에까지 도달할 수 있을 것으로 추정한다.
https://www.medigatenews.com/news/3055985788
반면 터제파타이드는 출시 4년 차인 2025년 9개월 동안 누적 매출 248억 달러를 기록했다. 관련 업계에서는 마운자로는 400억 달러, 젭바운드는 300억 달러까지 매출이 오를 것으로 전망하고 있으며, 현재 개발 중인 경구용 GLP-1 비만 치료제 오포글리프론(orforglipron)까지 합세하면, 1010억 달러에까지 도달할 수 있을 것으로 추정한다.
https://www.medigatenews.com/news/3055985788
MEDI:GATE NEWS
출시 4년만에 키트루다 뛰어넘은 마운자로…유례없는 속도로 유례없는 기록 달성 전망
사진: 게티이미지뱅크 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 3분기 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)의 GIP/GLP-1 수용체 이중작용제 터제파타이드(tirzepatide) 매출이 가파르게 성장하면서 처음으로 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)를 추월하고 전 세계에서 가장 많이 팔리는 약물에 등극했다. 관련 업계에서는 출시 4년만에 세워진 기록에 주목하고 있는 가운데, 내년 경구용 제제가 승인되면 성장 속도가 훨씬 더 가팔라질…
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📌2025년 12월 증시 관련 일정(AI, 바이오, 에너지, 뷰티, 방산/우주, Physical AI)
📍경기 지표, 매크로 관련
12/1 (월) : 미국 연준 QT 종료
12/2 (화) : 미국 11월 ISM 제조업 PMI
12/3 (수) : 미국 11월 ADP 신규 고용
12/4 (목) : 미국 11월 ISM 서비스업 PMI
12/5 (금) : 미국 12월 미시건대 소비자심리지수
12/8 (월) : 미국 뉴욕 연은 1년 기대인플레
12/9 (화) : 미국 10월 JOTLs, 12월 FOMC(~10일), EIA 단기 에너지 전망 보고서
12/11 (목) : 미국 11월 PPI
12/16 (화) : 미국 11월 고용보고서
12/18 (목) : 미국 11월 CPI
12/18 (목) : BOE, ECB 통화정책회의
12/18 (목) ~ 12/19 : EU 정상회의
12/19 (금) : 미국 11월 PCE, 12월 미시건대 소비자심리지수(확정)
12/23 (화) : 미국 3분기 GDP QoQ(2차)
12/30 (화) : FOMC 회의록 공개
📍제약/바이오 관련
12/1 (월) ~ 12/4 : 알츠하이머 임상시험 학술대회
12/2 (화) : 2025 제약바이오 투자 대전
12/4 (목) : 에임드바이오 코스닥 상장
12/6 (토) ~ 12/9 : 미국 혈액 학회
12/6 (토) ~ 12/7 : 한국 비만 치료 및 당뇨병 연구 발전에 관한 국제회의
12/6 (토) : 브라질 ICAOTAD 2025 / 비만,당뇨
12/7 (일) ~ 12/9 : 미국 뇌전증 학회
12/9 (화)~ 12/12 : 샌안토니오 유방암 심포지엄
12/15 (월) : 영국 국제 당뇨병 및 비만 관리 학술대회
📍뷰티 관련
12/4 (목) ~ 12/6 : 인도 뭄바이 뷰티 전시회
12/27 (토 ) ~ 12/28 : 중국 선전 국제 뷰티 박람회
📍AI/반도체, Physical AI 관련
12/3 (수) ~ 12/6 : 일본 IREX 국제 로봇 전시회
12/3 (수) ~ 12/5 : 한국 AI X 소프트웨이브 2025
12/11 (목) : 한국 자율주행과 모빌리티 컨퍼런스
12/12 (금) ~ 12/14 : 광저우 SoCAV 2025(자율주행)
12/17 (수) ~ 12/19 : 일본 SEMICON Japan(반도체)
12/18 (목) ~ 12/20 : 싱가폴 2025 RAAI(로봇, 자동화, AI)
12/21 (일) : 2025 11회 국제 로봇 및 AI 학술대회
📍에너지 관련
12/8 (월) ~ 12/12 : 응용 에너지 국제 학술대회 / 재생에너지
12/12 (금) ~ 12/13 : 2025 대한민국 원자력 대전
📍방산/우주 관련
12/4 (목) ~ 12/5 : 미국 항공우주 및 방산 서밋 2025
12/15 (월) ~ 12/17 : 중동 국제 방위산업 및 항공 우주 전시회 2025
12/17 (수) : 이노스페이스, 한빛-나노 발사
https://blog.naver.com/j_neulbom/224089864203
📍경기 지표, 매크로 관련
12/1 (월) : 미국 연준 QT 종료
12/2 (화) : 미국 11월 ISM 제조업 PMI
12/3 (수) : 미국 11월 ADP 신규 고용
12/4 (목) : 미국 11월 ISM 서비스업 PMI
12/5 (금) : 미국 12월 미시건대 소비자심리지수
12/8 (월) : 미국 뉴욕 연은 1년 기대인플레
12/9 (화) : 미국 10월 JOTLs, 12월 FOMC(~10일), EIA 단기 에너지 전망 보고서
12/11 (목) : 미국 11월 PPI
12/16 (화) : 미국 11월 고용보고서
12/18 (목) : 미국 11월 CPI
12/18 (목) : BOE, ECB 통화정책회의
12/18 (목) ~ 12/19 : EU 정상회의
12/19 (금) : 미국 11월 PCE, 12월 미시건대 소비자심리지수(확정)
12/23 (화) : 미국 3분기 GDP QoQ(2차)
12/30 (화) : FOMC 회의록 공개
📍제약/바이오 관련
12/1 (월) ~ 12/4 : 알츠하이머 임상시험 학술대회
12/2 (화) : 2025 제약바이오 투자 대전
12/4 (목) : 에임드바이오 코스닥 상장
12/6 (토) ~ 12/9 : 미국 혈액 학회
12/6 (토) ~ 12/7 : 한국 비만 치료 및 당뇨병 연구 발전에 관한 국제회의
12/6 (토) : 브라질 ICAOTAD 2025 / 비만,당뇨
12/7 (일) ~ 12/9 : 미국 뇌전증 학회
12/9 (화)~ 12/12 : 샌안토니오 유방암 심포지엄
12/15 (월) : 영국 국제 당뇨병 및 비만 관리 학술대회
📍뷰티 관련
12/4 (목) ~ 12/6 : 인도 뭄바이 뷰티 전시회
12/27 (토 ) ~ 12/28 : 중국 선전 국제 뷰티 박람회
📍AI/반도체, Physical AI 관련
12/3 (수) ~ 12/6 : 일본 IREX 국제 로봇 전시회
12/3 (수) ~ 12/5 : 한국 AI X 소프트웨이브 2025
12/11 (목) : 한국 자율주행과 모빌리티 컨퍼런스
12/12 (금) ~ 12/14 : 광저우 SoCAV 2025(자율주행)
12/17 (수) ~ 12/19 : 일본 SEMICON Japan(반도체)
12/18 (목) ~ 12/20 : 싱가폴 2025 RAAI(로봇, 자동화, AI)
12/21 (일) : 2025 11회 국제 로봇 및 AI 학술대회
📍에너지 관련
12/8 (월) ~ 12/12 : 응용 에너지 국제 학술대회 / 재생에너지
12/12 (금) ~ 12/13 : 2025 대한민국 원자력 대전
📍방산/우주 관련
12/4 (목) ~ 12/5 : 미국 항공우주 및 방산 서밋 2025
12/15 (월) ~ 12/17 : 중동 국제 방위산업 및 항공 우주 전시회 2025
12/17 (수) : 이노스페이스, 한빛-나노 발사
https://blog.naver.com/j_neulbom/224089864203
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2025년 12월 증시 관련 일정(AI, 바이오, 에너지, 뷰티, 방산/우주, Physical AI)
📍경기 지표, 매크로 관련
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ] pinned «📌2025년 12월 증시 관련 일정(AI, 바이오, 에너지, 뷰티, 방산/우주, Physical AI) 📍경기 지표, 매크로 관련 12/1 (월) : 미국 연준 QT 종료 12/2 (화) : 미국 11월 ISM 제조업 PMI 12/3 (수) : 미국 11월 ADP 신규 고용 12/4 (목) : 미국 11월 ISM 서비스업 PMI 12/5 (금) : 미국 12월 미시건대 소비자심리지수 12/8 (월) : 미국 뉴욕 연은 1년 기대인플레 12/9 (화) :…»