리서치 회사인 Pharmarack에 따르면 인도의 항비만 약물 시장은 2021년 $16m에서 현재 거의 $100m로 급증했으며, 이는 5년 만에 6배 이상 증가한 수치

📍 인도가 지금까지 본 것은 빙산의 일각에 불과할 가능성. 3월이 되면 Ozempic과 Wegovy의 활성 성분인 세마글루타이드에 대한 특허가 만료되어 잠재적으로 더 저렴한 제네릭이 넘쳐나고 접근성 상승.

투자 은행인 제프리스는 이를 인도의 "마법의 약의 순간"이라고 부르며 세마글루타이드 시장이 적절한 가격, 활용 및 정부 인센티브를 통해 10억 달러에 도달할 수 있다고 예측

"우리가 들은 바에 따르면 거의 12개의 회사가 이미 경구용 약물인 Rybelsus의 제네릭 버전을 사용할 준비가 되어 있습니다"라고 Pharmarack의 부사장인 Sheetal Sapale이 발언.

📍일부 온라인 약국에서는 처방전이 없는 상태에서 대략적인 전화 상담 후 약을 배달. 미용사들은 중요한 날 전에 빠른 슬리밍을 약속하는 "신부 패키지"를 제공. 가짜 의약품이 시장에 넘쳐날 것이라는 우려.

의사들은 비만이 여러 질병의 관문이라고 경고. "그것은 현재 간경변증의 주요 원인 중 하나인 최소 20가지 암, 불임, 골관절염 및 지방간과 관련이 있습니다"라고 Lakhdawala 박사는 발언.

📍그러나 전 세계적으로 거의 8명 중 1명에게 영향을 미치고 있음에도 불구하고 비만을 정의하거나 분류하는 방법에 대한 보편적인 미합의 상태.

📍전문 분야의 의사들은 이제 비만이나 당뇨병 이상의 이유로 체중 감량 약물로 눈을 돌리고 있다.

오늘 BBC 인도 특파원이 보도한 내용을 일부 요약한건데,

내용에 항비만 약물 시장을 바라보는데 있어서 중요한 포인트가 있다고 생각.

📍채널이나 블로그 글에서도 조사 자료를 첨부해서 공유를 한 적이 있는데, 25년 4-5월에 8,793명으로 조사를 한 결과 비만 치료제 처방 경험이 있는 사람의 비중은 고작 11.8% (글로벌로는 한 자리수)

그럼에도 비만 치료제 매출 증가는 엄청나게 나오고 있음.

비만 치료제는 보험 환급이 잘 안되기 때문에 높은 가격으로 접근 허들이 높았음. 즉, 특허 만료로 제네릭이 출시되서 접근성이 낮아지면 비만 치료제 개발 후발 기업들에게도 좋다고 생각.

📍11.8%인 수요층 비율이 폭발적으로 늘어나면 결국 그 수요층 사이에서도 주머니 사정이 여유가 되면 더 좋은 약물을 처방 받을거고, 가격에 민감한 수요층은 제네릭으로 처방을 받을 것이라고 판단.

수요층 자체가 넓어지고 커진다면 비만 치료제 시장 사이즈는 현재 IB에서 나오는 전망치보다 더 커지지 않을까함.

거기에 더해서 BBC내용 하단에 비만이 여러 질병의 관문이라고 경고.

당뇨, 비만으로만 팔아도 어마무시하게 매출을 올리는데 이제 적응증이 계속 확대되고 오늘 채널에 언급한 알츠하이머 즉, 신경계까지 확장이 된다면 시장 규모는 정말 예상 불가이지 않을까?

📍짧게 요약해서 미국 기준으로 고작 11%대 수요층과, 글로벌 기준 1%대 수요에도 항비만 약물이 어마어마한 매출을 기록하는데

📍만약 접근성 향상되서 수요층이 넓어지고 폭발하면서 항비만 약물이 다른 여러 질병에 대한 치료 옵션으로 치료제로써 범위가 넓어진다면???

📍접근 허들이 낮아지면서 너도 나도 처방 받으면 그땐 신규 수요 흡수가 폭발적으로 일어나지 않을까 함.

❗️2025년 ACR Convergence 2025에서 발표된 새로운 데이터는 류마티스학 분야에서 비만 치료제의 확장 가능성을 강조

❗️새로운 비만 치료제를 통한 체중 감량이 통풍 및 기저 고요산혈증을 가진 환자의 혈청 요산 수치를 유의하게 낮출 수 있다는 연구 결과가 이번 학회에서 발표

연구진은 기저 고요산혈증(SU ≥6 mg/dL)을 가진 통풍 환자 중, 새로운 항비만제(AOM)를 시작하기 전 3개월 이내와 시작 후 3개월 이후에 모두 요산 수치가 측정된 환자들을 확인

새로운 AOM은 세마글루타이드 또는 티르제파티드로 정의

연구자들은 체중 감소와 혈청 요산염 감소 사이에 강한 관계가 있음을 발견

체중의 10% 이상 감소한 환자는 5% 미만 감소한 환자에 비해 혈청 요산염이 평균 2.36mg/dL 더 많이 감소

📍연구진은 "이 후향적 연구에서 새로운 AOM 유발 체중 감소는 기준선 고요산혈증이 있는 통풍 환자의 SU의 상당한 감소와 관련이 있었다"고 결론

📍이러한 결과는 새로운 AOM이 통풍과 비만을 앓고 있는 많은 환자에게 강력한 다목적 약물이 될 수 있음을 시사

비만치료제 치료 옵션 범위 확대 연구들이 하루가 멀다 하고 자주 나옴.

오늘도 고생하셨어요

❗️Lilly, Novo 비만 치료제 가격 인하 및 메디케어 적용 위한 백악관 합의 임박

❗️Eli Lilly와 Novo Nordisk가 비만 치료제 최저 용량 제품을 월 149달러에 제공하는 대신 메디케어(Medicare) 보장을 받는 합의를 백악관과 체결할 예정.

❗️그 대가로 해당 약물은 미국의 연방 건강보험 프로그램인 메디케어의 보장을 받게 되어, 65세 이상 또는 장애가 있는 수많은 새로운 환자군에 대한 상환 문이 열릴 것

한편, WSJ은 트럼프 행정부가 Lilly와 Novo와 협상 중이며, 일부 비만 치료제의 최저 용량 제품을 “트럼프알엑스(TrumpRx)”라는 백악관 주도 이니셔티브를 통해 판매할 수 있도록 하는 방안을 논의하고 있다고 화요일 보도.

❗️트럼프 대통령은 이와 관련한 합의를 목요일 아침 백악관에서 제약사 경영진과 함께 발표할 예정

백악관 대변인 Karoline Leavitt은 그러나 트럼프 대통령의 향후 약가 관련 발표에 대해 미리 언급하지 않겠다고 하면서도, 약가 인하에 대한 대통령의 강력한 의지를 재확인

기존에는 비만치료제가 일부 주에서만 저소득과 관련된 메디케이드 적용을 받았고 메디케어는 적용이 되지 않았음.

오늘 보도 내용은 살펴보면 최저 용량에 대해 월 149달러로 인하하는 대신 메디케어 보장을 받을 수 있음.

이렇게 되면 메디케어를 통해 그 동안 접근 허들이 높았던 비만치료제들의 접근성이 크게 확대되고 신규 수요층 유입의 분기점이 될 가능성이 높다고 생각.

이미 Lilly와 Novo는 예전부터 약가 인하를 자체적으로 해왔기 때문에, 오히려 메디케어 보장을 받는게 더 키포인트이지 않나 싶음.

인하를 하더라도 신규 수입 대거 유입으로 처방 수가 점프를 하면 오히려 더 이익 측면에서는 아웃퍼폼이지 않을까함. 어제 언급한대로 미국 기준으로 비만 치료제 처방 경험자 비율은 10% 초반.

보도 내용 중에 이런 내용도 있네요.

"거래 협상의 일환으로 릴리는 회사의 체중 감량 약에 대한 검토를 가속화할 수 있는 바우처를 FDA로부터 찾고 있다"

"이 바우처는 Lilly에게 잠재적으로 매우 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 FDA의 신청서 검토를 1-2개월로 단축할 수 있다"

❗️체중 감량 약물의 메디케어 적용에 대한 부분과 FDA 승인 가속화 바우처 발급도 받을 가능성

KB - 1차 지표만 보면 걱정스럽지만 2차 지표까지 보면 안심 / 내용 중 일부

트럼프, 최저용량 기준 비만치료제 $149에 판매하도록 협상 중

-. TrumpRx 통해 위고비 $149, 젭바운드 $299에 최저용량 판매하게 될 것
-. 이로서 medicare/medicaid 가 체중감량 위한 약물 보장하게 될 것
-. 목요일 아침에 백악관에서 발표할 것
-. 거래 협상 조건으로 비만치료제 검토 가속화 바우처 제공 요청

* 현재 위고비/마운자로 최저용량 DTC 판매 금액
위고비 : $499 (용량 상관없이 가격 동일)
마운자로 : $349

요렇게 되면 위고비도 어쩔수없이 용량별 차등 가격 정책을 도입해야겟네용

예상했던 대로 비만치료제 P는 급격히 빠지고 Q는 상승하는 구조입니당
개인적으로 시장은 P가 일정수준 이상 하락해야 커진다고 생각하고 있고, 아직 비만치료제는 해당 구간에 돌입하지 않았다고 보고 있습니다 :)
Q 커지는게 더 중요한 시기!
(자세한 내용은 8/25 발간 보고서 참고)

https://www.wsj.com/health/pharma/trump-negotiating-deal-with-ozempic-maker-to-sell-some-weight-loss-drugs-for-149-1eb49286?mod=pharma_news_article_pos2

아침에 보도 자료 요약하면서 개인적인 생각을 적었지만, 김민정 위원님도 똑같이 Q의 상승이 중요하다고 코멘트를 남기셨네요.

📍Amgen CEO, 바이오시밀러 개혁을 위한 FDA 추진 비판

지난주 발표된 지침 초안에서 FDA는 바이오시밀러에 대한 임상 테스트 부담을 줄이고 승인된 모든 바이오시밀러를 "상호 교환 가능"으로 분류하는 계획

RFK Jr.와 FDA 국장 Marty Makary, M.D.는 그들의 노력을 발표하면서 제네릭 의약품이 규제되는 방식과 마찬가지로 기업이 바이오시밀러를 시장에 더 쉽게 출시할 수 있도록 하고 싶다고 언급.

RFK Jr.와 Makary는 개혁 필요성을 제시하며 유럽 규제 기관이 미국보다 두 배 많은 바이오시밀러를 승인했다고 지적. 그러나 Amgen은 더 많은 바이오시밀러 출시를 위한 기준 완화가 문제를 일으킬 수 있다고 언급.

Amgen CEO Robert Bradway는 "우리는 이 시장을 제네릭 의약품 산업의 방향으로 움직일 수 있는 정책이 나오지 않도록 주의 깊게 관찰하고 있으며, 제네릭 의약품 시장과 그것이 환자에게 미치는 영향에 대해 상당한 불안을 야기하는 많은 남용이 있었습니다" 고 언급

장사 잘 되니까 욕심쟁이

📍GLP-1 약물은 심장병, 지방간, 대사 증후군을 포함한 많은 만성 질환의 숨겨진 유발 요인인 염증을 진정

염증은 신체의 자연적인 방어 기제이지만 만성화되면 조직과 장기를 손상 시키는 요인.

장기적인 염증은 다음과 관련 : 2형 당뇨병, 심장병, 지방간, 비만, 자가면역 및 장 질환.

전문가들은 대사 염증이 인슐린 저항성과 심혈관 결과 저하의 근본 원인이라고 발표. 이를 줄임으로써 GLP-1 약물은 장기를 보호하고 전반적인 건강을 개선

📍 GLP-1 약물이 염증을 진정시키는 방법

1. 산화 스트레스 감소 – 자유 라디칼로 인한 세포 손상 감소.

2. 염증성 사이토카인 감소 – TNF-α, CRP 및 IL-6과 같은 마커 감소.

3. 장내 미생물군집 개선 – 장내 세균의 균형을 유지하여 염증을 낮춥니다.

4. 간 신진대사 강화 – 간이 지방을 효율적으로 처리하도록 돕습니다.

5. 심장 조직 보호 – 동맥의 플라크 형성 및 염증 감소.

📍GLP-1이 체중 감량을 넘어서는 주요 건강상의 이점 : 심혈관 건강, 간, 신장 보호, 뇌 및 신경 효능, 장 호르몬 및 전신 치유, 염증-대사 연결