보도 내용 중에 이런 내용도 있네요.

"거래 협상의 일환으로 릴리는 회사의 체중 감량 약에 대한 검토를 가속화할 수 있는 바우처를 FDA로부터 찾고 있다"

"이 바우처는 Lilly에게 잠재적으로 매우 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 FDA의 신청서 검토를 1-2개월로 단축할 수 있다"

❗️체중 감량 약물의 메디케어 적용에 대한 부분과 FDA 승인 가속화 바우처 발급도 받을 가능성

KB - 1차 지표만 보면 걱정스럽지만 2차 지표까지 보면 안심 / 내용 중 일부

트럼프, 최저용량 기준 비만치료제 $149에 판매하도록 협상 중

-. TrumpRx 통해 위고비 $149, 젭바운드 $299에 최저용량 판매하게 될 것
-. 이로서 medicare/medicaid 가 체중감량 위한 약물 보장하게 될 것
-. 목요일 아침에 백악관에서 발표할 것
-. 거래 협상 조건으로 비만치료제 검토 가속화 바우처 제공 요청

* 현재 위고비/마운자로 최저용량 DTC 판매 금액
위고비 : $499 (용량 상관없이 가격 동일)
마운자로 : $349

요렇게 되면 위고비도 어쩔수없이 용량별 차등 가격 정책을 도입해야겟네용

예상했던 대로 비만치료제 P는 급격히 빠지고 Q는 상승하는 구조입니당
개인적으로 시장은 P가 일정수준 이상 하락해야 커진다고 생각하고 있고, 아직 비만치료제는 해당 구간에 돌입하지 않았다고 보고 있습니다 :)
Q 커지는게 더 중요한 시기!
(자세한 내용은 8/25 발간 보고서 참고)

https://www.wsj.com/health/pharma/trump-negotiating-deal-with-ozempic-maker-to-sell-some-weight-loss-drugs-for-149-1eb49286?mod=pharma_news_article_pos2

아침에 보도 자료 요약하면서 개인적인 생각을 적었지만, 김민정 위원님도 똑같이 Q의 상승이 중요하다고 코멘트를 남기셨네요.

📍Amgen CEO, 바이오시밀러 개혁을 위한 FDA 추진 비판

지난주 발표된 지침 초안에서 FDA는 바이오시밀러에 대한 임상 테스트 부담을 줄이고 승인된 모든 바이오시밀러를 "상호 교환 가능"으로 분류하는 계획

RFK Jr.와 FDA 국장 Marty Makary, M.D.는 그들의 노력을 발표하면서 제네릭 의약품이 규제되는 방식과 마찬가지로 기업이 바이오시밀러를 시장에 더 쉽게 출시할 수 있도록 하고 싶다고 언급.

RFK Jr.와 Makary는 개혁 필요성을 제시하며 유럽 규제 기관이 미국보다 두 배 많은 바이오시밀러를 승인했다고 지적. 그러나 Amgen은 더 많은 바이오시밀러 출시를 위한 기준 완화가 문제를 일으킬 수 있다고 언급.

Amgen CEO Robert Bradway는 "우리는 이 시장을 제네릭 의약품 산업의 방향으로 움직일 수 있는 정책이 나오지 않도록 주의 깊게 관찰하고 있으며, 제네릭 의약품 시장과 그것이 환자에게 미치는 영향에 대해 상당한 불안을 야기하는 많은 남용이 있었습니다" 고 언급

장사 잘 되니까 욕심쟁이

📍GLP-1 약물은 심장병, 지방간, 대사 증후군을 포함한 많은 만성 질환의 숨겨진 유발 요인인 염증을 진정

염증은 신체의 자연적인 방어 기제이지만 만성화되면 조직과 장기를 손상 시키는 요인.

장기적인 염증은 다음과 관련 : 2형 당뇨병, 심장병, 지방간, 비만, 자가면역 및 장 질환.

전문가들은 대사 염증이 인슐린 저항성과 심혈관 결과 저하의 근본 원인이라고 발표. 이를 줄임으로써 GLP-1 약물은 장기를 보호하고 전반적인 건강을 개선

📍 GLP-1 약물이 염증을 진정시키는 방법

1. 산화 스트레스 감소 – 자유 라디칼로 인한 세포 손상 감소.

2. 염증성 사이토카인 감소 – TNF-α, CRP 및 IL-6과 같은 마커 감소.

3. 장내 미생물군집 개선 – 장내 세균의 균형을 유지하여 염증을 낮춥니다.

4. 간 신진대사 강화 – 간이 지방을 효율적으로 처리하도록 돕습니다.

5. 심장 조직 보호 – 동맥의 플라크 형성 및 염증 감소.

📍GLP-1이 체중 감량을 넘어서는 주요 건강상의 이점 : 심혈관 건강, 간, 신장 보호, 뇌 및 신경 효능, 장 호르몬 및 전신 치유, 염증-대사 연결

극한 과열의 해소 국면, 급락 지속 가능성은 제한적 - IBK 내용 중 일부

(코스닥)알테오젠 - 상장폐지승인을위한의안상정결정

주주총회 일시: 12월 8일
주주총회 장소: 대전광역시 유성구 엑스포로 107(도룡동 4-19)
대전컨벤션센터 1층 중회의장

http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251106900183
2025-11-06

오늘도 고생하셨습니다!

❗️Novo Nordisk, Eli Lilly는 트럼프와 체중감량 약가 인하 합의

도널드 트럼프 대통령, Eli Lilly, 그리고 Novo Nordisk가 목요일, 정부의 Medicare 및 Medicaid 프로그램뿐 아니라 현금 결제 환자들을 대상으로 인기 있는 GLP-1 체중감량 약물의 가격을 대폭 인하하는 합의를 발표

❗️이 움직임은 65세 이상 노인을 위한 미국 Medicare와 저소득층을 위한 Medicaid 프로그램을 통해 치료에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 하며, 이는 함께 전체 미국인의 거의 절반에게 의료 보장을 제공

❗️행정부 관계자는 기자들에게 "GLP-1은 심장 대사에 도움이 될 뿐만 아니라 미국 국민을 위한 공정성과 활용, 가격 책정, 접근성 및 경제성의 문제이기 때문에 최우선 관심사였습니다"라고 언급.

TrumpRx에서 주사제와 알약의 평균 가격은 월 350달러 이하에서 시작하여 2년 이내에 245달러까지 하락할 것으로 예상

❗️Medicare에서 환자의 공동 부담금은 한 달에 50달러로 제한될 것

❗️상업 건강 보험사는 또한 현재 현금 가격보다 25% 낮을 것으로 추정되는 가격에 접근할 수 있을 것

❗️정부는 또한 이 협정에 따라 당뇨병 전단계 또는 심장 문제가 있는 과체중 환자, 동반 질환이 있는 비만 환자 및 중증 비만 환자(메디케어 환자의 10%)로 GLP-1에 대한 보장 범위를 확대할 것

❗️합의된 가격은 현금 지불자의 경우 늦어도 1월까지, 메디케어 환자의 경우 2026년 중반까지, 주정부의 가입 시기에 따라 메디케이드 가입자의 경우 지속적으로 적용

살려주세요

살려주세요2

❗️Metsera의 설립자들은 Pfizer와 Novo Nordisk가 그들의 회사를 사기 위해 경쟁 유발. 이것은 그들이 두 번째로 성공적인 거래를 성사시키는 것

이제 41세의 Bernard와 68세의 Meanwell은 또 한 번의 큰 매각을 앞두고 있는 상황.

Pfizer는 100억 달러 이상의 금액으로 체중 감량 시장에 진입할 수 있는 최소 8개의 잠재 신약을 보유한 Metsera를 사기 위해 치열한 경쟁을 하는 중.

❗️이 시장은 2030년까지 1,000억 달러를 넘을 것으로 예상.

둘은 이 거래로 큰 이익을 볼 가능성이 큰 상황. Population Health Partners라는 회사가 Metsera 지분 12%를 보유하고 있어, 거래가 100억 달러 이상일 경우 10억 달러 이상 수익

❗️"수백만 명의 약물을 필요로 하는 사람들이 이를 거의 받지 못하고 있다"고 Meanwell은 지난달 Stat News 팟캐스트에서 언급

목록 최상위에 자리한 것은 비만

미국 성인의 40%가 비만이며, 이는 당뇨병과 뇌졸중 같은 질환 위험을 높이는 심각한 공중보건 문제

Meanwell은 코로나19 팬데믹 초기에 비만 치료의 기회를 발견했고, 신약 후보들의 성과가 업계 전문가들을 놀라게 하자 제약사들과 협력 모색에 집중.

Meanwell과 Bernard는 2023년에 영국 기반 당뇨 및 비만 바이오텍 Zihipp을 인수하는 등 자산을 취합. Zihipp는 임페리얼 칼리지 런던의 펩타이드 연구에서 파생된 회사로, 체중 감소를 유도하는 자연 발생 물질을 연구. Zihipp 기술 기반 신약은 기존 GLP-1 약물을 넘어, 예를 들어 투여 빈도를 줄이는 등을 개선

❗️Leerink Partners 애널리스트들은 Metsera의 약물 파이프라인이 연간 최고 매출 50억 달러에 이를 수 있다고 전망